【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷15及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 15及答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：6.00)王某，女，65 岁，曾患失眠症多年，最近失眠症状严重，去附近的某医疗机构就诊。在就诊过程中，甲医师为其开具治疗慢性失眠的安定片处方，由乙药师来调配处方。但是在乙药师休息的时候，该患者前来咨询该处方，由丙药师接待。（分数：6.00）(1).根据处方管理办法，该处方的印刷用纸为( )。（分数：2.00）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色(2).根据处方管理办法，该处方应当保存( )。（分数：2.00）A.5年B.3年C.2年D.1年(3).若

2、在咨询中知晓本单位乙药师的处方调配存在不当之处，丙药师应该( )。（分数：2.00）A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品B.应联系乙药师，等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等乙药师上班后再来咨询D.应积极提供咨询，并给予纠正二、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A保管、养护管理制度 B采购管理制度 C效期管理制度 D进货验收制度（分数：4.00）(1).医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是( )。（分数

3、：2.00）A.B.C.D.A7 年 B3 年 C2 年 D1 年（分数：8.00）(1).根据处方管理办法，麻醉药品处方应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).根据处方管理办法，普通处方应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).根据处方管理办法，第二类精神药品处方应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).根据处方管理办法，儿科处方应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A非处方药 B处方药 C非处方药、处方药 D乙类非处方药（分数：6.00）(1).不得有奖销售的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).消费者可以自行判断购买

4、的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).不得以开架自选的方式进行销售的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)1.药品监督管理部门应当加强对药品经营许可证持证企业的监督检查，有关监督检查的内容错误的是( )。（分数：2.00）A.监督检查的内容涉及了企业经营设施设备及仓储条件的变动情况B.监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面检查与现场检查相结合的方式C.上年度新开办的企业一般不需要进行现场检查D.药品经营许可证换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行2.根据 2013年 6月施行的药品经营质量管理规范，在人工

5、作业的库房储存药品，视质量状态施行色标管理，待确定的药品为( )。（分数：2.00）A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色3.根据药品经营质量管理规范规定，销售药品时不正当的行为是( )。（分数：2.00）A.处方经执业药师审核后方可调配B.在审方的过程，发现药品错误时，可以对处方所列药品进行更改C.对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期4.根据互联网药品信息服务管理办法，关于互联网信息服务的管理，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.互联网药品信息服务分为服务性和非服务性B.国家药品监督管理部门核发互联网药品信息服务资格证书C.互联网药品信息服务资格

6、证书有效期为 3年，有效期届满前 3个月换发D.申请提供互联网药品信息服务的需要有 2名以上熟悉药品、医疗器械专业知识、医疗器械管理法律、法规和药品，或者是依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员5.根据医疗机构药事管理规定，关于药事管理组织的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.各级医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责C.药事管理与药物治疗学委员会是行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会由具有中级技术职务任职资格的药品、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成6.根据处方管理办法，取得麻醉药品和

7、第一类精神药品调剂资格的是( )。（分数：2.00）A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理药师C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师D.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师7.医疗机构变更医疗机构制剂许可证登记事项的，应当在有关部门核准变更后多少日内，向原发证机关申请医疗机构制

8、剂许可证变更登记?原发证机关应当在收到变更申请之日起多少个工作日内办理变更手续?( )（分数：2.00）A.15，10B.30，10C.15，30D.30，158.根据抗菌药物临床应用管理办法，非限制使用级抗菌药物的特点是( )。（分数：2.00）A.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B.需要严格控制使用、避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D.价格昂贵的抗菌药物9.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构购进药品必须有真实完整的药品购进记录B

9、.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员10.不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是( )。（分数：2.00）A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求D.红色专有标识用于乙类非处方药药品和经营企业指南性标志，绿色专有标识用于甲类非处方药药品11.药品不良反应是

10、指( )。（分数：2.00）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤C.不合理用药可能造成的有害反应D.合格药品在正常用法下导致的致癌、致畸反应12.省级药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制报告给省级药品监督管理部门、卫生行政部门、国家药品不良反应监测中心的时限为( )。（分数：2.00）A.每周B.每月C.每季度D.每年四、X 型题(总题数：4，分数：8.00)13.根据药品经营管理办法，关于许可证管理的说法正确的有( )。（分数：2.00）A.药品经营许可证有效期满未换证由原发机关注销B.药品经营许可证的

11、正本应置于企业场所的醒目位置C.药品经营企业暂停营业的，由原发证机关将药品经营许可证缴销D.药品企业终止或关闭的，药品经营许可证由原发机关缴销14.药事管理委员会(组)的职责包括( )。（分数：2.00）A.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导C.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章D.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录15.关于药品分类管理的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整非处方药目录B.根据药品的安全性

12、，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药16.根据药品不良反应报告和检测管理办法，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有( )。（分数：2.00）A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业进行销毁处理执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 15答案解析(总分：56.00，做题时间：90 分钟)一、A

13、3 型题(总题数：1，分数：6.00)王某，女，65 岁，曾患失眠症多年，最近失眠症状严重，去附近的某医疗机构就诊。在就诊过程中，甲医师为其开具治疗慢性失眠的安定片处方，由乙药师来调配处方。但是在乙药师休息的时候，该患者前来咨询该处方，由丙药师接待。（分数：6.00）(1).根据处方管理办法，该处方的印刷用纸为( )。（分数：2.00）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色 解析：(2).根据处方管理办法，该处方应当保存( )。（分数：2.00）A.5年B.3年C.2年 D.1年解析：(3).若在咨询中知晓本单位乙药师的处方调配存在不当之处，丙药师应该( )。（分数：2.00）A.药品己售出，

14、应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品B.应联系乙药师，等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等乙药师上班后再来咨询D.应积极提供咨询，并给予纠正 解析：二、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A保管、养护管理制度 B采购管理制度 C效期管理制度 D进货验收制度（分数：4.00）(1).医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A7 年 B3 年 C2 年 D1 年（分数：8

15、.00）(1).根据处方管理办法，麻醉药品处方应保存( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).根据处方管理办法，普通处方应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).根据处方管理办法，第二类精神药品处方应保存( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).根据处方管理办法，儿科处方应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A非处方药 B处方药 C非处方药、处方药 D乙类非处方药（分数：6.00）(1).不得有奖销售的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).消费者可以自行判断购买的药品是( )。（分数：2.00）A

16、. B.C.D.解析：(3).不得以开架自选的方式进行销售的药品是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：三、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)1.药品监督管理部门应当加强对药品经营许可证持证企业的监督检查，有关监督检查的内容错误的是( )。（分数：2.00）A.监督检查的内容涉及了企业经营设施设备及仓储条件的变动情况B.监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面检查与现场检查相结合的方式C.上年度新开办的企业一般不需要进行现场检查 D.药品经营许可证换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行解析：2.根据 2013年 6月施行的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储

17、存药品，视质量状态施行色标管理，待确定的药品为( )。（分数：2.00）A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色 解析：3.根据药品经营质量管理规范规定，销售药品时不正当的行为是( )。（分数：2.00）A.处方经执业药师审核后方可调配B.在审方的过程，发现药品错误时，可以对处方所列药品进行更改 C.对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期解析：4.根据互联网药品信息服务管理办法，关于互联网信息服务的管理，说法正确的是( )。（分数：2.00）A.互联网药品信息服务分为服务性和非服务性B.国家药品监督管理部门核发互联网药品信息服务资格证书C.互联网药品信息服务

18、资格证书有效期为 3年，有效期届满前 3个月换发D.申请提供互联网药品信息服务的需要有 2名以上熟悉药品、医疗器械专业知识、医疗器械管理法律、法规和药品，或者是依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 解析：5.根据医疗机构药事管理规定，关于药事管理组织的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.各级医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责 C.药事管理与药物治疗学委员会是行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会由具有中级技术职务任职资格的药品、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成解析：6.根据处方管理

19、办法，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的是( )。（分数：2.00）A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师 B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理药师C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师D.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师解析：7.医疗机构变更医疗机构制剂许可证登记事项的，应当在有关部门核准变更后多少日内

20、，向原发证机关申请医疗机构制剂许可证变更登记?原发证机关应当在收到变更申请之日起多少个工作日内办理变更手续?( )（分数：2.00）A.15，10B.30，10C.15，30D.30，15 解析：8.根据抗菌药物临床应用管理办法，非限制使用级抗菌药物的特点是( )。（分数：2.00）A.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 B.需要严格控制使用、避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D.价格昂贵的抗菌药物解析：9.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.医

21、疗机构购进药品必须有真实完整的药品购进记录B.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录 D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员解析：10.不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是( )。（分数：2.00）A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求D.红色专有标识用于乙类非处方药药品和经营企业指南性标志，

22、绿色专有标识用于甲类非处方药药品 解析：11.药品不良反应是指( )。（分数：2.00）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤C.不合理用药可能造成的有害反应D.合格药品在正常用法下导致的致癌、致畸反应解析：12.省级药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制报告给省级药品监督管理部门、卫生行政部门、国家药品不良反应监测中心的时限为( )。（分数：2.00）A.每周B.每月C.每季度 D.每年解析：四、X 型题(总题数：4，分数：8.00)13.根据药品经营管理办法，关于许可证管理的说法正确的有( )。（分数：

23、2.00）A.药品经营许可证有效期满未换证由原发机关注销 B.药品经营许可证的正本应置于企业场所的醒目位置 C.药品经营企业暂停营业的，由原发证机关将药品经营许可证缴销D.药品企业终止或关闭的，药品经营许可证由原发机关缴销 解析：14.药事管理委员会(组)的职责包括( )。（分数：2.00）A.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理 B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导 C.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章 D.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录 解析：15.关于药品分类管理的说法，正确的有( )。（分

24、数：2.00）A.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整非处方药目录B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类 C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整 D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药 解析：16.根据药品不良反应报告和检测管理办法，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有( )。（分数：2.00）A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件 D.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业进行销毁处理解析：