【医学类职业资格】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第二套)及答案解析.doc

1、2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第二套)及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：41，分数：41.00)1. 中药材包装前检验项目不包括（） （分数：1.00）A.药材性状与鉴别B.杂质、水分C.微生物D.浸出物E.指标性成分或有效成分含量2. GAP 规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括（） （分数：1.00）A.冷藏B.沙藏C.罐贮D.烘干E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂3. 负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品

2、药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心4. 承担中药材 GAP 认证的具体工作的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心5. 负责全国中药材 GAP 认证工作的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心6. 负责中药材 GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是（） （分数：1.00）

3、A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心7.负责本行政区域内中药材生产企业的 GAP 认证申报资料初审的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8. 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（） （分数：1.00）A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.实施批

4、准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志9. 符合申请中药二级保护品种条件的是（） （分数：1.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的E.已申请专利的中药品种10. 根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指（） （分数：1.00）A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种11. 下列关于国家发展改革

5、委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知的提法中，错误的是（） （分数：1.00）A.各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格B.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业C.经营基本药物的社会零售药店可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格D.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可以按比例提高零售指导价E.原来属于单独定价的药品，作为基本药物销售也要执行此次公布的统一零售指导价12. 关于国家基本药物零售指导价格定价原则，下列说法错误的是（） （分数：1.00）A.

6、确保企业能够正常生产和经营基本药物，保障市场供应B.充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力C.基本药物价格要充分反映成本变化情况，合理补偿企业成本，正常盈利，调动企业生产积极性D.以省为单位进行集中招标采购，以量定价，采取财政补偿生产企业，大幅度降低基本药物的价格E.结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格13. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，下列说法错误的是（） （分数：1.00）A.政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品B.国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法；制定

7、国家基本药物、国家基本医疗保障用药中处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格C.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药、地方增补的医疗保障用药价格D.非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地区实际情况确定价格管理权限、形式和内容E.政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格14. 按照基本药物电子监管的规定，至 2010 年底，纳入电子监管的范围药品不包括（） （分数：1.00）A.麻醉药品、第一类精神药品B.第二类精神药品C.血液制品、疫苗、中药注射剂D.抗菌药物E.307 种国家基本药物15.按照国家食品药品监督管理局关于基本药

8、物进行全品种电子监管工作的通知要求，什么时候起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购（） （分数：1.00）A.2011 年 4 月 1 日起B.2011 年 10 月 1 日起C.2010 年 10 月 1 日起D.2010 年 9 月 1 日起E.2010 年 6 月 1 日起16.国家食品药品监督管理部门负责（） （分数：1.00）A.根据关于加强基本药物质量监督管理的规定的要求基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部B.基本药物的监督性抽验工作，每年

9、组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检17. 省级食品药品监督管理部门负责（） （分数：1.00）A.根据关于加强基本药物质量监督管理的规定的要求 基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织

10、开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检18. 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不

11、包括（） （分数：1.00）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系19. 根据中共中央、国务院发布的深化医药卫生体制改革的意见规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药.药品供应保障体系的基础是（） （分数：1.00）A.新药创新体系B.药品集中招标采购制度C.中西药并重D.国家基本药物制度E.药品分类管理20. 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（） （分数：1.00）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.国家基本药物制度21. 根据中

12、共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，国家制定基本药物的（） （分数：1.00）A.零售指导价B.最高零售价C.市场调节价D.出厂基准价E.最高批发价22. 根据关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知，生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是（） （分数：1.00）A.内包装上B.中包装上C.最小销售包装上D.说明书上E.标签上23. 负责基本药物监督性抽验工作的是（） （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门24. 负责基本药物评价性抽验工作的是（） （分数

13、：1.00）A.国家药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门25. 组织开展基本药物品种的再评价的是（） （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门26. 国家三级野生药材物种是指（） （分数：1.00）A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝的重要野生药材物种27. 根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是

14、（） （分数：1.00）A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.对特定疾病有显著疗效的中药品种28. 中药材生产质量管理规范是（） （分数：1.00）A.中药材生产和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则29. 下列不属于中药品种保护范围的是（） （分数：1.00）A.中成药B.天然药物的提取物C.天然药物提取物的制剂D.申请专利的中药制剂E.中药人工制成品30. 依照野生药材资源保护管理条例及

15、国家重点保护野生药材物种名录属于资源严重减少的野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角31.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角32. 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角33. 属于资源严重减少的野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥34. 属于濒临

16、灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥35. 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥36.种植单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用的是（） （分数：1.00）A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟37. 属于国家一级保护野生药材物种的是（） （分数：1.00）A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟38. 属于国家二级保护野生药材物种的是（） （分数：1.00）A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟39. 属于国家三级保护野生药材物种的是

17、（） （分数：1.00）A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟40. 马鹿鹿茸是（） （分数：1.00）A.国家一级保护野生药材B.国家二级保护野生药材C.国家三级保护野生药材D.中药一级保护品种E.中药二级保护品种41. 禁止采猎的是（） （分数：1.00）A.国家一级保护野生药材B.国家二级保护野生药材C.国家三级保护野生药材D.中药一级保护品种E.中药二级保护品种42. 制定 GAP 的目的是（） （分数：1.00）A.规范中药材生产B.保证中药材质量C.保证用药安全D.促进中药标准化、现代化E.维护中药企业的合法权利43. 有关 GAP 对中药材采收和加工的要求，下列说法正确的

18、是（） （分数：1.00）A.采集应坚持“有效保护资源”的原则B.确定适宜的采收时间和方法C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂D.道地药材应按传统方法进行加工E.采收机械、器具应保持清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所44. 中药材包装上必须注明的内容包括（） （分数：1.00）A.品名B.产地C.批号D.生产单位E.质量合格的标志45. 对于中药材 GAP 认证程序的说法，下列正确的是（） （分数：1.00）A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起 30 个工作日提出初审意见B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在

19、5 日内进行形式审查C.国家食品药品监督管理局认证中心在 30 个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案D.检查组对企业实施中药材 GAP 的情况进行检查，一般在 35 天内完成E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后 30 个工作日内进行技术审核，符合规定的报国家食品药品监督管理局审批46. 除基本药物制度有关文件以外，与执业药师执业密切相关的医药卫生体制改革的配套文件包括（） （分数：1.00）A.关于加强基本药物质量监督管理的规定B.国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知C.改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见D.关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知E.

20、关于加强基本药物流通管理的规定47. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是（） （分数：1.00）A.专利新药B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.生产经营具有垄断性的特殊药品E.预防用药48. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，实行政府定价的药品包括（） （分数：1.00）A.国家免疫规划药品B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.麻醉药品、第一类精神药品E.计划生育药品49. 国家基本药物零售指导价格定价原则包括（） （分数：1.00）A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市场供应C.充分考虑

21、当前我国基本医疗保障水平D.充分考虑当前我国基本群众承受能力E.全面降低所有基本药物零售指导价格50. 根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（） （分数：1.00）A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第二套)答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：41，分数：41.00)1. 中药材包装前检验项目不包括（） （分数：1.00）A.药材性状与鉴别B.杂质、水分C.微生物 D.浸出物E.指标性成分或有效成分含量解析：2. GAP 规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括（） （分数

22、：1.00）A.冷藏B.沙藏C.罐贮D.烘干 E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂解析：3. 负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局 B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心解析：4. 承担中药材 GAP 认证的具体工作的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 解析：5. 负责全国中药材 GAP

23、认证工作的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局 B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心解析：6. 负责中药材 GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局 B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心解析：7.负责本行政区域内中药材生产企业的 GAP 认证申报资料初审的部门是（） （分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局

24、D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心解析：8. 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（） （分数：1.00）A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志解析：9. 符合申请中药二级保护品种条件的是（） （分数：1.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的 C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的E.已申请专利的中药品种

25、解析：10. 根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指（） （分数：1.00）A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种解析：11. 下列关于国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知的提法中，错误的是（） （分数：1.00）A.各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格B.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业C.经营基本药物的社会

26、零售药店可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格D.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可以按比例提高零售指导价 E.原来属于单独定价的药品，作为基本药物销售也要执行此次公布的统一零售指导价解析：12. 关于国家基本药物零售指导价格定价原则，下列说法错误的是（） （分数：1.00）A.确保企业能够正常生产和经营基本药物，保障市场供应B.充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力C.基本药物价格要充分反映成本变化情况，合理补偿企业成本，正常盈利，调动企业生产积极性D.以省为单位进行集中招标采购，以量定价，采取财政补偿生产企业，大幅度降低基本药物的

27、价格 E.结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格解析：13. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，下列说法错误的是（） （分数：1.00）A.政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品B.国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法；制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格C.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药、地方增补的医疗保障用药价格 D.非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地区实际情况确定价格管理

28、权限、形式和内容E.政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格解析：14. 按照基本药物电子监管的规定，至 2010 年底，纳入电子监管的范围药品不包括（） （分数：1.00）A.麻醉药品、第一类精神药品B.第二类精神药品C.血液制品、疫苗、中药注射剂D.抗菌药物 E.307 种国家基本药物解析：15.按照国家食品药品监督管理局关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知要求，什么时候起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购（） （分数：1.00）A.2011 年 4 月 1 日起 B.2011 年 10 月 1 日起C.201

29、0 年 10 月 1 日起D.2010 年 9 月 1 日起E.2010 年 6 月 1 日起解析：16.国家食品药品监督管理部门负责（） （分数：1.00）A.根据关于加强基本药物质量监督管理的规定的要求基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部 B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检D.进一步加强对城市市区和农村基本药物

30、质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检解析：17. 省级食品药品监督管理部门负责（） （分数：1.00）A.根据关于加强基本药物质量监督管理的规定的要求 基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少

31、于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检 D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检解析：18. 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（） （分数：1.00）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系 解析：19. 根据中共中央、国务院发布的深化医药卫生体制改革的意见规定，我国要加快建立药品供应保障

32、体系，保障人民群众安全用药.药品供应保障体系的基础是（） （分数：1.00）A.新药创新体系B.药品集中招标采购制度C.中西药并重D.国家基本药物制度 E.药品分类管理解析：20. 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（） （分数：1.00）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.国家基本药物制度 解析：21. 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，国家制定基本药物的（） （分数：1.00）A.零售指导价 B.最高零售价C.市场调节价D.出厂基准价E.最高批发价解析：22. 根据关于基本药物进行全

33、品种电子监管工作的通知，生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是（） （分数：1.00）A.内包装上B.中包装上C.最小销售包装上 D.说明书上E.标签上解析：23. 负责基本药物监督性抽验工作的是（） （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门 D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门解析：24. 负责基本药物评价性抽验工作的是（） （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门 B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门解析：25. 组织开展基本药物品种的再评

34、价的是（） （分数：1.00）A.国家药品监督管理部门 B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门解析：26. 国家三级野生药材物种是指（） （分数：1.00）A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝的重要野生药材物种解析：27. 根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是（） （分数：1.00）A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊

35、制剂E.对特定疾病有显著疗效的中药品种解析：28. 中药材生产质量管理规范是（） （分数：1.00）A.中药材生产和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则 C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则解析：29. 下列不属于中药品种保护范围的是（） （分数：1.00）A.中成药B.天然药物的提取物C.天然药物提取物的制剂D.申请专利的中药制剂 E.中药人工制成品解析：30. 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于资源严重减少的野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.龙胆 C.穿山甲D.当归E.水

36、牛角解析：31.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角 B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角解析：32. 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲 D.当归E.水牛角解析：33. 属于资源严重减少的野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.石斛 C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥解析：34. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（） （分数：1.00）A.羚羊角 B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.

37、斑蝥解析：35. 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是（） （分数：1.00）A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥 E.斑蝥解析：36.种植单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用的是（） （分数：1.00）A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟 解析：37. 属于国家一级保护野生药材物种的是（） （分数：1.00）A.赛加羚羊 B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟解析：38. 属于国家二级保护野生药材物种的是（） （分数：1.00）A.赛加羚羊B.甘草 C.龙胆D.洋金花E.罂粟解析：39. 属于国家三级保护野生药材物种的是（） （分数：1.00）A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆

38、 D.洋金花E.罂粟解析：40. 马鹿鹿茸是（） （分数：1.00）A.国家一级保护野生药材B.国家二级保护野生药材 C.国家三级保护野生药材D.中药一级保护品种E.中药二级保护品种解析：41. 禁止采猎的是（） （分数：1.00）A.国家一级保护野生药材 B.国家二级保护野生药材C.国家三级保护野生药材D.中药一级保护品种E.中药二级保护品种解析：42. 制定 GAP 的目的是（） （分数：1.00）A.规范中药材生产 B.保证中药材质量 C.保证用药安全D.促进中药标准化、现代化 E.维护中药企业的合法权利解析：43. 有关 GAP 对中药材采收和加工的要求，下列说法正确的是（） （分数：

39、1.00）A.采集应坚持“有效保护资源”的原则B.确定适宜的采收时间和方法 C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂 D.道地药材应按传统方法进行加工 E.采收机械、器具应保持清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所 解析：44. 中药材包装上必须注明的内容包括（） （分数：1.00）A.品名 B.产地 C.批号 D.生产单位 E.质量合格的标志 解析：45. 对于中药材 GAP 认证程序的说法，下列正确的是（） （分数：1.00）A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起 30 个工作日提出初审意见B.国家食品药品监督管理局对初审合格

40、的认证资料在 5 日内进行形式审查 C.国家食品药品监督管理局认证中心在 30 个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案 D.检查组对企业实施中药材 GAP 的情况进行检查，一般在 35 天内完成 E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后 30 个工作日内进行技术审核，符合规定的报国家食品药品监督管理局审批解析：46. 除基本药物制度有关文件以外，与执业药师执业密切相关的医药卫生体制改革的配套文件包括（） （分数：1.00）A.关于加强基本药物质量监督管理的规定 B.国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知 C.改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 D.关于基本药物

41、进行全品种电子监管工作的通知E.关于加强基本药物流通管理的规定解析：47. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是（） （分数：1.00）A.专利新药B.国家基本药物 C.国家基本医疗保障用药 D.生产经营具有垄断性的特殊药品 E.预防用药解析：48. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，实行政府定价的药品包括（） （分数：1.00）A.国家免疫规划药品 B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.麻醉药品、第一类精神药品E.计划生育药品 解析：49. 国家基本药物零售指导价格定价原则包括（） （分数：1.00）A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应 B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市场供应 C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平 D.充分考虑当前我国基本群众承受能力 E.全面降低所有基本药物零售指导价格解析：50. 根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（） （分数：1.00）A.人参 B.石斛C.甘草 D.黄芩E.黄连 解析：