ISO 11990-1-2011 Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1 Tracheal tube shaft《激光和激光相关设备 气管导管耐激光性的测定 第1部.pdf

1、 Numro de rfrence ISO 11990-1:2011(F) ISO 2011NORME INTERNATIONALE ISO 11990-1 Premire dition 2011-08-01Lasers et quipements associs aux lasers Dtermination de la rsistance au laser des tubes trachaux Partie 1: Axe des tubes trachaux Lasers and laser-related equipment Determination of laser resistan

2、ce of tracheal tubes Part 1: Tracheal tube shaft ISO 11990-1:2011(F) DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2011 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique o

3、u mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lISO ladresse ci-aprs ou du comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Publi en

4、 Suisse ii ISO 2011 Tous droits rservsISO 11990-1:2011(F) ISO 2011 Tous droits rservs iiiSommaire Page Avant-propos . iv Introduction . v 1 Domaine dapplication 1 2 Rfrences normatives . 1 3 Termes et dfinitions 2 4 Principe 3 5 Porte et utilisation de lessai 3 6 Appareillage . 3 6.1 Systme daliment

5、ation en gaz 3 6.2 Enceinte de confinement 4 6.3 vacuation de la fume . 5 6.4 Lasers et systmes dmission 5 6.5 Analyseur doxygne 6 7 Ractifs et matriaux 6 8 Prparation des prouvettes 6 9 Prparation de lappareillage . 7 10 Mode opratoire . 7 11 Interprtation des rsultats 9 12 Rapport dessai 9 Bibliog

6、raphie . 10 ISO 11990-1:2011(F) iv ISO 2011 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques d

7、e lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechniqu

8、e internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales sont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes internationales. Les projets de Normes international

9、es adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits d

10、e proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO 11990-1 a t labore par le comit technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-comit SC 9, Systmes lectro-optiques. Cett

11、e premire dition de lISO 11990-1 annule et remplace lISO 11990:2003, dont elle constitue une rvision mineure. LISO 11990 comprend les parties suivantes, prsentes sous le titre gnral Lasers et quipements associs aux lasers Dtermination de la rsistance au laser des tubes trachaux: Partie 1: Axe des tu

12、bes trachaux Partie 2: Ballonnet de tubes trachaux ISO 11990-1:2011(F) ISO 2011 Tous droits rservs vIntroduction Un feu dans les voies ariennes est toujours un problme srieux. Outre les dommages locaux au niveau du larynx, des lsions peuvent se produire dans les voies ariennes infrieures et dans les

13、 tissus parenchymaux dans les poumons. Les produits de combustion peuvent tre souffls dans les poumons. Les modes opratoires pratiqus dans les voies ariennes o un tube trachal et un laser sont utiliss, combinent la fois une atmosphre enrichie en oxygne, un combustible et une nergie leve, trois lment

14、s indispensables pour gnrer un feu. La probabilit que le faisceau laser entre en contact avec le tube trachal durant les modes opratoires des voies ariennes est importante. Du dbut au milieu des annes 1980, lutilisation de plus en plus frquente de ces lasers a provoqu des feux dans les voies arienne

15、s, do lapparition de tubes trachaux spcialement conus pour rsister lignition et aux endommagements provoqus par le laser. Malheureusement, certains de ces tubes ntaient pas suffisamment rsistants dans les conditions rgnant en salles dopration, et dautres feux des voies ariennes se sont produits. Ces

16、 vnements ont conduit la mise au point de la mthode dessai dcrite dans la prsente partie de lISO 11990, afin daider le clinicien dterminer quel tube trachal rsiste le mieux au laser dans une srie de conditions donnes. NORME INTERNATIONALE ISO 11990-1:2011(F) ISO 2011 Tous droits rservs 1Lasers et qu

17、ipements associs aux lasers Dtermination de la rsistance au laser des tubes trachaux Partie 1: Axe des tubes trachaux 1 Domaine dapplication La prsente partie de lISO 11990 spcifie une mthode dessai de la rsistance un laser fonctionnant en rgime continu dun tube trachal conu pour rsister lignition p

18、rovoque par un laser. Elle ne sapplique pas aux autres lments du systme, comme le systme de gonflage et le ballonnet qui sont dfinis dans lISO 11990-2. NOTE 1 LISO 11990-2 spcifie la mthode dessai de la rsistance laser du ballonnet du tube trachal. La prsente partie de lISO 11990 peut tre utilise po

19、ur mesurer et dcrire les proprits des matriaux, produits ou assemblages par rapport la chaleur et la flamme, en conditions de laboratoire contrles. Elle ne dcrit pas, ni nvalue le danger ou le risque de feu pour les matriaux, produits ou assemblages en conditions relles de feu. Cependant, les rsulta

20、ts de cet essai peuvent constituer des lments dvaluation du risque de feu prenant en compte tous les facteurs pertinents pour lvaluation du danger dans le cadre dun usage particulier. NOTE 2 Lapplicabilit directe du rsultat de cette mthode dessai la situation clinique na pas t compltement tablie. AV

21、ERTISSEMENT Cette mthode dessai peut impliquer des matriaux, des fonctionnements et des quipements dangereux. La prsente partie de lISO 11990 dispense des conseils sur la manire de minimiser certains risques associs lutilisation, mais na pas pour but de les traiter tous. Il incombe lutilisateur de c

22、ette mthode dessai dtablir des pratiques appropries en matire dhygine et de scurit, et de dterminer lapplicabilit des limites rglementaires avant utilisation. 2 Rfrences normatives Les documents de rfrence suivants sont indispensables pour lapplication du prsent document. Pour les rfrences dates, se

23、ule ldition cite sapplique. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). ISO 11146-1, Lasers et quipements associs aux lasers Mthodes dessai des largeurs du faisceau, angles de divergence et facteurs de limite de diffraction Pa

24、rtie 1: Faisceaux stigmatiques et astigmatiques simples ISO 11990-1:2011(F) 2 ISO 2011 Tous droits rservs3 Termes et dfinitions Pour les besoins du prsent document, les termes et dfinitions suivants sappliquent. 3.1 surface de la section du faisceau A 95la plus petite surface contenant 95 % de la pu

25、issance totale du faisceau ISO 11990-2:2010 3.2 diamtre du faisceau d 95 diamtre dune ouverture dans un plan perpendiculaire laxe du faisceau renfermant 95 % de la puissance totale du faisceau NOTE Adapt de lISO 11145. ISO 11990-2:2010 3.3 combustion tout processus continu de feu se produisant sur o

26、u dans une prouvette provoqu par un processus chimique doxydation librant de la chaleur EXEMPLES Flamme, feu couvrant, propagation rapide de fume. ISO 11990-2:2010 3.4 endommagement tout changement autre quune combustion, susceptible de nuire la scurit du patient ou lefficacit du tube trachal en rai

27、son de laugmentation du risque dignition EXEMPLES chauffement local, fusion, cration de trous, pyrolyse. ISO 11990-2:2010 3.5 ignition production dune combustion due lapplication de puissance ISO 11990-2:2010 3.6 rsistance au laser mesure de la capacit dun matriau rsister la puissance du laser sans

28、quune ignition nait lieu ou sans quil ne soit endommag ISO 11990-2:2010 3.7 tube proprement dit partie du tube trachal situe entre le ballonnet et lextrmit appareil du tube ISO 11990-1:2011(F) ISO 2011 Tous droits rservs 34 Principe AVERTISSEMENT Cette mthode dessai peut provoquer un feu de type jet

29、 de fuse impliquant le tube trachal. Un tel feu peut produire une chaleur et une lumire intenses et des gaz toxiques. Pour simuler les conditions les plus dfavorables, le tube proprement dit dun tube trachal est expos un laser dont les caractristiques sont connues, dans un environnement de (98 2) %

30、doxygne. 5 Porte et utilisation de lessai 5.1 La prsente partie de lISO 11990 dtermine une mthode dessai uniforme et rptable pour mesurer la rsistance au laser du tube proprement dit dun tube trachal. La plupart des variables impliques dans lignition dun tube trachal provoque par un laser ont t fixe

31、s, afin dtablir une base de comparaison. Cette mthode dessai pour mesurer peut servir comparer des tubes trachaux de diffrentes conceptions en matire de protection contre le laser. 5.2 Lignition dun tube trachal dpend dun certain nombre de variables. Un changement dans une variable peut influer sur

32、le rsultat de lessai. Il convient dinterprter ces rsultats avec prudence, car lapplicabilit directe des rsultats de cette mthode dessai la situation clinique na pas t compltement tablie. 5.3 En situation clinique, une atmosphre intentionnellement ou non intentionnellement enrichie en oxygne est souv

33、ent prsente, lessai est donc ralis dans un environnement de (98 2) % doxygne. 5.4 Un dbit de 1 l/min doxygne, dans un tube de 6,0 mm de diamtre intrieur, a t choisi pour reprsenter les conditions les plus appropries dignition du tube et dtablissement dun feu, selon ltude cite dans la Rfrence 8. 5.5

34、La prparation du tube proprement dit de lprouvette doit tre conforme aux instructions dutilisation du fabricant. 5.6 Lutilisation de sections de faisceaux autres que circulaires ou de modes dmission de la puissance du laser autres quune onde continue peut modifier les caractristiques dignition du tu

35、be proprement dit. De mme, des tubes proprement dits de structures diffrentes auront une rsistance au laser diffrente (voir Rfrences 8 14). NOTE Cette mthode peut tre applique ltude de leffet dun changement des conditions dessai, mais ceci nentre pas dans le domaine dapplication de la prsente partie

36、 de lISO 11990. Par exemple, une variation du dbit du gaz respiratoire ou lutilisation de diffrents mlanges de gaz respiratoires pourrait affecter la rsistance au laser du tube proprement dit du tube trachal. 6 Appareillage 6.1 Systme dalimentation en gaz 6.1.1 Le systme dalimentation en gaz doit fo

37、urnir au tube trachal de loxygne un dbit contrlable. De mme, le systme doit pouvoir noyer rapidement lenceinte de confinement avec de lazote ou un autre gaz inerte ou arrter le dbit doxygne, ou les deux, pour teindre un matriau en feu. Ce systme comporte une commande de dbit doxygne, un dbitmtre et

38、une valve action rapide pour gaz inerte (voir Figure 1). Lazote ou le gaz inerte fourni doit tre une pression suprieure et autorise un dbit dau moins un ordre de grandeur suprieur celui de loxygne fourni au tube trachal. 6.1.2 Dautres dispositifs sont possibles, comme une valve dvacuation de loxygne

39、, pour purger rapidement lenceinte de confinement, ou un systme de saturation par gaz inerte permettant dteindre rapidement le matriau en feu, dans la mesure o ils nont pas dincidence sur les exigences de la mthode dessai dfinies dans le prsent document. ISO 11990-1:2011(F) 4 ISO 2011 Tous droits rs

40、ervsLgende 1 tube trachal dessai 2 support du tube trachal utilisant deux pinces 3 ouverture daccs pour le laser 4 enceinte de confinement (vue latrale) 5 plaque de recouvrement (peut tre compose de plusieurs pices) 6 dispositif anti-retour de flamme 7 dbitmtre et rgulateur du dbit doxygne 8 dtendeu

41、r avec manomtres en entre et en sortie 9 valve action rapide pour gaz inerte Figure 1 Schma type dun appareillage dessai 6.2 Enceinte de confinement 6.2.1 Lenceinte de confinement contrle lenvironnement de lprouvette, tout en permettant au faisceau laser dtre dirig vers lprouvette. 6.2.2 Lenceinte d

42、e confinement doit prsenter les caractristiques suivantes: a) permettre au faisceau laser atteindre directement le tube trachal sur toute sa longueur; b) permettre le montage de lprouvette; c) maintenir un environnement de (98 2) % doxygne autour du tube trachal; d) vacuer le gaz qui traverse le tub

43、e et les produits de combustion vers une zone de scurit; e) tre ignifuge et facile nettoyer pour liminer la suie et les rsidus de tubes trachaux brls; f) tre de forme rectangulaire et mesurer approximativement 46 cm 46 cm 46 cm; ISO 11990-1:2011(F) ISO 2011 Tous droits rservs 5g) avoir des ouverture

44、s obtures par des plaques de recouvrement ou des fentres ininflammables, transparentes tout en conservant lenvironnement dessai de (98 2) % oxygne, afin de permettre 1) lobservation grce aux camras vido places au sommet et de tous les cts de la bote, un minimum de trois camras vido (une camra positi

45、onne au-dessus de lenceinte de confinement et deux sur deux des cts de lenceinte de confinement) est ncessaire aux fins denregistrement, 2) laccs aux prouvettes, 3) le nettoyage de lenceinte ainsi que des plaques et/ou fentres elles-mmes. Louverture permettant au laser daccder lprouvette doit tre pl

46、ace de sorte que le faisceau laser puisse tre dirig perpendiculairement la surface du tube proprement dit. Une porte ou au moins une plaque de recouvrement ou une fentre doit permettre daccder lprouvette. a) Elle doit pouvoir tre rapidement noye dazote ou dun autre gaz inerte, pour teindre un feu qu

47、i se dclencherait lintrieur de lenceinte. b) Le dessus est recouvert dun filtre de protection appropri pour protger lprouvette et lintrieur de lenceinte contre les reflets. 6.2.3 Dautres configurations sont possibles, dans la mesure o elles nont pas dincidence sur les exigences de la mthode dessai dfinie dans la prsente partie de lISO 11990. 6.3 vacuation