ISO 10576-1-2003 Statistical methods - Guidelines for the evaluation of conformity with specified requirements - Part 1 General principles《统计法 符合特定要求的一致性评定指南 第1.pdf

1、 Numro de rfrence ISO 10576-1:2003(F) ISO 2003NORME INTERNATIONALE ISO 10576-1 Premire dition 2003-03-01 Mthodes statistiques Lignes directrices pour lvaluation de la conformit des exigences spcifiques Partie 1: Principes gnraux Statistical methods Guidelines for the evaluation of conformity with sp

2、ecified requirements Part 1: General principles ISO 10576-1:2003(F) PDF Exonration de responsabilit Le prsent fichier PDF peut contenir des polices de caractres intgres. Conformment aux conditions de licence dAdobe, ce fichier peut tre imprim ou visualis, mais ne doit pas tre modifi moins que lordin

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5、ession. Toutes les mesures ont t prises pour garantir lexploitation de ce fichier par les comits membres de lISO. Dans le cas peu probable o surviendrait un problme dutilisation, veuillez en informer le Secrtariat central ladresse donne ci-dessous. ISO 2003 Droits de reproduction rservs. Sauf prescr

6、iption diffrente, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lISO ladresse ci-aprs ou du comit membre de lISO dans le pays du demandeu

7、r. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax. + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Publi en Suisse ii ISO 2003 Tous droits rservsISO 10576-1:2003(F) ISO 2003 Tous droits rservs iiiSommaire Page Avant-propos. iv Introduction v 1 Domaine dap

8、plication 1 2 Rfrences normatives. 1 3 Termes et dfinitions 2 4 Spcification des exigences 4 5 Incertitude des rsultats. 5 6 valuation de la conformit aux exigences .5 7 Rapport du rsultat de lvaluation de conformit 7 Annexe A (informative) Exemples dentits et de caractristiques quantifiables . 10 A

9、nnexe B (informative) Exemples. 11 Bibliographie 15 ISO 10576-1:2003(F) iv ISO 2003 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est

10、 en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troi

11、tement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales sont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes internationa

12、les. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent d

13、ocument peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO 10576-1 a t labore par le comit technique ISO/TC 69, Application des mthodes statis

14、tiques, sous-comit SC 6, Mthodes et rsultats de mesure. ISO 10576-1:2003(F) ISO 2003 Tous droits rservs vIntroduction Les essais de conformit sont un examen systmatique de la mesure dans laquelle une entit est conforme un critre spcifi. Lobjectif est dobtenir lassurance de la conformit, sous la form

15、e dune dclaration du fournisseur ou dune certification dune tierce partie (voir ISO/CEI Guide 2, 1996). Une spcification est gnralement formule comme une valeur limite unique, LV, ou comme un ensemble de valeurs limites (suprieure et infrieure) pour une caractristique mesurable. Lorsque la spcificat

16、ion se rfre par exemple des caractristiques lies la sant, les valeurs limites sont parfois appeles valeurs limites dexposition, TLV, ou limites dexposition admissibles, PEL. Lorsque des essais de conformit comportent une incertitude de mesure ou dchantillonnage, il est courant de faire appel certain

17、s lments issus de la thorie des essais par hypothse statistique pour dterminer une procdure formelle. Avec la connaissance de la procdure de mesure et de son comportement par rapport lincertitude des rsultats, il est possible destimer et de rduire le risque de faire des dclarations errones de confor

18、mit ou de non-conformit aux spcifications. Un moyen oprationnel de formuler des exigences dassurance est de demander que, lorsquune entit a t dclare conforme, il ne convient pas de modifier ce statut par des mesures supplmentaires sur lentit, mme si elles sont plus prcises (par exemple une meilleure

19、 mthode de mesure ou une meilleure technologie). Ou bien, en termes de risques, le risque de dclarer ( tort) une entit non conforme comme conforme doit tre restreint. En consquence, il est ncessaire de tolrer un risque (lev) quune entit, qui nest que marginalement conforme, ne sera pas dclare confor

20、me. Lapplication dune procdure en deux tapes plutt quune procdure en une tape permet en gnral de diminuer ce risque. Lorsquun essai de non-conformit est effectu, des considrations similaires sont valables. Dans la prsente partie de lISO 10576, cette question est traite en ce qui concerne llaboration

21、 de spcifications et les essais de produits ou services issus de processus de production ou de service pour la conformit et la non-conformit aux spcifications. Les problmes lis la dtermination des lments pertinents dincertitude et la manire de les valuer seront abords dans la future ISO 10576-2. En

22、raison de lapparente similarit avec les procdures dchantillonnage pour acceptation, on croit parfois que les plans dchantillonnage pour acceptation sont utiliss dans les activits dessais de conformit. Les activits dchantillonnage pour acceptation et dessais de conformit utilisent toutes deux des lme

23、nts tirs dessais par hypothse (voir par exemple lISO 2854 2 ). Il est cependant important de rappeler que les objectifs de ces deux activits sont fondamentalement diffrents et quelles impliquent notamment des approches diffrentes des risques concerns (voir lISO 2854 2et Holst 9 ). NORME INTERNATIONA

24、LE ISO 10576-1:2003(F) ISO 2003 Tous droits rservs 1Mthodes statistiques Lignes directrices pour lvaluation de la conformit des exigences spcifiques Partie 1: Principes gnraux 1 Domaine dapplication La prsente partie de lISO 10576 tablie des lignes directrices pour: a) llaboration dexigences pouvant

25、 tre formules comme valeurs limites pour une caractristique quantifiable; b) la vrification de conformit ces exigences lorsque le rsultat de lessai ou de la mesure fait lobjet dune incertitude. La prsente partie de lISO 10576 est applicable lorsque lincertitude peut tre quantifie selon les principes

26、 stipuls dans le GUM. Le terme incertitude apparat ainsi comme un descripteur pour tous les lments de variation du rsultat de mesure, y compris lincertitude due lchantillonnage. Il nentre pas dans le domaine dapplication de la prsente partie de lISO 10576 de donner des rgles sur la manire de ragir l

27、orsquun rsultat non concluant dun essai de conformit a t obtenu. NOTE Il nexiste de limitations ni sur la nature de lentit soumise aux exigences ni sur la caractristique quantifiable. Des exemples dentits ainsi que des caractristiques quantifiables sont donns dans le Tableau A.1. 2 Rfrences normativ

28、es Les documents de rfrence suivants sont indispensables pour lapplication du prsent document. Pour les rfrences dates, seule ldition cite sapplique. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). ISO 3534-1:1993, Statistique Voc

29、abulaire et symboles Partie 1: Probabilit et termes statistiques gnraux ISO 3534-2: 1993, Statistique Vocabulaire et symboles Partie 2: Matrise statistique de la qualit ISO 5725-1:1994, Exactitude (justesse et fidlit) des rsultats et mthodes de mesure Partie 1: Principes gnraux et dfinitions ISO 572

30、5-2:1994, Exactitude (justesse et fidlit) des rsultats et mthodes de mesure Partie 2: Mthode de base pour la dtermination de la rptabilit et de la reproductibilit dune mthode de mesure normalise ISO 5725-3:1994, Exactitude (justesse et fidlit) des rsultats et mthodes de mesure Partie 3: Mesures inte

31、rmdiaires de la fidlit dune mthode de mesure normalise ISO 5725-4:1994, Exactitude (justesse et fidlit) des rsultats et mthode de mesure Partie 4: Mthodes de base pour la dtermination de la justesse dune mthode de mesure normalise ISO 10576-1:2003(F) 2 ISO 2003 Tous droits rservsISO 5725-5:1998, Exa

32、ctitude (justesse et fidlit) des rsultats et mthode de mesure Partie 5: Mthodes alternatives pour la dtermination de la fidlit dune mthode de mesure normalise ISO 5725-6:1994, Exactitude (justesse et fidlit) des rsultats et mthode de mesure Partie 6: Utilisation dans la pratique des valeurs dexactit

33、ude Guide pour lexpression de lincertitude de mesure (GUM):1993 1) , BIPM/CEI/FICC/ISO/OIML/UICPA/UIPPA 3 Termes et dfinitions Pour les besoins du prsent document, les termes et dfinitions donns dans lISO 3534-1, lISO 3534-2, ainsi que les dfinitions suivantes sappliquent. 3.1 valeurs limites limite

34、s de spcification L valeurs spcifies de la caractristique donnant les bornes suprieure et/ou infrieure des valeurs admissibles ISO 3534-2:1993, 1.4.3 3.2 limite de spcification infrieure L SLborne infrieure des valeurs admissibles de la caractristique 3.3 limite de spcification suprieure U SLborne s

35、uprieure des valeurs admissibles de la caractristique 3.4 essai de conformit valuation systmatique au moyen dessais de la mesure dans laquelle un produit, un processus ou un service satisfait des exigences spcifies 3.5 zone de valeurs admissibles intervalle ou intervalles comprenant toutes les valeu

36、rs admissibles de la caractristique NOTE Sauf dclaration contraire dans la spcification, les valeurs limites sont incluses dans la zone de valeurs admissibles. 3.6 zone de valeurs non admissibles intervalle ou intervalles comprenant toutes les valeurs de la caractristique qui ne sont pas admissibles

37、 NOTE La Figure 1 illustre diffrentes possibilits pour le dcoupage de la zone de valeurs possibles de la caractristique en zones de valeurs admissibles et non admissibles. 1) Publi en 1993, et corrig et rimprim en 1995.ISO 10576-1:2003(F) ISO 2003 Tous droits rservs 33.7 intervalle dincertitude inte

38、rvalle dtermin partir de la mesure relle de la caractristique et de son incertitude, comprenant les valeurs qui pourraient raisonnablement tre attribues cette caractristique NOTE 1 Un intervalle dincertitude peut tre lintervalle symtrique par rapport au rsultat de mesure tel que dfini dans le Guide

39、pour lexpression de lincertitude de mesure: 1993, paragraphe 6.2.1. NOTE 2 Lorsque lincertitude a t dtermine uniquement laide dvaluations de Type A des lments dincertitude, lintervalle dincertitude peut se prsenter sous la forme dun intervalle de confiance pour la valeur de la caractristique (voir I

40、SO 3534-1:1993, 2.57 et GUM:1993, G.3). 3.8 intervalle de confiance bilatral quand T 1et T 2sont deux fonctions des valeurs observes telles que, tant un paramtre de population estimer, la probabilit P r(T 1u u T 2) est au moins gale (1) o (1) est un nombre fix, positif et infrieur 1, lintervalle ent

41、re T 1et T 2est intervalle de confiance bilatral (1) pour ISO 3534-1:1993, 2.57 3.9 coefficient de confiance niveau de confiance valeur (1) de la probabilit associe un intervalle de confiance ou intervalle statistique de dispersion ISO 3534-1:1993, 2.59 NOTE R PVdsigne la Zone de valeurs admissibles

42、 et R NVla Zone de valeurs non admissibles. Les limites de spcification sont notes respectivement L, L SL , U SL , L 1et L 2 . Figure 1 Division du domaine pour la caractristique ISO 10576-1:2003(F) 4 ISO 2003 Tous droits rservs4 Spcification des exigences 4.1 Exigences pour la dfinition des valeurs

43、 limites 4.1.1 Lentit doit tre spcifie de manire claire et non ambigu. 4.1.2 La caractristique quantifiable de lentit doit tre spcifie de manire claire et non ambigu. La valeur de la caractristique doit tre dtermine au moyen dune procdure de mesure ou dessai permettant dvaluer lincertitude de mesure

44、 4.1.3 Il est recommand que la procdure de mesure ou dessai soit une procdure normalise. 4.1.4 Il ne doit pas tre fait rfrence, ni explicitement, ni implicitement lincertitude de mesure dans la dsignation des valeurs limites. 4.2 Rapport des valeurs limites Le rapport des valeurs limites doit tre l

45、e rsultat des tapes de rdaction donnes en 4.1.1 et 4.1.2. La gamme de valeurs admissibles dune caractristique quantifiable peut tre limite dun seul ct ou des deux cts. Les limites sont par consquent de deux types: limites doubles, comprenant une limite suprieure et une limite infrieure; limite simpl

46、e, cest-dire une limite suprieure ou une limite infrieure. EXEMPLE 1 Limites doubles Pour un lment simple sous la forme dun baril dhuile pour moteurs (cest-dire lentit), les exigences pour la viscosit cinmatique de lhuile (cest-dire la caractristique) pourraient tre: la viscosit cinmatique ne doit p

47、as tre infrieure 0,5 10 5m 2 /s et ne doit pas tre suprieure 1,00 10 5m 2 /s. EXEMPLE 2 Limites doubles Pour un lot de bouteilles dhuile de friture (cest-dire lentit), les exigences pour le point dbullition moyen la pression atmosphrique de 101,6 kPa pour lhuile dans les bouteilles (cest-dire la caractristique) pourraient tre: le point dbullition moyen doit tre compris dans lintervall