【医学类职业资格】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第十三套)及答案解析.doc

1、2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十三套)及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：50，分数：50.00)1. 药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是（） （分数：1.00）A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.中药材生产质量管理规范2. 中华人民共和国药品管理法规定批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.省、

2、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门3. 中华人民共和国药品管理法规定审核同意医疗机构配制制剂的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门4. 中华人民共和国药品管理法规定批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门5. 根据中华人民共和国药品管理法麻醉药品进口准许证的

3、核发部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门6. 根据中华人民共和国药品管理法进口药品检验费收缴办法的制定部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门7. 根据中华人民共和国药品管理法负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品

4、监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门8. 中华人民共和国药品管理法规定批准新药临床试验的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门9. 中华人民共和国药品管理法规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理

5、部门、国务院卫生行政部门10. 中华人民共和国药品管理法规定颁发新药证书的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门11. 中华人民共和国药品管理法规定国家对药品实行品种保护制度的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材12. 中华人民共和国药品管理法规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施

6、批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材13. 中华人民共和国药品管理法规定不得在市场销售的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材14. 中华人民共和国药品管理法规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材15. 依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，

7、负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法16. 依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法17. 依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中

8、药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法18. 依照中华人民共和国药品管理法国务院制定（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法19. 国务院有权限制或者禁止出口的是（） （分数：1.00）A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.有关部门规定的

9、生物制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材20. 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） （分数：1.00）A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.有关部门规定的生物制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材21. 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（） （分数：1.00）A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.有关部门规定的生物制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材22. 列入国家药品标准的药品名称称为（） （分数：1.00）A.药品通用名B.药

10、品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称23. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为（） （分数：1.00）A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称24. 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（） （分数：1.00）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格25. 根据中华人民共和国药品管理法医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（） （分数：1.00）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格26. 根据中华人民共和国药

11、品管理法药品经营企业购销记录必须注明（） （分数：1.00）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格27. 中华人民共和国药品管理法规定医疗机构应当向患者提供所用药品的（） （分数：1.00）A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格28. 中华人民共和国药品管理法规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的（） （分数：1.00）A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格29. 不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是（） （分数：1.00）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务

12、院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员30. 不得参与药品生产经营活动的是（） （分数：1.00）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员31. 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（） （分数：1.00）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的

13、药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员32. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是（） （分数：1.00）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员33. 中华人民共和国药品管理法规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金

14、额二倍以上五倍以下罚款的是（） （分数：1.00）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的34. 中华人民共和国药品管理法规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是（） （分数：1.00）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的35. 根据中华人民共和国药品管理法医

15、疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（） （分数：1.00）A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.货值金额二倍以上五 5 倍以下的罚款36. 根据中华人民共和国药品管理法药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（） （分数：1.00）A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.货值金额二倍以上五 5

16、倍以下的罚款37. 根据中华人民共和国药品管理法药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（） （分数：1.00）A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.货值金额二倍以上五 5 倍以下的罚款38. 依据中华人民共和国药品管理法药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医生等有关人员以财物或其他利益的，由（） （分数：1.00）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚

17、39. 依据中华人民共和国药品管理法医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由（） （分数：1.00）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚40. 某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（） （分数：1.00）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品41. 某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（） （分数：1.00）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品42

18、. 某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（） （分数：1.00）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品43. 某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（） （分数：1.00）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品44. 药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是（） （分数：1.00）A.国外引种的药材B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材E.医疗机构制剂45. 药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

19、 （分数：1.00）A.国外引种的药材B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材E.医疗机构制剂46. 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（） （分数：1.00）A.国外引种的药材B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材E.医疗机构制剂47. 根据中华人民共和国药品管理法由国务院制定的是（） （分数：1.00）A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目48. 根据中华人民共和国药品管理法由国家药品监督

20、管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（） （分数：1.00）A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目49. 根据中华人民共和国药品管理法由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（） （分数：1.00）A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目50. 根据中华人民共和国药品管理法由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（） （分数：1.00）

21、A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十三套)答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：50，分数：50.00)1. 药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是（） （分数：1.00）A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范 E.中药材生产质量管理规范解析：2. 中华人民共和国药品管理法规定批准开办药品批发企业并发给药品经营许可

22、证的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门解析：3. 中华人民共和国药品管理法规定审核同意医疗机构配制制剂的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 解析：4. 中华人民共和国药品管理法规定批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫

23、生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门解析：5. 根据中华人民共和国药品管理法麻醉药品进口准许证的核发部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门解析：6. 根据中华人民共和国药品管理法进口药品检验费收缴办法的制定部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

24、D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门 E.国务院工商行政管理部门解析：7. 根据中华人民共和国药品管理法负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门解析：8. 中华人民共和国药品管理法规定批准新药临床试验的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门解

25、析：9. 中华人民共和国药品管理法规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 解析：10. 中华人民共和国药品管理法规定颁发新药证书的部门是（） （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门解析：11. 中华人民共和国药品管理法规定国家对药品实行品种保护制度的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中

26、药 C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材解析：12. 中华人民共和国药品管理法规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材 解析：13. 中华人民共和国药品管理法规定不得在市场销售的是（） （分数：1.00）A.医疗机构配制的制剂 B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材解析：14. 中华人民共和国药品管理法规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（） （分数：

27、1.00）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材解析：15. 依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法解析：16. 依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责

28、国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法 E.药物临床试验机构资格的认定办法解析：17. 依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法解析：18. 依照中华人民共和国药品管理法国务院制定（） （分数：1.00）A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.

29、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法解析：19. 国务院有权限制或者禁止出口的是（） （分数：1.00）A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材C.有关部门规定的生物制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材解析：20. 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） （分数：1.00）A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.有关部门规定的生物制品 D.生产新药或已有国家标准的药品E.没有实施批准文

30、号管理的中药材解析：21. 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（） （分数：1.00）A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.有关部门规定的生物制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材 解析：22. 列入国家药品标准的药品名称称为（） （分数：1.00）A.药品通用名 B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称解析：23. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为（） （分数：1.00）A.药品通用名B.药品商品名 C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称解析：24. 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构向

31、患者提供所用药品时应当提供（） （分数：1.00）A.常用药品价格B.药品价格清单 C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格解析：25. 根据中华人民共和国药品管理法医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（） （分数：1.00）A.常用药品价格 B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格解析：26. 根据中华人民共和国药品管理法药品经营企业购销记录必须注明（） （分数：1.00）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格 解析：27. 中华人民共和国药品管理法规定医疗机构应当向患者提供所用药品的（） （分数：1.00）A.

32、价格B.价格清单 C.购进价格D.出厂价格E.批发价格解析：28. 中华人民共和国药品管理法规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的（） （分数：1.00）A.价格 B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格解析：29. 不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是（） （分数：1.00）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员解析：30. 不得参与药品生产经营

33、活动的是（） （分数：1.00）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员 E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员解析：31. 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（） （分数：1.00）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员解析：32. 对已确认发生严重不良反应

34、的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是（） （分数：1.00）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员解析：33. 中华人民共和国药品管理法规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是（） （分数：1.00）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的 C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的E.

35、进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的解析：34. 中华人民共和国药品管理法规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是（） （分数：1.00）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的 D.药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的解析：35. 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（） （分数：1.00）A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

36、 C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.货值金额二倍以上五 5 倍以下的罚款解析：36. 根据中华人民共和国药品管理法药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（） （分数：1.00）A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.货值金额二倍以上五 5 倍以下的罚款 解析：37. 根据中华人民共和国药品管理法药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（） （分数：1.00）A.货值金额三倍

37、以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.货值金额二倍以上五 5 倍以下的罚款解析：38. 依据中华人民共和国药品管理法药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医生等有关人员以财物或其他利益的，由（） （分数：1.00）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚解析：39. 依据中华人民共和国药品管理法医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由（）

38、（分数：1.00）A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚解析：40. 某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（） （分数：1.00）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处 E.确认为合格药品解析：41. 某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（） （分数：1.00）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处 D.按劣药论处E.确认为合格药品解析：42. 某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（） （分数：1.00）A.确认为假药B.确认为劣药C.

39、按假药论处 D.按劣药论处E.确认为合格药品解析：43. 某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（） （分数：1.00）A.确认为假药B.确认为劣药 C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品解析：44. 药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是（） （分数：1.00）A.国外引种的药材B.第一类疫苗 C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材E.医疗机构制剂解析：45. 药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（） （分数：1.00）A.国外引种的药材B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实

40、施批准文号管理的中药材 E.医疗机构制剂解析：46. 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（） （分数：1.00）A.国外引种的药材B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材E.医疗机构制剂 解析：47. 根据中华人民共和国药品管理法由国务院制定的是（） （分数：1.00）A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度 C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目解析：48. 根据中华人民共和国药品管理法由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（） （分数：1.00）A.

41、药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目解析：49. 根据中华人民共和国药品管理法由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（） （分数：1.00）A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法 D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目解析：50. 根据中华人民共和国药品管理法由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（） （分数：1.00）A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目解析：