【医学类职业资格】药事管理与法规综合练习试卷3及答案解析.doc

1、药事管理与法规综合练习试卷 3 及答案解析(总分：94.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A.静态常规检验 B.动态分析监控 C.药品检验的目的 D.药物纯度控制 E.药品有效成分的测定（分数：6.00）(1).对药物经体内代谢过程进行监控（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品的杂质检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B1 型题(总题数：11，分数：88.00)A.正文 B.凡例 C.附录 D.索引 E.国家处方集（分数：8.00）(1).药品

2、质量标准收载于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).制剂通则与通用检测方法等收载于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).计量单位名称与符号收载于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).合理快速查找药品的质量标准出处，应先查（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.BPB.ChPC.USPD.Ph EurE.JP（分数：8.00）(1).欧洲药典（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).美国药典（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).日本药局方（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).英国药典（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.PaB.nmC.gcm3D

3、BqE.ng（分数：8.00）(1).密度单位（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).放射性活度单位（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).长度单位（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).质量单位（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.5.301B.pHl3.14C.7.8200D.1g7.263E.0.001（分数：8.00）1 位A.B.C.D.E.2 位A.B.C.D.E.3 位A.B.C.D.E.4 位A.B.C.D.E.A.溶解性 B.药物的真伪 C.含量均匀度 D.有效成份的含量 E.有关药理学与治疗学的名称（分数：8.00）(1).药品命名应尽量避免（分数：

4、2.00）A.B.C.D.E.(2).药品的性状应包括（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).药品鉴别试验的目的为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).药品的检查项下应包括（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.耐用性 B.检测限 C.定量限 D.专属性 E.精密度（分数：8.00）(1).在规定条件下能检出被检测组分的最低浓度或最低量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).测定方法能准确测定样品中被测组分的最低浓度或最低量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).测定方法在测定条件小有变动时，测定结果不受其影响的承受程度（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).

5、在其他组分的存在条件下，分析方法能准确地测定出被测组分的能力（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.3.2B.6.85C.3.3D.2.82E.2.81（分数：8.00）(1).将 2.8149 修约为三位有效数字（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).将 3.2500 修约为二位有效数字（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).将 3.25001 修约为二位有效数字（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).将 6.854500 修约为三位有效数字（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.101.0%.B.80%.120%.C.70%.130%.D.20%.E.10%.（分数：

6、8.00）(1).规定量取“约”若干量时，系指量取规定量的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).制剂含量均匀度检查时，检查方法的应用范围应为测试浓度的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).原料药与制剂含量测定时，测定方法的应用范围为测试浓度的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).溶出度检查时，测定溶出量的范围应为限度的（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.63.80B.63.83C.63.84D.63.82E.63.81（分数：8.00）(1).63.8349（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).63.8351（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).6

7、3.805（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).63.8051（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定 B.测定结果与真实值或参考值接近的程度 C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度 D.试样中被测物能被检测出的最低量 E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力（分数：8.00）(1).精密度（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).专属性（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).检测限（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).准确度（分数：2.00）A.B.C.D.E.以下数字修

8、约后要求保留 3 位有效数字 A.6.27B.6.20C.6.28D.6.24E.6.25（分数：8.00）(1).6.2448（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).6.2451（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).6.205（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).6.275（分数：2.00）A.B.C.D.E.药事管理与法规综合练习试卷 3 答案解析(总分：94.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A.静态常规检验 B.动态分析监控 C.药品检验的目的 D.药物纯度控制 E.药品有效成分的测定（分数：6.00）(1).对药物经体内代谢

9、过程进行监控（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).药品的杂质检查（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：二、B1 型题(总题数：11，分数：88.00)A.正文 B.凡例 C.附录 D.索引 E.国家处方集（分数：8.00）(1).药品质量标准收载于（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).制剂通则与通用检测方法等收载于（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).计量单位名称与符号收载于（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).合理快速查找

10、药品的质量标准出处，应先查（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.BPB.ChPC.USPD.Ph EurE.JP（分数：8.00）(1).欧洲药典（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).美国药典（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).日本药局方（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).英国药典（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：A.PaB.nmC.gcm3D.BqE.ng（分数：8.00）(1).密度单位（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).放射性活度单位（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).长度单位

11、分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).质量单位（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A.5.301B.pHl3.14C.7.8200D.1g7.263E.0.001（分数：8.00）1 位A.B.C.D.E. 解析：2 位A.B. C.D.E.解析：3 位A.B.C.D. E.解析：4 位A. B.C.D.E.解析：A.溶解性 B.药物的真伪 C.含量均匀度 D.有效成份的含量 E.有关药理学与治疗学的名称（分数：8.00）(1).药品命名应尽量避免（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).药品的性状应包括（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3)

12、药品鉴别试验的目的为（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).药品的检查项下应包括（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.耐用性 B.检测限 C.定量限 D.专属性 E.精密度（分数：8.00）(1).在规定条件下能检出被检测组分的最低浓度或最低量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).测定方法能准确测定样品中被测组分的最低浓度或最低量（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).测定方法在测定条件小有变动时，测定结果不受其影响的承受程度（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).在其他组分的存在条件下，分析方法能准确地测定出被测组分的能

13、力（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.3.2B.6.85C.3.3D.2.82E.2.81（分数：8.00）(1).将 2.8149 修约为三位有效数字（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).将 3.2500 修约为二位有效数字（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).将 3.25001 修约为二位有效数字（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).将 6.854500 修约为三位有效数字（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.101.0%.B.80%.120%.C.70%.130%.D.20%.E.10%.（分数：8.00）(1).

14、规定量取“约”若干量时，系指量取规定量的（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).制剂含量均匀度检查时，检查方法的应用范围应为测试浓度的（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).原料药与制剂含量测定时，测定方法的应用范围为测试浓度的（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).溶出度检查时，测定溶出量的范围应为限度的（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.63.80B.63.83C.63.84D.63.82E.63.81（分数：8.00）(1).63.8349（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).63.8351（分数：2.00）A.B.

15、C. D.E.解析：(3).63.805（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).63.8051（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定 B.测定结果与真实值或参考值接近的程度 C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度 D.试样中被测物能被检测出的最低量 E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力（分数：8.00）(1).精密度（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).专属性（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).检测限（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).准确度（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：以下数字修约后要求保留 3 位有效数字 A.6.27B.6.20C.6.28D.6.24E.6.25（分数：8.00）(1).6.2448（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).6.2451（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).6.205（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).6.275（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：