1996年西药执业药师药剂学答案.doc

1、1996年西药执业药师药剂学答案真题 120A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。第1题：参考答案：E答案解析：注射剂与滴眼剂均属于无菌制剂，但其给药途径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用，而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH值及澄明度等二种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大，注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温度异常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小，即使含有热原也不会引起机体发热。故答案应选择E。第2题：参考答案：C答案解析：药物

2、可按其粒度筛分为不同粗细的药粉。筛分采用不同药筛进行。药筛按中国药典1995年版分为1-9号。另一种筛则为工业筛，工业筛多以1英寸长度所含的孔数表示筛号，孔数也称为目数。所以答案应选择为C。第3题：参考答案：B答案解析：注射剂车间环境按其要求划分为一般生产区、控制区和洁净区三种。洁净区的净化要求是10000级局部100级。安瓿洗涤、配液、粗滤、蒸馏水制备为控制区。安瓿干燥灭菌、注射液的精滤、药液灌装和封口则为洁净区。故答案应选择B。第4题：参考答案：D答案解析：渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，

3、水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内，均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。故答案应选择D。第5题：参考答案：D答案解析：药材浸出的目的是尽量提取出有效成分而除去无效成分，这有利于提高药效、减小制剂体积。浸出方法很多，不同方法浸出的效果是不同的。为了提高浸出效率，人们常采取各种措施。浸出溶剂选择得当，可缩短平衡时间，提高浸出效率；提高浸出温度使有效成分向溶剂中扩散速度加

4、快，能迅速达到平衡，提高浸出效率，药材内外有效成分浓度差是浸出的动力，及时更换溶剂有利于增加浓度差；加表面活性剂有利于药材中有效成分解吸附，提高浸出效率。在浸出前，适当粉碎药材是有利于浸出的，但粉碎得过细，不仅使无效成分浸出量增多，而且不易使药渣与溶剂分离，甚至堵塞渗漉筒。故答案选择D。第6题：参考答案：E答案解析：复乳是以O/w或W/O型单乳(亦称一级乳)为分散相，再进一步分散在油或水的分散介质中形成的复合型乳剂.(亦称二级乳)，通常以O/W/o或W/O/W表示。若Wl/O/W2型复乳剂中，Wlw2，说明复乳中内水相和外水相组成是不同的，它们可能是两种组成不同的水溶液。这时复乳中存在3个组分

5、，形成三组分二级乳。故答案应选择E。第7题：参考答案：D答案解析：糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液。纯浓蔗糖水溶液称为单糖浆。单糖浆中蔗糖浓度为85%(g/ml)，故答案应选择为D。第8题：参考答案：D答案解析：表面活性剂是指在溶液中能使表面张力急剧下降的物质。在表面活性剂长链分子中有很强的亲水基团和亲油基团，这种两条性是表面活性剂的基本特性。使表面张力降低的(不是急剧降低)的物质则称表面活性物质。表面活性物质不属于表面活性剂。而使溶液表面张力增加的物质称表面非活性物质。故答案应选择D。第9题：参考答案：D答案解析：中华人民共和国药典简称中国药典，至今已颁布6版，即1953年版、196

6、3年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版。现行版本为1995年版。故答案应选择D。第10题：参考答案：C答案解析：吐温类和司盘类表面活性剂是非离型表面活性剂中重要的两类，司盘类表面活性剂是脱水山梨醇脂肪酸酯，司盘60为单硬脂酸酯，司盘85是三油酸酯，而吐温类表面活性剂则是聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯，吐温20为单月桂酸酯，吐温40为单棕榈酸酯，而吐温80则为单油酸酯。故聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯应为吐温80。故答案应选择C。第11题：参考答案：C答案解析：片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法(包括选粒压片)。制粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的一是为了片剂成型的

7、需要，二是为了保证片剂质量的需要。制颗粒后使颗粒间空隙增大，压片时空气易排出，避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片，同时压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型。颗粒流动性大于粉末，填充均匀，使片重差异减小；不同比重的物料由于制颗粒而相互结合，机器振动也不易分层；颗粒中由于粘合剂的结合作用而细粉极少，不易飞扬，不会影响操作者的健康。为了减小片剂与模孔间的摩擦力，减小推片力，需加入润滑剂，而与制颗粒无关。故答案应选择C。第12题：参考答案：E答案解析：栓剂是药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的固体制剂。栓剂要塞入人体腔道使用，要求有适宜硬度和韧性；塞入人体腔道后迅速熔融、软化或溶散，以利于药物

8、释放，为此要求有一定的熔点范围和融变时限；药物从栓剂中释放是药物吸收的前提，所以栓剂要进行药物溶出度测定，当研究新药栓剂时还应作吸收试验。中国药典1995年版规定栓剂应做重量差异检查。稠度是软膏的检查项目而不是栓剂检查项目，故本题答案应为E。第13题：参考答案：A答案解析：溶出度是指在规定的介质中，药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系，通常可采用溶出度试验代替体内试验，并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度

9、均是控制片剂质量的重要指标，均与药物体内吸收有密切关系，但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。故答案应选择A。第14题：参考答案：C答案解析：注射剂的质量要求之一是调节适宜的pH值。血浆pH值为7.4，因此注射液的pH值与血浆pH值相同，是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性，各种注射液不可能都调节pH值7.4，而是调节在49之间，在这一pH值的范围内，机体有耐受性。故答案应选择C。第15题：参考答案：D答案解析：增加药物溶解度的方法有：制成盐类；加助溶剂；改变溶剂或用潜溶剂；加增溶剂增溶。其中加助溶剂是药剂学中增加药物溶解度的常用方法。碘在水中几乎不溶解，欲配制碘的水溶液必须加碘化钾，

10、使碘在水中溶解度增大，碘化钾即为助溶剂。所以制备5%碘水溶液，采用加助溶剂方法。故答案应选择D。B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。第16题：参考答案：D详细解答：第17题：参考答案：A详细解答：第18题：参考答案：B详细解答：第19题：参考答案：C详细解答：第20题：参考答案：E详细解答：溴化钠易引湿，湿度太高易引湿而变性，要密闭贮藏。精制白喉抗毒素是生物制品，应贮藏于冷库，以免受温度影响，若温度太高易变质失效。胃蛋白酶、胰蛋白酶是动物

11、脏器制剂，易吸潮发霉变质。硫酸阿托品带有结晶水，湿度太低，太干燥，结晶水会丢失，因而影响使用剂量。甲状腺糖衣片吸潮后糖衣片会粘连，严重时膨胀破裂。第21题：参考答案：D详细解答：第22题：参考答案：A详细解答：第23题：参考答案：B详细解答：第24题：参考答案：D详细解答：第25题：参考答案：C详细解答：非处方药英文缩写0TC(overthecounterdtug)，美国食品与药品管理局英文缩写FDA(FoodandDrugAdministration)，世界卫生组织英文缩写WHO(WorldHealthOrganization)，非处方药又称大众药或柜台药，英文缩写0TC，美国药典英文缩写U

12、SP，(UnitedStatesPharmacopeia)，UPS是计算机用的稳压电源。第26题：参考答案：C详细解答：第27题：参考答案：E详细解答：第28题：参考答案：C详细解答：第29题：参考答案：E详细解答：第30题：参考答案：E详细解答：法定标准是对药品质量的基本要求，是药品监督管理的技术法规，是药品生产、流通与使用时，检验和评定药品质量的法定技术依据。企业内控标准是各生产企业根据企业的实际，制定的高于法定标准的产品质量标准，是作为判定产品能否出厂的依据，是企业的技术法规。根据上述内容，企业产品出厂执行的标准是企业内控标准、企业成品生产依据所用的标准也是企业内控标准，国家监督性抽检的

13、依据是法定标准。用户对药品质量提出异议后判定标难属药品使用中药品质量的评定，企业留样考察执行的标准属药品生产中对药品质量的评定，为此均按法定标准。第31题：参考答案：C详细解答：第32题：参考答案：A详细解答：第33题：参考答案：B详细解答：第34题：参考答案：B详细解答：第35题：参考答案：E详细解答：GMP实施指南规定制药企业质量管理中：检验结果由检验人签字，专业技术负责人复核，检验报告单由质控部门负责人审查、签字，检验操作规程由总工程师(或厂技术负责人)批准、签章后，按规定日期起执行。第36题：参考答案：C详细解答：第37题：参考答案：E详细解答：第38题：参考答案：D详细解答：第39题

14、：参考答案：A详细解答：第40题：参考答案：A详细解答：各种药品应根据其贮藏要求分别储存于冷库(210)；阴凉库(20以下)；常温库(030)。各库房的相对湿度均应保持在60%75%之间。X型题 由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、 少选、错选均不得分。第41题：参考答案：ABD答案解析：第42题：参考答案：ACE答案解析：活性炭系多孔性结构的炭末，具较强的吸附性，而且质地疏松，因此在注射剂的生产中，常使用适量的针用活性炭，以吸附热原或吸附胶态微粒，目的是除去热原和提高澄明度。另外，在注射剂的滤过过程中

15、还可起助滤的作用。活性炭不能用作脱盐、也不能增加主药的稳定性。第43题：参考答案：BE答案解析：气雾剂系指药物与抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器内，使用时借抛射剂的压力，定量或非定量地将药物以雾状、半固体或泡末形式喷出的制剂。气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、耐压容器及阀门系统四部分组成；气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型及乳浊型；目前使用的抛射剂为液化气体和压缩气体两类，抛射剂的种类和用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小；气雾剂除可吸入给药外，也可经皮肤和粘膜给药，还可用于空间消毒和杀虫，故本题表达正确的是B和E。第44题：参考答案：ABDE答案解析：单冲压片机主要由转动轮、冲模冲

16、头及其调节装置、饲料器三部分组成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模圈，是直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状和硬度；调节装置调节的是上、下冲的位移幅度，其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度，深度愈大，压力愈大；片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔内容纳颗粒愈多，片重愈大；出片调节器负责调节下冲抬起的高度，使之恰与模圈上缘相平，从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个调节器的正确调节次序应是先调出片调节器，再调片重调节器，最后调节压力调节器。第45题：参考答案：CDE答案解析：制备口服缓释制剂的制剂学方法有包衣法、微囊化和将药物包藏于溶蚀性骨架中等法。包衣法和微囊化法均是以

17、减小药物扩散速度为主要原理的工艺；将药物包藏于溶蚀性骨架中的办法是以减少溶出速度为主要原理的工艺。水溶性药物由于易溶于水，在体内则迅速溶解而吸收，即使增大粒径也达不到缓释目的。第46题：参考答案：ABD答案解析：药物的稳定性可用加速试验法进行预测。加速试验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性。所以药物稳定性加速试验法应包括温度加速试验法、湿度加速试验法和光加速试验法三个方面。空气干热试验法和隔绝空气试验法不属于药物稳定性加速试验法。第47题：参考答案：ABCD答案解析：生物利用度是药物从剂型中到达体循环的相对数量和相对速度。各种影响药物吸收、分布、代谢和排

18、泄的因素均可影响药物的生物利用度。其中最主要的是药物在胃肠道中的分解、肝脏的首过作用、某些药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的非线性特征等。另外制剂处方组成不同，也可影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，从而影响药物的生物利用度。但药物的化学稳定性与其生物利用度无直接关联。第48题：参考答案：ACE答案解析：第49题：参考答案：BDE答案解析：注射液的机械灌封分为灌装和封口两步，它是注射剂制备的两个关键步骤。由于机械等方面的原因，机械灌封中常见的问题有装量不准确、焦头、鼓泡和漏封等。剂量不准确一般是由于灌注器的定量螺丝未能调准或松动；焦头是由于药液灌注过急、针头起落迟缓等使药液沾附在瓶颈，使封口时产

19、生焦头；封口时火焰烧灼过度则引起鼓泡，烧灼不足则导致漏封。安瓿长短不一是安瓿生产和切割中造成的问题，药液蒸发是配液和滤过中产生的问题，并非机械灌封中出现的问题。第50题：参考答案：BD答案解析：软膏剂的基质是药物的赋形剂和载体，在软膏剂中用量大。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的类脂类油脂性基质有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。而凡士林和石蜡属烃类油脂性基质，硅酮属硅酮类油脂性基质。第51题：参考答案：ABE答案解析：滚转包衣法是最经典常用的包衣方法，滚转包衣在包衣锅中进行。这种包衣法的主要设备由包衣锅、动力部分

20、、加热、鼓风及吸尘装置等组成。包衣锅一般是由不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成；包衣锅的中轴与水平面一般呈30一45；包衣锅的转速需根据片剂的硬度、包衣的种类、包衣材料的用量等凭经验控制，并非转速越高包衣效果越好。包衣锅加热可用电热丝或煤气加热，但均不如通入干热空气加热为好，因干热空气不仅可加热，还有强的吹干作用。第52题：参考答案：ACE答案解析：从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的pH

21、值降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳性，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种，而非化学灭菌法的一种。第53题：参考答案：ACD答案解析：速效制剂是起效快的制剂。注射剂特别是静脉注射剂可使药物快速进入血循中，故肾上腺素注射剂是速效制剂；气雾剂使药物呈气雾状喷于患处如口腔、肺、鼻腔、皮肤等处，起效亦快，亦属速效制剂；舌下片可在舌下释药并快速被舌下丰富的毛细血管吸收入血，起效快，因此硝酸甘油舌下片属速效制剂。混悬剂和控释微丸均不属速效制剂。第54题：参考答案：BCD答案解析：注射剂一般用于静注、肌注

22、、腹腔注射、皮下注射等，均是直接进入人体的制剂，故要求无菌；植入片是埋入人体的缓释制剂，也要求无菌；用于创面的软膏剂直接与创面接触，由于创面皮肤损伤，细菌易侵入体内，会造成局部感染，故要保证无菌。而硬膏剂属皮肤表面给药制剂，栓剂是腔道给药制剂。皮肤本身有防止细菌侵入功能，腔道内本身具有大量细菌，故此二者不要求无菌。第55题：参考答案：BD答案解析：滴眼剂的pH值直接影响对眼部的刺激及药物的疗效。正常眼可耐受的pH为5.09.0。滴眼剂pH的选择要兼顾到疗效、刺激性以药物的溶解度和稳定性等诸方面的要求。因此滴眼剂常选用缓冲液作溶剂，常用的缓冲液有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液(pH值为5)、硼酸盐缓冲液(pH值为6.79.1)。已选择缓冲液作氯霉素滴眼剂溶剂，无须再用10%HCL调节pH值。尼泊金甲酯和硫柳汞为抑菌剂，并非pH调节剂。更多试卷请见麦多课文库