【医学类职业资格】药品名称与药品说明书及答案解析.doc

1、药品名称与药品说明书及答案解析(总分：38.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：17，分数：17.00)1.药品说明书的撰写原则是 A资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面 B资料要真实、准确科学，记载项目要全面，易于患者阅读选购 C文字表达要简明易懂，计量单位要全面，记载项目要全面 D计量单位要统一，记载项目要全面，重点突出 E资料要真实，记载项目要全面文字表达要简明易懂，易患者选用（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药品说明书的撰写原则是 A资料真实、准确、科学 B文字表达要简明易懂 C计量单位要统一 D记载项目要全面 E资料要真实、准

2、确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是 A药品名称 B药品组成 C药品适应症 D药品用法用量 E药品不良反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.为保证用药安全有效，药品说明书的“药品适应证“书写中应注意区分的是 A有效、缓解和无效三者的区别 B治疗和缓解疾病症状的不同 C治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 D治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同 E缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.药品名称的种类分为 A化学名、简名和国际非专

3、利名 B通用名、商品名和汉语拼音名 C商品名和国际非专利名 D通用名和国际非专利名 E通用名、商品名和国际非专利名三种（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确 A药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种 B药品名称应明确、科学、简短 C药品的商品名不能用作药品通用名称 D可以使用代号命名 E英文名尽量采用国际非专利药名（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.药品批准文号的格式是 A国家准字+字母+6 位数字 B国家准字+1 位字母+8 位数字 C国家准字+2 位字母+6 位数字 D国家准字+字母+8 位数字 E国家准字+1 位字母

4、+6 位数字（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不得 A小于 1:1 B小于 1:2 C大于 2:1 D大于 3：1 E小于 1：3（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.药品法定名称为 A通用名称 B商品名 C国际非专利药名 D通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中 E化学名称（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.以下对药品说明书的说法不正确的是 A是具有法律意义的重要文件 B是药物信息情报最基本、最重要的来源 C是指导医生用药的惟一依据 D可指导人们正确储藏和保管药品 E与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关（分数：

5、1.00）A.B.C.D.E.11.药品说明书中的“药品用法用量“是 A药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键 B药品说明书中的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础 C药品说明书中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础 D药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础 E药品说明书内容之一是临床合理用药的基础（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.药品名称的种类分为 A通用名、商品名和国际非专利名三种 B通用名和国际非专利名 C通用名和商品名 D商品名和国际非专利名 E化学名、商品名和国际非专利名（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安

6、全有效，应注意区分的是 A治疗和缓解疾病症状的不同 B治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 C治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同 D缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同 E有效、缓解和无效三者的区别（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.药品说明书中的核心部分是 A药品通用名 B药品的适应证 C药品不良反应 D药理毒理 E用法用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.以下哪个项目在药品说明书中可以不写 A药品名称 B药理毒理 C药物相互作用 D老年患者用药 E孕妇及哺乳期妇女用药（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.下列药品有效期的写法正确的是 A有效期至 2005 年 3

7、 月 B有效期至 2005-3 C有效期至 05/3 D有效期至 2005-03 E有效期至 05/03（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.药品批准文号的格式是 A国药准字+2 位字母+8 位数字 B国药准字+1 位字母+7 位数字 C国药准字+1 位字母+8 位数字 D国药准字+字母+8 位数字 E国药准字+1 位字母+6 位数字（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、X 型题(总题数：21，分数：21.00)18.药品商品名使用时应注意的问题是（分数：1.00）A.药品商品名可单独在说明、标签中使用B.药品商品名不得单独进行广告宣传C.药品商品不得进行广告宣传D.使用商品名的西药

8、制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称E.使用商品名的西药制剂必须在该商品名上方括号内标明其通用名称19.药品说明书中注意事项包括的内容是（分数：1.00）A.药品的相互作用B.影响药物疗效的因素C.用药过程中需观察的情况D.药品需要慎用的情况E.影响药物疗效的因素20.药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括（分数：1.00）A.体外试验或动物试验的结果B.如缺乏实验依据可注明“尚不明确”C.药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性E.影响药物疗效的因素21.药品的通用名（分数：1.00）A.是不论何处生产的同种药品都可用的名称B.经国家药典或药

9、品标准采用的即成为法定名称C.可以作为商标注册D.可以采用药品的别名或习用名E.特点是其通用性22.药品商品名使用时应注意的问题是（分数：1.00）A.使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称B.药品商品不得进行广告宣传C.药品商品名可单独进行广告宣传D.药品商品名可单独在说明书、标签中使用E.药品商品名不得单独进行广告宣传23.采用国际非专利名（分数：1.00）A.便于国际交流协作B.实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化C.有利于药品的研究D.有利于加强对药品的监督管理E.有利于药品的生产24.我国“药品命名原则“主要遵循的通则是（分数：1.00）A.药品的商品名(

10、包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称B.药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种C.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名D.药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称E.药品的名称包括中文名英文名二种25.我国药品说明书的内容包括（分数：1.00）A.有效期、批准文号B.不良反应、禁忌、注意事项C.药品名称、药品成分D.药品适应证，用法用量E.药品的药理、毒理作用及药物动力学26.目前我国药品名称命名的基本方式有（分数：1.00）A.以音译、意译或音意合译命名B.化学命名或采用通用名C.以来源或功能命名D.遵循世界卫生组织 INN 命名原则

11、命名E.将药品的商品名用作药品通用名27.目前药品说明书存在的主要问题有（分数：1.00）A.药品名称不规范B.用法剂量不明确C.不良反应不全D.药物动力学资料欠缺E.有效期不明28.药品说明书中的注意事项包括的内容是（分数：1.00）A.影响药物疗效的因素B.药品慎用的情况C.用药过程中需观察的情况D.用药对于临床检验的影响E.药品的相互作用29.以下关于药品有效期的说法正确的是（分数：1.00）A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识C.药品有效期具有法律效力D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限E.通过实验研究后可对有效期进行修

12、改30.以下哪些项目必须在药品说明书中注明（分数：1.00）A.药品通用名、成分、规格B.适应证或功能主治C.不良反应和注意事项D.生产日期和有效期E.生产企业和批准文号31.我国“药品命名原则”主要遵循的通则是（分数：1.00）A.药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种B.药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称C.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名D.药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称E.药品的来源命名32.药品批准文号“国药准字 S10960023”表示的含义正确的为（分数：1.00）A.化学药品B.生物药品C

13、.原批准文号年份为 1996 年D.原卫生部核发的批准文号E.北京市药监局核发的批准文号33.我国药品说明书存在的主要问题是（分数：1.00）A.药品名称不规范B.用法剂量不明确C.不良反应不全D.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统-E.有效期不明34.我国药品说明书的内容包括（分数：1.00）A.药品名称、药品成分B.药品的药理、毒理作用及药物动力学C.药品适应症、用法用量D.不良反应、禁忌、注意事项E.有效期、批准文号35.以下关于“药品命名原则”正确的有（分数：1.00）A.无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名B.有机化学药品可采用已习用的通俗名C.放射性药品需在名称中的核素后

14、加注核素符号和质量数D.配糖体采用“甙”命名E.单方制剂的命名应与原料药名一致36.药品名称的种类有（分数：1.00）A.通用名B.英文名C.化学名D.商品名E.国际非专利名37.我国药品说明书存在的主要问题是（分数：1.00）A.药品的有效期不明B.药品的名称不规范C.药品的不良反应不全D.药品的用法用量不明确E.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统一38.药品说明书的撰写应遵循以下原则（分数：1.00）A.资料要真实、准确、科学B.不良反应要客观、公正、实事求是C.文字表达要简明易懂D.计量单位要统一E.记载项目要全面药品名称与药品说明书答案解析(总分：38.00，做题时间：90 分钟)

15、一、A 型题(总题数：17，分数：17.00)1.药品说明书的撰写原则是 A资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面 B资料要真实、准确科学，记载项目要全面，易于患者阅读选购 C文字表达要简明易懂，计量单位要全面，记载项目要全面 D计量单位要统一，记载项目要全面，重点突出 E资料要真实，记载项目要全面文字表达要简明易懂，易患者选用（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：2.药品说明书的撰写原则是 A资料真实、准确、科学 B文字表达要简明易懂 C计量单位要统一 D记载项目要全面 E资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面（分

16、数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3.药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是 A药品名称 B药品组成 C药品适应症 D药品用法用量 E药品不良反应（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：4.为保证用药安全有效，药品说明书的“药品适应证“书写中应注意区分的是 A有效、缓解和无效三者的区别 B治疗和缓解疾病症状的不同 C治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 D治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同 E缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：5.药品名称的种类分为 A化学名、简名和国际非专利名 B通用名、商品名和汉语拼音名 C商

17、品名和国际非专利名 D通用名和国际非专利名 E通用名、商品名和国际非专利名三种（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确 A药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种 B药品名称应明确、科学、简短 C药品的商品名不能用作药品通用名称 D可以使用代号命名 E英文名尽量采用国际非专利药名（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：7.药品批准文号的格式是 A国家准字+字母+6 位数字 B国家准字+1 位字母+8 位数字 C国家准字+2 位字母+6 位数字 D国家准字+字母+8 位数字 E国家准字+1 位字母+6 位数字（分数：1.

18、00）A.B. C.D.E.解析：8.药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不得 A小于 1:1 B小于 1:2 C大于 2:1 D大于 3：1 E小于 1：3（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.药品法定名称为 A通用名称 B商品名 C国际非专利药名 D通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中 E化学名称（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：10.以下对药品说明书的说法不正确的是 A是具有法律意义的重要文件 B是药物信息情报最基本、最重要的来源 C是指导医生用药的惟一依据 D可指导人们正确储藏和保管药品 E与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关（分数：

19、1.00）A.B.C. D.E.解析：11.药品说明书中的“药品用法用量“是 A药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键 B药品说明书中的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础 C药品说明书中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础 D药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础 E药品说明书内容之一是临床合理用药的基础（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：12.药品名称的种类分为 A通用名、商品名和国际非专利名三种 B通用名和国际非专利名 C通用名和商品名 D商品名和国际非专利名 E化学名、商品名和国际非专利名（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：13.药品说明书的“药品适

20、应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是 A治疗和缓解疾病症状的不同 B治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 C治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同 D缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同 E有效、缓解和无效三者的区别（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.药品说明书中的核心部分是 A药品通用名 B药品的适应证 C药品不良反应 D药理毒理 E用法用量（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：15.以下哪个项目在药品说明书中可以不写 A药品名称 B药理毒理 C药物相互作用 D老年患者用药 E孕妇及哺乳期妇女用药（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.下列药品有

21、效期的写法正确的是 A有效期至 2005 年 3 月 B有效期至 2005-3 C有效期至 05/3 D有效期至 2005-03 E有效期至 05/03（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：17.药品批准文号的格式是 A国药准字+2 位字母+8 位数字 B国药准字+1 位字母+7 位数字 C国药准字+1 位字母+8 位数字 D国药准字+字母+8 位数字 E国药准字+1 位字母+6 位数字（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：二、X 型题(总题数：21，分数：21.00)18.药品商品名使用时应注意的问题是（分数：1.00）A.药品商品名可单独在说明、标签中使用B.药品商品名不得

22、单独进行广告宣传 C.药品商品不得进行广告宣传D.使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称 E.使用商品名的西药制剂必须在该商品名上方括号内标明其通用名称解析：19.药品说明书中注意事项包括的内容是（分数：1.00）A.药品的相互作用 B.影响药物疗效的因素 C.用药过程中需观察的情况 D.药品需要慎用的情况 E.影响药物疗效的因素 解析：20.药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括（分数：1.00）A.体外试验或动物试验的结果 B.如缺乏实验依据可注明“尚不明确”C.药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律 D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性 E.影响药物疗效的因

23、素解析：21.药品的通用名（分数：1.00）A.是不论何处生产的同种药品都可用的名称 B.经国家药典或药品标准采用的即成为法定名称 C.可以作为商标注册D.可以采用药品的别名或习用名E.特点是其通用性 解析：22.药品商品名使用时应注意的问题是（分数：1.00）A.使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称 B.药品商品不得进行广告宣传C.药品商品名可单独进行广告宣传D.药品商品名可单独在说明书、标签中使用E.药品商品名不得单独进行广告宣传 解析：23.采用国际非专利名（分数：1.00）A.便于国际交流协作 B.实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化 C.有利于药品的研究

24、D.有利于加强对药品的监督管理 E.有利于药品的生产解析：24.我国“药品命名原则“主要遵循的通则是（分数：1.00）A.药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称 B.药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种 C.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名 D.药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称 E.药品的名称包括中文名英文名二种解析：25.我国药品说明书的内容包括（分数：1.00）A.有效期、批准文号 B.不良反应、禁忌、注意事项 C.药品名称、药品成分 D.药品适应证，用法用量 E.药品的药理、毒理作用及药物动力学 解析：2

25、6.目前我国药品名称命名的基本方式有（分数：1.00）A.以音译、意译或音意合译命名 B.化学命名或采用通用名 C.以来源或功能命名 D.遵循世界卫生组织 INN 命名原则命名E.将药品的商品名用作药品通用名解析：27.目前药品说明书存在的主要问题有（分数：1.00）A.药品名称不规范 B.用法剂量不明确 C.不良反应不全 D.药物动力学资料欠缺 E.有效期不明 解析：28.药品说明书中的注意事项包括的内容是（分数：1.00）A.影响药物疗效的因素 B.药品慎用的情况 C.用药过程中需观察的情况 D.用药对于临床检验的影响 E.药品的相互作用解析：29.以下关于药品有效期的说法正确的是（分数：

26、1.00）A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处 B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识 C.药品有效期具有法律效力 D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限 E.通过实验研究后可对有效期进行修改解析：30.以下哪些项目必须在药品说明书中注明（分数：1.00）A.药品通用名、成分、规格 B.适应证或功能主治 C.不良反应和注意事项 D.生产日期和有效期 E.生产企业和批准文号 解析：31.我国“药品命名原则”主要遵循的通则是（分数：1.00）A.药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种 B.药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称 C.

27、药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名 D.药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称 E.药品的来源命名解析：32.药品批准文号“国药准字 S10960023”表示的含义正确的为（分数：1.00）A.化学药品B.生物药品 C.原批准文号年份为 1996 年 D.原卫生部核发的批准文号 E.北京市药监局核发的批准文号解析：33.我国药品说明书存在的主要问题是（分数：1.00）A.药品名称不规范 B.用法剂量不明确 C.不良反应不全 D.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统- E.有效期不明 解析：34.我国药品说明书的内容包括（分数：1.00）A.药品名称、药品成

28、分 B.药品的药理、毒理作用及药物动力学 C.药品适应症、用法用量 D.不良反应、禁忌、注意事项 E.有效期、批准文号 解析：35.以下关于“药品命名原则”正确的有（分数：1.00）A.无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名B.有机化学药品可采用已习用的通俗名 C.放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数 D.配糖体采用“甙”命名E.单方制剂的命名应与原料药名一致 解析：36.药品名称的种类有（分数：1.00）A.通用名 B.英文名C.化学名D.商品名 E.国际非专利名 解析：37.我国药品说明书存在的主要问题是（分数：1.00）A.药品的有效期不明 B.药品的名称不规范 C.药品的不良反应不全 D.药品的用法用量不明确 E.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统一 解析：38.药品说明书的撰写应遵循以下原则（分数：1.00）A.资料要真实、准确、科学 B.不良反应要客观、公正、实事求是C.文字表达要简明易懂 D.计量单位要统一 E.记载项目要全面 解析：