【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（医药卫生体制改革与国家基本药物制度）-试卷2及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（医药卫生体制改革与国家基本药物制度）-试卷 2 及答案解析(总分：60.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：12，分数：24.00)1.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（分数：2.00）A.既在中华人民共和国药典中收载，叉列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种2.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（分数

2、：2.00）A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种3.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（分数：2.00）A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的4.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（分数：2.00）A.临床药理学B.药物经济学C.安全性评估结果D.临床治疗首选程度5.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（分数

3、：2.00）A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称6.有关药品电子监管的说法，错误的是（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门制定、公布入网药品目录B.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业如需经营入网药品目录药品，须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管7.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年8.有关基本药物采购管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物

4、招标和采购结合，需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购9.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（分数：2.00）A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价 10销售D.在进价的基础上加价 15销售10.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（分数：2.00）A.60B.800C.90D.10011.关于基本药物使用的说法，正确的是（分数：2.00）A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略

5、高于非基本药物12.有关基本药物管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物二、B1 型题(总题数：5，分数：20.00)A含有国家濒危野生动植物药材的药品 B诊断药品 C维生素、矿物质类药品 D根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应当

6、从国家基本药物目录中调出的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.A易滥用的药品 B生物制品 C血液制品（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.A药品标准被取消的药品 B主要用于滋补保健作用的药品 C处方药 D非处方药（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应从国家基本药物目录中调出的是（分数：2.00）A.B.C.D.A30B50C80D100（分数：4.00）(1).我国现行基本药物制度中

7、规定基本药物报销的比例是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是（分数：2.00）A.B.C.D.A按 30选择配备和使用国家基本药物 B按 50选择配备和使用国家基本药物 C按 100选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例（分数：4.00）(1).政府举办的基层医疗卫生机构应当（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非政府举办的各类医疗机构应当（分数：2.00）A.B.C.D.三、X 型题(总题数：8，分数：16.00)13.实施基本药物制度的目标包括（分数：2.00）A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本

8、用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担14.列入国家基本药物目录药品的条件不包括（分数：2.00）A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种15.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括（分数：2.00）A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价

9、16.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（分数：2.00）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品C.非临床治疗首选的药品D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种17.有关基本药物质量监管的说法，正确的是（分数：2.00）A.基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度18.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（分数：2.00）A.基本药物

10、全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物19.有关基本药物报销的规定的说法，错误的是（分数：2.00）A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致20.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.国

11、家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上 5 年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整执业药师药事管理与法规（医药卫生体制改革与国家基本药物制度）-试卷 2 答案解析(总分：60.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：12，分数：24.00)1.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（分数：2.00）A.既在中华人民共和国药典中收载，叉列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国

12、家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种 解析：2.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（分数：2.00）A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种 C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种解析：3.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（分数：2.00）A.发生不良反应的 B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更

13、优的品种所替代的解析：4.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（分数：2.00）A.临床药理学 B.药物经济学C.安全性评估结果D.临床治疗首选程度解析：5.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（分数：2.00）A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学 D.药品通用名称解析：6.有关药品电子监管的说法，错误的是（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门制定、公布入网药品目录B.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业如需经营入网药品目录药品，须具备药品电子监管码赋码条件 D.基本药物进行全品种电子监管解析：7.国家基本药

14、物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年 D.5 年解析：8.有关基本药物采购管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购 解析：9.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（分数：2.00）A.全国零售指导价销售B.零差率销售 C.在进价的基础上加价 10销售D.在进价的基础上加价 15销售解析：10.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（分数：2.00）A.60B.80

15、0C.90D.100 解析：11.关于基本药物使用的说法，正确的是（分数：2.00）A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 D.基本药物报销比例可略高于非基本药物解析：12.有关基本药物管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物解析：二、B1 型

16、题(总题数：5，分数：20.00)A含有国家濒危野生动植物药材的药品 B诊断药品 C维生素、矿物质类药品 D根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A易滥用的药品 B生物制品 C血液制品（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A药品标准

17、被取消的药品 B主要用于滋补保健作用的药品 C处方药 D非处方药（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).应从国家基本药物目录中调出的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A30B50C80D100（分数：4.00）(1).我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A按 30选择配备和使用国家基本药物 B按 50选择配备和使用国家基本药物 C按 100选择配备和使用国家基

18、本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例（分数：4.00）(1).政府举办的基层医疗卫生机构应当（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).非政府举办的各类医疗机构应当（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：三、X 型题(总题数：8，分数：16.00)13.实施基本药物制度的目标包括（分数：2.00）A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性 D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担 解析：14.列入国家基本药物目录药品的条件不包括（分数：2.

19、00）A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种 C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种 解析：15.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括（分数：2.00）A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价 D.已上市药品循证医学、药物经济学评价 解析：16.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（分数：2.00）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品 B.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品 C.非临床治疗首选的药品 D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品

20、种解析：17.有关基本药物质量监管的说法，正确的是（分数：2.00）A.基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典 B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用 C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度 解析：18.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（分数：2.00）A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本

21、药物报销比例明显高于非基本药物 解析：19.有关基本药物报销的规定的说法，错误的是（分数：2.00）A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入 C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入 D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致 解析：20.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（分数：2.00）A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上 5 年调整一次 C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整 解析：