【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷4及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷 4 及答案解析(总分：54.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：13，分数：26.00)1.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（分数：2.00）A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.药品接近有效期的不得出库C.药品出库复核应当建立记录D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传2.不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（分数：2.00）A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查

2、一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装3.药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（分数：2.00）A.不合格药品专用存放场所B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C.监测、调控温度的设备D.专用冷藏设备(经营冷藏药品的)4.药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（分数：2.00）A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C.有效监测和调控温湿度的设备D.中药饮片专用库房5.有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措

3、施C.验收合格的药品应当及时入库或者上架 D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告当地药品监督管理部门处理6.药品零售企业质量管理制度的内容不包括（分数：2.00）A.储存、养护的管理(设置库房的)B.药品退货的管理C.环境卫生、人员健康的规定D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理7.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（分数：2.00）A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员8.药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年9.药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少

4、保存（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年10.药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年11.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（分数：2.00）A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列12.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（分数：2.00）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方

5、药、非处方药专用标识D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放13.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（分数：2.00）A.药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射B.冷藏药品放置在冷藏设备中，接规定对温度进行监测和记录C.经营非药品应当有醒目标志D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A红色 B绿色 C黄色 D蓝色在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理（分数：6.00）(1).合格药品为（分数：2.00）A.B.C.D.(2).不合格药品为（分数：2.00）A.B.C.D.(3).待确定药品为（分数：2.00）A.B.C.D.三、B1 型

6、题(总题数：3，分数：12.00)A35B45C65D75（分数：4.00）(1).储存药品库房相对湿度的控制上限是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).储存药品库房相对湿度的控制下限是（分数：2.00）A.B.C.D.A不小于 5 厘米 B不小于 10 厘米 C不小于 15 厘米 D不小于 30 厘米（分数：4.00）(1).药品与药品的垛间距（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（分数：2.00）A.B.C.D.A不小于 5 厘米 B不小于 10 厘米 C不小于 15 厘米 D不小于 30 厘米（分数：4.00）(1).药品与地面的间距（分数：

7、2.00）A.B.C.D.(2).药品与库房内墙、顶的间距（分数：2.00）A.B.C.D.四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)14.药品批发企业购进药品应（分数：2.00）A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资格15.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（分数：2.00）A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装16.有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（分

8、数：2.00）A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放17.药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（分数：2.00）A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B.标识内容与实物不符C.标签脱落、字迹模糊不清D.药品已超过有效期18.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（分数：2.00）A.负责对所采购药品合法性的审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C.负责对不合格药品的确认及处理D.负责假劣药品的报告执业药

9、师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷 4 答案解析(总分：54.00，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：13，分数：26.00)1.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（分数：2.00）A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.药品接近有效期的不得出库 C.药品出库复核应当建立记录D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传解析：2.不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（分数：2.00）A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查

10、一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装 解析：3.药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（分数：2.00）A.不合格药品专用存放场所 B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C.监测、调控温度的设备D.专用冷藏设备(经营冷藏药品的)解析：4.药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（分数：2.00）A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品 C.有效监测和调控温湿度的设备D.中药饮片专用库房解析：5.有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（分数：2.00）A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收不合格的应

11、当注明不合格事项及处置措施C.验收合格的药品应当及时入库或者上架 D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告当地药品监督管理部门处理 解析：6.药品零售企业质量管理制度的内容不包括（分数：2.00）A.储存、养护的管理(设置库房的)B.药品退货的管理 C.环境卫生、人员健康的规定D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理解析：7.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（分数：2.00）A.企业法定代表人或企业负责人 B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员解析：8.药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年

12、解析：9.药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年 解析：10.药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年 解析：11.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（分数：2.00）A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列 解析：12.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（分数：2.00）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

13、B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放 解析：13.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（分数：2.00）A.药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射B.冷藏药品放置在冷藏设备中，接规定对温度进行监测和记录C.经营非药品应当有醒目标志D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列 解析：二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A红色 B绿色 C黄色 D蓝色在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理（分数：6.00）(1).合格药品为（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).不合格药

14、品为（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).待确定药品为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：三、B1 型题(总题数：3，分数：12.00)A35B45C65D75（分数：4.00）(1).储存药品库房相对湿度的控制上限是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).储存药品库房相对湿度的控制下限是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A不小于 5 厘米 B不小于 10 厘米 C不小于 15 厘米 D不小于 30 厘米（分数：4.00）(1).药品与药品的垛间距（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（分数：2.00）A.B

15、C.D. 解析：A不小于 5 厘米 B不小于 10 厘米 C不小于 15 厘米 D不小于 30 厘米（分数：4.00）(1).药品与地面的间距（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品与库房内墙、顶的间距（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)14.药品批发企业购进药品应（分数：2.00）A.确定供货单位的合法资格 B.确定所购入药品的合法性 C.与供货单位签订质量保证协议 D.核实供货单位销售人员的合法资格 解析：15.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（分数：2.00）A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 B.

16、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收 C.验收抽取的样品应当具有代表性 D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装解析：16.有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（分数：2.00）A.药品与非药品分开存放 B.外用药与其他药品分开存放 C.处方药与非处方药之间应分开存放D.拆除外包装的零售药品应当集中存放 解析：17.药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（分数：2.00）A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏 B.标识内容与实物不符 C.标签脱落、字迹模糊不清 D.药品已超过有效期 解析：18.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（分数：2.00）A.负责对所采购药品合法性的审核 B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作 C.负责对不合格药品的确认及处理 D.负责假劣药品的报告 解析：