【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-283及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规-283 及答案解析(总分：25.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：12，分数：25.00) A.退货记录 B.检验记录 C.药品质量检验室 D.双人验收制度 E.药品仓库（分数：2.00）(1).应保存 3 年的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对特殊管理的药品要严格执行（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).原始记录检验依据必须完整的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.医疗机构配制的制剂 B.已撤销批准文

2、号的药品 C.生物制品 D.放射性药品 E.处方药品（分数：2.00）(1).不得继续生产、进口、销售和使用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).在销售前应指定检验机构进行检验（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).国家实行特殊管理的药品（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.以生产、贩卖毒品论处 B.由司法机关追究刑事责任 C.由公安机关按照治安管理条例处罚 D.由其所在单位给予行政处分 E.没收全部麻醉药品和非法所得（分数：2.50）(1).擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的

3、，应（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).擅自种植罂粟或者非法吸食麻醉药品的，应（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.一级保护野生药材物种 B.二级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.四级保护野生药材物种 E.五级保护野生药材物种（分数：1.50）(1).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药

4、材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.分类管理制度 B.不良反应报告制度 C.中药品种保护制度 D.特殊药品管理制度 E.注册审批制度（分数：2.00）(1).对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对未曾在我国上市销售的新药，我国实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4)

5、.药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.45%65% B.45%75% C.20 D.25 E.30（分数：2.00）(1).药品经营企业库房的相对湿度为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).洁净区的相对湿度为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品经营企业阴凉库温度不高于（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品经营企业常温库温度不高于（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.调剂操作制度 B.检验设施 C.复核 D.饮片库房 E.奖惩（分数：2.50）(1).药品零售企业必须配备与其经营品种相适应的

6、中药饮片的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品零售企业应有与其经营中药饮片品种、数量相适应的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品零售企业调剂后的处方，必须由专人逐一进行（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品零售企业中药饮片入(出)库必须经质检人员（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).药品零售企业必须制定并严格执行中药饮片的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.十年 B.两年 C.七年 D.七年零六个月 E.五年（分数：2.50）(1).药品行政保护的期限为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品的试生产期（分数：0.50）A.B.

7、C.D.E.(3).中药二级保护品种的保护期限为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).进口药品注册证的期限为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).注册商标的有限期及每次续期注册的有效期为（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.处方药 E.非处方药（分数：2.00）(1).专用处方保存三年备查的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).直接作用于中枢神经系统，处方量每次不超过三日常用量的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(

8、4).处方量与药品剂型无关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.处三年以上十年以下有期徒刑 B.处十五年有期徒刑 C.处七年以下有期徒刑 D.处二年以上七年以下有期徒刑 E.处二年以下有期徒刑（分数：2.50）(1).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产者、销售者在产品中掺假、掺杂，销售金额五万元以上不满二十万元的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产者、销售者在产品中以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万的（分数：0.50

9、）A.B.C.D.E.(4).生产者、销售者在产品中以假充真，销售金额五十万元以上不满二百万的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).生产者、销售者在产品中以次充好，销售金额二百万以上的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.黑色色标 B.红色色标 C.蓝色色标 D.黄色色标 E.绿色色标（分数：1.50）(1).零货称取库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).待发药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).不合格药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.国家基本药物目录 B.国家基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 C.国家基本医疗保险药品

10、目录中的中药饮片 D.国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品 E.国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品（分数：2.00）(1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).由国家统一制定，各地不得调整（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).由国家制定，各地可根据经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整，但增、减数之和不得超过原总数的 15%（分数：0.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-283 答案解析(总分：25.00，

11、做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：12，分数：25.00) A.退货记录 B.检验记录 C.药品质量检验室 D.双人验收制度 E.药品仓库（分数：2.00）(1).应保存 3 年的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).对特殊管理的药品要严格执行（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).原始记录检验依据必须完整的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.医疗机构配制的制剂 B.已撤销批准文号的药品 C.生物制品 D.放

12、射性药品 E.处方药品（分数：2.00）(1).不得继续生产、进口、销售和使用（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).在销售前应指定检验机构进行检验（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).国家实行特殊管理的药品（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.以生产、贩卖毒品论处 B.由司法机关追究刑事责任 C.由公安机关按照治安管理条例处罚 D.由其所在单位给予行政处分 E.没收全部麻醉药品和非法所得（分数：2.50）(1).擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种

13、的，应（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).擅自种植罂粟或者非法吸食麻醉药品的，应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(5).擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A.一级保护野生药材物种 B.二级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.四级保护野生药材物种 E.五级保护野生药材物种（分数：1.50）(1).

14、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.分类管理制度 B.不良反应报告制度 C.中药品种保护制度 D.特殊药品管理制度 E.注册审批制度（分数：2.00）(1).对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3)

15、.对未曾在我国上市销售的新药，我国实行（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(4).药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.45%65% B.45%75% C.20 D.25 E.30（分数：2.00）(1).药品经营企业库房的相对湿度为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).洁净区的相对湿度为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).药品经营企业阴凉库温度不高于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).药品经营企业常温库温度不高于（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：

16、A.调剂操作制度 B.检验设施 C.复核 D.饮片库房 E.奖惩（分数：2.50）(1).药品零售企业必须配备与其经营品种相适应的中药饮片的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品零售企业应有与其经营中药饮片品种、数量相适应的（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).药品零售企业调剂后的处方，必须由专人逐一进行（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).药品零售企业中药饮片入(出)库必须经质检人员（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(5).药品零售企业必须制定并严格执行中药饮片的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.十年 B.两年

17、 C.七年 D.七年零六个月 E.五年（分数：2.50）(1).药品行政保护的期限为（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).药品的试生产期（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).中药二级保护品种的保护期限为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).进口药品注册证的期限为（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(5).注册商标的有限期及每次续期注册的有效期为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.处方药 E.非处方药（分数：2.00）(1).专用处方保存三年备查的药品是（分数：0.50）A

18、. B.C.D.E.解析：(2).直接作用于中枢神经系统，处方量每次不超过三日常用量的药品是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).处方量与药品剂型无关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量的药品是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.处三年以上十年以下有期徒刑 B.处十五年有期徒刑 C.处七年以下有期徒刑 D.处二年以上七年以下有期徒刑 E.处二年以下有期徒刑（分数：2.50）(1).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（分数：0.

19、50）A. B.C.D.E.解析：(2).生产者、销售者在产品中掺假、掺杂，销售金额五万元以上不满二十万元的（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).生产者、销售者在产品中以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万的（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).生产者、销售者在产品中以假充真，销售金额五十万元以上不满二百万的（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(5).生产者、销售者在产品中以次充好，销售金额二百万以上的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.黑色色标 B.红色色标 C.蓝色色标 D.黄色色标 E.绿色色标（分数：1.50）

20、(1).零货称取库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).待发药品库(区)（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).不合格药品库(区)（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.国家基本药物目录 B.国家基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 C.国家基本医疗保险药品目录中的中药饮片 D.国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品 E.国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品（分数：2.00）(1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).由国家统一制定，各地不得调整（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).由国家制定，各地可根据经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整，但增、减数之和不得超过原总数的 15%（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：