GB T 17356.4-1998 西洋参口嚼片分等质量标准.pdf

1、GB/T 17356.4-1998前查二1西洋参口嚼片系由鲜西洋参经过蒸制、切片、冷冻干燥加工而成，具有酥脆、服用方便为特点的新产品。按中华人民共和国标准化法及中华人民共和国标准化法实施细则的规定，生产的产品必须有产品标准。经查阅大量的标准资料尚未查到该产品的产品标准。依据GB/T 1. 1-1993标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定的要求，结合多次检测后，起草制定了本标准。本标准由国家中医药管理局提出。本标准由黑龙江中医药大学、吉林农业大学负责起草。本标准主要起草人：罗振英、张崇宁、李树殿、张晶、郭清伍、魏春雁、李希春。中华人民共和国国家标准西洋参口嚼片

2、分等质t标准GB/T 17356.4-1998Grade and quality standards ofAmerican ginseng chewing chips范围本标准规定了西洋参口嚼片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于西洋参口嚼片的生产、加工、检验和经营。引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 191-90包装储运图示标志GB 7718-94食品标签通用标准GB/T 15517.1-1995模压红参分等质量标准G

3、B/T 17356.3-1998西洋参片分等质量标准ws2-10(B-10)-88西洋参中华人民共和国药典（1995年版）一部药品卫生检验方法卫生部1990年12月颁布定义及术语本标准采用下列定义、术语及GB/T 17356. 3中术语。3.1定义西洋参口嚼片是以鲜西洋参主根为原料，经过蒸制、切片、真空冷冻干燥技术加工而成供直接口含嚼服。3.2术语吸湿性Hygroscopicity参片露置空气中吸收水分的程度。技术要求外观质量外观质量见表1,国家质f技术监督局1998一05一07批准1998一12一01实施GB/r 17356.4-1998表1西洋参口嚼片外观要求项目优等品一等品合格品形状类圆

4、形或椭圆形类圆形或椭圆形类圆形或椭圆形片面白色或淡黄白色白色或淡黄白色白色或淡黄白色片径，cm2. 01. 5O. 8片厚，cm0.2土0.050.2士0.050.2士0.05气味香气浓郁，味微甘而后苦香气浓郁，味微甘而后苦香气浓郁，味微甘而后苦质地轻，疏脆，易碎轻，疏脆，易碎轻，疏脆，易碎吸湿性强强强碎片无5. 04. 5 3.8人参皂贰Rb,1. 00. 9）0. 8姿残留么._】一立、，、mg/kg0. 10. 1 0. 1滴滴涕mg/kg镇0.01簇0.01毛0.01五氯硝基苯mg/kg簇0.10. 10.1有害元素铅mg/kg簇1.0簇1.0l. 0锡mg/kg簇0.5成0.5 0.

5、 5砷mg/kg成1.01. 0镇1.0汞mg/kg簇0.03-0. 03O. 03卫生学检验细菌总数个9毛10 000簇10 000簇10 000霉菌个9蕊500镇500镇500致病菌不得检出不得检出不得检出5试验方法5.1外观质量检查取供试品5-10 g，按表1规定检验。5.2西洋参定性鉴别试验按WS2-10(B-10)-88中的鉴别规定进行，增加对照品Fii,GB/T 17356.4199853水分测定取供试品约2g，按中华人民共和国药典(1995年版）一部附录54页，水分测定法烘干法进行。5.4总灰分及酸不溶灰分测定取供试品约3g，精密称量（称至0. 000 1 g )，按中华人民共和

6、国药典(1995年版）一部附录55页，灰分测定法进行。5.5西洋参总皂贰测定取供试品约2 g,精密称量（称至0. 000 1 g )，按GB/T 15517.1-1995中6.8的测定法进行。5.6人参皂贰Rb：含量测定取供试品约2g，精密称量（称至0. 000 1 g )，按GB/T 15517.1-1995中6.10的测定方法进行。5.7农药残留量测定取供试品约5g，精密称量（称至0. 000 1 g)，按GB/T 15517.1-1995中6.12的测定方法进行。5.8铅的测定按GB/T 15517.1-1995中6.13的测定方法进行。5.9福的测定按GB/T 15517. 1一199

7、5中6.14的测定方法进行。5.10砷的测定按GB/T 15517.1-1995中6.15的测定方法进行。5.11汞的测定按GB/T 15517.1-1995中6.16的测定方法进行。5.12卫生学检验按药品卫生检验方法进行。6检验规则61抽样按中华人民共和国药典(1995年版）一部附录16页药材取样法抽样。抽样后，取1/3量样品用粉碎机粉碎过5号筛，先称取测定水分样品后，其余置60烘干，在硅胶干燥器中保存供各项检测用，另2/3量保存一年作副样。6.2出厂检验每批产品出厂前，由厂质检部门按本标准4.1外观质量、4.2理化指标中的水分、西洋参总皂贰、人参皂贰Rb，检验。上述项目为必检项目，其他项

8、目可作不定期抽检。63型式检验有下列情况之一时，应进行型式检验：a)西洋参口嚼片入库时；b）西洋参口嚼片在仓库贮存半年以上时，应周期性进行一次水分测定；。）西洋参口嚼片贮存仓库，夏季严重潮湿或漏雨时，应随时抽检，d）西洋参口嚼片原料发生变化时；e)国家质量监督部门或卫生药检部门提出检验要求时。6.4判定规则按本标准进行检验，如有一项不合格时，再从该批产品中加倍抽样，重新复验，如全部合格，可判定产品合格，仍有一项不合格，可判该批产品不合格。如有大肠杆菌检出，不得复检和销售。GB/T 17356.4-19987标志、包装、运输、贮存7.1标志西洋参口嚼片标志必须符合GB 7718规定。7.2包装7

9、.2.1内包装将西洋参口嚼片定量装入铝箔袋中密封。包装上印有品名、净含量、厂名、批号、服法、用量。7.2.2中包装用纸套盒包装，盒内附产品说明书，盒外印有产品名称、注册商标、规格、等级、净含量、厂名、厂址、标准编号、用法、用量、产品条码、生产日期、批号、保质期等。7.2.3外包装用瓦楞纸箱，打包带捆扎固定。箱内装有产品合格证、装箱单。箱外印有品名、规格、数量、厂名、厂址、邮编、电话、出厂日期，必须标明“小心轻放”、“防雨”、“防潮”等贮运符号。并符合GB 191的规定。7.3运输在运输中要注意防雨、防潮、防摔、不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混运。了4贮存贮存于阴凉、通风、干燥库房内，不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混合贮存。8保质期保质期二年。