【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（医药卫生体制改革与国家基本药物制度）模拟试卷3及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（医药卫生体制改革与国家基本药物制度）模拟试卷 3 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)1.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，深化医疗卫生体制改革的基本原则的内容不包括( )。（分数：2.00）A.坚持以药为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制C.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合D.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来2.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，建立健全药品供应保障体系的基础是( )。（分数：

2、2.00）A.国家基本药物制度B.非处方药制度C.处方药制度D.基本医疗保险药物制度3.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物制度管理的环节不包括( )。（分数：2.00）A.基本药物的进出口B.基本药物的定价C.基本药物的报销D.基本药物的流通4.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是( )。（分数：2.00）A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药

3、品报销目录中的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种5.根据基药办法，应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括( )。（分数：2.00）A.药品标准被取消的B.发生轻微不良反应C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的6.根据 2012 年版目录说明，“备注”栏内标注“”号表示( )。（分数：2.00）A.不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现B.药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用C.药品应在具备相应的处方调剂资质的临床药师或执业药师的指导下

4、使用D.道地中药材的标志7.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。（分数：2.00）A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价 5销售D.在进价的基础上加价 10销售8.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括( )。（分数：2.00）A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售价二、B1 型题(总题数：4，分数：20.00)A2011 年 B2012 年 C2015 年 D2020 年（分数

5、：4.00）(1).基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立的实现时间是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立的实现时间是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 B招标采取定点生产的方式 C集中挂网、直接采购的方式D省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购根据国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（分数：8.00）(1).妇儿专科非专利药品、急抢救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购方式是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).对临床量大、采购金额

6、高、多家企业生产的基药的采购方式是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).用量小、临床必需、市场供应短缺的基药的采购方式是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).对部分专利药品、独家生产的药品的采购方式是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A国家食品药品监督管理总局 B中国食品药品检定研究所 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门（分数：4.00）(1).负责基本药物监督性抽验工作的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).负责基本药物评估性抽验工作的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A按 80选择配备和使用国家基本药物 B按 60选择配备

7、和使用国家基本药物 C按 100选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例（分数：4.00）(1).建立基本药物优先选择和合理使用的制度，要求政府举办的基层医疗卫生机构应当( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).建立基本药物优先选择和合理使用的制度，要求非政府举办的各类医疗机构应当( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、A3 型题(总题数：1，分数：4.00)按照国家基本药物目录调整工作计划，2004 年将对国家基本药物目录进行调整，现将有关要求通知如下：调整范围：(1)调入的品种必须是 2002 年 12 月 31 日以前批准在中国境内上市销售，且有国家药品

8、标准的品种。(2)各省(区、市)建议调入调出的品种数原则上都不超过 50 个。调整原则：2004 年国家基本药物目录调整应本着“调入从严，调出慎重，调整必须有据”的原则，综合评价药品的有效性、安全性、质量、价格及可获得性，选调入调出品种。（分数：4.00）(1).国家基本药物目录的调整周期是( )。（分数：2.00）A.5 年一次B.3 年一次C.2 年一次D.1 年一次(2).根据基药办法，能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括( )。（分数：2.00）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健、易滥用的药品C.非临床治疗首选的药品D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种四、

9、X 型题(总题数：5，分数：10.00)9.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。（分数：2.00）A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立政府主导的多元卫生投入机制C.建立高效规范的医药卫生机构运行机制D.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制10.建立健全药品供应保障体系的要求有( )。（分数：2.00）A.建立国家基本药物制度B.规范药品生产流通C.完善药品储备制度D.建立健全医药卫生法律制度11.根据“十三五”深化医药卫生体制改革规划，重点任务是( )。（分数：2.00）A.建立科学合理的分级诊疗制度B.建立科学有效的现代医院管理制度C.建立高效运行的全民

10、医疗保障制度D.建立规范有序的药品供应保障制度12.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括( )。（分数：2.00）A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国疾病谱变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价13.有关国家基本药物的动态管理的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上 5 年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整执业药师药事管理与法规（医药卫生体制改革与国家基本药物制度）模拟试卷 3 答案解析(总分：5

11、0.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)1.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，深化医疗卫生体制改革的基本原则的内容不包括( )。（分数：2.00）A.坚持以药为本，把维护人民健康权益放在第一位 B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制C.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合D.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来解析：2.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，建立健全药品供应保障体系的基础是( )。（分数：2.00）A.国家基本药物制度 B.非处方药制度C.处方药制度D.基本医疗保险药物制度

12、解析：3.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物制度管理的环节不包括( )。（分数：2.00）A.基本药物的进出口 B.基本药物的定价C.基本药物的报销D.基本药物的流通解析：4.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是( )。（分数：2.00）A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监

13、督管理总局颁布药品标准的品种 解析：5.根据基药办法，应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括( )。（分数：2.00）A.药品标准被取消的B.发生轻微不良反应 C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的解析：6.根据 2012 年版目录说明，“备注”栏内标注“”号表示( )。（分数：2.00）A.不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现B.药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用 C.药品应在具备相应的处方调剂资质的临床药师或执业药师的指导下使用D.道地中药材的标志解析：7.根据关于建立国家基

14、本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。（分数：2.00）A.全国零售指导价销售B.零差率销售 C.在进价的基础上加价 5销售D.在进价的基础上加价 10销售解析：8.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括( )。（分数：2.00）A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售价 解析：二、B1 型题(总题数：4，分数：20.00)A2011 年 B2012 年 C2015 年 D2020 年（分数：4.00）(1).基本医疗保

15、障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立的实现时间是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立的实现时间是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 B招标采取定点生产的方式 C集中挂网、直接采购的方式D省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购根据国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（分数：8.00）(1).妇儿专科非专利药品、急抢救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购方式是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).对临床量大、采购金额高、多

16、家企业生产的基药的采购方式是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).用量小、临床必需、市场供应短缺的基药的采购方式是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).对部分专利药品、独家生产的药品的采购方式是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A国家食品药品监督管理总局 B中国食品药品检定研究所 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门（分数：4.00）(1).负责基本药物监督性抽验工作的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).负责基本药物评估性抽验工作的是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A按 80选择配备和使

17、用国家基本药物 B按 60选择配备和使用国家基本药物 C按 100选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例（分数：4.00）(1).建立基本药物优先选择和合理使用的制度，要求政府举办的基层医疗卫生机构应当( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).建立基本药物优先选择和合理使用的制度，要求非政府举办的各类医疗机构应当( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：三、A3 型题(总题数：1，分数：4.00)按照国家基本药物目录调整工作计划，2004 年将对国家基本药物目录进行调整，现将有关要求通知如下：调整范围：(1)调入的品种必须是 2002 年 12 月

18、 31 日以前批准在中国境内上市销售，且有国家药品标准的品种。(2)各省(区、市)建议调入调出的品种数原则上都不超过 50 个。调整原则：2004 年国家基本药物目录调整应本着“调入从严，调出慎重，调整必须有据”的原则，综合评价药品的有效性、安全性、质量、价格及可获得性，选调入调出品种。（分数：4.00）(1).国家基本药物目录的调整周期是( )。（分数：2.00）A.5 年一次B.3 年一次 C.2 年一次D.1 年一次解析：(2).根据基药办法，能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括( )。（分数：2.00）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健、易滥用的药品C.非临床治疗

19、首选的药品D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种 解析：四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)9.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。（分数：2.00）A.建立严格有效的医药卫生监管体制 B.建立政府主导的多元卫生投入机制 C.建立高效规范的医药卫生机构运行机制 D.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制 解析：10.建立健全药品供应保障体系的要求有( )。（分数：2.00）A.建立国家基本药物制度 B.规范药品生产流通 C.完善药品储备制度 D.建立健全医药卫生法律制度解析：11.根据“十三五”深化医药卫生体制改革规划，重点任务是( )。（分数：2.

20、00）A.建立科学合理的分级诊疗制度 B.建立科学有效的现代医院管理制度 C.建立高效运行的全民医疗保障制度 D.建立规范有序的药品供应保障制度 解析：12.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括( )。（分数：2.00）A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 B.我国疾病谱变化 C.药品不良反应监测评价 D.已上市药品循证医学、药物经济学评价 解析：13.有关国家基本药物的动态管理的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理 B.原则上 5 年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整 D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整解析：