【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷9及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷 9及答案解析(总分：68.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：12，分数：24.00)1.下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是（分数：2.00）A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并且自愿受种的疫苗C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗2.下列属于第二类疫苗的是（分数：2.00）A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗3.属于第二类疫苗

2、的是（分数：2.00）A.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗4.最小包装上标注有“免费”字样的是（分数：2.00）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品5.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（分数：2.00）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗6.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（分数：2.00）A.具有执业药师B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工

3、具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度7.符合我国疫苗管理规定的行为是（分数：2.00）A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗8.关于疫苗的管理，正确的是（分数：2.00）A.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗9.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（分数：2.00）A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社

4、区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构10.疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（分数：2.00）A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章11.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（分数：2.00）A.1年B.2年C.3年D.5年12.某省级疾病预防控制机构按

5、照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（分数：2.00）A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题二、B1 型题(总题数：2，分数：8.00)A第一类疫苗 B第二类疫苗 C第一类精神药品 D第二类精神药

6、品（分数：4.00）(1).最小包装上显著位置标明“免费”字样（分数：2.00）A.B.C.D.(2).最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是（分数：2.00）A.B.C.D.A省级疾病预防控制机构 B设区的市级以上疾病预防控制机构 C县级疾病预防控制机构 D疫苗生产企业（分数：4.00）(1).可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是（分数：2.00）A.B.C.D.三、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精

7、神药品 D第一类疫苗（分数：6.00）(1).经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是（分数：2.00）A.B.C.D.A定点药品零售企业 B疫苗药品批发企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构（分数：6.00）(1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).不得从事疫苗经营活动的是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).可以向接种单位、其他疫

8、苗批发企业销售第二类疫苗的是（分数：2.00）A.B.C.D.A1 年 B2 年 C3 年 D5 年（分数：6.00）(1).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（分数：2.00）A.B.C.D.(2).疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立购供应记录销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查（分数：2.00）A.B.C.D.(3).疾病预防控制机构应当建立购进、分发，并保存至超过疫苗有效期几年备查（分数：2.00）A.B.C.D.A立即停止销售 B组织接种单位销毁 C依法查封、扣押 D采取应急处理措施（分数：6.00）(1).接到质量可疑疫苗报

9、告的药品监督管理部门应（分数：2.00）A.B.C.D.(2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（分数：2.00）A.B.C.D.(3).接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应（分数：2.00）A.B.C.D.四、X 型题(总题数：6，分数：12.00)13.兴奋剂目录所列的禁用物质包括（分数：2.00）A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品14.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（分数：2.00）A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样15.药品批发企业申请新增疫苗经营

10、业务，应当具备的条件包括（分数：2.00）A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度16.疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（分数：2.00）A.疾病预防控制机构B.接种单位C.其他疫苗批发企业D.药品零售连锁企业17.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（分数：2.00）A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级

11、以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗18.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗（分数：2.00）A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷 9答案解析(总分：68.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题

12、数：12，分数：24.00)1.下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是（分数：2.00）A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并且自愿受种的疫苗 C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗解析：2.下列属于第二类疫苗的是（分数：2.00）A.公民自费并自愿受种的疫苗 B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗解析：3.属于第二类疫苗的是（分数：2.00）A.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

13、C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗解析：4.最小包装上标注有“免费”字样的是（分数：2.00）A.第一类疫苗 B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品解析：5.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（分数：2.00）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗 解析：6.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（分数：2.00）A.具有执业药师 B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度解析：7.符合我国疫苗管理规定的行为是（分数

14、2.00）A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗 解析：8.关于疫苗的管理，正确的是（分数：2.00）A.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗 D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗解析：9.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（分数：2.00）A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构 C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构解析：10.疫苗批

15、发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（分数：2.00）A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章解析：11.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（分数：2.00）A.1年B.2年 C.3年D.5年解析：12.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组

16、织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（分数：2.00）A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 解析：二、B1 型题(总题数：2，分数：8.00)A第一类疫苗 B第二类疫苗 C第一类精神药品 D第二类精神药品（分数：4.00）(1).最小包装

17、上显著位置标明“免费”字样（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A省级疾病预防控制机构 B设区的市级以上疾病预防控制机构 C县级疾病预防控制机构 D疫苗生产企业（分数：4.00）(1).可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：三、B1 型题(总题数：4，分数：24.00)A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药

18、品 D第一类疫苗（分数：6.00）(1).经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A定点药品零售企业 B疫苗药品批发企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构（分数：6.00）(1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).不得从事疫苗经营活动的是（分数：2.00）A. B.C.D.

19、解析：(3).可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A1 年 B2 年 C3 年 D5 年（分数：6.00）(1).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立购供应记录销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).疾病预防控制机构应当建立购进、分发，并保存至超过疫苗有效期几年备查（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A立即停止销售 B组织接种单位销毁 C依法查封、

20、扣押 D采取应急处理措施（分数：6.00）(1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应（分数：2.00）A. B.C.D.解析：四、X 型题(总题数：6，分数：12.00)13.兴奋剂目录所列的禁用物质包括（分数：2.00）A.麻醉药品 B.精神药品 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品 解析：14.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（分数：2.00）A.国家卫生

21、主管部门规定“免疫规划”专用标识 B.商标C.“免费”字样 D.“自费”字样解析：15.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（分数：2.00）A.具有从事疫苗管理的专业技术人员 B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度 解析：16.疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（分数：2.00）A.疾病预防控制机构 B.接种单位 C.其他疫苗批发企业 D.药品零售连锁企业解析：17.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（分数：2.00）A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生

22、产的第二类疫苗 B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗 C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗 D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗解析：18.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗（分数：2.00）A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告 解析：