CNAS-AL09 医学实验室认可领域分类.doc

1、 CNAS-AL09 医学 实验室认可 领域分类 Scopes for the Accreditation of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-AL09 第 1 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 医学实验室认可领域分类 前言 为符合医学实验室能力表述习惯，并与我国卫生行业主管部门制定的医学实验室专业领域分类与代码保持一致，本文件采用中华人民共和国卫生行业标准临床检验项目分类与代码（草案）；本文件将随着该标准的变化而修订。 1. 范围 本文件提供了临床检验项目的分类与代码。 本文件适用

2、于各医 学实验室，包括与临床检验有关的仪器设备、试剂等生产企业实验室等。 2编码方法 2 1 本文件主要按五类细则进行编码，包括：分析物编码、识别编码、材料编码、测定法编码、结果识别编码。编码后每个检测项目由 17 位符号组成。若某一项目无须使用某编码时，则用相应位数的“ 0”代替。 2 1 1 分析物编码使用细则：分为八大类，用一位阿拉伯数字表示，每大类下中分类用大写英文字母表示，如 A， B， C Z，每中分类下的检查项目用三位阿拉伯数字表示。 2 1 2 识别编码使用细则：用四位阿拉伯数字表示。 2 1 3 材料编码使 用细则：用三位阿拉伯数字表示。 2 1 4 测定法编码使用细则：用三

3、位阿拉伯数字表示。 2 1 5 结果识别编码使用细则：用二位阿拉伯数字表示。 2 1 6 每组编码使用细则内均适当留有空码，以备增加或调整类目的需要。 2 1 7 编码结果示意图： 1 2 3 4 5 XXXXX XXXX XXX XXX XX 结果识别编码 测定法编码 材料编码 识别编码 分析物编码 3细则说明 3 1 分析物编码使用细则 分析物编码，作为编码系统的主体，应依据下述分类标准进行排列，第数列表示某一大类检验项目的编码名称，第数列表示在大分类下某类检验项目的中分类编码，第数列表示对应于某分类编码的各个检查项目。 CNAS-AL09 第 2 页 共 141 页 2011 年 02

4、月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 大多数情况下，对某一检查项目，很难给出合适的分类编码，此时应依据一下原则进行分类： 3 1 1 对于已存在的一般意义或习惯上的分类方法，遵循优先原则，避免产生与其矛盾的分类方法。 3 1 2 检查项目的功能和意义在分类时应给予足够的重视。 3 1 3 对于相同 检查项目但不同样品和不同分析方法但相同检测意义，应尽可能划分同一类编码。 3 1 4 看似相同但检测目的或意义不同的检查项目应当给予各自适合的分类。 3 1 5 对于由体外物质（如药物）造成体内物质发生变化的检查项目，原则上按检查体内物质来分类。 3 1 6 如上述原则仍难以分类，

5、可有偿咨询医疗机构的分类列表名单。 3 1 7 本细则共分八大类，每大类又分为若干小类，见表 1、表 1.1-表 1.8。 3 2 识别编码使用细则 识别编码应当建立并用于识别用分析物编码难以分类或各分析物有共通分析物编码的部分。 3 2 1 负荷试验时间识别（ 1000-1299） 负荷试验开始后的采血时间应该用“分”表示，识别编码的后 3位表示血液收集距离负荷试验开始的时间。 3 2 2 标本识别（ 1300-1349） 用于识别同一项目不同检测标本。 3 2 3 定性 /定量识别（ 1350-1399） 用于在方法上不能确定的检查项目，抗病毒抗体定性 /定量检测项目除外。 3 2 4 病

6、毒识别（ 1400-1499） 用于识别病毒抗原及相应抗体和其它相关物质。 识别抗体不同球蛋白的种类。 用于识别定性 /定量检测抗病毒抗体。 3 2 5 过敏原识别（ 2000-2999） 用于识 别特异的过敏原，如 IgE， IgG 等（分析物编码 5A100-5A115） 3 2 6 CD 识别 (3000-5999) 用于识别 CD 分类法相应物质，如淋巴细胞亚群分类试验 3 2 7 微生物学检查识别 (6000-6009) 用于识别一般鉴定试验，识别编码应从医疗机构标本编码表获得。 3 2 8 药敏试验（ 6010-6999） 用于识别抗生素敏感试验（ 6101-6799） 用于识别抗

7、肿瘤药物敏感试验（ 6800-6999） 3 2 9 病理 /细胞学诊断识别（病理学检查） (7000-8899) 用于识别病理学诊断和识别免疫组织化学中的 抗原和标志物。 3 2 10 针吸细胞检查识别（病理学检查） (8900-8999) 用于识别活体细胞诊断方法（分析物编码 7A010-7A100） 3 2 11 基因识别（ 9000-9999） 用于识别基因分析方法相关试验（ 8CXXX） 一览表（同上） CNAS-AL09 第 3 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 编码范围 识别分类名称 使用目的 分析物 0001-099

8、9 空白 1000-1299 负荷试验时间识别 1300-1349 样品 1350-1399 定性 /定量识别 1400-1499 病毒 1500-1999 空白 2000-2999 过敏原识别 3000-5999 CD识别 6000-6009 微生物学试验 6010-6999 药敏试验 7000-8899 病理学识别 8900-8999 针吸细胞识别 9000-9999 遗传物质识别 3 2 12 本细则见表 2 3 3 材料编码使用细则 3 3 1 材料编码的选择：材料编码应用于生物成分的一般性试验，材料编码应用于细胞学和病理学检查的组织材料和活体部位，材料编码应用于其它非生物材料。 3

9、3 2 液和血液材料 尿液：一般材料 001，蓄尿 004 血液：全血 018，血浆 022，血清 023 3 2 3 血（含添加剂）（ 019） 3 2 4 合材料（ 098） 应用于需要不同材料的试验。 材料编码 (组织或身体的某一部分 )在使用上的注意事项 : 组织或身体的某一部分应该使用的编码范围在 200-990。活组织检查和每一个切除组织的定义如下： 活组织检查： ？ 1或？ 6 实验切除组织：？ 2或？ 7 手术切除组织：？ 3或？ 8 尸检切除组织：？ 4或？ 9 例： 皮肤 活组织检查 201 胃 活组织检查 456 骨 实验切除组织 252 膀胱 实验切除组织 667 鞘

10、手术切除组织 553 阑尾 手术切除组织 478 肺 尸检切除组织 334 小脑 尸检切除组织 719 CNAS-AL09 第 4 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 本细则见表 3 3 4 测定法编码适用细则 3 4 1 放射免疫法（ RIA）（ 001-010） （ 1） .RIA 包括 IRMA， RIST 方法， RAST 方法。 （ 2） .对于 B/F 分离法，固相法包括粒子固相法，试管法等。 （ 3） .“其它 -”（ 007-010）适用的场所是： 3 4 2 酶免法（ EIA）（ 021-030） （ 1） EIA

11、包括 ELISA 法， IEMA 法，和 EMIT 法。 3 4 3 荧光抗体检测（ 161-162）和酶标抗体检测（ 171） 3 4 4 其它免疫学测定方法。 3 4 5 谱法（ 201-210）。 3 4 6 心分离法（ 222）。 3 4 7 泳分析法（ 231-240）。 3 4 8 化学分析法（ 270）。 3 4 9 光光度法（ 271-276）。 3 4 10 荧光法。（ 281-283） 3 4 11 物理化学测定法。（ 296-297） 3 4 12 血细胞计数。（ 301） 3 4 13 血凝纤溶因子测定法。（ 311-320） 3 4 14 染色体分析。（ 401-42

12、0） 3 4 15 病理组织，细胞染色（）。（ 431-650） 3 4 16 病理组织，细胞染色（）。（ 661-680） 3 4 17 形态学检查。（ 701-735） 3 4 18 培养检查。（ 74-750） 3 4 19 感受性实验。（ 761-770） 3 4 20 微生物学测定，其它。（ 781） 微生物学测定，其它包括烟酸实验等。 3 4 21 同位素标记法。（ 811-820） 3 4 22 遗传因子测定方法。（ 831-900） （ 1）、基因工程（ 831-900） （ 2）、 Southern 印记法（ 831） （ 3）、 Northern 印记法（ 832） （ 4

13、）、 western 印记法（ 833） （ 5）、 dot 印记法（ 834） （ 6）、 slot 印记法（ 835） （ 7）、 PRINS 法（ 840） （ 8）、原位杂交（ 841） （ 9）、液相杂交（ 842） （ 10）、 SSOP 法（ 843） （ 11）、基础顺序分析法（ 848） （ 12）、 PCR（ 851） （ 13）、潮式 PCR（ 852） （ 14）、多重 PCR（ 856） CNAS-AL09 第 5 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 （ 15）、 IM-PCR（ 857） 等 3 4 23

14、其它分析方法。（ 901-920） 本细则见表 4 3 5 结果识别编码使用细则 结果识别码定义为以下 2个特征：它应用于个体编码（分析物编码）或其它编码的补充，是为了阐述结果的意义，而与一系列相关结果是单一或多个无关。它应由特殊编码和一般编码组成。 特殊编码：结果识别编码应主要由一般编码表示，然而，当给出许多相关试验结果而且这些结果判断的目的相同时，固有编码会以这些结果的固有从属关系建立一定范围的编码“ 51-99”，而不是单一或多个限制性（分析物编码）或其它相关因素的分类编码。组合编码或各特殊编码表示在一个附加的表格中，根据真实的报告方式来应用。 一般编 码：当许多结果成分包含在一张试验结

15、果单上时，除非在以前有特殊说明，一般编码不同于分析物编码，可以作为结果鉴定编码，范围是“ 01-49”。 3 5 1 测定结果（ 01-07） （ 1）、定量值（ 01） （ 2）、构成比（ 02） （ 3）、时间（ 03） （ 4）、吸光度（ 04） （ 5）、稀释倍率（ 05） （ 6）、处理前值（ 06） （ 7）、处理后值（ 07） 3 5 2区分表现（ 11-15） （ 1） 判定结果（ 11） （ 2） 数值（ 12） （ 3） 分布（ 13） （ 4） 类型（ 14） （ 5） 标准偏差指数（ 15） 3 5 3判定的基础（ 21） （ 1）、质控值（ 21） 3 5 4计算数值

16、 /比率（ 26-35） （ 1）、单位时间的总量（ 26） （ 2）、 GFR 换算值（ 27） （ 3）、肌酐清除率（ 28） （ 4）、排泄率（ 29） （ 5）、停滞率（ 30） 3 5 5其它（ 49） 本细则见表 5 4 编码附表。 见表 1-表 5。 表 1 分析物编码 表 1.1一般检查 CNAS-AL09 第 6 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 编码 名称 英文 1A 一般检查 /尿一般检查 1A005 尿量 urinary output 1A006 色（尿） color urine 1A007 浊度（尿） cl

17、oudiness urine 1A010 蛋白定性（尿） protein, qualitative urine 1A015 蛋白定量（尿） protein, quantitative urine 1A020 糖定性（尿） glucose, qualitative urine 1A025 糖定量（尿） glucose, quantitative urine 1A030 比重（尿） specific gravity urine 1A035 PH（尿） pH urine 1A040 尿胆原定性（尿） urobilinogen, qualitative urine 1A045 尿胆原定量（尿） uro

18、bilinogen, quantitative urine 1A050 尿胆素定性（尿） urobilin, qualitative urine 1A055 尿胆素定量（尿） bilirubin, qualitative urine 1A060 酮体定性（尿） ketones, qualitative urine 1A065 淀粉酶（试纸法）（尿） amylase (test paper) urine 1A070 草酸盐（试纸法）（尿） oxalate salt (test paper) urine 1A075 白细胞（试纸法）（尿） leukocytes (test paper) urine

19、 1A080 亚硝酸盐（试纸法）（尿） nitrite (test paper) urine 1A085 氯化钠（尿） sodium chloride urine 1A100 潜血（尿） occult blood reaction urine 1A105 沉渣（尿） sediment urine 1A110 本周蛋白定性（尿） Bence Jones protein, qualitative urine 1A115 苯丙酮（尿） phenylketones urine 1A120 含铁血黄素（尿） hemosiderin urine 1A125 糖苷反反应（尿） indicans reacti

20、on urine 1A130 二氮化合物反应（尿） diazo reaction urine 1A135 黑色素定性（尿） melanin, qualitative urine 1A140 Millon 反应（尿） Millon reaction urine 1A145 二硝基酚联胺反应（尿） dinitrophenylhydrazine reaction urine 1A150 吲哚反应（尿） isatin reaction urine 1A155 碘叠氮化合物反应（尿） iodized azide reaction urine 1A160 对硝基二苯胺定性反应（尿） diazonized

21、para-nitraniline reaction, qualitative urine 1A165 orthotolidine reaction urine 1A170 甲苯胺蓝反应（尿） toluidine blue reaction urine 1A175 本尼迪克特反应（尿） Benedict reaction urine 1A180 Selivanoff 反应（尿） Selivanoff reaction urine 1B 一般检查 /粪便检查 1B010 寄生虫卵（涂片）（粪便） ova, parasites (smear) feces 1B015 寄生虫卵（集卵）（粪便） ova

22、, parasites (concentration) feces CNAS-AL09 第 7 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 1B020 寄生虫（粪便） parasite feces 1B025 蛲虫卵（玻璃纸带法）（粪便） ova, pinworms (cellophane tape) feces 1B030 潜血反应（愈创木脂法）（粪便） occult blood reaction (guaiac method) feces 1B035 潜血反应（粪 便） occult blood reaction (orthotolidi

23、ne method) feces 1B040 血色素（粪便） hemoglobin feces 1B042 血色素和转铁蛋白（粪便） hemoglobin and transferrin feces 1B045 尿胆原定性（粪便） urobilinogen, qualitative feces 1B050 尿胆素定性（粪便） urobilin, qualitative feces 1B055 胆红素定性（ 粪便） bilirubin, qualitative feces 1B060 肠吸收试验（粪便） intestinal absorption test feces 1B065 糜蛋白酶（粪便

24、） chymotrypsin feces 1B070 Triboulet 反应（粪便） Triboulet reaction feces 1B075 脂肪染色（粪便） fat stain feces 1B076 脂肪定量（粪便） fat, quantitative feces 1B080 阿米巴镜检（粪便） amebae, microscopic feces 1C 一般检查 /脑脊液检查 1C010 蛋白定量（脑脊液） protein, quantitative cerebrospinal fluid 1C015 糖定量（脑脊液） glucose, quantitative cerebrosp

25、inal fluid 1C020 比重（脑脊液） specific gravity cerebrospinal fluid 1C025 PH（脑脊液） pH cerebrospinal fluid 1C030 细胞计数（脑脊液） cell count cerebrospinal fluid 1C035 特异细胞（脑脊液） differential, cell cerebrospinal fluid 1C040 Pandy 反应（脑脊液） Pandy reaction cerebrospinal fluid 1C045 Nonne-Apelt 反应（脑脊液） Nonne-Apelt reacti

26、on cerebrospinal fluid 1C050 色氨 酸反应（脑脊液） tryptophan reaction cerebrospinal fluid 1C055 黄变（脑脊液） xanthochromia (appearance) cerebrospinal fluid 1Z 一般检查 /其它 1Z010 蛋白质定量（穿刺液） protein, quantitative puncture fluid 1Z015 糖定量（穿刺液） glucose, quantitative puncture fluid 1Z020 比重（穿刺液） specific gravity puncture

27、fluid 1Z025 细胞计数（穿刺液） cell count puncture fluid 1Z030 特异细胞（穿刺液） differential, cell puncture fluid 1Z035 Rivalta 反应（穿刺液） Rivalta reaction puncture fluid 1Z040 潜血（穿刺液） occult blood puncture fluid 1Z045 沉渣（穿刺液） sediment puncture fluid 1Z050 Runneberg 反应（穿刺液） Runneberg reaction puncture fluid 1Z105 量（胃液

28、） volume gastric juice 1Z110 颜色（胃液） color gastric juice 1Z115 浊度（胃液） cloudiness gastric juice 1Z120 粘液（胃液） mucus gastric juice 1Z125 有理盐酸（胃液） free hydrochloride gastric juice 1Z130 酸度（胃液） acidity gastric juice CNAS-AL09 第 8 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 1Z140 潜血（胃液） occult blood re

29、action gastric juice 1Z145 沉渣（胃液） sediment gastric juice 1Z150 胃蛋白酶（胃液） pepsin gastric juice 1Z155 乳酸盐（胃液） lactate gastric juice 1Z160 蛋白定量（胃液） protein, quantitativegastric juice 1Z205 量（胆汁） volume bile 1Z210 色（胆汁） color bile 1Z215 黄疸指数（胆汁） icterus index bile 1Z220 结石（胆汁） sand bile 1Z225 寄生虫（胆汁） par

30、asite bile 1Z230 潜血（胆汁） occult blood bile 1Z233 沉渣（胆汁） sediment bile 1Z235 细胞计数（胆汁） cell count bile 1Z240 Pandy 反应（胆汁） Pandy reaction bile 1Z245 Nonne-apelt 反应（胆汁） Nonne-apelt reaction bile 1Z305 量（胰液） volume pancreatic juice 1Z310 色（胰液） color pancreatic juice 1Z315 淀粉酶（胰液） amylase pancreatic juice

31、1Z320 潜血（胰液） occult blood pancreatic juice 1Z325 沉渣（胰液） sediment pancreatic juice 1Z355 黄疸指数（十二指肠液） icterus index duodenal juice 1Z360 沉渣（十二指肠液） sediment duodenal juice 1Z365 潜血（十二指肠液） occult blood duodenal juice 1Z370 虫卵（十二指肠液） ova, parasite duodenal juice 1Z405 镜检（ 痰） microscopy sputum 1Z410 潜血（痰）

32、 occult blood sputum 1Z415 虫卵（痰） ova, parasite sputum 1Z505 结晶（滑膜腔积液） crystals synovial fluid 1Z510 比重（滑膜腔积液） specific gravity synovial fluid 1Z515 PH（关节腔液） pH synovial fluid 1Z520 Rivalta 反应（关节腔液） Rivalta reaction synovial fluid 1Z525 细胞数（关节腔液） cell count synovial fluid 1Z605 精液量（精液） volume semen 1

33、Z610 PH（精液） pH semen 1Z615 精子计数（精液） sperm count semen 1Z620 异常形态精子率（精液） ratio of abnormal forms semen 1Z625 精液动力试验（精液） sperm motility semen 表 1.2血液学检查 编码 名称 英文 2A 血液学检查 /血液一般形态检查 2A010 白细胞 WBC leukocytes CNAS-AL09 第 9 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 2A020 红细胞 RBC erythrocytes 2A030 血

34、红蛋白 Hb hemoglobin 2A040 红细胞比积 Ht hematocrit 2A050 血小板 PLT platelets 2A060 平均红细胞体积 MCV erythrocyte mean corpuscular volume 2A070 平均红细胞血红蛋白含量 MCH erythrocyte mean corpuscular hemoglobin 2A080 平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC erythrocyte mean corpuscular hemoglobin concentration 2A090 嗜酸细胞 eosinophils 2A100 嗜碱性点彩 baso

35、philic stippling 2A110 网织红细胞 reticulocytes 2A150 红细胞直径 erythrocyte mean corpuscular diameter 2A160 血液像 blood picture 2A170 骨髓像 myelogram 2A180 白细胞碱性磷酸酶染色 ALP leukocyte alkaline phosphatase stain 2A185 白细胞酸性磷酸酶染色 leukocyte acid phosphatase stain 2A190 脂酶染色 esterase stain 2A200 PAS 染色 periodic acid-sc

36、hiff stain 2A210 脂肪染色（苏丹黑） fat stain (sudan black stain) 2A220 脂肪染色 fat stain 2A230 过氧化物酶染色 peroxidase stain 2A240 铁染色 iron stain 2A250 氧化酶染色 oxidase stain 2A300 嗜酸细胞 (鼻腔液涂片 ) eosinophils, nasal smear 2A400 血疟原虫涂片 malaria smear, blood 2A410 血丝虫 filaria, blood 2A420 锥虫分类 differential, trypanosoma 2A4

37、30 黑热病分类 differential, kala-azar 2B 血液学检查 /凝血、纤溶相关检查 2B010 出血时间 bleeding time 2B015 凝固时间 coagulation time 2B020 活化部分凝血活酶时间 activated partial thromboplastin time 2B025 部分凝血活酶时间 partial thromboplastin time 2B030 凝血酶原时间 prothrombin time 2B035 凝血试验 thrombotest 2B040 血浆钙化时间 plasma recalcification time 2B

38、045 mormo 试验 mormo test 2B050 血浆鱼精蛋白副凝试验 protamine sulfate test 2B100 纤维蛋白原 fibrinogen 2B110 可溶性纤维蛋白单体复合物 soluble fibrin monomer complex 2B120 纤维及纤维蛋白原降解产物 FDP fibrin and fibrinogen degradation products 2B125 纤维 蛋白原降解产物 FDP fibrinogen degradation products CNAS-AL09 第 10 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布

39、2011 年 03 月 01 日实施 2B130 纤维及纤维蛋白原降解产物 ,E 片断 FDP, E fraction 2B140 D二聚体 FDPD dimer 2B150 纤维蛋白肽 A fibrinopeptide A 2B160 纤维蛋白肽 B fibrinopeptide B(15-42) 2B170 凝血酶原片段 1+2 prothrombin fragment F1+2 2B180 组织因子 tissue factor 2B190 总组织因子 路径抑制剂 total tissue factor pathway inhibitor 2B191 游离组织因子路径抑制剂 free ti

40、ssue factor pathway inhibitor 2B200 抗凝血酶 3 antithrombin 3 2B210 凝血酶抗凝血酶 3 复合物 thrombin antithrombin 3 complex 2B215 肝素辅助因子 2 heparin cofactor 2 2B240 血块收缩试验 clot retraction 2B245 纤维蛋白溶解 fibrinolysis 2B250 纤维蛋白酶 plasmin 2B260 纤维蛋白酶原 plasminogen 2B270 抗纤维蛋白溶酶 antiplasmin 2B280 2 纤维蛋白溶酶抑制剂 alpha2 plasm

41、in inhibitor, plasmin complex 2B290 组织型纤溶酶原激活物活性 plasminogen activator. tissue type 2B295 尿激酶 urokinase 2B300 纤维蛋白溶酶原激活剂抑制剂 plasminogen activator inhibitor 2B310 纤维蛋白溶酶原激活剂抑制剂 1 plasminogen activator inhibitor 1 2B320 纤维蛋白溶酶原激活剂抑制剂 2 plasminogen activator inhibitor 2 2B330 纤维蛋白溶酶原激活剂抑制剂 3 plasminoge

42、n activator inhibitor 3 2B340 组织型纤维蛋白溶酶原激活剂 plasminogen activator tissue type -plasminogen 与纤维蛋白溶酶原激活剂抑制剂复合物 activator inhibitor-1 complex 2B350 凝血因子 coagulation factor 2 2B360 凝血因子 coagulation factor 3 2B370 凝血因子 coagulation factor 5 2B380 凝血因子 coagulation factor 7 2B381 活化的凝血因子 activated coagulati

43、on factor 7 2B390 凝血因子 coagulation factor 8 2B400 凝血因子 coagulation factor 9 2B410 凝血因子 coagulation factor 10 2B411 活化的凝血因子 activated coagulation factor 10 2B420 凝血因子 coagulation factor 11 2B430 凝血因子 coagulation factor 12 2B440 凝血因子 XIII coagulation factor 13 2B445 凝血因子 XIII 亚 型 coagulation factor 13 subunit 2B450 凝血因子 抗原 coagulation factor 8 antigen 2B460 凝血因子 抑制剂 coagulation factor 8 inhibitor 2B470 凝血因子 抑制剂 coagulation factor 9 inhibitor CNAS-AL09