【医学类职业资格】药事管理学(一)及答案解析.doc

1、药事管理学(一)及答案解析(总分：122.00，做题时间：90 分钟)一、A1 题型(总题数：95，分数：95.00)1.下列不属于执业药师管理内容的是 A执业药师执行行为管理 B执业药师注册管理 C执业药师继续教育管理 D药事组织许可证制度 E执业药师资格认证管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.下列关于中药管理的法定要求中，不正确的是 A国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 B城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品 C药品经营企业销售中药材，必须标明产地 D新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售 E中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有

2、规定的，可自行炮制（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.根据野生药材资源保护管理条例，国家对野生药材物种实行 A保护、狩猎相结合的原则 B限制出口的原则 C严禁采猎的原则 D严格管理的原则 E计划收购的原则（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.禁止采猎的野生药材物种是 A羚羊角 B黄芩 C丹参 D天麻 E天冬（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.下列说法不正确的是 A药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 B药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分 C药品名称混乱会给处方、配方、

3、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者 D化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名 E一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品，内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认 A应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改或者配发代用药品 B药学专业技术人员应当按有关规定报告 C应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 D处方的合法性 E药学专业技术人员不得调剂（分数：1.00）A.B.C.D

4、.E.7.根据中医药条例规定，全国中医药管理工作的负责主管部门是 A国家中医药管理局 B国家卫生部 C中医药协会 D药学会 E国家药典委员会（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.药品不包括 A化学原料药及制剂 B中成药 C保健食品 D中药材 E血清（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.我国药事管理的主要内容有 A只有微观药事管理 B只有宏观药事管理 C宏观和微观药事管理 D药品管理 E药品监督管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.为防止重大中医药资源流失，重大中医药科研成果的推广、转让、对外交流，中外合作研究中医药技术，应当经 A省级以上人民政府负责中医药管理的部门批准 B市

5、级卫生部门批准 C市级人民政府负责中医药管理的部门批准 D省级以上卫生部门批准 E地方政府批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.违反有关药品广告的管理规定，不受理该品种的广告审批申请的期限是 A1 年 B2 年 C5 年 D3 年 E10 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.中药品种保护条例属于 A法律 B行政法规 C地方性法规 D行业规范 E部门规章（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是 A中华人民共和国药典 B国家基本用药目录 C中华人民共和国药品管理法实施条例 D中华人民共和国药品管理法 E中华人民共和国药典和药品标准（

6、分数：1.00）A.B.C.D.E.14.下列不属于特殊管理药品的是 A戒毒药品 B医疗用毒性药品 C麻醉药品 D精神药品 E放射性药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.非处方药的标签和说明书必须经批准的部门是 A各级药品监督管理部门 B市级药品监督管理部门 C国务院劳动保障部门 D国家食品药品监督管理局 E省级药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.药学职业道德准则的重要内容之一是 A敬业爱岗、尽职尽责 B尊重科学、精益求精 C语言亲切、态度和蔼 D不为名利、廉洁奉公 E尊重人格、保护患者（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.我国目前实施执业药师资格制度的

7、单位是 A药品生产企业 B药品使用单位 C药品经营企业 D药品科研单位 E药品生产、经营、使用单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发 A药品生产合格证 B药品经营许可证 C营业执照 D制剂合格证 E医疗机构制剂许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.新的药品不良反应是 A药品说明书中未载明的不良反应 B药品包装中未载明的不良反应 C药品新发现的不良反应 D引起死亡的不良反应 E对器官功能产生永久损伤的不良反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.发展中医药事业应当遵循的原则是 A中西医并重 B继承和发展相结合 C理

8、论和实践相结合 D保持和发扬相结合 E鼓励与管理相结合（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.下列关于处方药管理规定的说法中，正确的是 A可以采取开架自选销售方式 B部分处方药可以不凭处方销售 C可以在大众传播媒介进行广告宣传 D可以采取网上零售的方式销售 E经营处方药必须具有药品经营许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.对药品不良反应，国家实行 A不定期报告制度 B定期报告制度 C随时报告制度 D越级报告制度 E重点报告制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.发现药品可能有重大质量问题的，有义务向 A工商局报告 B当地药检所报检 C当地药品监督管理部门报告 D当地药品

9、监督管理部门报告或送当地药检所检验 E人民政府报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当 A取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并凭卡向本省定点批发企业购买 B取得麻醉药品、第一类精神药品购用卡，并凭卡向本省定点批发企业购买 C取得特殊管理药品购用印鉴卡，并凭卡向本省定点批发企业购买 D取得麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡，并凭卡向本省定点批发企业购买 E取得麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡，并凭卡向本省定点批发企业购买（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.下列对甲类非处方药说法中，错误的是 A患者可以在执业药师的指导下自行购买和使用

10、B必须具有药品生产许可证才可以生产 C可不凭医师处方销售、购买和使用 D必须具有药品经营许可证才可以批发 E不可以进行广告宣传（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 A5 天 B4 天 C3 天 D2 天 E1 天（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.国家实行特殊管理药品管理办法的制定机构是 A国家食品药品监督管理局 B工商局 C国务院 D物价局 E人大（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备的条件是 A具有较高学术水平和丰富的实践经

11、验、技术专长和良好的职业道德 B从事中医药专业工作 30 年以上并承担高级专业技术职务 10 年以上 C具有中专以上学历和良好的职业道德 D受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务 E大学讲师（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方 A应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间 B应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 C应当在处方上签名 D应当按有关规定报告 E不得调剂（分数：1.00）A.B.C

12、.D.E.30.属于宏观药事管理的组织机构是 A药品监督管理部门 B药品研究开发组织 C药品批发组织 D药品生产组织 E药品物流组织（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.制定药品不良反应报告和监测管理办法的目的是 A为保证药品质量和安全性 B为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 C为保证药品临床试验过程中的质量和安全 D为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全 E为保证药品生产过程的质量和安全（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.药品管理法适用的地域范围是 A中华人民共和国境内及特别行政区 B中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办

13、理 C中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理 D中华人民共和国境内，特别行政区按照其法规规定办理 E中华人民共和国及港澳台地区（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.下列各项中，药品招标采购应遵循的原则是 A公开、公示的原则 B公开、公平竞争的原则 C公正的原则 D公平竞争的原则 E公开、公平、公正的原则（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.处方药与非处方药分类管理的依据是 A药品的稳定性 B药品的安全性 C药品的有效性 D药品的可靠性 E药品的适应证（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.药品经营企业药品的入库、出库必须执行 A核对制度 B检查制度 C双人验收制度 D核准制

14、度 E保管制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当具备的条件是 A具有较高学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业道德 B从事中医药专业工作 30 年 C具有大学本科以上学历和良好的职业道德 D受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务 E大学讲师（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.药事管理的宗旨是 A保证药品质量，维护人民身体健康 B保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 E在

15、药品相关的各个环节实施药事政策与法规（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.实行市场调节价药品的定价原则是 A公平 B合理 C质价相符 D诚实信用 E公平、合理、诚实信用质价相符（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.属于二级保护野生植物药材物种的是 A血竭 B诃子 C山茱萸 D蔓荆子 E胡黄连（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.毒性药品不包括 A砒霜 B马钱子 C生巴豆 D洋金花 E斑蝥（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.第二类精神药品，每张处方不超过的日常用量为 A1 B5 C3 D7 E9（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当

16、 A经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 B拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售 C拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售 D拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售 E拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.中医药教育机构临床基地标准的制定部门为 A国务院卫生行政部门 B国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门 C国务院教育行政部门 D国家食品药品监督管理局 E国家卫生局（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.医疗机构制剂配制监

17、督管理是指 A药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 B药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动 C药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动 D药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动 E药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.45.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是 A各类药品中的果

18、味制剂，口服泡腾剂 B非抢救用血液制品、蛋白制品 C主要起营养滋补作用的药品 D临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 E用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.下列不属于中药品种保护作用的是 A提高产品质量 B维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争 C用行政手段保护中药知识产权 D保障临床用药安全有效 E有利于保持国际市场竞争（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.处方管理办法适用于 A开具、审核处方的相应机构 B调剂、保管处方的人员 C开具、审核处方的人员 D调剂、保管处方的相应机构 E开具、审核、调剂、保管处方的相应机构

19、和人员（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的 A药品生产许可证 B药品经营许可证 CGMP 认证证书 D新药证书 E批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.处方审阅时应审核处方中药物及临方炮制品规格，如缺位应 A与医师或药库，炮制室联系，及时予以更换或炮制 B与患者联系 C上报有关部门 D不予调配 E自行加入（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.中药二级保护品种保护期限为 A7 年 B10 年 C30 年 D20 年 E40 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.51.新药是指 A未曾使用过

20、的药品 B未曾进口过的药品 C未曾在中国境内上市销售的药品 D未曾收载人国家药品标准的药品 E我国未生产销售的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.52.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供 A其药品实际购销清单 B其药品购入的价格和数量清单 C其药品购入和售出的数量清单 D其药品售出的价格和数量清单 E其药品的实际购销价格和购销数量等资料（分数：1.00）A.B.C.D.E.53.下列情况属于假药的是 A被污染的 B更改有效期的 C未标明有效期的 D不注明或更改生产批号的 E直接接触药品的包装材料或容器未经批准的（分数：1.00）A.B.C.D.E.54.医疗机构配制

21、的制剂必须是 A教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 B医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 C临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品 D临床需要而且市场上没有供应的药品 E市场上没有供应或供应不足的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.55.现行版药典三部收载 A药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂 B抗生素、生化药品 C化学药品 D生物制品 E放射性药品及药用辅料（分数：1.00）A.B.C.D.E.56.属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是 A羚羊角 B豹骨 C虎骨 D熊胆 E牛黄（分数：1.00）A.B.C.D.E.57.商标注册人

22、成为商标专用权人，下列不属于其权利的是 A独占使用权 B许可使用权 C转让权 D禁止权 E广告发布权（分数：1.00）A.B.C.D.E.58.国家对质量稳定，疗效确切的中药品种实行 A特殊保护制度 B优先研发制度 C鼓励培养制度 D放开发展制度 E分级保护制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.59.下列说法不正确的是 A药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据 B药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 C药品不良反应事件报告表的填报内容应真实、完整、准确 D未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用 E药

23、品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起 15 日内报告，死亡病例需及时报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.60.负责对定点零售药店进行行政管理的是 A统筹地区卫生行政部门 B统筹地区药品监督管理部门 C统筹地区劳动和社会保障部门 D省级药品监督部门 E省级卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.61.中药保护品种需要延长保护期限，由生产企业在该品种保护期满前一段时间内，依照有关规定程序申报，这个具体时限为 A1 个月 B8 个月 C6 个月 D4 个月 E1 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.62.药品生产企业承担着的首要责任为 A保证

24、生产安全 B保证药品质量 C保证药品销售渠道 D保证药品效期 E保证员工利益（分数：1.00）A.B.C.D.E.63.中药外观设计专利权的保护期限是 A5 年 B10 年 C20 年 D15 年 E25 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.64.为推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界，国务院药品监督管理部门制定发布 AGAP BGCP CCLP DGMP EGSP（分数：1.00）A.B.C.D.E.65.医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先应注意的是 A销售方药品的质量 B药品的效期和批号 C销售方的资格 D药品的外包装 E销售的渠道（分数：1.00）A.B.C.D.E.

25、66.下列关于商标的保护期限和范围的叙述，不正确的是 A注册商标的有效期为 10 年 B在申请续展期内没能提出申请的，可以给 6 个月的宽展期 C注册商标有效期满、需要继续使用的，应当在期满前 6 个月内申请续展注册 D在申请续展期内没能提出申请的，注销其注册商标 E商标权的保护范围，以核准注册的商标和核定使用的商品为限（分数：1.00）A.B.C.D.E.67.负责组织药品经营企业认证工作的是 A药品监督管理部门 B物价局 C工商局 D国家药品监督管理局 E卫生部（分数：1.00）A.B.C.D.E.68.进口、出口麻醉药品和国家规定范围的精神药品，必须持有国务院药品监督部门发给的 A进、出

26、口许可证 B药品经营许可证 C药品运输许可证 D药品生产许可证 E质量检验证明（分数：1.00）A.B.C.D.E.69.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 A专用许可证明 B质量合格标志 C注册商标 D检验报告书 E警示标志（分数：1.00）A.B.C.D.E.70.现行版药典是 A1995 版 B2000 版 C1978 版 D1998 版 E2005 版（分数：1.00）A.B.C.D.E.71.审批麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的机构是 A县级药品监督管理部门 B设区的市级卫生行政部门 C县级卫生行政部门 D设区的市级药品监督管理部门 E设区的市级卫生行政部门会

27、同药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.72.关于药品监督管理部门的说法中，不正确的是 A对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理 B包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门 C专门执行中华人民共和国药品管理法 D确定国家基本药物品种目录 E负责药品广告监督查处（分数：1.00）A.B.C.D.E.73.下列可利用大众媒体进行广告宣传的药品是 A特殊管理的药品 B处方药 C非处方药 D试生产期新药 E医院自配制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.74.下列情况属于劣药的是 A变质的 B所标示的适应证或者功能主治超出规定范围的 C被污染的 D超过有效期的 E药

28、品所含成分与国家药品标准不符的（分数：1.00）A.B.C.D.E.75.国家发展中医药的方针、政策是 A优先发展中药原则 B中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高 C先中药后西药的原则 D对中药实行地方保护政策 E重视西药（分数：1.00）A.B.C.D.E.76.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是 A每月 B每半年 C每季度 D每 2 个月 E每年（分数：1.00）A.B.C.D.E.77.下列药品中，先由参保人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用的是 A中药饮片 B急救、抢救期间所需药品 C营养制剂 D“甲类目录”的药品

29、E“乙类目录”的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.78.药品生产企业可以从事的活动为 A在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B将处方药销售给非处方药经营单位 C进行药品现货销售活动 D销售更改生产批号但质量合格的药品 E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.79.违反中药调剂配方操作规程的是 A称取药物应按处方中所列药味顺序进行 B饮片总量分帖应按称量减重法进行，做到准和匀，原则上不准估量分帖，更不准用手代称 C处方中如有需要另行加工炮制的药物，要有专人处理 D需要特殊处理的药物必须予以另包并注明 E配方完毕，须自行检查核对，无差错则直接交付给患者

30、（分数：1.00）A.B.C.D.E.80.药品生产企业管理的特殊要求是具有 A药学技术人员 B质量管理机构 C质量管理制度 D质量检验机构 E质量管理人员（分数：1.00）A.B.C.D.E.81.新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的 A药品生产许可证 BGMP 认证证书 C药品经营许可证 D批准文号 E新药证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.82.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有 A经市县级药品监督管理部门考核合格的人员 B从业药师或执业药师 C执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D执业药师 E药学专业本科以上学历的人

31、员（分数：1.00）A.B.C.D.E.83.药品不包括 A中药材 B化学原料药及制剂 C中成药 D抗生素 E食品添加剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.84.毒性药品每次处方剂量不得超过 A7 日常用量 B3 日极量 C2 日极量 D3 日常用量 E2 日常用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.85.下列关于药品价格形式和定价原则的说法中，错误的是 A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 B依照中华人民共和国价格法规定的定价原则 C根据市场供求状况，经营企业可随时调节价格 D药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提

32、高价格 E药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报（分数：1.00）A.B.C.D.E.86.药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应 A拒绝调剂，将处方退给患者 B正常调剂 C记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，上报医务科 D告知处方医师，并记录在处方调剂问题专用记录表上，上报医务部 E告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间（分数：1.00）A.B.C.D.E.87.制定处方管理办法的目的是 A减少工作差错、保障患者生命安全 B规

33、范处方管理，提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全 C加强处方调剂、使用的规范化管理 D促进药品分类管理 E保证药品管理法的实施（分数：1.00）A.B.C.D.E.88.下列属于处方后记的项目是 A患者姓名 B规格 C费别 D处方编号 E处方金额（分数：1.00）A.B.C.D.E.89.药品最主要的特殊性是 A社会公共性 B缺乏需求价格弹性和消费者低选择性 C需要迫切性 D与人的生命健康相关性 E质量标准严格和专业技术性强（分数：1.00）A.B.C.D.E.90.不属于药学专业技术人员操作规程的是 A调剂处方药品 B正确书写药袋和粘贴标签 C认真审核处方 D向患者交代病情 E对患者进行用药交代与指导