【医学类职业资格】处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理(一)-2及答案解析.doc

1、处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理(一)-2 及答案解析(总分：31.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：15，分数：15.00)1.经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明 A委托双方企业名称，加工地点 B委托双方企业名称，加工地点 C委托双方的合同书号 D药品加工地的详细地址 E委托方的企业名称（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是 A在印有中文药品通用名称(商品名称)的一面，其右上角 B在印有中文药品通用名称一面的左上角 C在印有中文药品通用名称一面的中间 D在印有中文药品通用名称一面的右

2、下角 E在印有中文药品通用名称一面的左下角（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品说明书的文字必须 A准确、简便、通顺 B规范、简便、通顺 C规范、简练、准确 D规范、准确、简练、通顺 E规范、详细、准确（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.遴选非处方用药的原则是 A疗效确切，药到病除 B质量符合药典要求 C应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 D使用方便，便于运输、贮存和养护 E应用安全，不易变质（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是 A主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则，要与功能主治相符 B主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方

3、原则 C主要药味的排序与功能主治相符 D主要药味的排序依处方顺序为准 E主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应 A应相同一致 B明显区别开 C明显区别或规格应明显标注 D在规格有所区别 E适当标示区别即可（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.中药说明书格式中的“主要成分“是指 A主要成分的化学结构 B主要药味有效部位或有效成分 C主要药味或有效成分 D有效部位或有效成分 E主要药味或有效部位（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.消费者对非处方药应 A有识别能力 B有权自主选购，并需按非处方药标

4、签和说明书所示内容使用 C看懂非处方药说明 D有选购权 E有判断能力（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷 A相应的警示语 B相应的忠告语 C相应的警示语和忠告语 D相应的提示标示 E相应的提醒用语（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为 A2003 年 1 月 1 日起停止使用 B2003 年 7 月 1 日起停止使用 C2004 年 1 月 1 日起停止使用 D2004 年 7 月 1 日起停止使用 E2005 年 1 月 1 日起停止使用（分数：1.00）

5、A.B.C.D.E.11.化学药品说明书中的药代动力学内容包括 A药物在体内吸收的全过程及参数 B药物在体内分布的全过程及参数 C药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数 D药物在体内代谢的全过程 E药物在体内排泄的全过程及参数（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.化学药品说明书中的适应证书写时应注意 A作为 XX 疾病的辅助治疗的不同 B其疾病、病理学的文字规范化 C其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 XX 疾病 D其疾病、症状的文字规范化 E治疗、缓解、词的意义的不同（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.同一企业、同一药品相同的药品规格和

6、包装规格的品种，其包装、标签要求是 A格式必须一致 B颜色必须一致 C不得使用不同商标 D格式及颜色必须一致，不得使用不同商标 E格式必须一致，颜色可不同（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.化学药品说明书中的适应症书写时应注意 A其疾病、病理学的文字规范化 B其疾病症状的文字规范化 C治疗、缓解的不同 D其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 xx 疾病的辅助治疗的不同 E作为 xx 疾病的辅助治疗的不同（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是 A国际计划发展委员会 B中华人民共和国卫生部 C商务部 D国家药品监督管

7、理局 E国家技术监督管理局（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、AR(总题数：4，分数：2.00)16.衍射角表示为（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.某一点晶面的晶面间距（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.绝对温度（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.法拉弟常数（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A热重分析法(总题数：4，分数：2.00)20.采用 pH 计测定时的参比电极是（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.在程序控制温度下，测量待测物质与参比物(不发生相变与化学变化的惰性物质)的温度差(T)与温度(或时间)

8、间关系的方法称为（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.在程序控制温度下，测量电物质的质量与温度关系的方法称为（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.采用 pH 计测定时的指示电极是（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、AX 射线衍射法(总题数：4，分数：2.00)24.脂肪类药物相对密度测定（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.测定化合物的晶型（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.测定溶液的H（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.在程序控制温度下，精确记录待测物质理化性质与温度的关系，可用于纯度检查的方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、ATGA(总题数

9、4，分数：2.00)28.差示扫描量热法（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.饱和甘汞电极（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.热重分析法（分数：0.50）A.B.C.D.E.31.差示热分析法（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A3 个 pH 单位(总题数：4，分数：2.00)32.用标准缓冲液校正 pH 时，仪器进行定位应采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.用标准缓冲液校正 pH 计时，核对仪器的示值需用（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.校正 pH 计时需选用 pH 接近的两种标准缓冲液，两者的 pH 值相差是（分数：0.50）A.B.C.D.E.

10、35.SCE 在标准缓冲液与待测溶液中液接电位之差是（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A选用合适的玻璃电极(总题数：4，分数：2.00)36.比重瓶（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.碘值（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.羟值（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.凝点（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、ApH9(总题数：4，分数：2.00)40.用标准缓冲液校正 pH 计时，应以第二种标准缓冲液核对仪器的示值，误差不得大于（分数：0.50）A.B.C.D.E.41.DTA 可用于测定药物的（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.中国药典(2000 年版

11、)规定制备标准缓冲液与供试品溶液的水应是新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值是（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.测 pH 值时，产生碱误差的条件是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、AX 射线粉末衍射法(总题数：4，分数：2.00)44.采用 pH 计测定溶液的 pH 值时需用（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.测定蛋白质相对百分含量可用（分数：0.50）A.B.C.D.E.46.中国药典(2000 年版)规定采用 GC 时，除另有规定外，载气是（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.检查结晶药物的晶型的方法是（分数：0.50）A.B.C.D.E.处方药与非处方药及包装、

12、标签和说明书的管理(一)-2 答案解析(总分：31.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：15，分数：15.00)1.经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明 A委托双方企业名称，加工地点 B委托双方企业名称，加工地点 C委托双方的合同书号 D药品加工地的详细地址 E委托方的企业名称（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：2.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是 A在印有中文药品通用名称(商品名称)的一面，其右上角 B在印有中文药品通用名称一面的左上角 C在印有中文药品通用名称一面的中间 D在印有中文药品通用名称一面的右下角 E在印有中文

13、药品通用名称一面的左下角（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：3.药品说明书的文字必须 A准确、简便、通顺 B规范、简便、通顺 C规范、简练、准确 D规范、准确、简练、通顺 E规范、详细、准确（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：4.遴选非处方用药的原则是 A疗效确切，药到病除 B质量符合药典要求 C应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 D使用方便，便于运输、贮存和养护 E应用安全，不易变质（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：5.中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是 A主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则，要与功能主治相符 B主要药味的排序要符合中医君臣佐

14、使组方原则 C主要药味的排序与功能主治相符 D主要药味的排序依处方顺序为准 E主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：6.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应 A应相同一致 B明显区别开 C明显区别或规格应明显标注 D在规格有所区别 E适当标示区别即可（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.中药说明书格式中的“主要成分“是指 A主要成分的化学结构 B主要药味有效部位或有效成分 C主要药味或有效成分 D有效部位或有效成分 E主要药味或有效部位（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.消费者对非处方药应 A有识别能力 B

15、有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用 C看懂非处方药说明 D有选购权 E有判断能力（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：9.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷 A相应的警示语 B相应的忠告语 C相应的警示语和忠告语 D相应的提示标示 E相应的提醒用语（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：10.化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为 A2003 年 1 月 1 日起停止使用 B2003 年 7 月 1 日起停止使用 C2004 年 1 月 1 日起停止使用 D2004 年 7 月 1 日起停止使用 E2005

16、年 1 月 1 日起停止使用（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：11.化学药品说明书中的药代动力学内容包括 A药物在体内吸收的全过程及参数 B药物在体内分布的全过程及参数 C药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数 D药物在体内代谢的全过程 E药物在体内排泄的全过程及参数（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：12.化学药品说明书中的适应证书写时应注意 A作为 XX 疾病的辅助治疗的不同 B其疾病、病理学的文字规范化 C其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 XX 疾病 D其疾病、症状的文字规范化 E治疗、缓解、词的意义的不同（分数：1.00

17、A.B.C. D.E.解析：13.同一企业、同一药品相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是 A格式必须一致 B颜色必须一致 C不得使用不同商标 D格式及颜色必须一致，不得使用不同商标 E格式必须一致，颜色可不同（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：14.化学药品说明书中的适应症书写时应注意 A其疾病、病理学的文字规范化 B其疾病症状的文字规范化 C治疗、缓解的不同 D其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 xx 疾病的辅助治疗的不同 E作为 xx 疾病的辅助治疗的不同（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：15.负责非处方药专有标识及其管理规定的制

18、定和公布的是 A国际计划发展委员会 B中华人民共和国卫生部 C商务部 D国家药品监督管理局 E国家技术监督管理局（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、AR(总题数：4，分数：2.00)16.衍射角表示为（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：17.某一点晶面的晶面间距（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：18.绝对温度（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：19.法拉弟常数（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：四、A热重分析法(总题数：4，分数：2.00)20.采用 pH 计测定时的参比电极是（分数：0.50）A

19、B.C.D.E. 解析：21.在程序控制温度下，测量待测物质与参比物(不发生相变与化学变化的惰性物质)的温度差(T)与温度(或时间)间关系的方法称为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：22.在程序控制温度下，测量电物质的质量与温度关系的方法称为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：23.采用 pH 计测定时的指示电极是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：五、AX 射线衍射法(总题数：4，分数：2.00)24.脂肪类药物相对密度测定（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：25.测定化合物的晶型（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：26.测定溶液的H（分

20、数：0.50）A.B.C. D.E.解析：27.在程序控制温度下，精确记录待测物质理化性质与温度的关系，可用于纯度检查的方法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：六、ATGA(总题数：4，分数：2.00)28.差示扫描量热法（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：29.饱和甘汞电极（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：30.热重分析法（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：31.差示热分析法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、A3 个 pH 单位(总题数：4，分数：2.00)32.用标准缓冲液校正 pH 时，仪器进行定位应采用（分数：0.50）A.B.

21、 C.D.E.解析：33.用标准缓冲液校正 pH 计时，核对仪器的示值需用（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：34.校正 pH 计时需选用 pH 接近的两种标准缓冲液，两者的 pH 值相差是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：35.SCE 在标准缓冲液与待测溶液中液接电位之差是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：八、A选用合适的玻璃电极(总题数：4，分数：2.00)36.比重瓶（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：37.碘值（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：38.羟值（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：39.凝点（分数：0.50）A.

22、B.C. D.E.解析：九、ApH9(总题数：4，分数：2.00)40.用标准缓冲液校正 pH 计时，应以第二种标准缓冲液核对仪器的示值，误差不得大于（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：41.DTA 可用于测定药物的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：42.中国药典(2000 年版)规定制备标准缓冲液与供试品溶液的水应是新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：43.测 pH 值时，产生碱误差的条件是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十、AX 射线粉末衍射法(总题数：4，分数：2.00)44.采用 pH 计测定溶液的 pH 值时需用（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：45.测定蛋白质相对百分含量可用（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：46.中国药典(2000 年版)规定采用 GC 时，除另有规定外，载气是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：47.检查结晶药物的晶型的方法是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：