ISO 12870-2016 Ophthalmic optics - Spectacle frames - Requirements and test methods《眼科光学 眼镜镜架 要求和试验方法》.pdf

1、 ISO 2016 Optique ophtalmique Montures de lunettes Exigences et mthodes dessai Ophthalmic optics Spectacle frames Requirements and test methods NORME INTERNATIONALE ISO 12870 Quatrime dition 2016-11-01 Numro de rfrence ISO 12870:2016(F) ISO 12870:2016(F)ii ISO 2016 Tous droits rservs DOCUMENT PROTG

2、PAR COPYRIGHT ISO 2016, Publi en Suisse Droits de reproduction rservs. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie, laffichage sur linternet ou sur

3、un Intranet, sans autorisation crite pralable. Les demandes dautorisation peuvent tre adresses lISO ladresse ci-aprs ou au comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Ch. de Blandonnet 8 CP 401 CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland Tel. +41 22 749 01 11 Fax +41 22 749 09 47 c

4、opyrightiso.org www.iso.org ISO 12870:2016(F)Avant-propos v 1 Domaine dapplication . 1 2 Rfrences normatives . 1 3 T ermes et dfinitions . 1 4 Exigences 2 4.1 Gnralits 2 4.2 Compatibilit physiologique . 3 4.2.1 Construction 3 4.2.2 Compatibilit physiologique gnrale . 3 4.2.3 Libration de nickel . 4

5、4.2.4 valuation clinique 4 4.3 Systme de mesure 4 4.4 Tolrances dimensionnelles sur la taille nominale . 4 4.5 Tolrance sur les filetages des vis. 5 4.6 Stabilit dimensionnelle temprature leve 5 4.7 Rsistance la transpiration . 5 4.8 Stabilit mcanique . 5 4.8.1 Dformation du pont 5 4.8.2 Caractristi

6、ques de maintien des verres . 6 4.8.3 Endurance 6 4.9 Rsistance linflammabilit 6 4.10 Rsistance aux rayonnements optiques 7 5 Choix des chantillons pour essai 7 5.1 Gnralits 7 5.2 Essais de libration de nickel . 7 5.3 Diffrenciation du modle de monture 7 6 Prparation et conditionnement des chantillo

7、ns pour essai . 7 6.1 Verres dessai 7 6.2 Conditionnement des chantillons et conditions dessai . 8 7 Essais, contrle et conformit. 8 7.1 Essais . 8 7.2 Contrle et examen . 9 7.3 Conformit 9 8 Mthodes dessai .10 8.1 Gnralits .10 8.2 Essai de stabilit dimensionnelle temprature leve 11 8.2.1 Appareilla

8、ge 11 8.2.2 Mode opratoire 11 8.3 Essai de rsistance la transpiration .11 8.3.1 Appareillage et ractifs . .11 8.3.2 Mode opratoire 12 8.4 Essai de dformation du pont et de maintien des verres 12 8.4.1 Appareillage 12 8.4.2 Mode opratoire 13 8.5 Essai dendurance 14 8.5.1 Appareillage 14 8.5.2 Mode op

9、ratoire 15 8.6 Essai de rsistance linflammabilit 16 8.6.1 Appareillage 16 8.6.2 Mode opratoire 16 8.7 Essai de rsistance aux rayonnements optiques 16 8.7.1 Appareillage 16 ISO 2016 Tous droits rservs iii Sommaire Page ISO 12870:2016(F)8.7.2 Mode opratoire 17 9 Marquage .17 10 Informations complmenta

10、ires fournir par le fabricant ou par toute autre personne responsable de la mise sur le march du produit .18 11 Rfrence la prsente Norme internationale 19 Annexe A (informative) Recommandations relatives la conception des montures de lunettes 20 Annexe B (informative) Ex emples de c onfigur ation de

11、 lquipement dessai 23 Annexe C (informative) Exigences et lgislation europennes relatives la libration du nickel .26 Bibliographie .27 iv ISO 2016 Tous droits rservs ISO 12870:2016(F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de

12、normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverneme

13、ntales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les procdures utilises pour laborer le prsent document et celles destines sa mise jour sont dcrites da

14、ns les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des diffrents critres dapprobation requis pour les diffrents types de documents ISO. Le prsent document a t rdig conformment aux rgles de rdaction donnes dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www. iso.org/directiv

15、es). Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. Les dtails con

16、cernant les rfrences aux droits de proprit intellectuelle ou autres droits analogues identifis lors de llaboration du document sont indiqus dans lIntroduction et/ou dans la liste des dclarations de brevets reues par lISO (voir www.iso.org/patents). Les appellations commerciales ventuellement mention

17、nes dans le prsent document sont donnes pour information, par souci de commodit lintention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement. Pour une explication de la signification des termes et expressions spcifiques de lISO lis lvaluation de la conformit, et pour toute autre information

18、au sujet de ladhsion de lISO aux principes de lOMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos Informations supplmentaires. Le comit charg de llaboration du prsent document est lISO/TC 172, Optique et photonique, sous- comit SC 7, Optique et instruments

19、ophtalmiques. Cette quatrime dition annule et remplace la troisime dition (ISO 12870:2012) qui a fait lobjet dune rvision technique en appliquant la modification suivante: le paragraphe 8.8 et lAnnexe C sont dsormais viss dans des normes plus spcifiques (ISO/TS 24348:2014 et EN 16128:2015, respectiv

20、ement) et sont prsent inclus sous forme de rfrence approprie la prsente Norme internationale (voir 4.2.3 et lAnnexe C). ISO 2016 Tous droits rservs v Optique ophtalmique Montures de lunettes Exigences et mthodes dessai 1 Domaine dapplication La prsente Norme internationale spcifie les exigences fond

21、amentales relatives aux montures de lunettes dpourvues de verres conues pour tre quipes de tous les verres de spcification. Elle sapplique au point de vente chez le dtaillant, par le fabricant ou le fournisseur. La prsente Norme internationale sapplique tous les types de monture, y compris les montu

22、res perces, les montures demi-cercles et les montures pliables. La prsente Norme internationale est galement applicable aux montures de lunettes fabriques partir de substances organiques naturelles. NOTE Voir lAnnexe A pour ce qui concerne les recommandations relatives la conception des montures de

23、lunettes. La prsente Norme internationale ne sapplique ni aux montures compltes fabriques sur mesure ni aux produits spcifiquement conus pour assurer une protection individuelle de lil. 2 Rfrences normatives Les documents ci-aprs, dans leur intgralit ou non, sont des rfrences normatives indispensabl

24、es lapplication du prsent document. Pour les rfrences dates, seule ldition cite sapplique. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). ISO 105-A02, Textiles Essais de solidit des teintures Partie A02: chelle de gris pour lvalu

25、ation des dgradations ISO 105-B02, Textiles Essais de solidit des coloris Partie B02: Solidit des coloris la lumire artificielle: Lampe arc au xnon ISO 3696, Eau pour laboratoire usage analytique Spcification et mthodes dessai ISO 7998, Optique ophtalmique Montures de lunettes Listes de termes quiva

26、lents et vocabulaire ISO 8596, Optique ophtalmique Essai dacuit visuelle Optotype normalis et sa prsentation ISO 8624:2011, Optique ophtalmique Montures de lunettes Systme de mesure et terminologie ISO 11380, Optique et instruments doptique Optique ophtalmique Gabarits ISO 11381, Optique et instrume

27、nts doptique Optique ophtalmique Filetages ISO/TS 24348:2014, Optique ophtalmique Montures de lunettes Mthode de simulation de lusure et de dtection de la libration du nickel de montures de lunettes en mtal et combines 3 T ermes et dfinitio ns Pour les besoins du prsent document, les termes et dfini

28、tions donns dans lISO 7998 et lISO 8624 ainsi que les suivants sappliquent. NORME INTERNATIONALE ISO 12870:2016(F) ISO 2016 Tous droits rservs 1 ISO 12870:2016(F) 3.1 modle de monture de lunettes monture fabrique dans une conception commune, utilisant des matriaux identiques (mais ne possdant pas nc

29、essairement la mme teinte) et le mme traitement de surface 3.2 matriau organique naturel matriau qui na pas t obtenu par synthse partir dautres matires premires organiques et qui, aprs traitement, conserve quasiment le mme tat quinitialement Note 1 larticle: Par traitement, on entend, dans le prsent

30、 cas, les oprations de dcoupage, faonnage, laminage, collage, pliage, polissage et chauffage. EXEMPLE La corne, le bambou et le bois. 3.3 monture fabrique sur mesure monture de lunettes fabrique suivant une commande spciale, pour un client identifi par son nom EXEMPLE Les montures de lunettes fabriq

31、ues spcifiquement en raison de caractristiques faciales inhabituelles. 4 Exigences 4.1 Gnralits Les exigences applicables aux diffrents types de montures de lunettes sont indiques dans le Tableau 1. Tous les types de montures de lunettes relevant de la prsente Norme internationale doivent tre confor

32、mes aux exigences stipules comme gnrales (g). Les exigences correspondant au repre O sont facultatives mais peuvent tre requises par la lgislation dans certains pays. Tableau 1 Exigences applicables aux diffrents types de montures de lunettes Type de monture Paragraphe a 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.3

33、4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 Montures perces et demi- cercles g g O O O O g g g g g O Tout autre type de monture de lunettes b g g O O g g g g g g g O Lgende aDans la lgislation europenne, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4, 4.5, 4.6, 4,7, 4.8 et 4.9 couvrent plusieurs exigences essentielles. bTout autre ty

34、pe de monture comprend les montures en matire plastique et en mtal ainsi que les montures de lunettes pliables dotes dun cercle entourant compltement le pourtour des verres.2 ISO 2016 Tous droits rservs ISO 12870:2016(F) Type de monture Paragraphe a 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.

35、9 4.10 g Pour tre conforme la prsente Norme internationale, ce type de monture de lunettes doit satisfaire aux exigences du prsent paragraphe. O La conformit ce paragraphe est facultative. 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 Construction Compatibilit physiologique gnrale Librati

36、on de nickel valuation clinique Systme de mesure Tolrances dimensionnelles sur la taille nominale Tolrance sur les filetages des vis Stabilit dimensionnelle temprature leve Rsistance la transpiration Stabilit mcanique Rsistance linflammabilit Rsistance aux rayonnements optiques aDans la lgislation e

37、uropenne, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4, 4.5, 4.6, 4,7, 4.8 et 4.9 couvrent plusieurs exigences essentielles. bTout autre type de monture comprend les montures en matire plastique et en mtal ainsi que les montures de lunettes pliables dotes dun cercle entourant compltement le pourtour des verres. 4.2 C

38、ompatibilit physiologique 4.2.1 Construction Lors dun essai ralis dans les conditions dinspection donnes en 7.2, il convient que les zones de la monture qui, du fait de leur conception ou pour des motifs accidentels, sont susceptibles dentrer en contact avec le porteur de lunettes soient lisses, dpo

39、urvues de protubrances agressives, et que tous les bords soient arrondis. 4.2.2 Compatibilit physiologique gnrale Les montures de lunettes doivent tre conues et fabriques de telle manire que lorsquelles sont utilises dans les conditions et les buts prvus, elles ne mettent pas en danger la sant (et l

40、a scurit) du porteur. Les risques dus aux substances qui se dgagent (migrent) du dispositif et sont susceptibles dentrer en contact prolong avec la peau doivent tre rduits au minimum par le fabricant et, le cas chant, tre conformes aux limites fixes par toute exigence rglementaire approprie. Une att

41、ention particulire doit tre prte aux substances connues pour tre allergnes, cancrognes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction. NOTE 1 La liste suivante, fournie titre dinformation, donne des exemples de documents qui peuvent tre tudis lors du contrle de linnocuit des matriaux: spcifications des

42、matriaux utiliss; fiches de donnes de scurit des matriaux; informations relatives la possibilit dutiliser les matriaux en contact alimentaire, dans les dispositifs mdicaux ou autres applications pertinentes; informations concernant les recherches effectues sur les matriaux pour dceler leurs effets t

43、oxicologiques, allergniques, cancrognes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction;Tableau 1 (suite) ISO 2016 Tous droits rservs 3 ISO 12870:2016(F) informations concernant les recherches effectues sur les matriaux pour dceler les effets cotoxicologiques et autres effets sur lenvironnement. NOTE 2 D

44、es ractions peuvent tre gnres par une pression excessive, par exemple due une mauvaise adaptation sur le visage, une irritation chimique ou une allergie. Des ractions rares ou idiosyncrasiques peuvent se produire avec nimporte quel matriau et peuvent imposer lindividu concern dviter le contact avec

45、certains types de montures. NOTE 3 Dans certains pays, les proprits spcifiques des matriaux sont obligatoires. 4.2.3 Libration de nickel Les parties des montures de lunettes mtalliques et combines qui entrent en contact direct et prolong avec la peau du porteur ne doivent pas librer une quantit de n

46、ickel suprieure 0,5 g/cm 2 /semaine lorsquelles sont soumises essai conformment lISO/TS 24348 ou lEN 16128. Les parties soumettre essai doivent inclure: la face (cercles, pont et, le cas chant, pont suprieur et toutes les surfaces dappui nasales, y compris les plaquettes en mtal), lexclusion des bra

47、s de plaquettes et des tenons; les branches, y compris les pinces en mtal, lexclusion des charnires et des zones destines tre protges par des embouts en matire plastique (spatules); les ornements mtalliques, le cas chant, situs sur la face intrieure des branches et embouts en matire plastique. Voir lISO/TS 24348 ou lEN 16128 pour de plus amples dtails. NOTE 1 LAnnexe C fournit des informations concises sur les exigences et la lgislation europennes. NOTE 2 Si d