【医学类职业资格】初级药师相关专业知识-2 (1)及答案解析.doc

1、初级药师相关专业知识-2 (1)及答案解析(总分：37.50，做题时间：90 分钟)1.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省级人民政府药品监督管理部门E省级人民政府卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由哪个部门规定A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省级人民政府药品监督管理部门E省级人民政府卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是A微囊B超微囊C毫微囊D脂质体E磁性微球（分数：

2、1.00）A.B.C.D.E.4.申报新制剂的主要内容不包括A处方、制备工艺、辅料等B稳定性试验C溶出度或释放度试验D药效学与毒理学试验E生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.下列可避免肝脏的首过作用的片剂是A溶液片 B舌下片C咀嚼片 D分散片E泡腾片（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.医疗单位配制的制剂可以A凭医生处方在本医疗机构使用B在医疗单位之间任意使用C市场上销售D凭处方市场上销售E在集贸市场上销售（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.下列药剂属于均相液体药剂的是A溶胶剂 B普通乳剂C纳米乳剂 D混悬剂E低分子溶液剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.主要

3、用于片剂的填充剂的是A羧甲基淀粉钠B羧甲基纤维素钠C淀粉D乙基纤维素E交联聚维酮（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并A处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款B处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款C处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款D处 2 万元以上 10 万元以下的罚款E处 1 万元以上 20 万元以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.三级医院药事管理委员会必须是A由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学等方面的专家组成B由具有高级技术职务任职资格的药学、

4、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成C由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成D由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理、监督管理等方面的专家组成（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是A每月B每 2 个月C每季度D每半年E每年（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.完整的药品质量概念不包括A直接接触药品的包装材料的质量B药品的包装标签的质量C药品的说明书的质量D药学服务的质

5、量E药品广告的质量（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.透皮给药系统中的质量评价不包括A渗透压B释放度C总装药量D粘着力E皮肤刺激性（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.下列人员中不属于医院药事管理委员会当然成员的是A主管院长B药剂科主任C医疗专家D后勤科室主任E业务科室主任（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.核发药品生产许可证的部门是A企业所在地省级药品监督管理部门B企业所在地市级药品监督管理部门C企业所在地县级药品监督管理部门D企业所在地省级卫生行政管理部门E企业所在地市级卫生行政管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.用包衣锅包糖衣的工序为A糖衣层隔离层色

6、糖衣层糖衣层打光B糖衣层隔离层糖衣层色糖衣层打光C粉衣层色糖衣层隔离层糖衣层打光D隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层打光E隔离层粉衣层色糖衣层糖衣层打光（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.未取得药品生产许可证生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并A处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款B处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款C处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款D处 2 万元以上 10 万元以下的罚款E处 1 万元以上 20 万元以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.渗透泵片剂控释的基本原理是A减小溶出B片外渗透压

7、大于片内，将片内药物压出C片剂外面包控释膜，使药物恒速释出D减慢扩散E片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.关于生物利用度的描述，哪一条是正确的A所有制剂，必须进行生物利用度检查B生物利用度越高越好C生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用D生物利用度越低越好E生物利用度与疗效无关（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.下列不屈于制备脂质体的方法是A注入法B薄膜分散法C逆相蒸发法D超声波分散法E共沉淀法（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是A药事管理委员会B药

8、学部门C药检室D质量管理组E临床药学部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有A许可证B准许证C注册证D合格证E批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.某药品生产日期为 1999 年 5 月 21 日，有效期为 3 年，本品可使用至哪一日为止A2002 年 5 月 21 日B2002 年 5 月 20 日C2002 年 5 月 22 日D2002 年 4 月 30 日E2002 年 5 月 1 日（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.下列属于湿法制粒压片的方法是A结晶直接压片B软材过筛制粒压片C粉末直接压片D强力挤压法制粒压片E药物

9、和微晶纤维素混合压片（分数：1.00）A.B.C.D.E.A药品监督管理部门B卫生行政部门C经济贸易部门D劳动和社会保障部门E社会发展计划部门（分数：2.50）(1).负责制定基本医疗保险药品目录的政府部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).依法对药品价格进行必要的行政管理的政府部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).负责对药品的储备和调度进行行政管理的政府部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).对药品、药事组织和药师进行行政管理的政府部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).负责医疗机构药事管理的政府部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.A

10、1 次用量B2d 常用量C3d 常用量D7d 常用量E2 年（分数：1.00）(1).医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方每次不得超过（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存时间为（分数：0.50）A.B.C.D.E.A聚乙烯醇B大豆磷脂C单硬脂酸甘油酯D无毒聚氯乙烯E丙烯酸树脂号（分数：2.50）(1).制备薄膜衣片（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).制备脂质体（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).制备膜剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).制备溶蚀性骨架片（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).制各不溶性骨架片（分数：0.

11、50）A.B.C.D.E.A主任委员B副主任委员C委员D常委会E执行人员药事管理委员会的组成中：（分数：1.00）(1).医疗机构医疗业务主管负责人任药事管理委员会（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药学部门负责人任药事管理委员会（分数：0.50）A.B.C.D.E.A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D麻醉药品和精神药品E精神药品（分数：1.50）(1).分为第一类和第二类（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).包括药品原植物（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质（分数：0.50）A.B.C.D.E.A溶出原理B扩散

12、原理C溶蚀与扩散相结合原理D渗透泵原理E离子交换作用原理（分数：1.50）(1).制成包衣片（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).与高分子化合物形成盐（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔（分数：0.50）A.B.C.D.E.A印有国家指定的非处方药专有标识B省级药品监督管理部门批准C附有标签和说明书D国家药品监督管理局批准E具有药品经营许可证（分数：2.00）(1).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的标签

13、和说明书必须经（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的包装上必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).经营处方药与非处方药的批发企业必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.A其标签应当明显区别B两者的包装颜色应当明显区别C药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D其标签应当明显区别或者规格项明显标注E其包装、标签应当明显区别（分数：1.50）(1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求（分数：0.50）A.B.C.

14、D.E.(3).同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求（分数：0.50）A.B.C.D.E.初级药师相关专业知识-2 (1)答案解析(总分：37.50，做题时间：90 分钟)1.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省级人民政府药品监督管理部门E省级人民政府卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：2.药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由哪个部门规定A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省级人民政府药品监督管理部门E省级人民政府卫生行政部门

15、（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：3.以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是A微囊B超微囊C毫微囊D脂质体E磁性微球（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：微囊的常用的囊材有天然高分子囊材、半合成高分子囊材、合成高分子囊材三类。如乙基纤维素、苄基纤维素、醋酸纤维素丁酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯、苯乙烯马来酸共聚物等。微球的载体多数应用生物降解材料，如蛋白类(明胶、白蛋白等)、糖类(琼脂糖、淀粉、葡聚糖、壳聚糖等)、合成聚酯类(如聚乳酸、丙交酯乙交酯共聚物等)。磁性微球是将磁性铁粉包入微球中。脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成。4.申报新制剂的主要内容不包括A处方、制备工艺

16、、辅料等B稳定性试验C溶出度或释放度试验D药效学与毒理学试验E生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：5.下列可避免肝脏的首过作用的片剂是A溶液片 B舌下片C咀嚼片 D分散片E泡腾片（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.医疗单位配制的制剂可以A凭医生处方在本医疗机构使用B在医疗单位之间任意使用C市场上销售D凭处方市场上销售E在集贸市场上销售（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：根据药品管理法中医疗机构配制制剂品种的规定。7.下列药剂属于均相液体药剂的是A溶胶剂 B普通乳剂C纳米乳剂 D混悬剂E低分子溶液剂（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：8.主要

17、用于片剂的填充剂的是A羧甲基淀粉钠B羧甲基纤维素钠C淀粉D乙基纤维素E交联聚维酮（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并A处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款B处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款C处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款D处 2 万元以上 10 万元以下的罚款E处 1 万元以上 20 万元以下的罚款（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.三级医院药事管理委员会必须是A由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学等方面的专家组成B由具有高级技术职务

18、任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成C由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成D由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理、监督管理等方面的专家组成（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：根据医疗机构药事管理暂行规定中三级医院药事管理委员会人员的要求。11.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是A每月B每 2 个月C每季度D每半年E每年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：根据药品不良反应监测

19、管理办法规定，药品生产经营企业每季度集中报告本单位药品不良反应发生情况。12.完整的药品质量概念不包括A直接接触药品的包装材料的质量B药品的包装标签的质量C药品的说明书的质量D药学服务的质量E药品广告的质量（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：按照药品完整的质量概念所包拈的内容。13.透皮给药系统中的质量评价不包括A渗透压B释放度C总装药量D粘着力E皮肤刺激性（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：14.下列人员中不属于医院药事管理委员会当然成员的是A主管院长B药剂科主任C医疗专家D后勤科室主任E业务科室主任（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：根据医院药事管理委员会的人

20、员组成规定。15.核发药品生产许可证的部门是A企业所在地省级药品监督管理部门B企业所在地市级药品监督管理部门C企业所在地县级药品监督管理部门D企业所在地省级卫生行政管理部门E企业所在地市级卫生行政管理部门（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：16.用包衣锅包糖衣的工序为A糖衣层隔离层色糖衣层糖衣层打光B糖衣层隔离层糖衣层色糖衣层打光C粉衣层色糖衣层隔离层糖衣层打光D隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层打光E隔离层粉衣层色糖衣层糖衣层打光（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：用包衣锅包糖衣的工序一般为：隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层打光。17.未取得药品生产许可证生产药品的，依法予以取缔，没收

21、违法生产的药品和违法所得，并A处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款B处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款C处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款D处 2 万元以上 10 万元以下的罚款E处 1 万元以上 20 万元以下的罚款（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.渗透泵片剂控释的基本原理是A减小溶出B片外渗透压大于片内，将片内药物压出C片剂外面包控释膜，使药物恒速释出D减慢扩散E片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：渗透泵型片剂的释药原理是水通过半透膜进入片芯，使药物溶解成饱和溶液，加

22、之片芯内具有高渗透压的辅料的溶解产生渗透压，形成膜内渗透压高于膜外，将药物从膜的细孔持续泵出。因此渗透泵型片剂的释药动力是渗透压。19.关于生物利用度的描述，哪一条是正确的A所有制剂，必须进行生物利用度检查B生物利用度越高越好C生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用D生物利用度越低越好E生物利用度与疗效无关（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：过大可能使毒副作用增大，过小可能达不到预期疗效。20.下列不屈于制备脂质体的方法是A注入法B薄膜分散法C逆相蒸发法D超声波分散法E共沉淀法（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：脂质体的制备方法一般有：薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻

23、干燥法、注入法和超声波分散法，不包括共沉淀法。21.由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是A药事管理委员会B药学部门C药检室D质量管理组E临床药学部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：根据药学部门中药品质量管理组的人员组成要求。22.进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有A许可证B准许证C注册证D合格证E批准文号（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：根据药品管理法的规定：进口、出口麻醉药品和精神药品的管理规定。23.某药品生产日期为 1999 年 5 月 21 日，有效期为 3 年，本品可使用至哪一日为止A2002 年 5 月 21 日B200

24、2 年 5 月 20 日C2002 年 5 月 22 日D2002 年 4 月 30 日E2002 年 5 月 1 日（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：根据药品有效期的计算方法。24.下列属于湿法制粒压片的方法是A结晶直接压片B软材过筛制粒压片C粉末直接压片D强力挤压法制粒压片E药物和微晶纤维素混合压片（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：A药品监督管理部门B卫生行政部门C经济贸易部门D劳动和社会保障部门E社会发展计划部门（分数：2.50）(1).负责制定基本医疗保险药品目录的政府部门是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：根据药品管理法对各职能部门的规定。(2).

25、依法对药品价格进行必要的行政管理的政府部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据药品管理法对各职能部门的规定。(3).负责对药品的储备和调度进行行政管理的政府部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据药品管理法对各职能部门的规定。(4).对药品、药事组织和药师进行行政管理的政府部门是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：根据药品管理法对各职能部门的规定。(5).负责医疗机构药事管理的政府部门是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：根据药品管理法对各职能部门的规定。A1 次用量B2d 常用量C3d 常用量D7d 常用量E2 年（分数：1.00）(1).

26、医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方每次不得超过（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：根据医疗单位麻黄碱的处方限量的规定。(2).医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存时间为（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据医疗单位麻黄碱的处方保存时间的规定。A聚乙烯醇B大豆磷脂C单硬脂酸甘油酯D无毒聚氯乙烯E丙烯酸树脂号（分数：2.50）(1).制备薄膜衣片（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).制备脂质体（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).制备膜剂（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).制备溶蚀性骨架片（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析

27、：(5).制各不溶性骨架片（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：A主任委员B副主任委员C委员D常委会E执行人员药事管理委员会的组成中：（分数：1.00）(1).医疗机构医疗业务主管负责人任药事管理委员会（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：根据医疗机构药事管理暂行规定医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员。(2).药学部门负责人任药事管理委员会（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D麻醉药品和精神药品E精神药品（分数：1.50）(1).分为第一类和第二类（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据麻醉药品精神药品管理条例规定

28、精神药品分为第一类和第二类。(2).包括药品原植物（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：A溶出原理B扩散原理C溶蚀与扩散相结合原理D渗透泵原理E离子交换作用原理（分数：1.50）(1).制成包衣片（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).与高分子化合物形成盐（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：A印有国家指定的非处方药专有标识B省级药品监督管理部门批准C附有标签和说

29、明书D国家药品监督管理局批准E具有药品经营许可证（分数：2.00）(1).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的标签和说明书必须经（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的包装上必须（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：按照处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标识。(4).经营处方药与非处方药的批发企业必须（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：按照处方药

30、与非处方药分类竹理办法规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须具有药品经营许可证。A其标签应当明显区别B两者的包装颜色应当明显区别C药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D其标签应当明显区别或者规格项明显标注E其包装、标签应当明显区别（分数：1.50）(1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：根据药品说明书和标签管理规定规定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。(2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：根据药品说明书和标签管理规定规定，同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求其标签应当明显区别或者规格项明显标注。(3).同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：