【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷15及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷 15 及答案解析(总分：64.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：11，分数：22.00)1.医疗机构制剂批准文号有效期为（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年2.可以作为医疗机构制剂申报的是（分数：2.00）A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂3.可以作为医疗机构制剂申报的品种是（分数：2.00）A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成

2、的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂4.可以申报为医疗机构制剂的是（分数：2.00）A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂D.市场上没有供应的生物制品5.可以申报医疗机构制剂的是（分数：2.00）A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆6.可作为医疗机构制剂申报的品种是（分数：2.00）A.澳化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液7.可作为医疗机构制剂申

3、报的品种是（分数：2.00）A.地西泮糖浆B.丹参注射液C.碘化钾合剂D.氯化钠注射液8.不得在市场上销售的是（分数：2.00）A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材9.医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（分数：2.00）A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人10.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（分数：2.00）A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限11.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（分数：2.00）A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人D.制剂室负责人二、B1 型题(总题

4、数：2，分数：16.00)A应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 B应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 C应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字。方可调配 D不得调剂（分数：8.00）(1).药师对丁不规范处方或者不能判定其合法性的处方（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（分数：2.00）A.B.C.D.(3).对有严重不合理用药或者用药错误（分数：2.00）A.B.C.D.(4).对有配伍禁忌或者超剂量的处方（分数：2.00）A.B.C.D.A1 年 B2 年 C3 年 D5 年（分数：8.00）(1).麻

5、醉药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.(2).急诊保存（分数：2.00）A.B.C.D.(3).儿科处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.(4).毒性药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.三、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A1 年 B2 年 C3 年 D5 年（分数：6.00）(1).普通处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.(2).第一类精神药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.(3).第二类精神药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.四、B1 型题(总题数：2，分数：8.00)A医疗机构配制的制剂 B中成药 C中药饮片 D没有实施批准文号管

6、理的中药材（分数：4.00）(1).不得在市场销售的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（分数：2.00）A.B.C.D.A15 日前 B30 日前 C3 个月 D6 个月（分数：4.00）(1).医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（分数：2.00）A.B.C.D.五、X 型题(总题数：6，分数：12.00)12.医疗机构处方保存期限为 1 年的是（分数：2.00）A.

7、普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方13.有关处方销毁的说法，正确的是（分数：2.00）A.处方保存期满后方可销毁B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C.处方销毁须经卫生行政部门批准D.处方销毁应登记备案14.有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（分数：2.00）A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验15.医疗机构配制的制剂（分数：2.00）A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质

8、量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用16.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（分数：2.00）A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B.配制的制剂不得在市场上销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告17.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（分数：2.00）A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷 15 答案解析(总分：64.00，做题时间：90

9、 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：11，分数：22.00)1.医疗机构制剂批准文号有效期为（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年 D.5 年解析：2.可以作为医疗机构制剂申报的是（分数：2.00）A.市场上没有供应的经典方剂 B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂解析：3.可以作为医疗机构制剂申报的品种是（分数：2.00）A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂 C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂解析：4.可以申报为医疗机构制剂的是（分数：

10、2.00）A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂 D.市场上没有供应的生物制品解析：5.可以申报医疗机构制剂的是（分数：2.00）A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆 解析：6.可作为医疗机构制剂申报的品种是（分数：2.00）A.澳化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液解析：7.可作为医疗机构制剂申报的品种是（分数：2.00）A.地西泮糖浆B.丹参注射

11、液C.碘化钾合剂 D.氯化钠注射液解析：8.不得在市场上销售的是（分数：2.00）A.药品外包装材料B.医院制剂 C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材解析：9.医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（分数：2.00）A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人 D.制剂室负责人解析：10.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（分数：2.00）A.制剂室负责人B.药检室负责人 C.配制范围D.有效期限解析：11.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（分数：2.00）A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人 D.制剂室负责人解析：二、B1 型题(总题数：2，分数：

12、16.00)A应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 B应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 C应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字。方可调配 D不得调剂（分数：8.00）(1).药师对丁不规范处方或者不能判定其合法性的处方（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).对有严重不合理用药或者用药错误（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).对有配伍禁忌或者超剂量的处方（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A1 年 B2 年 C3 年 D5 年（分数：8

13、00）(1).麻醉药品处方保存（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).急诊保存（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).儿科处方保存（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(4).毒性药品处方保存（分数：2.00）A.B. C.D.解析：三、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A1 年 B2 年 C3 年 D5 年（分数：6.00）(1).普通处方保存（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).第一类精神药品处方保存（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).第二类精神药品处方保存（分数：2.00）A.B. C.D.解析：四、B1 型题(总题数：2，分数：

14、8.00)A医疗机构配制的制剂 B中成药 C中药饮片 D没有实施批准文号管理的中药材（分数：4.00）(1).不得在市场销售的是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A15 日前 B30 日前 C3 个月 D6 个月（分数：4.00）(1).医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（分数：2.00）A.B. C.D.解析：

15、五、X 型题(总题数：6，分数：12.00)12.医疗机构处方保存期限为 1 年的是（分数：2.00）A.普通处方 B.急诊处方 C.专科处方D.麻醉药品处方解析：13.有关处方销毁的说法，正确的是（分数：2.00）A.处方保存期满后方可销毁 B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准 C.处方销毁须经卫生行政部门批准D.处方销毁应登记备案 解析：14.有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（分数：2.00）A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用 C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售 D.医疗机构配制的制剂须按规定进行

16、质量检验解析：15.医疗机构配制的制剂（分数：2.00）A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售 C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用 D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 解析：16.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（分数：2.00）A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配 B.配制的制剂不得在市场上销售 C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告 D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告解析：17.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（分数：2.00）A.工艺处方 B.配制人员C.配制地点 D.配制数量解析：