【医学类职业资格】执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编5及答案解析.doc

1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 5 及答案解析(总分：42.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：5，分数：20.00)A、有涉及药品的宣传广告； B、在大众传播媒介发布广告； C、发布广告； D、在零售药店销售； E、在医学、药学专业刊物上介绍； 中华人民共和国药品管理法规定（分数：4.00）(1).处方药不得（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).非药品不得（分数：2.00）A.B.C.D.E.A：责令停产、停业整顿，并处 5 千元以上 2 万元以下的罚款； B：处 2 万元以上 10 万元以下的罚款； C：5 年内不受理其申请，并处 l 万元以上 3 万元

2、以下的罚款； D：责令改正，给予警告，对单位并处 3万元以上 5 万元以下的罚款； E：给予降级、撤职、开除处分，并处 3 万元以下的罚款；（分数：4.00）(1).提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品的生产企业、经营企业、研究机构，末按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（分数：2.00）A.B.C.D.E.A、5 日内； B、7 日内； C、10 日内； D、15 日内； E、20 日内； 根据中华人民共和国药品管理法（分数：4.00）(1).对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督

3、管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为（分数：2.00）A.B.C.D.E.A：生产、销售假药罪； B：生产、销售劣药罪； C：生产、销售伪劣商品罪； D：虚假广告罪； E：非法经营罪； 根据中华人民共和国刑法（分数：4.00）(1).甲报社对假药进行虚假宣传，构成（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成（分数：2.00）A.B.C.D.E.A、造成

4、中度残疾 B、造成重度残疾 C、致人死亡 D、弛 3 人以上死亡 E、致 5 人以上死亡 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释（分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A、零售企业药品经营许可证； B、药品生产许可证； C、医疗机构制剂

5、许可证； D、进口药品通关单； E、进口药品注册证； 根据中华人民共和国药品管理法（分数：8.00）(1).省级药品监督管理部门核发的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).区市级药品监督管理部门核发的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).国家药品监督管理部门核发的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A 由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚； B 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款； C 由设区的市级人民

6、政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告； D 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动； E 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告； 根据麻醉药品和精神药品管理条例（分数：8.00）(1).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、B1 型题(总题数：1，

7、分数：6.00)A、-羟丁酸 B、西地那非 C、麦角酸 D、吗啡阿托品注射液 E、阿普唑仑 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)（分数：6.00）(1).属于麻醉药品的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).属于第一类精神药品的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).属于第二类精神药品的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 5 答案解析(总分：42.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：5，分数：20.00)A、有涉及药品的宣传广告； B、在大众传播媒介发布广告； C、发布广告； D、在零售药店销售； E、

8、在医学、药学专业刊物上介绍； 中华人民共和国药品管理法规定（分数：4.00）(1).处方药不得（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).非药品不得（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：A：责令停产、停业整顿，并处 5 千元以上 2 万元以下的罚款； B：处 2 万元以上 10 万元以下的罚款； C：5 年内不受理其申请，并处 l 万元以上 3 万元以下的罚款； D：责令改正，给予警告，对单位并处 3万元以上 5 万元以下的罚款； E：给予降级、撤职、开除处分，并处 3 万元以下的罚款；（分数：4.00）(1).提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许

9、可证外，还应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).药品的生产企业、经营企业、研究机构，末按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：A、5 日内； B、7 日内； C、10 日内； D、15 日内； E、20 日内； 根据中华人民共和国药品管理法（分数：4.00）(1).对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期

10、限为（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在 7 口内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之口起 15日内作出行政处理决定。 对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在 5 日内组织鉴定，自鉴定结论作出之口起 15 口内依法作出行政处理决定。A：生产、销售假药罪； B：生产、销售劣药罪； C：生产、销售伪劣商品罪； D：虚假广告罪； E：非法经营罪； 根据中华人民共和国刑

11、法（分数：4.00）(1).甲报社对假药进行虚假宣传，构成（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A、造成中度残疾 B、造成重度残疾 C、致人死亡 D、弛 3 人以上死亡 E、致 5 人以上死亡 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释（分数：4.00）(1).生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).生产、

12、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析：牛产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、3 人以上重伤、3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、10 人以上轻伤、5 人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十

13、一条规定的“对人体健康造成特别严重危害”。二、B1 型题(总题数：2，分数：16.00)A、零售企业药品经营许可证； B、药品生产许可证； C、医疗机构制剂许可证； D、进口药品通关单； E、进口药品注册证； 根据中华人民共和国药品管理法（分数：8.00）(1).省级药品监督管理部门核发的是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).区市级药品监督管理部门核发的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).国家药品监督管理部门核发的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（分数：2.00）A.B.C

14、 D.E.解析：A 由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚； B 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款； C 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告； D 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动； E 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告； 根据麻醉药品和精神药品管理条例（分数：8.00）(1).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).定

15、点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：三、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A、-羟丁酸 B、西地那非 C、麦角酸 D、吗啡阿托品注射液 E、阿普唑仑 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)（分数：6.00）(1).属于麻醉药品的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).属于第一类精神药品的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).属于第二类精神药品的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：

16、解析：我国生产及使用的麻醉药品的品种共 25 种：可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、阿法罗定、氢可酮、阿桔片、吗啡阿托品注射液。 我国牛产及使用的第一类精神药品的品种共 7 种：丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、-羟丁酸。 我国牛产及使用的第二类精神药品的品种共 33 种：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮革、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟萆乙酯、奥沙西泮、氨酚氢可酮片、替马西泮、曲马多。