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HJ 837-2017 人体健康水质基准制定技术指南.pdf

1、中 华 人 民 共 和 国 国 家 环 境 保 护 标 准HJ837-2017人 体 健 康 水 质 基 准 制 定技 术 指 南Technical G uideline for Deriving Water Quality Criteriafor the Protection of H uman H ealth本 电 子 版 为 发 布 稿 。 请 以 中 国 环 境 科 学 出 版 社 出 版 的 正 式 标 准 本 文 为 准 。2017-06-09 发 布 2017-09-01 实 施环 境 保 护 部 发 布i目 次前 言 .1适 用 范 围 .12规 范 性 引 用 文 件 .13

2、术 语 与 定 义 .24水 质 基 准 的 制 定 程 序 .35数 据 收 集 与 评 价 .46本 土 参 数 的 确 定 .57基 准 推 导 .118基 准 审 核 .139基 准 应 用 .14附 录 A( 规 范 性 附 录 ) 毒 性 数 据 质 量 评 价 准 则 .15附 录 B( 规 范 性 附 录 ) 生 物 个 体 基 线 生 物 累 积 系 数 推 导 方 法 .18附 录 C( 规 范 性 附 录 ) 不 确 定 性 系 数 和 修 正 因 子 的 选 择 .23附 录 D( 资 料 性 附 录 ) 暴 露 决 策 树 法 .25附 录 E( 资 料 性 附 录

3、) 人 体 健 康 水 质 基 准 制 定 技 术 报 告 编 制 大 纲 .27附 录 F( 资 料 性 附 录 ) 缩 略 词 .29ii前 言为 贯 彻 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 中 华 人 民 共 和 国 水 污 染 防 治 法 , 科 学 、 规 范 地制 定 人 体 健 康 水 质 基 准 , 制 订 本 标 准 。本 标 准 规 定 了 人 体 健 康 水 质 基 准 制 定 的 程 序 、 方 法 和 技 术 要 求 。本 标 准 附 录 A、 附 录 B和 附 录 C为 规 范 性 附 录 , 附 录 D、 附 录 E和 附 录 F为 资 料 性 附录

4、。 本 标 准 为 首 次 发 布 。本 标 准 为 指 导 性 标 准 。本 标 准 由 环 境 保 护 部 科 技 标 准 司 组 织 制 订 。本 标 准 起 草 单 位 : 中 国 环 境 科 学 研 究 院 ( 环 境 基 准 与 风 险 评 估 国 家 重 点 实 验 室 ) 、 中 国科 学 院 生 态 环 境 研 究 中 心 、 环 境 保 护 部 华 南 环 境 科 学 研 究 所 、 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 、 华 中科 技 大 学 。本 标 准 由 环 境 保 护 部 2017年 6月 9日 批 准 。本 标 准 自 2017年 9月 1日 起 实 施 。

5、本 标 准 由 环 境 保 护 部 解 释 。1人 体 健 康 水 质 基 准 制 定 技 术 指 南1 适 用 范 围本 标 准 规 定 了 人 体 健 康 水 质 基 准 的 制 定 程 序 、 方 法 与 技 术 要 求 。本 标 准 适 用 于 我 国 地 表 水 和 可 提 供 水 产 品 的 淡 水 水 域 中 污 染 物 质 长 期 慢 性 健 康 效 应 人体 健 康 水 质 基 准 制 定 。本 标 准 不 适 用 于 娱 乐 用 水 人 体 健 康 水 质 基 准 的 制 定 。本 标 准 不 适 用 于 微 生 物 和 物 理 因 素 人 体 健 康 水 质 基 准 的

6、制 定 。2 规 范 性 引 用 文 件本 标 准 内 容 引 用 下 列 文 件 或 其 中 的 条 款 。 凡 是 不 注 明 日 期 的 引 用 文 件 , 其 有 效 版 本 适 用于 本 标 准 。GB/T605 化 学 品 急 性 吸 入 毒 性 试 验 方 法GB/T606 化 学 品 急 性 经 皮 毒 性 试 验 方 法GB/T778 化 学 品 非 啮 齿 类 动 物 亚 慢 性 ( 90天 ) 经 口 毒 性 试 验 方 法GB/T7588 化 学 品 两 代 繁 殖 毒 性 试 验 方 法GB/T21752 化 学 品 啮 齿 动 物 28天 重 复 剂 量 经 口 毒

7、 性 试 验 方 法GB/T21757 化 学 品 急 性 经 口 毒 性 试 验 急 性 毒 性 分 类 法GB/T21759 化 学 品 慢 性 毒 性 试 验 方 法 国 家 标 准GB/T21763 化 学 品 啮 齿 类 动 物 亚 慢 性 经 口 毒 性 试 验 方 法GB/T21766 化 学 品 生 殖 发 育 毒 性 筛 选 试 验 方 法GB/T21787 化 学 品 啮 齿 类 动 物 神 经 毒 性 试 验 方 法GB/T21793 化 学 品 体 外 哺 乳 动 物 细 胞 基 因 突 变 试 验 方 法GB/T21800 化 学 品 生 物 富 集 流 水 式 鱼

8、类 试 验GB/T21858 化 学 品 生 物 富 集 半 静 态 式 鱼 类 试 验23 术 语 与 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 。3.1 水 质 基 准 waterqualitycriteria是 水 环 境 质 量 基 准 的 简 称 , 是 指 水 环 境 中 的 污 染 物 质 或 有 害 因 素 对 人 体 健 康 、 水 生 态 系统 与 使 用 功 能 不 产 生 有 害 效 应 的 最 大 剂 量 或 水 平 。3.2 人 体 健 康 水 质 基 准 waterqualitycriteriafortheprotectionofhumanheal

9、th只 考 虑 饮 水 和 ( 或 ) 食 用 水 产 品 暴 露 途 径 时 , 以 保 护 人 体 健 康 为 目 的 制 定 的 水 质 基 准 。3.3 参 考 剂 量 referencedose,RfD在 终 生 暴 露 下 对 人 群 不 产 生 有 害 效 应 的 污 染 物 质 的 日 暴 露 剂 量 , 是 用 于 非 致 癌 物 水 质 基准 推 导 的 重 要 参 数 。3.4 起 算 点 pointofdeparture,POD致 癌 物 质 剂 量 -效 应 关 系 曲 线 上 低 剂 量 外 推 的 起 点 。3.5 特 定 风 险 剂 量 risk-specifi

10、cdose,RSD与 特 定 风 险 水 平 相 对 应 的 污 染 物 质 的 剂 量 。3.6 相 关 源 贡 献 率 relativesourcecontribution,RSC通 过 饮 水 与 食 用 水 产 品 途 径 产 生 的 暴 露 及 其 占 总 暴 露 的 比 例 。3.7 生 物 富 集 系 数 bioconcentrationfactor,BCF因 暴 露 ( 不 含 摄 食 ) 导 致 生 物 体 内 污 染 物 质 累 积 的 浓 度 与 所 在 水 体 中 该 污 染 物 质 浓 度 达到 平 衡 时 的 比 值 , 单 位 L/kg。3.8 生 物 累 积 系

11、 数 bioaccumulationfactor,BAF因 暴 露 ( 含 摄 食 ) 导 致 生 物 体 内 污 染 物 质 累 积 的 浓 度 与 所 在 水 体 中 该 污 染 物 质 浓 度 达 到平 衡 时 的 比 值 , 单 位 L/kg。33.9 基 线 生 物 累 积 系 数 baselineBAF简 称 基 线 BAF, 污 染 物 质 在 水 中 的 自 由 溶 解 态 浓 度 与 其 在 生 物 组 织 中 的 脂 质 标 准 化 浓度 的 比 值 , 单 位 L/kg。3.10 最 终 营 养 级 生 物 累 积 系 数 finalBAFfortrophicleveln

12、(BAFTLn)污 染 物 质 在 某 一 营 养 级 ( 通 常 指 2、 3和 4级 ) 生 物 中 的 BAF。4 水 质 基 准 的 制 定 程 序水 质 基 准 的 制 定 程 序 主 要 包 括 4个 步 骤 ( 见 图 1) , 具 体 如 下 :( 1) 数 据 收 集 和 评 价 ;( 2) 本 土 参 数 的 确 定 ;( 3) 基 准 的 推 导 ;( 4) 水 质 基 准 的 审 核 。图 1人 体 健 康 水 质 基 准 制 定 流 程 图数 据 筛 选 与 评 价是 否 满 足 评 价 标 准是实 验 数 据 补 充 否 各 参 数 确 定( 暴 露 参 数 、 B

13、AF、 非 致 癌 和 致 癌 效 应 参 数 、 RSC 等 )基 准 值 推 导 (消 费 水 产 品 ;饮 水 和 消 费 水 产 品 )基 准 值 的 审 核剂 量 -效 应 数 据 生 物 累 积 数 据 水 生 态 环 境 数 据暴 露 参 数 污 染 物 质 理 化 性 质非 致 癌 致 癌数 据 收 集污 染 物 质 性 质45 数 据 收 集 与 评 价5.1 数 据 种 类 及 来 源数 据 主 要 包 括 剂 量 -效 应 数 据 、 暴 露 参 数 数 据 、 生 物 累 积 数 据 、 水 生 态 环 境 数 据 、 污 染物 质 理 化 性 质 数 据 和 环 境

14、污 染 数 据 等 。数 据 来 源 主 要 有 中 国 /地 方 实 测 和 调 查 数 据 、 国 内 外 相 关 数 据 库 、 公 开 发 表 的 文 献 /报 告 。5.2 数 据 收 集5.2.1 剂 量 -效 应 数 据( 1) 污 染 物 质 毒 性 数 据 ( 动 物 和 人 体 )所 需 要 搜 集 的 毒 性 数 据 包 括 : 急 性 、 亚 急 性 、 慢 性 毒 性 、 生 殖 毒 性 、 发 育 毒 性 、 神 经 毒性 、 免 疫 毒 性 、 心 血 管 毒 性 以 及 基 因 毒 性 等 。( 2) 污 染 物 质 代 谢 数 据所 需 要 搜 集 的 代 谢

15、 数 据 包 括 : 吸 收 ( 经 口 以 及 其 他 吸 收 路 径 ) 、 分 布 、 新 陈 代 谢 、 排 泄 、生 物 监 测 、 药 物 动 力 学 数 据 等 。( 3) 人 群 流 行 病 学 数 据5.2.2 暴 露 参 数 数 据( 1) 体 重 、 饮 水 量 和 水 产 品 摄 入 量 ;( 2) 污 染 物 质 相 关 暴 露 源 及 暴 露 途 径 ( 包 括 饮 水 /消 费 水 产 品 、 饮 食 摄 入 、 沉 积 物 /土壤 、 空 气 和 特 殊 用 途 等 ) 数 据 。5.2.3 生 物 累 积 数 据所 需 要 搜 集 的 有 关 生 物 累 积

16、相 关 的 数 据 包 括 : BCF 和 BAF数 据 、 体 内 /体 外 代 谢 数 据 、在 生 物 体 内 的 残 留 数 据 、 在 水 体 中 的 含 量 与 分 布 数 据 、 污 染 物 质 的 理 化 特 性 ( 如 Kow、 电 离常 数 、 酸 碱 度 等 ) 、 生 物 放 大 系 数 数 据 、 生 物 脂 质 含 量 数 据 等 。5.2.4 其 他 数 据所 需 要 搜 集 的 其 他 数 据 包 括 : 水 体 理 化 常 数 ( 如 pH值 、 溶 解 态 有 机 碳 浓 度 DOC、 颗粒 态 有 机 碳 浓 度 POC) 、 生 物 种 类 与 分 布

17、数 据 、 营 养 级 等 级 调 查 数 据 等 。55.3 数 据 筛 选 与 评 价5.3.1 筛 选 原 则( 1) 优 先 选 用 国 家 /地 区 的 本 土 数 据 , 在 缺 乏 本 土 数 据 的 情 况 下 , 可 采 用 国 外 权 威 机 构发 布 的 数 据 ;( 2) 优 先 选 用 采 用 国 际 、 国 家 标 准 测 试 方 法 以 及 行 业 技 术 标 准 , 操 作 过 程 遵 循 良 好 实验 室 规 范 ( GoodLaboratoryPractice,GLP) 的 实 验 数 据 ( 参 照 GB/T605、 GB/T606、 GB/T778、GB

18、/T7588、 GB/T21752、 GB/T21757、 GB/T21759、 GB/T21763、 GB/T21766、 GB/T21787、GB/T21793、 GB/T21800和 GB/T21858) ;( 3) 对 于 非 标 准 测 试 方 法 的 实 验 数 据 , 在 评 估 其 实 验 方 法 、 结 果 科 学 合 理 后 可 采 用 ;( 4) 优 先 选 用 敏 感 毒 性 效 应 终 点 的 毒 性 数 据 ;( 5) 优 先 选 用 人 体 毒 性 数 据 , 对 缺 乏 足 够 人 体 毒 性 数 据 的 可 采 用 动 物 毒 性 数 据 ;( 6) 在 选

19、择 人 体 毒 性 数 据 时 , 优 先 选 用 环 境 流 行 病 学 数 据 , 若 缺 乏 足 够 数 据 可 选 用 职业 流 行 病 学 数 据 。5.3.2 筛 选 方 法 及 质 量 评 价( 1) 数 据 产 生 过 程 不 完 全 符 合 实 验 准 则 , 但 有 充 足 的 证 据 证 明 数 据 科 学 合 理 的 可 采 用 ;( 2) 同 一 污 染 物 质 的 同 一 指 标 实 验 数 据 相 差 10倍 以 上 时 , 应 剔 除 离 群 值 ;( 3) 数 据 产 生 过 程 与 实 验 准 则 有 冲 突 或 矛 盾 、 没 有 充 足 的 证 据 证

20、明 数 据 可 用 、 且 实 验过 程 不 能 令 人 信 服 或 被 判 断 专 家 所 不 能 接 受 的 数 据 不 可 用 ;( 4) 没 有 提 供 足 够 的 实 验 细 节 , 无 法 判 断 数 据 可 靠 性 的 数 据 不 可 用 ;( 5) 需 满 足 建 立 剂 量 -效 应 关 系 曲 线 所 需 最 低 毒 性 数 据 量 ;( 6) 毒 性 数 据 质 量 评 价 准 则 见 附 录 A。6 本 土 参 数 的 确 定6.1 暴 露 参 数优 先 使 用 通 过 标 准 调 查 方 法 获 得 的 本 土 暴 露 参 数 , 在 缺 乏 实 际 暴 露 参 数

21、的 情 况 下 , 可 使用 国 家 或 地 方 发 布 的 数 据 。本 标 准 推 荐 使 用 成 年 人 ( 18岁 及 以 上 ) 暴 露 参 数 如 下 :( 1) 平 均 体 重 : 60.6kg;6( 2) 每 日 饮 水 量 : 1.85L/d;( 3) 每 日 水 产 品 摄 入 量 : 0.0237kg/d。6.2 生 物 累 积 系 数 BAFBAF 分 为 个 体 生 物 基 线 BAF、 物 种 基 线 BAF、 营 养 级 基 线 BAF和 最 终 营 养 级 BAF。污 染 物 质 可 分 为 非 离 子 型 有 机 化 合 物 、 离 子 型 有 机 化 合 物

22、 、 无 机 化 合 物 和 有 机 金 属 化 合物 , 分 别 选 择 不 同 的 推 导 程 序 ( 见 图 2) 。 根 据 污 染 物 质 的 疏 水 性 、 代 谢 率 和 生 物 放 大 作 用等 选 择 具 体 个 体 生 物 基 线 BAF推 导 方 法 。6.2.1 个 体 生 物 基 线 BAF推 导 方 法根 据 污 染 物 质 疏 水 性 、 代 谢 率 和 生 物 放 大 作 用 的 不 同 , 在 图 2所 示 程 序 1-6 中 选 择 合 适的 推 导 程 序 , 程 序 1-6 中 个 体 生 物 基 线 BAF 的 推 导 共 有 4种 方 法 , 方 法

23、 前 所 标 数 字 表 示 该方 法 的 优 先 采 用 顺 序 。 优 先 顺 序 依 次 为 野 外 实 测 法 、 生 物 相 -沉 积 物 累 积 系 数 法 ( 即 BSAF法 ) 、 实 验 室 生 物 富 集 系 数 食 物 链 倍 增 系 数 法 ( 即 实 验 室 BCF FCM法 ) 和 辛 醇 -水 分 配系 数 食 物 链 倍 增 系 数 法 ( 即 Kow FCM法 ) , 具 体 方 法 参 见 附 录 B。6.2.2 物 种 基 线 BAF推 导 方 法多 个 个 体 生 物 基 线 BAF的 几 何 平 均 值 即 为 “ 该 物 种 的 基 线 BAF” 。

24、 在 计 算 过 程 中 , 应仔 细 审 核 个 体 生 物 基 线 BAF 数 据 及 其 来 源 的 合 理 性 。 需 对 污 染 物 质 在 水 体 和 生 物 组 织 中 的含 量 时 空 分 布 特 征 获 得 尽 可 能 多 的 测 定 数 据 , 以 保 证 数 据 可 靠 性 ; 应 剔 除 明 显 异 常 数 据 ( 差异 大 于 10倍 的 数 据 即 为 异 常 数 据 ) 。6.2.3 营 养 级 基 线 BAF推 导 方 法某 一 营 养 级 中 多 个 物 种 基 线 BAF的 几 何 平 均 值 即 为 “ 营 养 级 基 线 BAF” 。 应 计 算 第 2

25、、3和 4营 养 级 的 基 线 BAF。当 获 得 不 止 一 个 营 养 级 基 线 BAF 时 , 应 考 虑 不 同 推 导 方 法 的 优 先 顺 序 和 结 果 的 不 确 定性 , 选 择 最 优 的 营 养 级 基 线 BAF。6.2.4 最 终 营 养 级 BAF推 导 方 法最 终 营 养 级 BAF用 于 描 述 污 染 物 质 在 特 定 营 养 级 ( 2、 3和 4级 ) 生 物 中 的 生 物 累 积 潜力 。 每 一 营 养 级 的 最 终 营 养 级 BAF由 公 式 ( 1) 计 算 :最 终 营 养 级 ( ) ( ) 1l TLn fdTLnTLnBAF

26、 BAF f f 营 养 级 基 线 (1)式 中 :最 终 营 养 级 BAFTLn污 染 物 质 在 某 一 营 养 级 ( 2、 3和 4级 ) 生 物 中 的 BAF, L/kg;7营 养 级 基 线 BAFTLn污 染 物 质 在 某 一 营 养 级 ( 2、 3和 4级 ) 的 平 均 基 线 BAF, L/kg;(fl)TLn某 一 营 养 级 中 被 消 耗 水 生 生 物 的 脂 质 分 数 , %, 计 算 方 法 参 见 附 录 B;ffd污 染 物 质 在 水 中 的 自 由 溶 解 态 分 数 , %, 计 算 方 法 参 见 附 录 B。图 2 生 物 累 积 系

27、数 推 导 程 序收 集 和 审 核 数 据对 污 染 物 质 进 行 分 类非 离 子 型 有 机 化 合 物 离 子 型 有 机 化 合 物 无 机 化 合 物 和 有 机 金 属 化 合 物离 子 化 是 否 可 忽 略 ?疏 水 性 ?中 到 高 疏 水性 (lgKow4) 低 疏 水 性(lgKow4)程 序 11 野 外 实 测 法2 BSAF法3 实 验 室 BCFFCM 法4 KowFCM 法 程 序 21 野 外 实 测 法2 BSAF法3 实 验 室 BCF法 程 序 31 野 外 实 测 法或 实 验 室 BCF法2 Kow法 程 序 51 野 外 实 测法 或 实 验

28、室BCF法程 序 41 野 外 实 测法 或 实 验 室BCF法是 否新 陈 代 谢 ? 否 是生 物 放 大 作 用 ?高 新 陈 代 谢 ?低 高低程 序 61 野 外 实 测法2 实 验 室BCFFCM法物 种 基 线 BAF营 养 级 基 线 BAF最 终 营 养 级 BAF个 体 生 物 基 线 BAF86.3 非 致 癌 效 应 毒 性 参 数本 标 准 采 用 参 考 剂 量 ( RfD) 作 为 非 致 癌 效 应 毒 性 参 数 指 标 , 用 于 非 致 癌 物 水 质 基 准 的推 导 。6.3.1 数 据 需 求获 得 参 考 剂 量 ( RfD) 所 需 的 动 物

29、毒 性 数 据 应 同 时 包 括 :( 1) 2种 哺 乳 类 动 物 且 其 中 之 一 必 须 是 啮 齿 类 动 物 的 慢 性 毒 性 试 验 数 据 ;( 2) 1种 哺 乳 类 动 物 多 代 生 殖 毒 性 试 验 数 据 ;( 3) 2种 哺 乳 类 动 物 在 给 药 途 径 相 同 条 件 下 的 发 育 毒 性 试 验 数 据 。对 具 有 免 疫 毒 性 和 神 经 毒 性 的 污 染 物 质 应 考 虑 其 特 殊 毒 性 。6.3.2 计 算 方 法参 考 剂 量 ( RfD) 的 计 算 方 法 包 括 基 准 剂 量 法 ( BMD) 和 NOAEL/LOAE

30、L法 , 优 先 使用 基 准 剂 量 法 。( 1) 基 准 剂 量 法 ( BMD)第 一 步 , 在 6.3.1数 据 基 础 上 , 明 确 效 应 及 其 剂 量 -效 应 关 系 ;第 二 步 , 分 析 剂 量 -效 应 关 系 , 引 起 10%效 应 对 应 的 剂 量 即 为 BMD值 , BMD值 的 95%置 信 区 间 下 限 为 BMDL值 ;第 三 步 , 选 择 最 小 的 BMD和 BMDL 值 ;第 四 步 , 根 据 实 验 条 件 与 数 据 质 量 , 分 析 不 确 定 性 系 数 ( UF) ;第 五 步 , 根 据 公 式 ( 2) 计 算 Rf

31、D。 BMDLRfD= UF (2)式 中 :RfD参 考 剂 量 , mg/(kgd);BMDLBMD值 的 95%置 信 区 间 下 限 值 , mg/(kgd);UF不 确 定 性 系 数 , 无 量 纲 。 取 值 参 见 附 录 C。( 2) NOAEL/LOAEL法根 据 公 式 ( 3) 计 算 参 考 剂 量 。 或 NOAEL LOAELRfD=UF MF UF MF(3)式 中 :NOAEL不 可 见 有 害 作 用 浓 度 , mg/(kgd);9LOAEL最 低 可 见 有 害 作 用 浓 度 , mg/(kgd);MF修 正 因 子 , 无 量 纲 。 取 值 参 见

32、 附 录 C。公 式 ( 3) 中 RfD和 UF的 参 数 含 义 见 公 式 ( 2) 。如 果 没 有 合 理 的 不 可 见 有 害 作 用 浓 度 ( NOAEL) 值 , 可 用 最 低 可 见 有 害 作 用 浓 度( LOAEL) 值 估 算 参 考 剂 量 。6.4 致 癌 效 应 毒 性 参 数致 癌 效 应 毒 性 参 数 包 括 起 算 点 ( POD) 和 特 定 风 险 剂 量 ( RSD) , 其 中 起 算 点 用 于 致 癌非 线 性 作 用 模 式 下 的 基 准 推 导 , 特 定 风 险 剂 量 用 于 致 癌 线 性 作 用 模 式 下 的 基 准 推

33、 导 。6.4.1 起 算 点 POD致 癌 效 应 起 算 点 ( POD) 的 计 算 方 法 包 括 基 准 剂 量 法 ( BMD) 和 NOAEL/LOAEL法 ,优 先 使 用 基 准 剂 量 法 。( 1) 基 准 剂 量 法 ( BMD) 起 算 点 的 确 定当 可 获 得 致 癌 污 染 物 质 剂 量 -效 应 关 系 曲 线 时 , 可 通 过 BMD 法 确 定 起 算 点 , 即POD=BMDL。 BMDL获 取 方 法 参 见 6.3.2。( 2) NOAEL/LOAEL法当 无 法 按 BMD法 获 得 POD 时 , 可 采 用 不 可 见 有 害 作 用 浓

34、 度 ( NOAEL) 值 作 为 起 算 点 ,如 果 没 有 合 理 的 NOAEL 值 , 可 用 最 低 可 见 有 害 作 用 浓 度 ( LOAEL) 值 作 为 起 算 点 。 如 果没 有 合 理 的 NOAEL/LOAEL 值 时 , 可 以 采 用 LED10值 ( 10%致 癌 效 应 对 应 剂 量 的 95%置 信区 间 下 限 ) 确 定 起 算 点 。( 3) 当 以 动 物 实 验 数 据 为 起 算 点 依 据 时 , 需 通 过 种 间 剂 量 调 整 或 毒 物 代 谢 动 力 学 数 据转 化 为 人 体 等 效 剂 量 。 人 体 等 效 剂 量 计

35、算 公 式 : 1/4动 物 体 重人 体 等 效 剂 量 = 动 物 剂 量 人 体 体 重 (4)6.4.2 特 定 风 险 剂 量 ( RSD)特 定 风 险 剂 量 ( RSD) 按 公 式 ( 5) 确 定 :TICRRSD = q (5)式 中 :RSD特 定 风 险 剂 量 , mg/(kgd);TICR目 标 增 量 致 癌 风 险 ;q致 癌 斜 率 系 数 , 是 坐 标 原 点 和 致 癌 效 应 点 连 线 的 斜 率 , mg/(kgd)-1。10( 1) TICR的 确 定当 保 护 对 象 为 一 般 居 民 时 , 取 其 目 标 增 量 致 癌 风 险 水 平

36、 为 10-6; 对 于 高 暴 露 人 群 ( 钓 客或 渔 民 ) , 取 其 目 标 增 量 致 癌 风 险 水 平 为 10-4。( 2) 致 癌 斜 率 系 数 q的 确 定当 以 动 物 实 验 数 据 为 致 癌 斜 率 系 数 q 的 依 据 时 , 需 通 过 毒 物 代 谢 动 力 学 数 据 或 公 式 4转 化 为 人 体 等 效 剂 量 。致 癌 斜 率 系 数 q可 通 过 BMD法 获 得 , 计 算 公 式 ( 6) 为 :BMRq = BMDL (6)式 中 :BMR1%10%( 根 据 不 同 效 应 选 择 确 定 ) 致 癌 效 应 对 应 的 污 染

37、物 质 的 剂 量 。公 式 ( 6) 中 q的 参 数 含 义 见 公 式 ( 5) , BMDL的 参 数 含 义 见 公 式 ( 2) , 获 取 方 法 参见 6.3.2。当 无 法 按 BMD法 获 得 致 癌 斜 率 系 数 q时 , 也 可 以 LED10作 为 效 应 点 计 算 致 癌 斜 率 系 数q, 计 算 公 式 如 下 : 0.1010q=LED (7)式 中 :LED1010%致 癌 效 应 对 应 剂 量 的 95%置 信 区 间 下 限 , mg/(kgd)。公 式 ( 7) 中 q的 参 数 含 义 见 公 式 ( 5) 。6.5 相 关 源 贡 献 率 (

38、 RSC)当 某 一 污 染 物 质 存 在 多 种 暴 露 途 径 时 , 为 了 确 保 总 暴 露 量 不 超 过 参 考 剂 量 ( 或 起 算 点 /不 确 定 性 系 数 ) , 需 对 相 关 源 贡 献 率 进 行 计 算 。 常 见 计 算 方 法 有 扣 除 法 、 百 分 数 法 和 暴 露 决策 树 法 。( 1) 扣 除 法为 计 算 某 一 污 染 物 质 的 水 质 基 准 , 当 能 确 定 饮 水 和 消 费 水 产 品 类 之 外 的 其 他 暴 露 途 径 的暴 露 量 时 , 可 将 其 从 参 考 剂 量 ( 或 起 算 点 /不 确 定 性 系 数

39、) 中 直 接 扣 除 。 为 方 便 计 算 , 可 将其 换 算 出 所 关 注 的 暴 露 途 径 的 百 分 数 。( 2) 百 分 数 法当 计 算 某 一 污 染 物 质 的 水 质 基 准 时 , 根 据 获 取 的 所 有 暴 露 途 径 和 暴 露 量 , 计 算 各 种 暴 露途 径 所 占 的 百 分 数 , 从 中 选 取 所 关 注 暴 露 途 径 的 百 分 数 。( 3) 暴 露 决 策 树 法当 某 一 污 染 物 质 处 于 多 环 境 介 质 暴 露 , 且 有 效 监 测 数 据 不 充 足 , 无 法 明 确 各 种 暴 露 途 径1 1及 其 暴 露

40、量 时 , 推 荐 采 用 暴 露 决 策 树 法 估 算 相 关 源 贡 献 率 。暴 露 决 策 树 法 具 体 参 见 附 录 D。7 基 准 推 导根 据 健 康 效 应 的 不 同 , 污 染 物 质 分 为 非 致 癌 和 致 癌 两 类 , 分 别 采 用 不 同 的 基 准 推 导 方 法 。当 主 导 效 应 不 明 确 或 效 应 不 清 楚 时 , 应 使 用 非 致 癌 效 应 和 致 癌 效 应 两 种 基 准 推 导 方 法 进 行 确定 , 选 择 较 小 值 作 为 基 准 值 。7.1 非 致 癌 效 应 基 准 推 导非 致 癌 效 应 的 水 质 基 准

41、按 公 式 ( 8) 计 算 。 计 算 公 式 如 下 : 42 1000i iiBWAWQC RfD RSC DI FI BAF (8)式 中 :AWQC 水 质 基 准 , g/L;RSC 相 关 源 贡 献 率 , %;BW 人 体 体 重 , kg;DI 饮 水 量 , L/d。 只 考 虑 消 费 水 产 品 暴 露 途 径 时 , 该 参 数 缺 省 ;FIi 不 同 营 养 级 i( i=2、 3和 4) 对 应 的 水 产 品 摄 入 量 , kg/d;BAFi 最 终 营 养 级 BAFi, 为 污 染 物 质 在 某 一 营 养 级 i( i=2、 3 和 4) 生 物

42、中 的 BAF,L/kg。公 式 ( 8) 中 RfD的 参 数 含 义 见 公 式 ( 2) 。7.2 致 癌 效 应 基 准 推 导根 据 致 癌 物 质 的 剂 量 -效 应 关 系 不 同 , 致 癌 效 应 基 准 推 导 方 法 分 为 线 性 法 、 非 线 性 法 和线 性 /非 线 性 法 3种 。7.2.1 线 性 法致 癌 物 质 的 作 用 模 式 呈 线 性 剂 量 -效 应 关 系 时 , 选 用 线 性 法 进 行 水 质 基 准 推 导 , 推 导 公 式如 下 :12 42 1000i iiBWAWQC RSD DI FI BAF (9)式 中 :公 式 (

43、9) 中 AWQC、 BW、 DI、 FIi和 BAFi的 参 数 含 义 见 公 式 ( 8) , RSD的 参 数 含 义见 公 式 ( 5) 。7.2.2 非 线 性 法当 污 染 物 质 的 致 癌 效 应 没 有 线 性 证 据 但 有 足 够 的 证 据 支 持 非 线 性 假 设 时 , 选 用 非 线 性 法推 导 水 质 基 准 。非 线 性 假 设 包 括 以 下 两 个 方 面 :( 1) 致 癌 效 应 呈 现 出 非 线 性 作 用 模 式 , 且 DNA诱 变 效 应 没 有 显 示 出 线 性 关 系 ;( 2) 致 癌 效 应 呈 现 出 非 线 性 作 用 模 式 , 虽 有 DNA 诱 变 迹 象 , 但 未 对 肿 瘤 形 成 起 到 重 要作 用 。非 线 性 法 的 推 导 公 式 如 下 : 42 1000i iiPOD BWAWQC RSCUF DI FI BAF

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