【医学类职业资格】药事管理学-2（无答案）.doc

1、药事管理学-2 及答案解析(总分：41.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：22，分数：22.00)1.除中药饮片外，关于药品生产的说法错误的是( ) A必须按照国家药品标准和生产工艺进行 B必须符合国家药品标准或中药饮片炮制规范 C生产记录必须完整准确 D必须取得药品批准文号 E药品出厂前必须质量检验合格（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.主管全国药品监督管理工作的部门是( ) A国务院卫生行政部门 B国家食品药品监督管理部门 C国家中医药管理局 D国务院药品监督管理部门 E国家经济贸易委员会（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.国家药品标准是指( ) A中国药典和出

2、口药品标准 B中国药典 C中国药典和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准 D中国药典和新审办颁布的药品标准 E中国药典和企业标准（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.我国遴选 OTC 药物的基本原则是( ) A应用安全、质量稳定、疗效确切、价格合理 B应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 C临床必须、质量稳定、经济合理、应用方便 D安全有效、价格合理、应用方便、质量稳定 E临床必须、应用安全、使用方便、质量稳定（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.下列说法错误的是( ) A疫苗分为两类 B药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗 C省药品监督管理部门对符合条件的药品批发企业，

3、在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务 D药品零售企业依法经批准后可以经营疫苗 E药品零售企业不得从事疫苗经营活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.下列说法错误的是( ) A药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施 B被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用 C当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付检验费 D复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原检验机构留样中抽取 E药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定，

4、并有充分证据证明其不知道所销售的或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期，一般不得超过( ) A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.国家保护野生药材资源，鼓励( ) A发展中成药 B研究中药 C培育道地中药材 D培育中药材 E发展中药种植业（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.临床治疗必须使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是( ) A甲类目录的药品 B乙类目录的药品 C基本医疗保险药品目录药品 D基本医疗保险药

5、品目录中的西药和中成药 E基本医疗保险药品目录中的中药饮片（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.应专库或专柜存放、双人双锁保管，专账记录的药品是( ) A长期储存的怕压商品 B有效期的药品 C毒性药品、一类精神药品 D药品与非药品 E易串味的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为( ) A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.制售假药的行为的鉴定机关是( ) A公安机关 B工商部门 C技术监督部门 D省级以上药品监督管理部门 E省级以上药品监督管理部门设

6、置的或者确定的药品检验机构（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.关于医疗用毒性药品的说法正确的是( ) A毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位 B剩余的毒性药品，生产单位按购销合同销售 C收购、经营毒性药品，由指定的药品经营单位负责 D配方用药由指定药店、医疗单位负责；其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务 E药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.关于药品批发企业的管理，错误的是( ) A必须取得药品经营许可证才能从

7、事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办 B禁止在药品购销中账外暗中给予，收受回扣或者其他利益 C为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品(除未实施批准文号管理的中药材外，药品批发企业不得从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药材 D购销药品必须有真实完整的购销记录 E依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量的资料（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.下列与麻醉药品和精神药品管理条例不相符的是( ) A精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 B国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制 C未经许可，任何单位、

8、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储运、运输等活动 D麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品 E麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加企业协会，行业协会应当加强行业自律管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.我国生产及使用的麻醉药品有( ) A倍他美罗 B海洛因 C复方樟脑酊 D大麻 E倍醋美沙朵（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.国家食品药品监督管理局负责对药品的( ) A研究、生产、使用进行行政监督 B研究、生产、使用进行行政监督和技术监督 C研究、生产、流通、使用进行行政监督 D研究、生产、流通、使

9、用进行技术监督 E研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售的是( ) A第一类中的药品类易制毒类化学品 B第一类中的非药品类易制毒类化学品 C第一类中的药品类易制毒类化学品药品单方制剂 D第二类中的药品类易制毒类化学品药品单方制剂 E第一类中的非药品类易制毒类化学品药品单方制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.为患者服务的中心环节是( ) A药品生产 B药品经营 C药品使用 D药品研究开发 E药品监督（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.我国生产及使用的第二类精神药品有( ) A咖啡因 B可待

10、因 C福尔可定 D哌替啶 E蒂巴因（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.药品的特殊性不包括( ) A与人的生命健康相关 B质量标准严格 C专业技术性强 D需求迫切性 E经济性（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.药品经营企业销售中药材，必须标明( ) A别名 B有效成分 C有效部位 D杂质含量 E产地（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：7，分数：10.00) AGCP BGAP CGMP DGSP EGPP（分数：1.50）(1).中药材的种植单位必须执行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品生产企业必须遵守( )（分数：0.50）A.B.

11、C.D.E.(3).药物临床试验机构必须遵守( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A使用“甲类目录”药品所发生的费用 B使用“乙类目录”药品所发生的费用 C使用中药饮片所发生的费用 D急救、抢救期间所需药品 E使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用（分数：1.50）(1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费用( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).不能纳入基本医疗保险用药范围( )（分数：0.50）A.B.C.

12、D.E. A特殊管理制度 B品种保护制度 C分类管理制度 D批准文号管理制度 E药品保管制度（分数：1.50）(1).国家对中药实行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国家对麻醉药品实行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).国家对新药实行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A处 3 年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额 50%至 2 倍罚金 B处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得 15 倍罚金 C处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 D处 10 年以上有期徒刑或无期徒刑或死刑，并处销售额

13、50%至 2 倍罚金，或者没收财产 E处 10 年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金，或没收财产（分数：1.50）(1).制售假药、劣药，对人体健康造成严重危害的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).制售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A前记 B正文 C主体 D医嘱 E后记（分数：1.00）(1).医疗机构名称、费别，患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病例号，临床诊断、科别或病区和床位号( )（分数：0.5

14、0）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品和第一类精神药品处方中患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明编号属于( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A药学人员对服务对象的职业道德规范 B药学人员对社会的道德规范 C药学人员对同仁的职业道德规范 D处理好医药人员与服务对象的关系 E处理好个人利益和集体利益的关系、道德与技术的关系（分数：1.50）(1).仁爱救人、文明服务，严谨治学、理明术精，济世为怀、清廉正派( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).坚持公益原则、维护人类健康，宣传医药知识、承担健康职责( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).谦虚谨慎、团结协作，勇于

15、探索创新、献身医药事业( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A非处方药 B处方药 C甲类非处方药 D乙类非处方药 E药品（分数：1.50）(1).根据药品的安全性，分为甲、乙两类；包装必须印有国家指定的专有标识；标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用；消费者有权自主选购；经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).包装必须符合质量要求，方便储存、运输和使用，每个消费基本单元包装必须附有标签和说明书，标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).只准在专业性医药报刊进行广

16、告宣传( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、X 型题(总题数：9，分数：9.00)23.药师应按操作规程( )（分数：1.00）A.调剂处方药品B.认真审核处方C.正确书写药袋和粘贴标签D.向患者进行交代和指导E.注明药名、用法、用量24.非处方药品的绿色专有标识用于( )（分数：1.00）A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志D.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志E.非处方药25.药品质量的含义是( )（分数：1.00）A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装

17、材料、标签、使用说明、广告等有关E.化学、物理指标合格26.药事组织管理的必要性有( )（分数：1.00）A.药事组织的行为与公众的生命密切相关B.如果没有或放松对这些药事组织的控制与监督，将严重危及公众的生命和健康C.药事组织的行为与公众的健康密切相关D.各国药品机构对药事组织都给予了高度重视E.药事组织管理、药品管理、职业药师管理，共同构成了药品监督管理的主要内容27.可以申请中药保护的品种是( )（分数：1.00）A.列入国家药品标准的品种B.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种C.经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种D.相当于国家一级保护野生药材物种E.从天然药物

18、中提取的有效成分28.药师调剂处方时要做到“四查十对”，四查是指( )（分数：1.00）A.查处方B.查药品C.查临床诊断D.查配伍禁忌E.查用药合理性29.药品监督管理的目的是( )（分数：1.00）A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.维护人民用药的合法权益D.维护人民身体健康E.提高经济效益30.药品标准的涵义是( )（分数：1.00）A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典31.药品监督管理的意义在于( )（分数：1.00）A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药企业的正当利益D.维护公民的身体健康E.是药事管理的重要组成部分