ISO 7207-1-2007 Implants for surgery - Components for partial and total knee joint prostheses - Part 1 Classification definitions and designation of dimensions《.pdf

1、 Numro de rfrence ISO 7207-1:2007(F) ISO 2007NORME INTERNATIONALE ISO 7207-1 Troisime dition 2007-02-01Implants chirurgicaux lments de prothses partielle et totale de larticulation du genou Partie 1: Classification, dfinitions et dsignation des dimensions Implants for surgery Components for partial

2、and total knee joint prostheses Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions ISO 7207-1:2007(F) PDF Exonration de responsabilit Le prsent fichier PDF peut contenir des polices de caractres intgres. Conformment aux conditions de licence dAdobe, ce fichier peut tre imprim ou visua

3、lis, mais ne doit pas tre modifi moins que lordinateur employ cet effet ne bnficie dune licence autorisant lutilisation de ces polices et que celles-ci y soient installes. Lors du tlchargement de ce fichier, les parties concernes acceptent de fait la responsabilit de ne pas enfreindre les conditions

4、 de licence dAdobe. Le Secrtariat central de lISO dcline toute responsabilit en la matire. Adobe est une marque dpose dAdobe Systems Incorporated. Les dtails relatifs aux produits logiciels utiliss pour la cration du prsent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info du fichier; les p

5、aramtres de cration PDF ont t optimiss pour limpression. Toutes les mesures ont t prises pour garantir lexploitation de ce fichier par les comits membres de lISO. Dans le cas peu probable o surviendrait un problme dutilisation, veuillez en informer le Secrtariat central ladresse donne ci-dessous. IS

6、O 2007 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lISO ladresse ci-aprs ou

7、 du comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax. + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Publi en Suisse ii ISO 2007 Tous droits rservsISO 7207-1:2007(F) ISO 2007 Tous droits rservs iii Avant-prop

8、os LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire par

9、tie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechniq

10、ue. Les Normes internationales sont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour

11、vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre ten

12、ue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO 7207-1 a t labore par le comit technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comit SC 4, Prothses des os et des articulations. Cette troisime dition annule et remplace la deuxime dition (ISO

13、7207-1:1994), qui a fait lobjet dune rvision technique. LISO 7207 comprend les parties suivantes, prsentes sous le titre gnral Implants chirurgicaux lments de prothses partielle et totale de larticulation du genou: Partie 1: Classification, dfinitions et dsignation des dimensions Partie 2: Surfaces

14、articulaires constitues de matriaux mtalliques, cramiques et plastiques ISO 7207-1:2007(F) iv ISO 2007 Tous droits rservsIntroduction Les prothses partielles et totales de larticulation du genou sont conues pour transmettre des charges et permettre des mouvements sous fortes contraintes. Elles sont

15、destines remplacer les structures anatomiques et assurer des fonctions reproduisant daussi prs que possible les attributs normaux des articulations naturelles normales. La structure et les fonctions dun implant donn dpendent de lampleur de laffaiblissement ou de labsence de la structure ou de la fon

16、ction anatomiques, et un systme de classification des attributs est prsent pour les diffrents types dimplant. De nombreux modles diffrents de prothses de larticulation du genou sont utiliss dans le monde et lISO 7207 fournit une description assez complte des prothses de larticulation du genou les pl

17、us utilises, fonde sur le systme de classification dtaill susmentionn, la dfinition des composants et la dsignation des dimensions. Ces classifications aident le chirurgien dans le choix de limplant le mieux adapt un cas spcifique. NORME INTERNATIONALE ISO 7207-1:2007(F) ISO 2007 Tous droits rservs

18、1 Implants chirurgicaux lments de prothses partielle et totale de larticulation du genou Partie 1: Classification, dfinitions et dsignation des dimensions 1 Domaine dapplication La p rsente partie de lISO 7207 classe les lments fmoraux, tibiaux et rotuliens des prothses de larticulation du genou rem

19、plaant les surfaces dappui dun ou de plusieurs compartiments du genou. Elle donne galement les dfinitions des lments et la dsignation des dimensions. 2 Rfrences normatives Les documents de rfrence suivants sont indispensables pour lapplication du prsent document. Pour les rfrences dates, seule lditi

20、on cite sapplique. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). ISO 21534, Implants chirurgicaux non actifs Implants de remplacement darticulation Exigences particulires ISO 21536, Implants chirurgicaux non actifs Implants de r

21、emplacement darticulation Exigences spcifiques relatives aux implants de remplacement de larticulation du genou 3 Termes, dfinitions et symboles Pour les besoins du prsent document, les termes et dfinitions donns dans lISO 21534 et dans lISO 21536 ainsi que les suivants sappliquent. 3.1 Types de pro

22、thses de larticulation du genou 3.1.1 prothse totale de larticulation du genou prothse dune articulation du genou bicompartimentale ou tricompartimentale NOTE Une prothse totale bicompartimentale de larticulation du genou est reprsente la Figure 1. Une prothse totale tricompartimentale de larticulat

23、ion du genou est reprsente la Figure 7c). 3.1.2 prothse unicompartimentale de larticulation du genou ensemble dlments implants, utilis pour remplacer les surfaces articulaires fmorale et tibiale dans le compartiment mdial ou latral dune articulation du genou NOTE Une prothse unicompartimentale de la

24、rticulation du genou est reprsente la Figure 2. 3.1.3 prothse bicompartimentale de larticulation du genou ensemble dlments implants, utilis pour remplacer les surfaces articulaires fmorale et tibiale dans les compartiments mdial et latral dune articulation du genou ISO 7207-1:2007(F) 2 ISO 2007 Tous

25、 droits rservsNOTE Une prothse bicompartimentale de larticulation du genou est reprsente aux Figures 3 5. 3.1.4 prothse tricompartimentale de larticulation du genou ensemble dlments implants, utilis pour remplacer les surfaces articulaires fmorale et tibiale dans les compartiments mdial et latral du

26、ne articulation du genou ainsi que les surfaces articulaires de la rotule et du fmur dans le compartiment fmoro-patellaire NOTE Une prothse tricompartimentale de larticulation du genou est reprsente la Figure 7c). 3.1.5 prothse fmoro-patellaire de larticulation du genou ensemble dlments implants, ut

27、ilis pour remplacer les surfaces articulaires de la rotule et du fmur dans le compartiment fmoro-patellaire dune articulation du genou 3.1.6 prothse articulaire mobile de larticulation du genou prothse totale ou unicompartimentale dune articulation du genou permettant un mouvement relatif entre le c

28、omposant articulaire mobile dune part et llment fmoral et le plateau tibial dautre part NOTE Une prothse articulaire mobile de larticulation du genou est reprsente aux Figures 2a) et 4. 3.1.7 prothse articulaire fixe de larticulation du genou prothse totale ou unicompartimentale dune articulation du

29、 genou permettant larticulation dun lment articulaire fixe avec llment fmoral uniquement NOTE Une prothse articulaire fixe de larticulation du genou est reprsente la Figure 3. 3.1.8 prothse cimente de larticulation du genou prothse dune articulation du genou conue pour tre fixe aux os de soutien lai

30、de de ciment pour os 3.1.9 prothse totale (non contrainte) de larticulation du genou prothse totale de larticulation du genou sans raccordement mcanique entre les lments tibial et fmoral et permettant un mouvement relatif dans les trois plans NOTE Des prothses totales non contraintes de larticulatio

31、n du genou sont reprsentes aux Figures 3 4. Une prothse non contrainte de larticulation du genou sert remplacer tout ou partie de larticulation et limite le moins possible le mouvement de celle-ci dans un ou plusieurs plans. Ses lments nont pas de raccordement en travers de larticulation. 3.1.10 pro

32、thse non cimente de larticulation du genou prothse de larticulation du genou conue pour tre fixe aux os de soutien sans utilisation de ciment pour os 3.1.11 prothse totale postro-stabilise de larticulation du genou prothse semi-contrainte dune articulation du genou destine limiter les mouvements ant

33、ropostrieurs NOTE Une prothse totale postro-stabilise de larticulation du genou est reprsente la Figure 5. 3.1.12 prothse totale (semi-contrainte) de larticulation du genou prothse totale dune articulation du genou possdant certains moyens mcaniques entre les lments fmoral et tibial limitant le mouv

34、ement dans un ou deux plans NOTE Une prothse totale semi-contrainte de larticulation du genou est reprsente la Figure 5. Une prothse semi-contrainte de larticulation du genou sert remplacer tout ou partie de larticulation et limite le mouvement de translation et de rotation de la prothse dans un ou

35、deux plans. ISO 7207-1:2007(F) ISO 2007 Tous droits rservs 3 3.1.13 prothse totale (avec contrainte) de larticulation du genou prothse totale dune articulation du genou dans laquelle les lments tibial et fmoral sont relis mcaniquement pour limiter le mouvement dans un plan (charnire sans rotation) o

36、u deux plans (charnire avec rotation) NOTE Une prothse totale avec contrainte de larticulation du genou est reprsente la Figure 6. Une prothse avec contrainte de larticulation du genou sert remplacer larticulation et empche la dislocation des surfaces articulaires de la prothse dans plusieurs plans

37、anatomiques. 3.1.14 prothse totale charnire de larticulation du genou (avec ou sans rotation) prothse totale contrainte dune articulation du genou avec fixation charnire, avec ou sans rotation entre les lments tibial et fmoral NOTE Une prothse totale charnire de larticulation du genou est reprsente

38、la Figure 6. 3.1.15 prothse de larticulation du genou revtement poreux prothse non cimente dune articulation du genou dont certaines des surfaces non articulaires sont traites pour favoriser la repousse interne de los 3.1.16 prothse hybride de larticulation du genou articulation du genou comportant

39、au moins un lment ciment et au moins un lment non ciment 3.2 lments de prothses de larticulation du genou 3.2.1 lment monobloc lment fmoral, tibial ou rotulien livr tout mont et qui nest pas prvu pour tre dmont par lutilisateur 3.2.2 lment modulaire lment fmoral, tibial ou rotulien livr en pices dta

40、ches et destin tre assembl par lutilisateur 3.2.3 lment fmoral lment dune prothse totale, fmoro-patellaire ou unicompartimentale dune articulation du genou destin tre fix sur le fmur pour remplacer une ou plusieurs des surfaces articulaires NOTE Llment fmoral peut tre monobloc ou modulaire. 3.2.4 ti

41、ge fmorale intramdullaire partie de llment fmoral conue pour sengager dans le canal mdullaire du fmur NOTE Une tige fmorale intramdullaire est reprsente la Figure 6. Cette tige peut tre monobloc ou modulaire. 3.2.5 lment tibial lment dune prothse totale ou unicompartimentale dune articulation du gen

42、ou destin tre fix sur le tibia pour remplacer une ou plusieurs des surfaces articulaires NOTE Llment tibial peut tre monobloc ou modulaire. 3.2.6 tige tibiale intramdullaire partie de llment tibial conue pour sengager dans le canal mdullaire du tibia ISO 7207-1:2007(F) 4 ISO 2007 Tous droits rservsN

43、OTE Une tige tibiale intramdullaire est reprsente aux Figures 3, 5 et 6. Cette tige peut tre monobloc ou modulaire. 3.2.7 lment de fixation tibiale partie de llment tibial prolongeant la partie distale du plateau tibial pour sengager dans les trous de la partie sectionne du tibia pour complter la fi

44、xation 3.2.8 plateau tibial sous-lment de llment modulaire tibial de la prothse totale ou unicompartimentale dune articulation du genou utilis pour soutenir linsert tibial ou llment articulaire mobile NOTE Un plateau tibial est reprsent aux Figures 1, 2, 3 et 5. 3.2.9 insert tibial sous-lment de llm

45、ent modulaire tibial de la prothse totale ou unicompartimentale dune articulation du genou fix sur le plateau tibial et qui sarticule avec llment fmoral NOTE Un insert tibial est reprsent aux Figures 1, 2, 3, 4 et 5. 3.2.10 lment articulaire mobile lment de la prothse totale ou unicompartimentale su

46、rface articulaire mobile dune articulation du genou qui sarticule la fois avec llment fmoral et le plateau tibial NOTE Un lment articulaire mobile est reprsent la Figure 4a). 3.2.11 plate-forme rotatoire lment articulaire mobile qui sarticule avec le plateau tibial en rotation axiale uniquement 3.2.

47、12 plate-forme flottante lment articulaire mobile qui sarticule avec le plateau tibial en rotation et en translation NOTE Une plate-forme flottante est reprsente la Figure 4b). 3.2.13 lment rotulien lment de la prothse totale ou fmoro-patellaire dune articulation du genou utilis pour remplacer la surface articulaire de la rotule NOTE Un lment rotulien est reprsent la Figure 7. Cet lment peut tre monobloc o