DB22 T 3058.2-2019 医学影像互认共享质量控制规范 第2部分：CT互认共享.pdf

1、ICS 11.220 C 05 DB22 吉林省地方标准 DB 22/T 3058.22019 医学影像互认共享质量控制规范 第 2 部分：CT 互认共享 Quality control specification for medical image mutual recognition sharing Part 2: CT Mutual Recognition Sharing 2019 - 07 - 25 发布 2019 - 08 - 15 实施 吉林省市场监督管理厅 发布 DB22/T 3058.22019 I 前 言 本标准拟分为如下部分： 第1部分：总则； 第2部分：CT互认共享； 第

2、3部分：DR互认共享； 第4部分：MRI互认共享。 本部分为DB22/T 3058的第2部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分由吉林省卫生健康委员会提出并归口。 本部分起草单位：吉林大学、吉林省标准研究院、吉林省计量科学研究院、吉林省医学影像工程技 术研究中心。 本部分主要起草人：刘景鑫、刘岩峰、周振宇、柳林、王中山、程凯亮、刘师竺、于喜坤、刘连芳、 刘大勇。 DB22/T 3058.22019 1 医学影像互认共享质量控制规范 第 2 部分： CT 互认共享 1 范围 本标准规定了医学影像互认共享质量控制的CT设备互认检测的质量控制和CT检查的质量控制。 本标准

3、适用于使用中的CT设备的互认检测与应用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T 391 CT检查操作规程 WS 519 X 射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范 3 术语和定义 DB22/T XXXX.1界定的术语和定义适用于本文件。 4 CT 设备互认检测的质量控制 4.1 检测方法 4.1.1 CT 值、噪声和均匀性 应符合WS 519的要求。 4.1.2 低对比可探测能力 4.1.2.1 目测法 应符合WS 519的要求。 4.1.2

4、2 量化统计法 4.1.2.2.1 模体与扫描方式同 4.1.1 4.1.2.2.2 将CT水模扫描图像的中心区域划分出多个直径为d的圆形ROI， d的取值范围在2mm到10mm 之间。计算每一个 ROI 区域内所有 CT 值的均值。 4.1.2.2.3 计算所有 ROI 平均值的标准偏差见式（1） = = M i N j jiP NM 1 2 1 ),( )( 1 . (1) 式中： ROI内平均值的标准偏差 DB22/T 3058.22019 2 M ROI的长度； N ROI的宽度； ),( jiP ROI内（i,j）点的像素值； ROI内像素均值。 4.1.2.2.4 基于统计学原理

5、要以 95%的置信度从背景中分辨出这些低对比度物体，CT 值差异需要为 3.29，将所得的 CT 值差异乘 1%即为低分辨物体的对比度。 4.1.2.2.5 将得到的对比度数值与相应的直径 d 相乘，各 ROI 乘积的平均值作为低对比可探测能力的 检测值。 4.2 检测项目与要求 CT设备互认检测的周期为1个月，检测项目和检测要求见表1。 表1 CT 设备互认检测项目及要求 检测项目 检测要求 CT 值 6 HU 均匀性 6 HU 噪声 0.45% 低对比可探测能力 3.0 mm 5 CT 检查质量控制 5.1 CT 设备开机应依照要求按步骤操作。 5.2 应按设备要求预热 X 线管。 5.3 应按设备要求进行空气校正。 5.4 应确保有足够的存储空间。如果有 PACS 系统，需要确保数据传输通畅。 5.5 应确保高压注射器处于完好待用状态。 5.6 应确保影像交付介质处于正常状态。 5.7 应定期做好 CT 设备的设备状态维护。 5.8 CT 室配备常规急救器械和药品，如医用氧气管道或氧气瓶，1:1000 的肾上腺素，组胺 H1 受体阻 滞剂如抗组胺药，如异丙嗪、苯海拉明，地塞米松，阿托品，生理盐水或格林氏液，抗惊厥药如地西泮 等。 5.9 检查操作应按 WS 391 的规定进行。 _