【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷14及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 14及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：6.00)处方管理办法于 2006年 11月 27日经卫计委部务会议讨论通过，已自 2007年 5月 1日起施行。其在有关药物管理方面，对医疗机构购进药品的品种限制做了详细要求。甲省乙市的某医疗机构现根据本单位临床的需要，欲采购一批治疗心血管疾病的药物。（分数：6.00）(1).该医疗机构应当按照规定购进的药品名称是( )。（分数：2.00）A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称B.经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称C.经药品监督管理部

2、门批准并公布的国际非专利药品名称D.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称(2).根据药品管理法，该医疗机构临床使用药品的采购工作的承担部门是( )。（分数：2.00）A.临床医学部门B.医疗行政管理部门C.药学部门D.医院感染管理(3).根据处方管理办法，购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过( )。（分数：2.00）A.5种B.4种C.3种D.2种二、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A不少于 7名 B不少于 5名 C不少于 3名 D不少于 2名（分数：4.00）(1).根据药物临床应用管理规定，三级医院临床药师( )。（分数：2.00）A.B.C.D.

3、(2).根据药物临床应用管理规定，二级医院临床药师( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A对药名、剂型、规格、数量 B对于科别、姓名、年龄 C对临床诊断 D对药品性状、用法用量药学专业技术人员调剂处方时，必须做到四查十对（分数：8.00）(1).“查处方”指( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).“查药品”指( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).“查配伍禁忌”指( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).“查用药合理性”指( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A新药 B双跨药品 C非处方药 D处方药（分数：6.00）(1).必须凭执业医师或执业助理医师处方才

4、可调配、购买和使用的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).必须印有国家指定的专有标识的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、A1 型题(总题数：11，分数：22.00)1.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括( )。（分数：2.00）A.药品经营许可证有效期已满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法注销、缴回、吊销、收回和撤销的D.不可抗力导致药品经营许可证的

5、许可事项无法实施的2.根据药品经营质量管理规范规定，药品经营企业对储存药品的库房相对湿度的要求是( )。（分数：2.00）A.3070B.3575C.4575D.35703.根据药品经营质量管理规范规定，关于企业及其人员的资质要求，下列说法中错误的是( )。（分数：2.00）A.在营业场所的显著位置悬挂营业执照、药品经营许可证、执业药师注册证B.在岗时，应当佩戴有照片、姓名、岗位等相关内容的工作牌C.营业人员、执业人员为执业药师或者药学技术人员的工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称D.在岗执业的药学专业技术人员和执业药师应当挂牌明示4.药品管理法规定，销售中药材必须标明( )。（分数：

6、2.00）A.产地B.有效期C.生产企业D.规格5.根据处方管理办法，关于处方权的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方B.执业医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方C.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权D.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权6.属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构负责人B.注册地址C.有效期D.制剂配制地址7.根据抗菌药物临床应用管理办法，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应( )。（分数：2.00）A.

7、由省级药品监督管理部门审批B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由医疗机构药学部门制定D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种8.对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是( )。（分数：2.00）A.制剂室负责人B.药检室负责人C.执业药师D.医疗机构负责人9.不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是( )。（分数：2.00）A.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置B.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷C.非处方药专有标识大小根据国家食品药品监督管理部

8、门规定设宅，大小固定不变D.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷10.非处方药的安全性评价内容不包括( )。（分数：2.00）A.作为处方药品时的安全性B.当药品成为非处方药后在广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性D.当处于医药学专业人士指导时的药品安全性11.关于安全性更新报告的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.新药监测期内的、首次进口的 5年内药品国产药品，每满 1年提交一次，直至首次再注册，之后每 5年报告一次；其他国产药品，每 5年报告一次B.国产药品向药品生产企业所在地的国家药品不良反应监测机构

9、提交C.进口药品(包括进口分包装药品)向省级药品不良反应监测中心提交D.省级药品不良反应监测机构每年 7月 1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)12.关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据B.药品经营性企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品D.药品生产、经

10、营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药13.某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有( )。（分数：2.00）A.购销记录的药品填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素 C摆放在同一柜台上14.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的人员组成包括( )。（分数：2.00）A.具有高级技术职务任职资格的药学人员B.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员C.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员D.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员15.为了促进和

11、完善基本医疗保障体系建设、实现全民医保，我国建立起三大保障性药品目录，分别是( )。（分数：2.00）A.基本新农合报销目录B.基本医保目录C.基本药物目录D.非处方药目录16.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向( )。（分数：2.00）A.当地的药品不良反应监测机构报告B.药品生产企业报告C.医师报告D.当地的卫生行政部门报告执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 14答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：6.00)处方管理办法于 2006年 11月 27日经卫计委部务会议讨论通过，已自 2007年 5月 1日起施行。其在有

12、关药物管理方面，对医疗机构购进药品的品种限制做了详细要求。甲省乙市的某医疗机构现根据本单位临床的需要，欲采购一批治疗心血管疾病的药物。（分数：6.00）(1).该医疗机构应当按照规定购进的药品名称是( )。（分数：2.00）A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称 B.经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称C.经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称D.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称解析：(2).根据药品管理法，该医疗机构临床使用药品的采购工作的承担部门是( )。（分数：2.00）A.临床医学部门B.医疗行政管理部门C.药学部门 D.医院感染管理解析：(

13、3).根据处方管理办法，购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过( )。（分数：2.00）A.5种B.4种C.3种D.2种 解析：二、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A不少于 7名 B不少于 5名 C不少于 3名 D不少于 2名（分数：4.00）(1).根据药物临床应用管理规定，三级医院临床药师( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).根据药物临床应用管理规定，二级医院临床药师( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A对药名、剂型、规格、数量 B对于科别、姓名、年龄 C对临床诊断 D对药品性状、用法用量药学专业技术人员调剂处方时，必须做到四查十对

14、（分数：8.00）(1).“查处方”指( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).“查药品”指( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).“查配伍禁忌”指( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).“查用药合理性”指( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A新药 B双跨药品 C非处方药 D处方药（分数：6.00）(1).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：

15、(3).必须印有国家指定的专有标识的是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：三、A1 型题(总题数：11，分数：22.00)1.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括( )。（分数：2.00）A.药品经营许可证有效期已满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的 C.药品经营许可证被依法注销、缴回、吊销、收回和撤销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的解析：2.根据药品经营质量管理规范规定，药品经营企业对储存药品的库房相对湿度的要求是( )。（分数：2.00）A.3070B.3575 C.4575

16、D.3570解析：3.根据药品经营质量管理规范规定，关于企业及其人员的资质要求，下列说法中错误的是( )。（分数：2.00）A.在营业场所的显著位置悬挂营业执照、药品经营许可证、执业药师注册证B.在岗时，应当佩戴有照片、姓名、岗位等相关内容的工作牌C.营业人员、执业人员为执业药师或者药学技术人员的工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称D.在岗执业的药学专业技术人员和执业药师应当挂牌明示 解析：4.药品管理法规定，销售中药材必须标明( )。（分数：2.00）A.产地 B.有效期C.生产企业D.规格解析：5.根据处方管理办法，关于处方权的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.执业医师经

17、考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方B.执业医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方 C.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权D.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权解析：6.属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构负责人B.注册地址C.有效期D.制剂配制地址 解析：7.根据抗菌药物临床应用管理办法，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应( )。（分数：2.00）A.由省级药品监督管理部门审批B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由医疗机构药学部门制定D.选用基本药物目录中的抗菌药物品

18、种 解析：8.对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是( )。（分数：2.00）A.制剂室负责人B.药检室负责人C.执业药师D.医疗机构负责人 解析：9.不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是( )。（分数：2.00）A.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置B.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷C.非处方药专有标识大小根据国家食品药品监督管理部门规定设宅，大小固定不变 D.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷解析：10.非

19、处方药的安全性评价内容不包括( )。（分数：2.00）A.作为处方药品时的安全性B.当药品成为非处方药后在广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性D.当处于医药学专业人士指导时的药品安全性 解析：11.关于安全性更新报告的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.新药监测期内的、首次进口的 5年内药品国产药品，每满 1年提交一次，直至首次再注册，之后每 5年报告一次；其他国产药品，每 5年报告一次 B.国产药品向药品生产企业所在地的国家药品不良反应监测机构提交C.进口药品(包括进口分包装药品)向省级药品不良反应监测中心提交D.省级药品不良反

20、应监测机构每年 7月 1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心解析：四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)12.关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据 B.药品经营性企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药 C.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品D.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药 解析：13.某

21、零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有( )。（分数：2.00）A.购销记录的药品填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录 C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方 D.抗生素与维生素 C摆放在同一柜台上解析：14.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的人员组成包括( )。（分数：2.00）A.具有高级技术职务任职资格的药学人员 B.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员 C.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员 D.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员 解析：15.为了促进和完善基本医疗保障体系建设、实现全民医保，我国建立起三大保障性药品目录，分别是( )。（分数：2.00）A.基本新农合报销目录 B.基本医保目录 C.基本药物目录 D.非处方药目录解析：16.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向( )。（分数：2.00）A.当地的药品不良反应监测机构报告 B.药品生产企业报告 C.医师报告 D.当地的卫生行政部门报告解析：