【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-32-3及答案解析.doc

1、执业药师药事管理与法规-32-3 及答案解析(总分：30.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题( 配伍选择题 )(总题数：6，分数：10.00) A赔偿责任 B罚款 C行政处分 D刑事责任 E有权制止（分数：2.00）(1).保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，造成野生药材资源损失的，必须承担( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).擅自进入野

2、生药材资源保护区从事教学、科研、旅游等活动的，当地县以上自然保护区主管部门( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A价格的机制 B价值规律 C市场调节价 D政府指导价或者政府定价 E明码标价（分数：2.00）(1).经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成 ( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).大多数商品和服务价格实行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).极少数商品和服务价格实行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A完整准确 B符合

3、药用要求 C质量检验 D不得出厂 E不得生产 (经营)药品（分数：2.00）(1).无药品生产( 经营)许可证的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产药品所需的原料、辅料必须 ( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品生产企业必须对所生产的药品进行 ( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 B经有关机构考核合格的业务人员 C设点销售经批准的非处方药品 D互联网药品交易服务的管理办法 E必须符合药品管理

4、法及其实施条例（分数：1.50）(1).经营处方药的药品零售企业，应当配备 ( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备 ( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).无药品零售企业，且交通不便的边远地区可以在城乡集贸市场 ( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A市(地)级药品监督管理机构 B国务院工商行政管理部门 C省级人民政府药品监督管理部门 D省级人民政府工商行政管理部门 E国务院药品监督管理部门（分数：1.00）(1).组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是( )（分数：0.50）A.B.C.D.

5、E.(2).医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. A执业药师的执业义务 B执业药师的执业权力 C执业药师的执业责任 D执业药师的执业权利 E执业药师的执业行为规范（分数：1.50）(1).在患者生命安全存在危险的特殊情况下，紧急提供处方药品，而事后如实记录，并及时向有关部门报告这是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).抵制违法行为，维护患者的健康利益和其他合法权益是 ( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).以维护患者和公众的健康利益为最高行为准则是 ( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.二

6、、X 型题( 多项选择题)(总题数：20，分数：20.00)1.执业药师的职责是负责( )（分数：1.00）A.处方的审核及监督调配B.指导合理用药C.开展治疗药物监测工作D.提供用药咨询与信息E.开展药物疗效的评价等临床药学工作2.药学职业道德规范的基本内容包括 ( )（分数：1.00）A.对工作极端负责，对技术精益求精B.团结协作，共同为人类健康服务C.遵守社会公德，遵纪守法，廉洁奉公D.文明礼貌，慎言守密E.坚持社会效益和经济效益并重3.医疗机构配制的制剂规定使用期限的依据是 ( )（分数：1.00）A.药品监督管理部门制定的原则B.卫生行政管理部门制定的原则C.结合所配制制剂的剂型特点

7、D.结合所用原料药的稳定性试验结果E.结合所配制制剂的稳定性试验结果4.医疗机构不得与其他单位共用( )（分数：1.00）A.配制场所B.配制设备C.检验设备D.检验方法E.药品标准5.必须持有药品经营许可证的企业是 ( )（分数：1.00）A.经营处方药的批发企业B.经营非处方药的批发企业C.经营处方药的零售企业D.经营甲类非处方药的零售企业E.经营乙类非处方药的零售企业6.根据消费者权益保护法的规定，经营者向消费者应履行下列哪些义务( )（分数：1.00）A.保证其提供的服务符合保障人身、财产安全的要求B.提供有关商品的真实信息，标明其真实名称和标记C.向消费者出具购货凭证D.按照国家规定

8、承担“三包”或其他责任的，应当如实履行E.不得对消费者侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品7.不同企业生产的政府定价的药品，具备什么条件，企业可以申请实行单独定价( )（分数：1.00）A.其有效性明显优于其他企业的同品种B.其治疗周期明显优于其他企业的同品种C.其安全性明显优于其他企业的同品种D.其治疗周期明显低于其他企业的同品种E.其治疗费用明显低于其他企业的同品种8.经营提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求 ( )（分数：1.00）A.增加其赔偿受到的损失B.增加赔偿的金额为消费者购商品价款的 1 倍C.增加赔偿的金额为消费者接收服务费用的 1 倍D.增加赔偿的金

9、额为消费者购商品价款的 2 倍E.增加赔偿的金额为消费者接收服务费用的 2 倍9.药品标准是( )（分数：1.00）A.国家对药品质量、规格所作出的技术规定B.药品生产、供应遵循的法定依据C.药品管理部门遵循的法定依据D.国家对药品检验方法所作出的技术规定E.药品使用、检验遵循的法定依据10.临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )（分数：1.00）A.不能有效保证受试者安全的B.已有证据证明临床试验用药物无效的C.未按照规定时间报告严重不良反应的D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的E.违反 GCP 其他规定的11.卫生部规定麻醉药品

10、、第一类精神药品购用印鉴卡的目的是( )（分数：1.00）A.加强对麻醉药品、第一类精神药品采购、使用管理B.保证正常医疗需求C.防止麻醉药品流入非法渠道D.防止第一类精神药品流入非法渠道E.购买麻醉药品12.药品质量特性包括 ( )（分数：1.00）A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.检测性13.外配处方必须 ( )（分数：1.00）A.保存 2 年以上备查B.保存 3 年以上备查C.由定点医疗机构医师开具D.有药师审核、签名E.由定点医疗机构盖章14.执业药师的行为规范包括 ( )（分数：1.00）A.应在合法的单位从事合法的药学技术业务活动B.执业时应佩戴胸卡，并在执业醒目、易见

11、的地方悬挂执业药师注册证C.不得故意销售或供应假劣药品，不得销售回收药品D.应对医生处方进行审核，确认处方的合法性和安全性E.应对其调配的药品和服务的药学技术业务负责15.GSP 规定，药品批发企业药品出库时应( )（分数：1.00）A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察E.遵循按批号发货的原则16.医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用，必须是( )（分数：1.00）A.发生灾情、疫情、突发事件，而市场上没有供应B.临床急需，而市场上没有供应C.经省级食品药品监督管理部门批准D.经国家食品药品监督管理部门批准E.经卫生行政管理部门批

12、准17.刑法所称的毒品是指 ( )（分数：1.00）A.鸦片、海洛因B.甲基苯丙胺(冰毒)C.吗啡D.大麻、可卡因E.国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品18.下列属于不正当竞争性行为的是( )（分数：1.00）A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称或者姓名C.擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢D.在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志E.使用与知名商品近似的名称、包装、装潢19.医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )（分数：1.00）A.详细记录、调查、处理等B.填写药品不良反应 /事件报告表 C.每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告D.新的或严重的药品不良反应自发现之日起 15 日内报告E.死亡病例须及时报告20.实行政府定价或政府指导价的药品，仅限于列入( )（分数：1.00）A.国家医疗保险药品目录的药品B.招标采购的药品C.国家医疗保险药品目录以外具有垄断性生产的药品D.GMP 认证企业生产的药品E.国家医疗保险药品目录以外具有垄断性经营的药品执业药师药事管理与法规-32-3 答案解析