【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷5及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 5 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：3，分数：6.00)1.根据监督检查的要求，发证机关必须进行现场检查的药品经营企业是( )。（分数：2.00）A.违反有关法律法规，受到行政处罚的B.上一年度新开办的企业C.上一年度检查中存在问题的企业D.发证机关认为需要进行现场检查的企业2.根据处方管理办法，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形是( )。（分数：2.00）A.急性肠炎B.急性感染C.老年病D.行动不便患者的慢性病3.零售药店必须凭处方销售的药品包括( )。（分数：2.00）A.注射剂B.第一

2、类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品二、B1 型题(总题数：5，分数：30.00)A1 年 B3 年 C4 年 D5 年（分数：8.00）(1).根据药品经营质量管理规范规定，药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).根据药品经营质量管理规范规定，药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).根据药品经营质量管理规范规定，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).根据药品经营质量管理规范规定，药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录

3、记录至少保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A服务性互联网药品交易服务 B非服务性互联网药品交易服务 C非经营性互联网药品信息服务 D经营性互联网药品信息服务根据互联网药品信息服务管理办法（分数：4.00）(1).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A未实施批准文号管理的中药材 B医院制剂 C预防性生物制品 D新发现和从国外引种的药材依据中华人民共和国药品管理法的规定（分数：6.00）(1).不得在市场销售的是(

4、 )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).国家对其流通实行特殊管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A国家药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C国家卫生行政部门 D省级药品监督管理部门（分数：4.00）(1).非处方药目录的遴选、审批、发布的部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非处方药的标签及说明书的批准部门是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A果味制剂 B中药饮片 C西药 D蛋白制品（分数：8.00）(1).不能纳入医疗保险用药范围的药品

5、是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险基金不予支付的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险基金准予支付的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、A1 型题(总题数：11，分数：22.00)4.根据药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不相符的是( )。（分数：2.00）A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.经营处方药、甲类

6、非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C.企业质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学技术工作经验D.在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域5.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是( )。（分数：2.00）A.进货检查验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品内在质量检验制度6.根据药品经营质量管理规范规定，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.包装破损、污染、封口不牢的不得出库C.药品出库复核应当建立记录D.药品

7、接近有效期的不得出7.按照国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定，药品零售企业经营质量管理规范认证由( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门实施B.所在地省级药品监督管部门实施C.设区的市级药品监督管理部门实施D.设区的县级药品监督管理部门实施8.国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(国办发201713 号)中关于药品购销活动的规定，若公立医院从非法渠道购销药品，则该医院不得购入相关企业药品的年限是( )。（分数：2.00）A.5 年B.3 年C.2 年D.1 年9.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品储存养护的说法不正确的是( )。（

8、分数：2.00）A.应当按照药品属性和类别分库、分区、分开存放，并实行色标管理B.必须执行药品保管制度，采取必要的防冻、防潮、防虫、防鼠、冷藏等措施C.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)D.应当有专用的场所和设施、设备储存药品10.根据处方管理办法，下列说法错误的是( )。（分数：2.00）A.从事处方调剂工作的人员必须取得的资格是药学专业技术职务任职资格B.医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效C.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品

9、名称，也可以使用由卫计委公布的药品习惯名称开具处方D.处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1 年，医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品处方保留 3 年11.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是( )。（分数：2.00）A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂C.市场上没有供应的中药注射剂D.市场供应不足，且价格昂贵的品种12.根据抗菌药物临床应用管理办法，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过几种( )。（分数：2.00）A.1 种B.2

10、 种C.3 种D.5 种13.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名B.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.“双跨”药品销售管理、广告管理实行分别管理14.药品发生群体不良反应的报告时限是( )。（分数：2.00）A.1 日内B.3 日内C.立即D.7 日内执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 5 答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：3，分数：6.00)1.根据监督检查的要求，发证机关必须进行现场检查的药品经

11、营企业是( )。（分数：2.00）A.违反有关法律法规，受到行政处罚的 B.上一年度新开办的企业 C.上一年度检查中存在问题的企业 D.发证机关认为需要进行现场检查的企业 解析：2.根据处方管理办法，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形是( )。（分数：2.00）A.急性肠炎B.急性感染C.老年病 D.行动不便患者的慢性病 解析：3.零售药店必须凭处方销售的药品包括( )。（分数：2.00）A.注射剂 B.第一类精神药品C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品 解析：二、B1 型题(总题数：5，分数：30.00)A1 年 B3 年 C4 年 D5 年（分数：8.00）(1).根据药品经营质量

12、管理规范规定，药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).根据药品经营质量管理规范规定，药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).根据药品经营质量管理规范规定，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).根据药品经营质量管理规范规定，药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A服务性互联网药品交易服务 B非服务性互联网药品交易服务 C非经营性互联网药品信息服

13、务 D经营性互联网药品信息服务根据互联网药品信息服务管理办法（分数：4.00）(1).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A未实施批准文号管理的中药材 B医院制剂 C预防性生物制品 D新发现和从国外引种的药材依据中华人民共和国药品管理法的规定（分数：6.00）(1).不得在市场销售的是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).国家对其流通实行特殊管理的是( )。（分数：2.00）A.B.C.

14、D.解析：(3).药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A国家药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C国家卫生行政部门 D省级药品监督管理部门（分数：4.00）(1).非处方药目录的遴选、审批、发布的部门是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).非处方药的标签及说明书的批准部门是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A果味制剂 B中药饮片 C西药 D蛋白制品（分数：8.00）(1).不能纳入医疗保险用药范围的药品是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).在基本医疗保险药品目录中

15、属于基本医疗保险基金不予支付的药品是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险基金准予支付的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：三、A1 型题(总题数：11，分数：22.00)4.根据药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不相符的是( )。（分数：2.00）A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法

16、经过资格认定的药学技术人员C.企业质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学技术工作经验 D.在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域解析：5.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是( )。（分数：2.00）A.进货检查验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品内在质量检验制度 解析：6.根据药品经营质量管理规范规定，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B.包装破损、污染、封口不牢的不得出库C.药品出库复核应当建立记录D.药品接近有效期的不得出 解析：7.按照国

17、务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定，药品零售企业经营质量管理规范认证由( )。（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门实施B.所在地省级药品监督管部门实施C.设区的市级药品监督管理部门实施 D.设区的县级药品监督管理部门实施解析：8.国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(国办发201713 号)中关于药品购销活动的规定，若公立医院从非法渠道购销药品，则该医院不得购入相关企业药品的年限是( )。（分数：2.00）A.5 年B.3 年C.2 年 D.1 年解析：9.根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品储存养护的说法不正确的是( )。（分数：2.0

18、0）A.应当按照药品属性和类别分库、分区、分开存放，并实行色标管理B.必须执行药品保管制度，采取必要的防冻、防潮、防虫、防鼠、冷藏等措施C.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区) D.应当有专用的场所和设施、设备储存药品解析：10.根据处方管理办法，下列说法错误的是( )。（分数：2.00）A.从事处方调剂工作的人员必须取得的资格是药学专业技术职务任职资格B.医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效C.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称

19、也可以使用由卫计委公布的药品习惯名称开具处方D.处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1 年，医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品处方保留 3 年 解析：11.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是( )。（分数：2.00）A.市场上没有供应的经典方剂 B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂C.市场上没有供应的中药注射剂D.市场供应不足，且价格昂贵的品种解析：12.根据抗菌药物临床应用管理办法，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过几种( )。（分数：2.00）A.1 种B.2 种 C.3 种D.5 种解析：13.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名 B.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.“双跨”药品销售管理、广告管理实行分别管理解析：14.药品发生群体不良反应的报告时限是( )。（分数：2.00）A.1 日内B.3 日内C.立即 D.7 日内解析：