【医学类职业资格】药事管理与法规-71及答案解析.doc

1、药事管理与法规-71 及答案解析(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：17，分数：100.00) A.国务院食品药品监督管理部门 B.国务院食品药品监督管理部门和国务院农业主管部门 C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门 D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门（分数：6.00）(1).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).批准开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.经所在地省级人民

2、政府卫生主管部门批准 B.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准 C.经所在地设区的市级食品药品监督管理部门批准 D.经所在地省级药品监督部门批准（分数：6.00）(1)._实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当_取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（分数：2.00）A.B.C.D.(3).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当_申请领取运输证明_（分数：2.00）A.B.C.D. A.由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所

3、得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格 B.由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处 2 万元以上 5 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格 C.责令改正，给予警告，处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 D.由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款（分数：8.00）(1).定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).未依照规定向食品药品监督管理部门报

4、告麻醉药品和精神药品生产情况的_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的_（分数：2.00）A.B.C.D. A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.毒性药品（分数：8.00）(1).右丙氧芬属于_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).哌醋甲酯属于_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).吡唑坦属于_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).喷他佐辛属于_（分数：2.00）A.B.C.D. A.麻醉药品 B.

5、第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.毒性药品（分数：8.00）(1).扎来普隆属于_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).地佐辛属于_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).甲丙氨酯属于_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).匹莫林属于_（分数：2.00）A.B.C.D. A.3 日内 B.5 日内 C.7 日内 D.20 日内（分数：4.00）(1).市级卫生行政部门完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的时限是收到医疗机构变更申请之日起_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构到市级卫生行政部门办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的时限是在印鉴卡变

6、更发生之日起_（分数：2.00）A.B.C.D. A.蕲蛇 B.薄荷 C.茯苓 D.紫草（分数：4.00）(1).属于三级保护野生药材物种的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).属于二级保护野生药材物种的是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 C.处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金 D.处 5 年以上有期徒刑，并处罚金（分数：6.00）(1).容留他人吸食、注射毒品的_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).强迫他人吸食、注射毒品的_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).引

7、诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其情节严重的_（分数：2.00）A.B.C.D. A.行政处分 B.警告处分 C.从重处罚 D.刑事处罚（分数：4.00）(1).以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的将由食品药品监督管理部门依药品管理法及其实施条例的规定给予_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).食品药品监督管理部门或其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予_（分数：2.00）A.B.C.D. A.处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 B.处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 C.处 5000

8、 元以上 2 万元以下的罚款 D.处 5000 元以上 1 万元以下的罚款（分数：6.00）(1).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或未照规定建立、保存专用账册的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，逾期不改的，责令停业，并_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、销售或销毁第二类精神药品的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和药品，逾期不改的，责令停业，并_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，并未采取必要控制措施或未报告的，由食品药品监督管理部门和

9、卫生主管部门依各自责任，责令改正，给予警告；情节严重的_（分数：2.00）A.B.C.D. A.政府承担 B.受种者或者其监护人承担 C.可以经营疫苗 D.不得经营疫苗（分数：8.00）(1).接种第一类疫苗的费用由_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).接种第二类疫苗的费用由_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药品批发企业经省级药监部门批准后_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).药品零售企业_（分数：2.00）A.B.C.D. A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的疫苗 B.对其安全性、有效性应当加以控制的疫苗 C.政府免费向公民提供的疫苗 D.公民自费并且自愿受种的疫

10、苗依据疫苗流通和预防接种管理条例（分数：4.00）(1).第一类疫苗为_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).第二类疫苗为_（分数：2.00）A.B.C.D. A.注册管理 B.注册 C.监督、检查 D.执业（分数：6.00）(1).国务院食品药品监督管理部门为全国执业药师的_机构（分数：2.00）A.B.C.D.(2).省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为辖区内执业药师的_机构（分数：2.00）A.B.C.D.(3).人事部及各省级人事(职改)部门对执业药师注册工作有_的责任（分数：2.00）A.B.C.D. A.实施工作 B.继续教育工作 C.管理办法 D.内容（分数：8.00）(

11、1).国务院食品药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).国务院食品药品监督管理部门组织拟定、审批继续教育_（分数：2.00）A.B.C.D.(3).各省级食品药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的_（分数：2.00）A.B.C.D.(4).执业药师培训机构承担执业药师的_（分数：2.00）A.B.C.D. A.处方药 B.生物制品 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药（分数：6.00）(1).甲、乙两类非处方药中更为安全的是_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是_（分数：2.00

12、）A.B.C.D.(3).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是_（分数：2.00）A.B.C.D. A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药和非处方药指南性标志（分数：4.00）(1).红色专有标识用于_（分数：2.00）A.B.C.D.(2).绿色专有标识用于_（分数：2.00）A.B.C.D. A.处方药 B.现代药 C.传统药 D.非处方药（分数：3.99）(1).警示语或忠告语为“凭医师处方销售、购买和使用!”的为_（分数：1.33）A.B.C.D.(2).警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!

13、”的是_（分数：1.33）A.B.C.D.(3).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售_（分数：1.33）A.B.C.D.药事管理与法规-71 答案解析(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：17，分数：100.00) A.国务院食品药品监督管理部门 B.国务院食品药品监督管理部门和国务院农业主管部门 C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门 D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门（分数：6.00）(1).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的是

14、_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).批准开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.经所在地省级人民政府卫生主管部门批准 B.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准 C.经所在地设区的市级食品药品监督管理部门批准 D.经所在地省级药品监督部门批准（分数：6.00）(1)._实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当_取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(

15、3).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当_申请领取运输证明_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格 B.由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处 2 万元以上 5 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格 C.责令改正，给予警告，处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 D.由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以

16、下的罚款（分数：8.00）(1).定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).未依照规定向食品药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.毒性药品（分数：8.00）(1).右丙氧芬属于_（分

17、数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).哌醋甲酯属于_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).吡唑坦属于_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).喷他佐辛属于_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.毒性药品（分数：8.00）(1).扎来普隆属于_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).地佐辛属于_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).甲丙氨酯属于_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).匹莫林属于_（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.3 日内 B.5 日内 C.

18、7 日内 D.20 日内（分数：4.00）(1).市级卫生行政部门完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的时限是收到医疗机构变更申请之日起_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).医疗机构到市级卫生行政部门办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的时限是在印鉴卡变更发生之日起_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.蕲蛇 B.薄荷 C.茯苓 D.紫草（分数：4.00）(1).属于三级保护野生药材物种的是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).属于二级保护野生药材物种的是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.处 3 年以上 7 年以下有期徒

19、刑并处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 C.处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金 D.处 5 年以上有期徒刑，并处罚金（分数：6.00）(1).容留他人吸食、注射毒品的_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).强迫他人吸食、注射毒品的_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其情节严重的_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.行政处分 B.警告处分 C.从重处罚 D.刑事处罚（分数：4.00）(1).以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的将由食品药品监督管理部门依药品管理法

20、及其实施条例的规定给予_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).食品药品监督管理部门或其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予_（分数：2.00）A. B.C.D.解析： A.处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 B.处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 C.处 5000 元以上 2 万元以下的罚款 D.处 5000 元以上 1 万元以下的罚款（分数：6.00）(1).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或未照规定建立、保存专用账册的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，逾期不改的，责令停业，并

21、_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、销售或销毁第二类精神药品的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和药品，逾期不改的，责令停业，并_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，并未采取必要控制措施或未报告的，由食品药品监督管理部门和卫生主管部门依各自责任，责令改正，给予警告；情节严重的_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.政府承担 B.受种者或者其监护人承担 C.可以经营疫苗 D.不得经营疫苗（分数：8.00）(1).接种第一类疫苗的费用由_（分数

22、：2.00）A. B.C.D.解析：(2).接种第二类疫苗的费用由_（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).药品批发企业经省级药监部门批准后_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).药品零售企业_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的疫苗 B.对其安全性、有效性应当加以控制的疫苗 C.政府免费向公民提供的疫苗 D.公民自费并且自愿受种的疫苗依据疫苗流通和预防接种管理条例（分数：4.00）(1).第一类疫苗为_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).第二类疫苗为_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.注册管理

23、 B.注册 C.监督、检查 D.执业（分数：6.00）(1).国务院食品药品监督管理部门为全国执业药师的_机构（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为辖区内执业药师的_机构（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).人事部及各省级人事(职改)部门对执业药师注册工作有_的责任（分数：2.00）A.B.C. D.解析： A.实施工作 B.继续教育工作 C.管理办法 D.内容（分数：8.00）(1).国务院食品药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).国务院食品药品监督管理部门组织拟定、审批继续

24、教育_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).各省级食品药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).执业药师培训机构承担执业药师的_（分数：2.00）A.B. C.D.解析： A.处方药 B.生物制品 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药（分数：6.00）(1).甲、乙两类非处方药中更为安全的是_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是_（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是_（分数：2

25、.00）A.B.C.D. 解析： A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药和非处方药指南性标志（分数：4.00）(1).红色专有标识用于_（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).绿色专有标识用于_（分数：2.00）A.B.C.D. 解析： A.处方药 B.现代药 C.传统药 D.非处方药（分数：3.99）(1).警示语或忠告语为“凭医师处方销售、购买和使用!”的为_（分数：1.33）A. B.C.D.解析：(2).警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是_（分数：1.33）A.B.C.D. 解析：(3).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售_（分数：1.33）A. B.C.D.解析：