CNAS-EC-032-2011 关于对认证机构开展确认审核活动的说明.pdf

1、认 可 说 明 编号：C N A S - E C - 0 3 2 : 2 0 1 1 第 1 页 共 3页 发布日期: 2011年 04月 11 日 实施日期:2011年 04月 11 日 关于对认证机构开展确认审核活动的说明 1 范围 本文件适用于CNAS所开展的对认证机构的确认审核活动。 2 规范性引用文件 GB/T27011-2005合格评定认可机构通用要求 CNAS-RC01认证机构认可规则 CNAS-RC02认证机构认可资格处理规则 CNAS-CC01管理体系认证机构要求 3 术语和定义 确认审核：认可机构对认证机构监督活动的一种方式。认可机构通过直接对获证组织 管理体系运行及受审核

2、过程进行现场验证，评价认证机构认证审核活动的符合性、有 效性。 注：获证组织的现场验证主要对获证组织管理体系符合性、有效性的关键点进行验证，不是重复 认证机构的认证审核。 4 CNAS开展确认审核工作的依据 4.1GB/T27011-2005合格评定认可机构通用要求7.11.2 “认可机构应建立程序并 制定计划，以按照适宜的时间间隔实施定期现场监督评审、其他监督活动以及复评” 。 4.2CNAS-RC01 认证机构认可规则7.2.2 “需要时，还可采取其他的评审方 式，如对获准认可的认证机构有关人员进行专项评审、调阅认证相关活动档案、向认 证活动的利益相关方征求意见或核实相关情况等”。 5 确

3、认审核的依据 5.1 CNAS认可规则、认可准则及其他有关认可文件； 5.2认证依据标准； 5.3受评审方及获证组织的管理体系文件。 6 确认审核的实施对象及选择原则 6.1 确认审核的对象是认证机构，确认审核的现场验证对象是获证组织。 6.2 对实施确认审核的认证机构的选择原则。 认 可 说 明 编号：C N A S - E C - 0 3 2 : 2 0 1 1 第 2 页 共 3页 发布日期: 2011年 04月 11 日 实施日期:2011年 04月 11 日 6.2.1选择范围：认证机构已获得CNAS管理体系认证认可资格，且为有效状态。 6.2.2CNAS根据年度计划及监督重点，确定

4、实施确认审核的认证机构，并考虑下列因 素（但不限于） ： 1）接受认证转换较多的，特别是对其它机构审核未通过或暂停、撤销的企业进 行认证较多的； 2）认证数量增长速度异常； 3）CNAS收到对认证机构投诉较多的； 4）获证组织中发生质量事故、安全事故、环境污染等大事故较多的； 5）国家行政抽查中发现存在严重问题或问题较多的； 6）分级管理被评价为C类的； 7）其它信息反映认证风险较高或问题较多的； 8）一定比例的随机抽样 6.3对实施现场验证的获证组织选择原则。 6.3.1选择范围：持有带CNAS认可标志的有效管理体系认证证书的获证组织。 6.3.2在确定实施确认审核的认证机构后，CNAS综合

5、考虑下列因素（但不限于）选择 现场验证的获证组织： 1）转换认证机构的，特别是经其它机构审核未通过或暂停、撤销后，重新获证 的获证组织； 2）风险较大或存在问题较多的行业和地区的获证组织； 3）发生质量事故、安全事故、环境污染等大事故的获证组织； 4）国家行政抽查中存在严重问题或问题较多的获证组织； 5）获证组织被投诉或被媒体曝光，在社会上或顾客中造成较坏影响的获证组织； 6）其它信息反映可能存在问题的获证组织； 7）一定比例的随机抽样。 7 确认审核的实施 7.1 确认审核对象的选择 根据本文件第 6 条款的原则，CNAS 经综合分析各类相关信息后确定拟实施确认审核 的认证机构及获证组织。

6、7.2 通常情况下，CNAS在确认审核前较短时间内通知被验证的获证组织和认证机构。 7.3 CNAS 组成确认审核评审组，对获证组织进行现场验证。确认审核组至少由 2 名 CNAS评审员组成，必要时配备技术专家，通常现场验证为12人日。 7.4根据本文件6.2.2条款的情况， 确定确认审核抽取获证组织实施现场验证的数量， 通常情况下，对一家认证机构的确认审核将抽取不少于2家获证组织实施现场验证。 7.5 确认审核的内容 对获证组织管理体系运行及认证机构认证过程的重要活动进行抽样， 并依据认可规范认 可 说 明 编号：C N A S - E C - 0 3 2 : 2 0 1 1 第 3 页 共

7、 3页 发布日期: 2011年 04月 11 日 实施日期:2011年 04月 11 日 的要求进行验证，评价认证机构认证审核活动的符合性及有效性。 8 确认审核发现问题的处理 8.1 现场验证发现的问题，CNAS确认审核组将出具确认审核现场验证问题清单 ， 请获证组织对发现的问题事实予以确认， 必要时CNAS将对认证机构进行非例行监督评 审。 8.2现场验证确认的问题构成认证机构不符合的， CNAS 确认审核将出具不符合并请认 证机构确认。 8.3现场验证发现的其它问题，CNAS将确认审核现场验证问题清单传递至认证机 构，由认证机构分析采取相应措施，并上报CNAS。 8.4 针对确认审核发现

8、的不符合，认证机构应在1个月内完成纠正与预防措施，并向 确认审核组提交相应的证明材料，经确认审核组验证后关闭不符合 9 确认审核的结论 9.1确认审核过程中未发现问题，CNAS将做出通过确认审核的结论。 9.2 确认审核过程中发现的问题不影响认可资格的，在认证机构的纠正措施满足要求 后，CNAS将做出通过确认审核的结论。 9.3 确认审核过程中发现认证机构存在严重问题涉及影响认可资格的，依据 CNAS-RC02认证机构认可资格处理规则处置。 9.4 确认审核结束后，CNAS将确认审核结论通知认证机构。 9.5 确认审核结果将做为对认证机构认可管理的输入信息。 10 相关事项 10.1 认证机构应采取具有强制约束力的有效措施，确保获证组织了解CNAS实施现场 验证的要求，并要求获证组织对CNAS现场验证工作予以配合。 10.2 确认审核所需费用由CNAS承担。