ISO 11948-1-1996 Urine-absorbing aids - Part 1 Whole-product testing《吸尿器材 第1部分 整品检验》.pdf

1、NORME INTERNATIONALE ISO 119484 Premire dition 1996-1 I-15 Aides pour absorption durine - Partie 1: Essais portant sur le produit entier _ Urine-absorbing aids - Part 1: Whole-product testing Numro de rfrence ISO 11948-I :1996(F) ISO 11948-l : 1996(F) Sommaire Page 1 Domaine dapplication . 2 Rfrence

2、s normatives 3 Dfinitions 4 Principe 5 Conditionnement pralable des chantillons pour essai . 6 Conditions dessai 7 Ractif . 8 Appareillage . 9 Mode opratoire 10 Rapport dessai Annexe A Bibliographie 1 7 0 ISO 1996 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette pub

3、li- cation ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun pro- cd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. Organisation internationale de normalisation Case postale 56 l CH-121 1 Genve 20 l Suisse Internet centr

4、al isocs.iso.ch x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central Imprim en Suisse ii ISO ISO 11948-1:1996(F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de IISO). Llaboration des Normes international

5、es est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec IISO participent galement aux travaux. LYS0 collabor

6、e troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobati

7、on de 75 % au moins des co- mits membres votants. La Norme internationale ISO 11948-I a t labore par le comit technique ISO/TC 173, Assistances et aides techniques pour les invalides ou handicaps, sous-comit SC 3, Aides pour ostomie et incontinence. LISO 11948 comprend les parties suivantes, prsente

8、s sous le titre g- nral Aides pour absorption durine: - Partie 1: Essais portant sur le produit entier - Partie 2: Dtermination de lcoulement de liquide court terme (fuites) dans des conditions dincontinence gre et de basse pression Lannexe A de la prsente partie de IISO 11948 est donne uniquement t

9、itre dinformation. ISO 11948=1:1996(F) ISO Introduction La mthode dcrite dans la prsente partie de IISO 11948 a t choisie parmi celles utilises dans le cadre du projet ISO dtanchit des serviettes (ISO Pad Leakage Project), dans lequel un ventail daides jetables pour absorption durine ont t soumises

10、lessai en laboratoire selon diverses mthodes et utilises par une population denviron 100 personnes atteintes dincontinence svre dont la majorit tait constitue de femmes adultes non ambulatoires sjournant lhpital ou en maison de sant, dans huit pays diffrents. On ignore si cette mthode peut tre appli

11、que dautres groupes (par exemple bbs ou adultes capables de se dplacer) ou dautres catgories de produits (tels que les produits rutilisables ou qui ne sont pas ports mme le corps). Voir les rfrences 1 et 2 en annexe A. La prsente mthode permet de mesurer la capacit dabsorption maximale du matriau ab

12、sorbant dans une aide pour absorption totale durine. Elle permet de comparer les performances de produits dont les parties centrales absorbantes ont une composition et des proprits dabsorption uniformes, mais elle surestime la quantit durine retenue par ces produits dans des conditions relles dutili

13、sation. Lutilisation de la prsente mthode pour prvoir la performance des aides pour absorption durine dont les parties centrales absorbantes ne prsentent pas une composition et des proprits dabsorption uniformes, na pas t valide. La performance dune aide pour absorption durine pour lutilisateur dpen

14、d de sa capacit dabsoption et de plusieurs autres facteurs, tels que la pression exerce sur le produit, la posture de lutilisateur (position assise, debout, couche ou en dplacement), le dbit de perte durine et la manire dont le produit a t mis en place. Les essais effectus avec les utilisateurs ont

15、galement montr que la performance des aides pour absorption durine dpend de sa composition et de certaines caract- ristiques de conception, telles que leur forme, leur profil, la composition de la partie centrale absorbante, la prsence dlastiques et le type de systme de fixation utilis pour mainteni

16、r le produit prs du corps. La prsente mthode ne diffrencie pas ces caractristiques du produit. IV NORME INTERNATIONALE ISO ISO 11948-l :1996(F) Aides pour absorption urine - Partie 1: Essais portant sur le produit entier 1 Domaine dapplication La prsente partie de IISO 11948 prescrit une mthode pour

17、 la dtermination de la capacit dabsorption de la partie centrale absorbante des aides pour absorption durine portes mme le corps. NOTE - Dautres mthodes de mesurage de la capacit dabsorption tiennent compte de facteurs non couverts par la prsente partie de IISO 11948. 2 Rfrences normatives Les norme

18、s suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la rfrence qui en est faite, constituent des dispositions valables pour la prsente partie de IISO 11948. Au moment de la publication, les ditions indiques taient en vigueur. Toute norme est sujette rvision et les parties prenantes des accord

19、s fonds sur la prsente partie de IISO 11948 sont invites rechercher la possibilit dappliquer les ditions les plus rcentes des normes indiques ci-aprs. Les membres de la CEI et de IISO possdent le registre des Normes internationales en vigueur un moment donn. ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire usage

20、 analytique - Spcifica tion et mthodes dessai. ISO 6353-2:1983, Ractifs pour analyse chimique - Parfie 2: Spcifications - Premire srie. 3 Dfinitions Pour les besoins de la prsente partie de IISO 11948, la dfinition suivante sapplique. 3.1 aide pour absorption durine: Produit qui contient un matriau

21、destin absorber lurine. 4 Principe Laide pour absorption durine est pese sec, imprgne de liquide dessai, goutte et pese ltat humide. La capacit dabsorption est obtenue en soustrayant la masse sec de la masse ltat humide. 1 SO 11948-l : 1996(F) ISO 5 Conditionnement pralable des chantillons pour essa

22、i Les aides pour absorption durine doivent tre retires de leur emballage, dplies et conditionnes avant lessai, pendant 24 h 36 h, dans une atmosphre 23 “C k 2 “C et 50 % k 5 % dhumidit relative. 6 Conditions dessai Les aides pour absorption durine doivent tre soumises lessai 23 OC + 2 OC et a 50 ob

23、k 5 Yo dhumidit relative. 7 Ractif 7.1 Liquide dessai, c(NaCI) = 9,0 g/l, prpar 23 “C + 2 OC, compos deau distille de qualit 3 telle que spcifie dans IISO 3696, et contenant 9,0 g/l de chlorure de sodium tel que spcifi dans IISO 6353-2. 8 Appareillage 8.1 Rservoir, de dimensions non infrieures la lo

24、ngueur et la largeur de laide pour absorption durine soumise lessai, et pouvant contenir le liquide dessai jusqu une hauteur de 100 mm. NOTE - Dimensions intrieures recommandes: 900 mm x 600 mm x 150 mm. 8.2 Grille dgouttage (voir les figures 1 et 2), dont la longueur et la largeur sont infrieures d

25、e 20 mm aux dimensions intrieures du rservoir. Cette grille est constitue de barreaux de 3 mm + 0,25 mm de diamtre, souds les uns aux autres de manire former une grille angles droits, les centres des barreaux tant espacs les uns des autres de 25 mm k 1 mm. Les barreaux parallles la longueur de la gr

26、ill passent sous ceux qui sont parallles la largeur de celle-ci. La grille dgouttage dessus du rservoir. (ou le rservoir) doit tre muni(e) dlments permetta nt la grille dtre pose directement au- NOTE - II convient que les barreaux soient constitus dun matriau non absorbant et rsistant la corrosion.

27、Lors des essais prliminaires dapplication de la prsente mthode, des barreaux en acier inoxydable exclusivement, ont t utiliss. Lemploi dautres matriaux peut influer sur les rsultats dessai. ISO ISO11948-1:1996( F) Dimensions en millimtres Support montant Plateau dgouttage Grille dgouttage Support du

28、 plateau - Figure 1 - Appareillage dessai 3 ISO11948-1:1996( F) ISO Dimensions en millimtres l .- ._ 1 .- - .-. Y J n ,- s-m. m- m- u- u 22 Lrl Figure 2 - Grille dgouttage - Vue dtaille 8.3 Plateau dgouttage, ayant les mmes longueur et largeur que la grille dgouttage et une profondeur intrieure mini

29、male de 25 mm, et comportant un dispositif lui permettant de glisser entre le rservoir et la grille dgouttage. 8.4 Balance, permettant de peser, 0,l g prs, laide pour absorption durine soumise lessai ltat sec. 8.5 Balance, permettant de peser, 1 g prs, le plateau dgouttage tar et laide pour absorpti

30、on durine soumise lessai ltat humide. 4 ISO ISO 11948-1:1996(F) 9 Mode opratoire 9.1 Remplir le rsewoir avec le liquide dessai (7.1) jusqu une hauteur dau moins 100 mm. 9.2 Utiliser la balance (8.4), pour peser sec laide pour absorption durine, 0,l g prs. 93 veilla l I SI I aide pour absorption duri

31、ne est dote dun lastique, le couper de face .nt ne pas faire dentaille 1 qui permettrait au matriau absorbant de ressortir. In pouvoir poser laide plat, en 9.4 Poser plat laide pour absorption durine sur la grille dgouttage (8.2). Si lune des faces de laide pour absorption durine est impermable au l

32、iquide, orienter cette face vers le haut. Si la face impermable dpasse par rapport au bord de la grille dgouttage, sassurer quelle nest pas replie sous laide pour absorption durine, ce qui entraverait labsorption au cours de lessai. 95 . Abaisser la grille dgouttage et laide pour absorption durine j

33、usquau fond du rservoir (8.1). 9.6 Si laide pour absorption durine contient un matriau superabsorbant, la laisser tremper pendant 30 min + 30 s, et si ce nest pas le cas, pendant 5 min + 10 s. 9.7 Pendant le trempage, presser lgrement laide pour absorption durine avec les mains afin dliminer les ven

34、tuelles poches dair. 9.8 Faire remonter la grille dgouttage et laide pour absorption durine jusquau-dessus du rservoir et laisser le liquide en excs de laide pour absorption durine sgoutter dans le rservoir, sous leffet de la pesanteur, pendant 5 min + 10 s. Veiller ce que le liquide dessai ne saccu

35、mule pas la surface suprieure de la face impermable, si laide pour absorption durine en comporte une. 9.9 Tarer sec le plateau dgouttage (8.3) sur la balance (8.5). 9.10 Mettre le plateau dgouttage en place en le faisant glisser entre le rservoir et la grille dgouttage. 9.11 Rouler laide pour absorp

36、tion durine sur elle-mme, en laissant le liquide mis en mouvement lors de cette opration scouler dans le plateau dgouttage. 9.12 Peser, 1 g prs, laide pour absorption durine ltat humide, le plateau dgouttage et le liquide quil contient, sur la balance tare. 9.13 Soustraire la masse sec de laide capa

37、cit dabsorption, arrondie 1 g prs. pour absorption durine de la masse mesure en 9.12, pour obtenir la 9.14 Rpter les oprations dcrites de 9.1 9.13 jusqu ce quau moins cinq chantillons daides pour absorption durine aient t soumis lessai. 5 ISO 11948-l : 1996(F) 10 Rapport dessai Le rapport dessai doi

38、t contenir les informations suivantes: a) la rfrence la prsente partie de NS0 11948; b) C) lidentification de laide pour absorption durine soumise lessai; le matriau constitutif des barreaux de la grille dgouttage; d) le nombre dessais individuels; e) pour chaque essai: - la masse sec, arrondie 0,l

39、g prs, f ) la capacit dabsorption, arrondie 1 g prs; pour chaque rptition: la moyenne arithmtique des masses sec, arrondie 0,l g prs, lcart-type des masses sec, arrondi 0,Ol g prs, la moyenne arithmtique de la capacit dabsorption, arrondie 1 g prs, lcart-type des capacits dabsorption, arrondi 0,l g

40、prs; la date et le lieu de lessai; h) toute autre information convenue entre le fournisseur et lacheteur du produit; 0 tout cart par rapport la mthode prescrite dans la prsente partie de IISO 11948 susceptible davoir influ sur les rsultats dessai. ISO ISO 11948-l : 1996(F) Annexe A (informative) Bib

41、liographie l A.M. COTTENDEN, The ISO Pad Leakage Project: Findings to date, INDA J. Nonwovens Res., 2 (2), 1990, pp. 23-28. 2 A.M. COTTENDEN et D.J. LEDGER, The ISO Pad Leakage Project: An update, /NDA J. Nonwovens Res., 3 (2), 1991, pp. 52-60. 3 ISO 9949-l :1993, Aides pour absorption durine - Voca

42、bulaire - Partie 1: tats dincontinence urinaire. 4 ISO 9949-2:1993, Aides pour absorption durine - Vocabulaire - Parlie 2: Produits. 5 ISO 9949,3:1993, Aides pour absorption durine - Vocabulaire - Partie 3: Identification des types de produits. 7 ISO 11948=1:1996(F) ISO ICS 11.180 Descripteurs: handicap physique, condition dhygine, matriel mdical, poche de recueil #urine, aide dabsorption #urine, essai, dtermination, contenance, mesurage de capacit. Prix bas sur 7 pages