【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）-试卷2及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）-试卷 2及答案解析(总分：44.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：6，分数：12.00)1.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（分数：2.00）A.用药对于临床检验的影响B.食物、烟、酒对药物疗效的影响C.过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功D.禁止应用该药品的人群2.化学药品标签上有效期的标注格式正确的（分数：2.00）A.有效期至月年B.有效期至年月C.效期分装之日起年D.有效期至年月3.下列药品有效期标注格式，错误的是（分数：2.00）A.有效期至B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至x4.药品标签上有效

2、期的具体表述形式正确的为（分数：2.00）A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年5.有效期表述形式错误的是（分数：2.00）A.有效期至 2015年 08月B.有效期至 201508C.有效期至 20158D.有效期至 201508086.下列药品有效期标注格式，错误的是（分数：2.00）A.有效期至 20151116B.有效期至 16112015C.有效期至 201511D.有效期至 2015年 11月 08日二、B1 型题(总题数：8，分数：32.00)A有效期 B规格 C产品批号 D执行标准（分数：4.00）(1).药品内标签的内容不包括（分数：2.00

3、A.B.C.D.(2).原料药标签的内容不包括（分数：2.00）A.B.C.D.A说明书 B标签 C执行标准 D注册商标（分数：4.00）(1).药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品包装必须印有或贴有（分数：2.00）A.B.C.D.A药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（分数：4.00）(1).尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（分数：2.00）A.

4、B.C.D.(2).原料药的标签应当注明（分数：2.00）A.B.C.D.A药品的外标签 B药品的内标签 C用于运输、储藏的药品的包装标签 D原辅料的标签（分数：4.00）(1).至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（分数：2.00）A.B.C.D.A注射剂说明书 B原料药标签 C药品内标签 D药品外标签（分数：4.00）(1).应当列出全部辅料名称的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应当标示执行标准的是（分数：2

5、00）A.B.C.D.A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业 C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项（分数：4.00）(1).用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（分数：2.00）A.B.C.D.(2).原料药的标签应当注明（分数：2.00）A.B.C.D.A药品说明书 B药品外标签 C运输包装的标签 D原料药标签（分数：4.00）(1).应当列出全部活性成分或者组方中

6、的全部中药药味的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（分数：2.00）A.B.C.D.A包装数量 B适应症或者功能主治 C产品批号 D有效期（分数：4.00）(1).药品内标签的内容不包括（分数：2.00）A.B.C.D.(2).运输、储藏包装标签标示的内容不包括（分数：2.00）A.B.C.D.执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）-试卷 2答案解析(总分：44.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：6，分数：12.00)1.一般不在说明书【注意事项】项中说明的

7、是（分数：2.00）A.用药对于临床检验的影响B.食物、烟、酒对药物疗效的影响C.过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功D.禁止应用该药品的人群 解析：2.化学药品标签上有效期的标注格式正确的（分数：2.00）A.有效期至月年B.有效期至年月C.效期分装之日起年D.有效期至年月 解析：3.下列药品有效期标注格式，错误的是（分数：2.00）A.有效期至 B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至x解析：4.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（分数：2.00）A.有效期至年B.有效期至年月 C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年解析：5.有效期表述形式错误的是（分数：2.00）A.有效期至 2

8、015年 08月B.有效期至 201508C.有效期至 20158 D.有效期至 20150808解析：6.下列药品有效期标注格式，错误的是（分数：2.00）A.有效期至 20151116B.有效期至 16112015 C.有效期至 201511D.有效期至 2015年 11月 08日解析：二、B1 型题(总题数：8，分数：32.00)A有效期 B规格 C产品批号 D执行标准（分数：4.00）(1).药品内标签的内容不包括（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).原料药标签的内容不包括（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A说明书 B标签 C执行标准 D注册商标（分数：4.00）(

9、1).药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).药品包装必须印有或贴有（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（分数：4.00）(1).尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).原料药的标签应当注明（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A药品的外标签 B药品的内标签 C用

10、于运输、储藏的药品的包装标签 D原辅料的标签（分数：4.00）(1).至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A注射剂说明书 B原料药标签 C药品内标签 D药品外标签（分数：4.00）(1).应当列出全部辅料名称的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).应当标示执行标准的是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期

11、批准文号、生产企业 B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业 C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项（分数：4.00）(1).用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).原料药的标签应当注明（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A药品说明书 B药品外标签 C运输包装的标签 D原料药标签（分数：4.00）(1).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A包装数量 B适应症或者功能主治 C产品批号 D有效期（分数：4.00）(1).药品内标签的内容不包括（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).运输、储藏包装标签标示的内容不包括（分数：2.00）A.B. C.D.解析：