DB42 T 1048-2105 中药材 续断.pdf

1、ICS 11.120.10 B 38 备案号： DB42 湖北省 地方标准 DB 42/T 1048 2015 中药材 续断 Traditional Chinese medicinal materials Dipsaci Radix （报批稿） （本稿完成日期： 2014.12.10） 2015 - 02 - 02 发布 2015 - 05 - 10 实施 湖北省质量技术监督局 发布 DB42/T 1048 2015 I 目 次 前言 . III 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语与定义 . 1 3.1 . 1 3.2 . 1 4 产地环境 . 2 4.1 海拔高度 . 2

2、 4.2 气候条件 . 2 4.3 土壤条件 . 2 4.4 大气环境质量 . 2 4.5 地表水环境质量 . 2 5 要求 . 2 5.1 质量等级 . 2 5.2 感官性状 . 2 5.3 理化指标 . 3 5.4 重金属及其他有害物质限量指标 . 3 5.5 农药残留限量指标 . 3 6 检验方法 . 3 6.1 感官检查 . 3 6.2 理化检测 . 3 6.3 重金属及其他有害物质检测 . 4 6.4 农药残留检测 . 4 7 检验规则 . 4 7.1 组批 . 4 7.2 取样方法 . 5 7.3 判定规则 . 5 7.4 交收（出厂）检验 . 5 8 标签、标志、包装、贮存和运输

3、 . 5 8.1 标签、标志 . 5 8.2 包装 . 5 8.3 贮存 . 5 8.4 运输 . 5 DB42/T 1048 2015 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写 给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由湖北省农业科学院中药材研究所提出。 本标准由湖北省农业科学院归口管理。 本标准起草单位：湖北省农业科学院中药材研究所、恩施济源药业科技开发有限公司、湖北省林业 科技推广中心。 本标准主要起草人：艾伦强、张美德、黎曙光、郭汉玖、何银生、刘海华、卢超、熊冬连、

4、杨春惠。 II DB42/T 1048 2015 1 中药材 续断 1 范围 本 标准规定了 中药材续断 的产地环境、要求、检验方法、检验规则及 标签、标志 、包装、贮存和运 输 。 本 标准适用于湖北省 西部续断 产 区。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 3095 环境空气质量标准 GB 3838 地表水环境质量标准 GB/T 5009.11 食品中总砷及有机砷的测定 GB/T 5009.12 食品中铅

5、的测定 GB/T 5009.13 食品中铜的测定 GB/T 5009.15 食品中镉的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.20 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.22 食品中黄曲霉毒素 B1 的测定 GB 15618 土壤环境质量标准 WM/T 2 药用植物及制剂 外经贸 绿色行业标准 中华人民共和国药典 2010 年版一部 3 术语与定义 下列术语 和定义 适 用于本标准。 3.1 续断 dipsaci radix 为川续断科植物川续断（ Dipsacus asper Wa

6、ll.ex Henry）的干燥根。产 于湖北省西部地区的续断药 材，主 产于湖北省五峰县和鹤峰县。 3.2 发汗 primary processing DB42/T 1048 2015 2 鲜根用微火烘至含水量为 30% 40%后，堆放至根内部变墨绿色 。 4 产地环境 4.1 海拔高度 适宜 600 m 2 600 m，最适宜 1 200 m 1 600 m。 4.2 气候条件 续断属阳性 植物，喜凉爽的环境，耐寒、忌高温。年积温 2 100 3 000 ，年降水量为 1 500 mm 1 900 mm，无霜期 210 d 280 d，年均日照时数为 1 200 h 1 400 h，空气平均

7、相对湿 度 60% 80%。 4.3 土壤条件 土层深厚、疏松、肥沃、湿润、排水良好、含腐殖质较多的微酸性沙壤土， pH值 6.0 6.5，其他应 达到 GB 15618的二级标准。 4.4 大气环境质量 应达到 GB 3095的二级标准。 4.5 地表水环境质量 应 符合 GB/T 3838 的 相关 规 定。 5 要求 5.1 质量等级 应 无空心、焦枯、 虫蛀 和霉变 ， 质量等级指标见表 1。 表 1 续断等级 5.2 感官性状 感官性状应符合表 2的规定。 表 2 感官性状 项 目 等 级 一级 二级 长 度 (cm) 10 5.1 9.9 直 径 (cm) 1.0 0.9 0.5

8、项 目 特 征 外 观 呈圆 柱 形， 略扁，有的微 弯曲 ，根条粗 ,无头尾 ，长 5 15 ，直径 0.5 2 。 色 泽 根内部墨绿色 质 地 质柔软 气 味 气微、味微苦、微甜而后涩 DB42/T 1048 2015 3 5.3 理化指标 理化指标应符合表 3中的规定 。 表 3 理化指标 5.4 重金属及其他有害物质限量指标 重金属及其他有害物质限量指标 应符合 WM/T 2的相关规定。 5.5 农药残留限量指标 农药残留限量指标 应符合 WM/T 2的相关规定。 6 检验方法 6.1 感官检查 按中药材性状鉴别方法进行。 6.2 理化检测 6.2.1 水分的测定 按中华人民共和国药

9、典 2010 年版一部附录 H 的规定执行。 6.2.2 总灰分的测定 按中华人民共和国药典 2010 年版一部附录 K 的规定执行。 6.2.3 酸不溶性 总灰分测定 按中华人民共和国药典 2010 年版一部附录 K 的规定执行。 6.2.4 浸出物 的测定 按中华人民共和国药典 2010 年版一部附录 A 的规定执行。 6.2.5 川续断皂苷 的测定 按中华人 民共和国药典 2010 年版一部附录 D 的规定执行。 项 目 指 标 水分 （ %） 10.0 总灰分 （ %） 12.0 酸不溶性 总灰分 （ %） 3.0 水溶性浸出物（ %） 45.0 川续断皂苷（ %） 2.0 DB42/

10、T 1048 2015 4 6.3 重金属及其他有害物质 检测 6.3.1 砷的测定 按 GB/T 5009.11 的规定执行。 6.3.2 汞的测定 按 GB/T 5009.17 的规定执行。 6.3.3 铅的测定 按 GB/T 5009.12 的规定执行。 6.3.4 镉的测定 按 GB/T 5009.15 的规定执行。 6.3.5 铜的测定 按 GB/T 5009.13 的规定执行。 6.3.6 黄曲霉毒素 B1 测定 按 GB/T 5009.22 的规定执行。 6.4 农药残留 检测 6.4.1 有机磷（除敌敌畏）的测定 按 GB/T 5009.20 的规定执行。 6.4.2 六六六的

11、测定 按 GB/T 5009.19 的规定执行。 6.4.3 DDT 的测定 按 GB/T 5009.19 的规定执行。 6.4.4 五氯硝基苯的测定 按 GB/T 5009.19 的规定执行。 6.4.5 艾氏剂的测定 按 GB/T 5009.19 的规定执行。 7 检验规则 7.1 组批 同一产地、同时采收、同时加工、同一等级的 续断 作为一个检验批次。 7.2 取样方法 DB42/T 1048 2015 5 按中华人民共和国药典 2010年版一部的规定执行。 7.3 判定规则 检验结果全部符合标准者，则该批为合格。 7.4 交收（出厂）检验 每批产品交收（出厂）前，生产单位应进行检验，检

12、验内容包括感官性状 、 包装 和 标 签，检验合格 并附有合格证的产品方可交收（出厂）。 8 标签、标志、包装、贮存和运输 8.1 标 签、标志 8.1.1 标签 产品应附标签，标明产品名称、生产单位名称、详细地址、生产日期、批号、质量等级、保质期或 保存期、 净含量、产品标准号和商标等内容 。 8.1.2 标志 包装储运图示标志按 GB/T 191 规定执行。 8.2 包装 包装材料应符合 WM/T 2 标准要求。 8.3 贮存 8.3.1 仓库清洁无异味 。 通风、干燥、避光、无直射光 ； 远离有毒、有异味、有污染的物品 ； 配有除湿 装置，并具有防鼠、虫、禽畜的措施。 8.3.2 药材 应存放在货架上， 与墙壁保持足够的距离，并定期检查，发现变质，应当剔除。 8.4 运输 8.4.1 运输工具 应 清洁卫生、干燥、无异味，不应与有毒、有异味、有污染的物品混装混运。 8.4.2 运输途中应防雨、防潮、防曝晒。 _