【医学类职业资格】药事管理与法规-7及答案解析.doc

1、药事管理与法规-7 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：11，分数：22.50)1.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.药品经营企业购进中药材应标明产地 E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志（分数：2.00）A.B.C.D.2.国家对野生药材资源实行 A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.限量采购的原则 D.保护和采猎相结合的原则 E.

2、绝对保护的原则（分数：2.00）A.B.C.D.3.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种（分数：2.00）A.B.C.D.4.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源严重减少的主要常用野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种（分

3、数：2.00）A.B.C.D.5.根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是 A.国家一级保护野生药材物种 B.己申请专利的中药品种 C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E.对特定疾病有显著疗效的中药品种（分数：2.00）A.B.C.D.6.根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是 A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的 C.对特定疾病有一定疗效的 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂（分数：2.00）A.B.C.D.7.中药材生产质量管理规范是 A.中药材生产

4、和经营质量管理的基本准则 B.中药材生产和质量管理的基本准则 C.中药材按传统方法加工的基本准则 D.道地药材加工的基本准则 E.动物药按传统方法加工的基本准则（分数：2.00）A.B.C.D.8.中药材生产质量管理规范的适用范围是 A.中药材种植的过程 B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 D.药品生产企业生产中药饮片的全过程 E.药品生产企业生产中成药的全过程（分数：2.00）A.B.C.D.9.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是 A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品 GMP 证书 B.必

5、须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片 E.出厂的中药饮片应检验合格（分数：2.00）A.B.C.D.10.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括 A.药品生产企业外购中药饮片半成品 B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用（分数：2.00）A.B.C.D.11.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是 A.

6、生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品 GMP 证书 B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品 GSP 证书 C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地 D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范（分数：2.50）A.B.C.D.二、B配伍选择题/B(总题数：11，分数：77.50) A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种（分数：10.00）(1).禁止采猎（分数：2.50）A.B.C.D.(2).是指分布区域缩小

7、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（分数：2.50）A.B.C.D.(3).是指资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：2.50）A.B.C.D.(4).是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：2.50）A.B.C.D. A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录（分数：7.50）(1).属于资源严重减少的野生药材是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（分数：2.50）A.B.C.D.(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（分数：2.50）A.B.C.

8、D. A.羚羊角 B.石斛 C.蛤蚧 D.当归 E.斑蝥 野生药材资源保护管理条例规定（分数：7.50）(1).属于资源严重减少的野生药材是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材（分数：2.50）A.B.C.D.(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材（分数：2.50）A.B.C.D. A.羚羊角 B.甘草 C.龙胆 D.洋金花 E.罂粟 依据野生药材资源保护管理条例的规定（分数：7.50）(1).属于国家一级保护野生药材物种的是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).属于国家二级保护野生药材物种的是（分数：2.50）A.B.C.D.(3

9、).属于国家三级保护野生药材物种的是（分数：2.50）A.B.C.D. A.虎骨 B.紫草 C.人参 D.刺五加 E.川贝母 野生药材资源保护管理条例规定（分数：5.00）(1).属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：2.50）A.B.C.D. A.豹骨 B.鹿茸(梅花鹿) C.黄连 D.羚羊角 E.五味子 野生药材资源保护管理条例规定（分数：5.00）(1).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：2.5

10、0）A.B.C.D. A.豹骨 B.麝香 C.天麻 D.黄芩 E.丹参 野生药材资源保护管理条例规定（分数：10.00）(1).禁止采猎的野生药材物种是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).属于自然淘汰的，国家禁止出口的是（分数：2.50）A.B.C.D.(3).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是（分数：2.50）A.B.C.D.(4).资源严重减少的野生药材是（分数：2.50）A.B.C.D. A.用于预防和治疗特殊疾病的 B.用于预防和治疗一般疾病的 C.对一般疾病有明显作用的 D.对一般疾病有显著疗效的 E.对特定疾病有显著疗效的 中药品种保护条例规定（分数：5.00）(1)

11、中药品种申请一级保护的条件是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).中药品种申请二级保护的条件是（分数：2.50）A.B.C.D. A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种（分数：5.00）(1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).保护期 7 年的是（分数：2.50）A.B.C.D. A.黄芪 B.黄柏 C.黄芩 D.半夏 E.羚羊角（分数：7.50）(1).分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).资

12、源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：2.50）A.B.C.D.(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：2.50）A.B.C.D. A.鹿茸(梅花鹿) B.鹿茸(马鹿) C.刺五加 D.当归 E.肉苁蓉 根据野生药材资源保护管理条例（分数：7.50）(1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（分数：2.50）A.B.C.D.(2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：2.50）A.B.C.D.(3).禁止采猎的野生药材物种是（分数：2.50）A.B.C.D.药事管理与法规-7 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：11，分数：2

13、2.50)1.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.药品经营企业购进中药材应标明产地 E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志（分数：2.00）A.B.C. D.解析：2.国家对野生药材资源实行 A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.限量采购的原则 D.保护和采猎相结合的原则 E.绝对保护的原则（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：3.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种

14、是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种（分数：2.00）A.B.C. D.解析：4.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源严重减少的主要常用野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：5.根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是

15、A.国家一级保护野生药材物种 B.己申请专利的中药品种 C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E.对特定疾病有显著疗效的中药品种（分数：2.00）A.B.C. D.解析：6.根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是 A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的 C.对特定疾病有一定疗效的 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂（分数：2.00）A. B.C.D.解析：7.中药材生产质量管理规范是 A.中药材生产和经营质量管理的基本准则 B.中药材生产和质量管理的基本准则 C.中药

16、材按传统方法加工的基本准则 D.道地药材加工的基本准则 E.动物药按传统方法加工的基本准则（分数：2.00）A.B. C.D.解析：8.中药材生产质量管理规范的适用范围是 A.中药材种植的过程 B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 D.药品生产企业生产中药饮片的全过程 E.药品生产企业生产中成药的全过程（分数：2.00）A.B.C. D.解析：9.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是 A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品 GMP 证书 B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C

17、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片 E.出厂的中药饮片应检验合格（分数：2.00）A.B. C.D.解析：10.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括 A.药品生产企业外购中药饮片半成品 B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用（分数：2.00）A.B.C. D.解析：11.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药

18、品 GMP 证书 B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品 GSP 证书 C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地 D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：二、B配伍选择题/B(总题数：11，分数：77.50) A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种（分数：10.00）(1).禁止采猎（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重

19、要野生药材物种（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(3).是指资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(4).是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：2.50）A. B.C.D.解析： A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录（分数：7.50）(1).属于资源严重减少的野生药材是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（分数：2.

20、50）A.B.C. D.解析： A.羚羊角 B.石斛 C.蛤蚧 D.当归 E.斑蝥 野生药材资源保护管理条例规定（分数：7.50）(1).属于资源严重减少的野生药材是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材（分数：2.50）A.B.C. D.解析： A.羚羊角 B.甘草 C.龙胆 D.洋金花 E.罂粟 依据野生药材资源保护管理条例的规定（分数：7.50）(1).属于国家一级保护野生药材物种的是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).属于国家二级

21、保护野生药材物种的是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(3).属于国家三级保护野生药材物种的是（分数：2.50）A.B.C. D.解析： A.虎骨 B.紫草 C.人参 D.刺五加 E.川贝母 野生药材资源保护管理条例规定（分数：5.00）(1).属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：2.50）A.B.C. D.解析： A.豹骨 B.鹿茸(梅花鹿) C.黄连 D.羚羊角 E.五味子 野生药材资源保护管理条例规定（分数：5.00）(1).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：

22、2.50）A.B.C. D.解析：(2).属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是（分数：2.50）A.B.C.D.解析： A.豹骨 B.麝香 C.天麻 D.黄芩 E.丹参 野生药材资源保护管理条例规定（分数：10.00）(1).禁止采猎的野生药材物种是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).属于自然淘汰的，国家禁止出口的是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(3).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(4).资源严重减少的野生药材是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析： A.用于预防和治疗特殊疾病的 B.用于预防和治疗一般

23、疾病的 C.对一般疾病有明显作用的 D.对一般疾病有显著疗效的 E.对特定疾病有显著疗效的 中药品种保护条例规定（分数：5.00）(1).中药品种申请一级保护的条件是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).中药品种申请二级保护的条件是（分数：2.50）A.B.C.D.解析： A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种（分数：5.00）(1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是（分数：2.50）A.B.C.D. 解析：(2).保护期 7 年的是（分数：2.50）A.B.C.D.解析： A.黄

24、芪 B.黄柏 C.黄芩 D.半夏 E.羚羊角（分数：7.50）(1).分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(2).资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：2.50）A.B.C. D.解析：(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：2.50）A.B.C.D.解析： A.鹿茸(梅花鹿) B.鹿茸(马鹿) C.刺五加 D.当归 E.肉苁蓉 根据野生药材资源保护管理条例（分数：7.50）(1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：(2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：2.50）A.B. C.D.解析：(3).禁止采猎的野生药材物种是（分数：2.50）A. B.C.D.解析：