DB15 T 1485-2018 特殊药品储存与运输中防盗系统设置要求.pdf

1、ICS 13.310 C 08 备案号： 60166-2019 DB15 内 蒙 古 自 治 区 地 方 标 准 DB15/T 1485 2018 特殊药品储存与运输中防盗系统设置要求 Requirements for the setting of anti-theft system in the storage and transportation of special drugs 2018-09-05 发布 2018-12-05 实施 内蒙古自治区质量技术监督局 发布 DB15/T 1485 2018 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则 起草 。 本标准由内蒙古自

2、治区医药物流标准化技术委员会（ SAM/TC09）提出并归口 。 本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司 。 本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、徐丽莉、马静、张晓颖、陈心刚 。 DB15/T 1485 2018 1 特殊药品储存与运输中防盗系统设置要求 1 范围 本标准规定了医药物流特殊药品（本标准中特殊药品包括麻醉药品和精神药品）仓库防盗设置要求 及特殊药品运输车辆防盗配置要求的相关内容。 本标准适用于医药物流特殊药品储存与运输中防盗系统设置管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注 日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日

3、期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 DB15/T 918-2015 医药物流特殊药品物流过程管理规范 3 特殊药品仓库防盗设置要求 3.1 特殊药品库房设置 3.1.1 麻醉药品和第一类精神药品应设置储存专库。该专库应符合以下要求： a)位于药品仓库内，不靠外墙，采用无窗建筑，仓库墙壁为钢筋砼或砖混结构，具有抗撞击能力； b)安装钢制防盗门，实行双人双锁管理； c)具有相应的防火设施； d)具有监控设施和报警装置，报警装置与当地公安机关报警系统联网。监控要求做到库内无死角， 库门外可监控入库开门操作 。 3.1.2 第二类精神药品应在普通药品仓库内设立独立的专库或者专柜

4、实行专人管理。 3.2 特殊药品仓库监控系统设置 3.2.1 麻醉药品和第一类精神药品专库具有监控设施装置，监控 要求做到库内无死角，库门外可监控 入库开门操作。 3.2.2 视频监控系统应对整个专库实时监控、实时录像。 3.2.3 在仓库门外合适的位置应安装射灯。 3.2.4 管线应采用暗装方式，如不得已暴露在外部的管线均应有防破坏措施。 3.2.5 安装和调试时，应反复调整各监控探头的角度，确保无监控死 角 。 3.2.6 在探头监控范围内堆放物品时，要注意限制高度、体积，应避免造成探测死角 。 3.2.7 自动监控系统应 24 小时不间断、全方位监控拍摄，库内及进出库区门口不留盲区，监

5、控录像应 定期备份 。 DB15/T 1485 2018 2 3.3 特殊药品仓库报警系统设置 3.3.1 麻醉药品和精神药品库应配置 24 小时报警系统，报警系统与当地公安 110 报警系统联网 。 3.3.2 第二类精神药品报警系统与门卫联网 。 3.3.3 防盗报警设备应按照其说明书要求安装在适宜位置 。 3.3.4 不得擅自移动、拆装报警设备，不应随意操作报警设备 。 3.4 特殊药品仓库门锁配置 麻醉药品和精神药品仓库配置两把独立门锁。 4 特殊药品运输车辆防盗配置要求 4.1 特殊药品运输应配置专车或专用箱。 4.2 运输专车应符合以下要求： a)特殊药品运输车应是封闭式箱货具有良好的密闭性能和保温性能，车门设置双锁； b)特殊药品运输车应配置独立制冷 /制热系统、具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监 测数据的功能、车载卫星定位（ GPS）功能，温度数据应自动生成可导出或上传且不可更改。 4.3 特殊药品专用箱应符合以下要求： a)特殊药品专用箱应选用金属材料； b)特殊药品专用箱应配有双锁结构； c)特殊药品专用箱箱门与箱体要端正、牢固，开闭应灵活，拉手装备要端正； d)特殊药品专用箱 箱门与箱体要严密 ； e)特殊药品专用箱外观应平整，光洁。 _