【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷6及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 6 及答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：8，分数：48.00)A1 倍以上 3 倍以下的罚款 B1 倍以上 5 倍以下的罚款 C2 倍以上 5 倍以下的罚款 D2 倍以上 10 倍以下的罚款（分数：6.00）(1).未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法药品销售货值金额（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品的，处违法购进药品货值金额（分数：2.

2、00）A.B.C.D.A按照无正经营处罚 B按照从无证企业购进药品处罚 C按销售假药处罚 D按销售劣药处罚（分数：6.00）(1).未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（分数：2.00）A.B.C.D.A处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D处 l 万元以上 3 万元以下的罚款（分数：6.00）(

3、1).提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).买卖药品批准证明文件，有违法所得的（分数：2.00）A.B.C.D.A处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D处 1 万元以上 3 万元以下的罚款（分数：6.00）(1).伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).伪造、变造药品批准证明文件，有违法所得的（分数：2.00）A.B.C.D

4、3).提供虚假的证明、文件资料样品取得药品生产许可证的（分数：2.00）A.B.C.D.A卫生行政部门处罚 B工商行政管理部门处罚 C经济综合主管部门处罚 D药品监督管理部门处罚（分数：6.00）(1).药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其

5、他利益的，由（分数：2.00）A.B.C.D.A处 5000 元3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款（分数：6.00）(1).药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调杏、评价和处理的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（分数：2.00）A.B.C.D.A处 5000 元一 3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C

6、处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款（分数：6.00）(1).药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（分数：2.00）A.B.C.D.A处 5000 元一 3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款（分数：6.00）(1).药品经营企业不配合严重药品小良反应或者群体不良事件相关调查工作的（分数

7、2.00）A.B.C.D.(2).药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（分数：2.00）A.B.C.D.(3).医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关涮查工作的（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷 6 答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：8，分数：48.00)A1 倍以上 3 倍以下的罚款 B1 倍以上 5 倍以下的罚款 C2 倍以上 5 倍以下的罚款 D2 倍以上 10 倍以下的罚款（分数：6.00）(1).未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购

8、进药品货值金额（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法药品销售货值金额（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品的，处违法购进药品货值金额（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A按照无正经营处罚 B按照从无证企业购进药品处罚 C按销售假药处罚 D按销售劣药处罚（分数：6.00）(1).未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).个人设置的门诊部、

9、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D处 l 万元以上 3 万元以下的罚款（分数：6.00）(1).提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).买卖药品批准证明文件，有违法所得的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款

10、 B处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D处 1 万元以上 3 万元以下的罚款（分数：6.00）(1).伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).伪造、变造药品批准证明文件，有违法所得的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).提供虚假的证明、文件资料样品取得药品生产许可证的（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A卫生行政部门处罚 B工商行政管理部门处罚 C经济综合主管部门处罚 D药品监督管理部门处罚（分数：6.00）(1).药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的

11、负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A处 5000 元3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款（分数：6.00）(1).药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、

12、调查、评价和处理的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调杏、评价和处理的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A处 5000 元一 3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款（分数：6.00）(1).药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品生产企业无专门机构、专职人员

13、负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A处 5000 元一 3 万元的罚款 B处 3 万元以下的罚款 C处 2 万元以下的罚款 D处 5000 元以下的罚款（分数：6.00）(1).药品经营企业不配合严重药品小良反应或者群体不良事件相关调查工作的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关涮查工作的（分数：2.00）A.B. C.D.解析：