【医学类职业资格】药事管理与法规2000年(二)及答案解析.doc

1、药事管理与法规 2000年(二)及答案解析(总分：27.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A一年(总题数：5，分数：2.50)1.药品 GMP证书的有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E.2.新开办药品生产企业的药品 GMP证书有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E.3.新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为（分数：0.50）A.B.C.D.E.4.药品生产企业许可证有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E.5.省级药品监督管理部门对取得药品 GMP证书的企业检查周期为（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、A成型或分装前

2、使用问一台混合设备一次混(总题数：5，分数：2.50)6.粉针剂的一个批号是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7.固体，半固体制剂的一个批号是（分数：0.50）A.B.C.D.E.8.液体制剂的一个批号是（分数：0.50）A.B.C.D.E.9.大，小容量注射剂的一个批号是（分数：0.50）A.B.C.D.E.10.间歇生产的液体药的批号是（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零(总题数：5，分数：2.50)11.定点零售药店是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.12.外配处方必须由（分数：0.50）A.B.C.D.E.13.处方外配是指（分数：

3、0.50）A.B.C.D.E.14.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受（分数：0.50）A.B.C.D.E.15.定点零售药店外配处方管理工作要实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A处以警告或者并处罚款(总题数：5，分数：2.50)16.药品监督管理部门鼓励和保护（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.上级药品监督管理部门有权责令（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.违反药品流通监督管理办法（暂行）规定采购药品应（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.国家药品监督管理局负责对（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.药品管理部门在实施行政处罚时（分数：0.50）

4、A.B.C.D.E.六、A检测和调节温湿度的设施(总题数：5，分数：2.50)21.医药经营企业的营业场所应（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.库区内应有（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.医药商品仓库内应具备（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.企业检验商品必须有（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.门市销售医药商品应（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A按医生处方购买和使用(总题数：5，分数：2.50)26.药品、医疗器械广告不得有的内容是（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是（分数：0.50）A.B.C.D.E

5、28.农药广告不得有的内容是（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.烟草广告禁止（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A第一类化学药品新药(总题数：5，分数：2.50)31.用在国外获准生产上市，但末载药典，我国也末进口的药品属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.由动物 或其组织、器官提取的新的多组分生化药品属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.用进口原料药制成的制剂属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构

6、体及制剂属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.国外已有药用研究报道，尚末获一国药品管理当局批准的化合物属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A药品流通渠道混乱问题(总题数：5，分数：2.50)36.无药品经营企业许可证从事进口药品国内销售的属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.借行医卖药属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.有合法证照的，从事异地经营药品的属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.无合法证照的，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.非法收购药品的属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.

7、十、A国家标准(总题数：5，分数：2.50)41.中华人民共和国标准化法规定，国家鼓励积极采用的标准是（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.中华人民共和国标准化法规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.中华人民共和国标准化法规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.中华人民共和国标准化法规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.中华人民共和国标准化法规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A

8、列入强制检定目录的工作计量器具实行强(总题数：5，分数：2.50)46.国务院计量行政部门对（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.县级以上人民政府计量行政部门负责对（分数：0.50）A.B.C.D.E.48.国家法定计量单位是（分数：0.50）A.B.C.D.E.49.国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是（分数：0.50）A.B.C.D.E.50.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方而列入目录的工作计量器具是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十二、A麻醉药品(总题数：5，分数：2.50)51.中华人民共和国药品管理法规定，不需使用注册商标的药品是（分数：0.50）A.B

9、C.D.E.52.中华人民共和国药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.53.中华人民共和国药品管理法规定，药品标签必须印有规定标志的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.54.中华人民共和国药品管理法规定，对国内供应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.55.中华人民共和国药品管理法规定，管理办法由国务院制定的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.药事管理与法规 2000年(二)答案解析(总分：27.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A一年(总题数：5，分数：2

10、50)1.药品 GMP证书的有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：2.新开办药品生产企业的药品 GMP证书有效期为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：3.新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：4.药品生产企业许可证有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：5.省级药品监督管理部门对取得药品 GMP证书的企业检查周期为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：三、A成型或分装前使用问一台混合设备一次混(总题数：5，分数：2.50)6.粉针剂的一个批号是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解

11、析：7.固体，半固体制剂的一个批号是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：8.液体制剂的一个批号是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：9.大，小容量注射剂的一个批号是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：10.间歇生产的液体药的批号是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：四、A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零(总题数：5，分数：2.50)11.定点零售药店是指（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：12.外配处方必须由（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：13.处方外配是指（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：14.定点零售药店的处方

12、外配服务和管理必须接受（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：15.定点零售药店外配处方管理工作要实行（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：五、A处以警告或者并处罚款(总题数：5，分数：2.50)16.药品监督管理部门鼓励和保护（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：17.上级药品监督管理部门有权责令（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：18.违反药品流通监督管理办法（暂行）规定采购药品应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：19.国家药品监督管理局负责对（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：20.药品管理部门在实施行政处罚时（分数：0.50）A.B

13、C.D. E.解析：六、A检测和调节温湿度的设施(总题数：5，分数：2.50)21.医药经营企业的营业场所应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：22.库区内应有（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：23.医药商品仓库内应具备（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：24.企业检验商品必须有（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：25.门市销售医药商品应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、A按医生处方购买和使用(总题数：5，分数：2.50)26.药品、医疗器械广告不得有的内容是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：27.仪器、酒类、化妆品广告内

14、容不得使用的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：28.农药广告不得有的内容是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：29.应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：30.烟草广告禁止（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：八、A第一类化学药品新药(总题数：5，分数：2.50)31.用在国外获准生产上市，但末载药典，我国也末进口的药品属于（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：32.由动物 或其组织、器官提取的新的多组分生化药品属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：33.用进口原料药制成的制剂属于（分数

15、0.50）A.B.C.D. E.解析：34.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂属于（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：35.国外已有药用研究报道，尚末获一国药品管理当局批准的化合物属于（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：九、A药品流通渠道混乱问题(总题数：5，分数：2.50)36.无药品经营企业许可证从事进口药品国内销售的属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：37.借行医卖药属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：38.有合法证照的，从事异地经营药品的属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：39.无合法证照

16、的，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：40.非法收购药品的属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：十、A国家标准(总题数：5，分数：2.50)41.中华人民共和国标准化法规定，国家鼓励积极采用的标准是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：42.中华人民共和国标准化法规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：43.中华人民共和国标准化法规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：44.中华人民共和国标准化法规定，由省级标准化行政主管部

17、门制定的标准是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：45.中华人民共和国标准化法规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十一、A列入强制检定目录的工作计量器具实行强(总题数：5，分数：2.50)46.国务院计量行政部门对（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：47.县级以上人民政府计量行政部门负责对（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：48.国家法定计量单位是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：49.国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：50.用于

18、贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方而列入目录的工作计量器具是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十二、A麻醉药品(总题数：5，分数：2.50)51.中华人民共和国药品管理法规定，不需使用注册商标的药品是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：52.中华人民共和国药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：53.中华人民共和国药品管理法规定，药品标签必须印有规定标志的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：54.中华人民共和国药品管理法规定，对国内供应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：55.中华人民共和国药品管理法规定，管理办法由国务院制定的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：