【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷19及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷 19 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：16，分数：32.00)1.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（分数：2.00）A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类2.对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（分数：2.00）A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装

2、、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同3.处方药与非处方药的分类依据是（分数：2.00）A.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同B.品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同C.品种、价格、适应症、剂量及给药途径不同D.品种、规格、适应症、不良反应及给药途径不同4.有关药品分类管理的说法，正确的是（分数：2.00）A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书5.负责非处方药目录审批

3、和发布的部门是（分数：2.00）A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门6.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（分数：2.00）A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径7.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（分数：2.00）A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型8.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（分数：2.00）A.方便性B.稳定性C.普及性D.安全性9.非处方药分为甲、乙两类的依据是（分数：2.00）A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的安全性10.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（分数：2.0

4、0）A.方便性B.普及性C.安全性D.经济性11.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（分数：2.00）A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性12.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（分数：2.00）A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用13.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（分数：2.00）A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当

5、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用14.消费者有权自主（分数：2.00）A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药15.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（分数：2.00）A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药16.对非处方药专有标识的使用，错误的是（分数：2.00）A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批

6、发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样二、B1 型题(总题数：1，分数：8.00)A新药 B仿制药 C非处方药 D处方药（分数：8.00）(1).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（分数：2.00）A.B.C.D.(4).必须印有国家指定的专有标识的是（分数：2.00）A.B.C.D.三、B1 型题(总题数：2，分数：8.00

7、)A国家药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家卫生行政部门 D省级药品监督管理部门（分数：4.00）(1).非处方药目录的审批部门是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非处方药的标签和说明书的批准部门是（分数：2.00）A.B.C.D.A甲类非处方药 B乙类非处方药 C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D药品生产企业使用的指南性标志（分数：4.00）(1).非处方药绿色专有标识图案用于（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非处方药红色专有标识图案用于（分数：2.00）A.B.C.D.四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)17.关于药品分类管理的说法，正确的有（分数：2.

8、00）A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遵选、审批、发布和调整D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录18.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的（分数：2.00）A.品种B.规格C.适应证D.剂型19.绿色专有标识用于（分数：2.00）A.非处方药B.经营非处方药药品的企业指南性标志C.甲类非处方药D.乙类非处方药20.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问胚的

9、说法，正确的有（分数：2.00）A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药21.药品零售企业不得经营的药品包括（分数：2.00）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷 19 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：16，分数：32.00)1.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（分数：2.00）A.按照药品品种、规格、给

10、药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类 C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类解析：2.对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（分数：2.00）A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同解析：3.处方药与非处方药的分类依据是（分数：2.00）A.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 B.品种、规格、适应症、剂型及给

11、药途径不同C.品种、价格、适应症、剂量及给药途径不同D.品种、规格、适应症、不良反应及给药途径不同解析：4.有关药品分类管理的说法，正确的是（分数：2.00）A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书 解析：5.负责非处方药目录审批和发布的部门是（分数：2.00）A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门解析：6.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（分数：2.00）A.专属性B.经济性C.安全性 D.给

12、药途径解析：7.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（分数：2.00）A.安全性 B.有效性C.适应症D.剂型解析：8.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（分数：2.00）A.方便性B.稳定性C.普及性D.安全性 解析：9.非处方药分为甲、乙两类的依据是（分数：2.00）A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的安全性 解析：10.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（分数：2.00）A.方便性B.普及性C.安全性 D.经济性解析：11.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（分数：2.00）A.经济性B.稳定性C.安全性 D.有效性解析：12.非处方药标签和说明书除符

13、合相关规定外，用语应当（分数：2.00）A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用解析：13.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（分数：2.00）A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书 D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用解析：14.消费者有权自主（分数：2.00）A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药 C.在医疗机构药房

14、选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药解析：15.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（分数：2.00）A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识 C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药解析：16.对非处方药专有标识的使用，错误的是（分数：2.00）A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样解析：二、B1 型题(总题数：1，分数：8

15、.00)A新药 B仿制药 C非处方药 D处方药（分数：8.00）(1).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).必须印有国家指定的专有标识的是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：三、B1 型题(总题数：2，分数：8.00)A国家药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家卫生行政部门 D省级药品监督管理部门（分数：4.00

16、）(1).非处方药目录的审批部门是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).非处方药的标签和说明书的批准部门是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A甲类非处方药 B乙类非处方药 C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D药品生产企业使用的指南性标志（分数：4.00）(1).非处方药绿色专有标识图案用于（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).非处方药红色专有标识图案用于（分数：2.00）A. B.C.D.解析：四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)17.关于药品分类管理的说法，正确的有（分数：2.00）A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为

17、处方药和非处方药 B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类 C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遵选、审批、发布和调整 D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录解析：18.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的（分数：2.00）A.品种 B.规格 C.适应证 D.剂型解析：19.绿色专有标识用于（分数：2.00）A.非处方药B.经营非处方药药品的企业指南性标志 C.甲类非处方药D.乙类非处方药 解析：20.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问胚的说法，正确的有（分数：2.00）A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药 B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动 C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药 D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药解析：21.药品零售企业不得经营的药品包括（分数：2.00）A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.放射性药品 D.药品类易制毒化学品 解析：