DB43 T 1176-2019 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范.pdf

1、湖南省地方标准 DB43 DB43/T 11762019 ICS 03.080.01 A 12 代替DB43/T 1176-2016 湖南省市场监督管理局 发 布 2019-10-15发布 2019-12-15实施 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒 服务规范 Cleaning and disinfection specification for the air purification system in hospital clean operating department DB43/T 11762019 I 目 次 前言 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 现场

2、检查与准备 2 5 清洗服务要求 2 6 消毒服务要求 4 7 安全措施要求 4 8 服务档案管理 5 9 专业清洗消毒服务机构要求 5 附录A（规范性附录） 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务机构服务能力及等级划分 6 DB43/T 11762019 II 前 言 本标准按照GB/ 1.12009给出的规则起草。 本标准代替DB43/T 11762016医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范。 本标准与DB43/T 11762016相比，除编辑性修改外主要变化如下： 修改了标准的对象及适用范围（见第1章，2016年版第1章）； 修改了规范性引用文件（见第2章，2016年版第2章）；

3、修改了术语和定义中的引导语（见第3章，2016年版第3章）； 修改了术语“洁净手术部”（见3.1，2016年版的3.1）； 修改了术语“空气净化系统清洗”、“ 空气净化系统消毒”、“ 专业清洗消毒设备”、“ 专业清洗消 毒服务机构”的定义（见3.6、3.7、3.8、3.10，2016年版的3.6、3.7、3.8、3.10）； 删除了术语“空气过滤器”、“粗效过滤器”、“中效过滤器”、“高效过滤器”、“亚高效过滤器”、 “ HEPA高效过滤器”的定义（见2016年版的3.11、3.12、3.13、3.14、3.15、3.16）； 增加了作业前的个人防护（见4.3）； 修改了部件清洗范围（见5.1

4、.2，2016年版的5.1.2）； 修改了部件清洗的要求（见5.4，2016年版的5.4）； 修改了清洗作业过程中的污染物控制的要求（见5.7，2016年版的5.5）； 修改了作业出入口的要求（见5.8，2016年版的5.6）； 修改了空气过滤网、空气过滤器的安装要求（见5.9，2016年版的5.7）； 修改了风管、部件消毒方法、冷凝水消毒方法（见6.2、6.3，2016年版的6.2、6.3、6.4）； 修改了清洗效果、消毒效果、安全措施要求（见5.5、6.4、第7章，2016年版第7章）； 修改了档案内容（见8.1，2016年版的9.1）； 修改了专业清洗消毒服务机构要求（见第9章，2016

5、年版第10章）； 删除原附录A，并将相关内容移到正文（见5.2表1、表2，2016年版附录A）； 删除了环境卫生学的检测要求（见2016版第8章）； 修改了附录题目（见附录A，2016年版的附录B）； 修改了专业清洗消毒服务机构能力等级划分要求（见表A.1，2016年版表B.1）； 修改了医院洁净手术部空气净化系统主要清洗消毒专用设备清单（见表A.2，2016年版表B.2）； 删除了技术培训、技术等级申请以及等级评定（2016年版表B.3、B.4）； 删除了原附录C（见2016年版附录C）。 本标准由湖南省环境卫生清洁行业协会中央空调清洗专业委员会提出。 本标准由湖南省清洁服务标准化技术委员会

6、归口。 本标准起草单位：长沙亚欣电器技术服务股份有限公司、亚欣环境科技(湖南)有限公司、长沙衡德 检测技术有限责任公司、青岛海尔空调电子有限公司、长沙市标准化协会、湖南彩桥企业管理咨询服务 有限公司。 本标准主要起草人：田亚、黄一迅、田亮、李智、李雪平、李畅、田利强、吴颀、杨志红、刘焕林、 黄斌、肖力力、刘兴静、李辉辉、喻志慧、刘广茂。 本标准于2016年6月首次发布，本次为第一次修订。 DB43/T 11762019 1 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范 1 范围 本标准规定了医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务的现场检查与准备、清洗服务要求、消毒 服务要求、安全措施要求、服务档

7、案管理和专业清洗消毒服务机构要求。 本标准适用于医院洁净手术部空气净化系统的清洗与消毒。其他洁净场所空气净化系统的清洗与消 毒可参照执行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 13861 生产过程危害和有害因素分类与代码 GB/T 14295 空气过滤器 GB 15982 医院消毒卫生标准 WS/T 394 公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS/T 395 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范 医疗废物管理条例 3 术语和定义 GB/T

8、 14295界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 洁净手术室 clean operating room 采用空气净化技术，使环境空气中的微生物粒子、菌落数及尘埃粒子总量等指标达到相应洁净度级 标准的手术室（间）。 3.2 洁净辅助用房 clean supporting space 对空气洁净度有要求的非手术室的用房。 3.3 非洁净辅助用房 non-clean supporting space 对空气洁净度无要求的非手术室的用房。 3.4 洁净手术部 clean operating department 由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或者全部组成的独立的功能区域。

9、 3.5 空气净化系统 air purification system 为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定要求而对空气进行集中处 DB43/T 11762019 2 理、输送、分配的所有设备，管道及附件，仪器仪表的总和。 3.6 空气净化系统清洗 air purification system cleaning 采用某些技术或者方法清除空气净化系统风管、空气净化处理单元和其他部件与输送空气相接触表 面积聚的颗粒物、微生物。 3.7 空气净化系统消毒 air purification system disinfecting 采用物理或化学方法杀灭空气净化系统风管、空

10、气净化处理单元和其他部件与输送空气相接触表面 的致病微生物。 3.8 专业清洗消毒设备 special equipment for cleaning and disinfection 用于空气净化系统的主要清洗设备、风管内定量采样设备和净化消毒装置及其他用于空气净化系统 清洗消毒设备的总称。 3.9 机械清洗 mechanical cleaning 使用物理清洗方式的专用清洗设备、工具对空气净化系统进行清洗。 3.10 专业清洗消毒服务机构 professional cleaning and disinfection organization 具有医院空气净化系统清洗消毒作业的专业设备和技术人

11、员，并满足相关资质和经验要求的专业技 术服务单位。 4 现场检查与准备 4.1 作业前，专业清洗消毒服务机构应查阅空气净化系统的有关资料，对需要清洗的空气净化系统进 行现场勘察和检查，确定适宜的清洗及消毒工具、设备、方法和工作流程。根据空气净化系统的情况和 本标准的要求，制定清洗及消毒工作计划和操作规程。 4.2 在清洗、消毒工作进行之前，应对所有需进入空气处理机组和风管内的专用设备进行紫外线消毒 或化学消毒。 4.3 进入空气处理机组、洁净手术部内部，作业人员应做好个人防护，佩戴防护手套、口罩、手术帽， 穿防护服。 5 清洗服务要求 5.1 清洗范围 5.1.1 风管清洗范围包括送风管、回风

12、管和新风管。 5.1.2 部件清洗范围主要包括风机叶轮、风机蜗壳、柜体、换热器表面、冷凝水盘、空气过滤器、空 气过滤网、加湿（除湿）器、消毒装置、箱体、混风箱、风口及软连接等。 5.2 清洗更换频次要求 5.2.1 应定期对洁净手术部空气净化系统进行清洗。清洗时间间隔应不大于表1 的规定。高湿地区或 污染严重地区宜相应缩短清洗时间间隔。经检测不合格时，应清洗。 DB43/T 11762019 3 表1 清洗时间间隔 清洗内容 清洗时间间隔 新风机组粗效空气过滤网 2天 回风口空气过滤网 7天 空气处理机组、表冷器、加热（湿）器、冷凝水盘 1个月 新风管 1个月 送风管、回风管 2个月 洁净室内

13、送风口 7天 5.2.2 应定期对洁净手术部空气净化系统主要部件进行更换，具体部件名称及更换时间间隔见表 2。 高湿地区或污染严重地区宜相应缩短更换时间间隔。经检测不合格时，应更换。 表2 附件更换时间间隔 部件名称 更换时间间隔 粗效过滤器 12个月 中效过滤器 3个月 亚高效过滤器 1年 末端高效过滤器 3年或阻力超过设计初阻力160Pa 排风机组的中效过滤器 1年或污染、堵塞时 回风口过滤网 1年或特殊污染时 5.3 风管清洗 5.3.1 应使用可以进入风管内并能正常作业的清洗设备，将风管内的污染物有效地清除并输送到捕集 装置中。 5.3.2 宜采用接触式负压、擦拭清洗方法清洗风管内表面

14、，不应使用有二次污染的清洗方法。 5.3.3 应使用机械方法清洗，操作人员不应进入风管内进行人工清洗。 5.3.4 作业后，应对专业清洗设备进行消毒处理。 5.4 部件清洗 5.4.1 部件可直接进行清洗或拆卸后进行清洗。拆卸的部件清洗后应恢复到原来所在的位置；可调节 部件应该恢复到原来的调节位置。 5.4.2 宜使用便携式清洗机配合中性清洗剂清除部件表面污染物。 5.4.3 宜使用专业吸尘设备或 50 以下的清水清除空气过滤器中的灰尘。清洗干净后应将其置于通 风处自然风干。 5.5 清洗效果 5.5.1 风管清洗后，风管内表面积尘残留量应小于1 g/m2，风管内表面细菌总数、真菌总数均应小于

15、 100 CFU/m2。 5.5.2 部件清洗后，表面细菌总数、真菌总数均应小于100 CFU/m2。 5.6 检验方法 风管内表面积尘量、风管内表面及部件表面细菌总数、真菌总数的检验方法按WS 394的要求执行。 DB43/T 11762019 4 5.7 清洗作业过程中的污染物控制 5.7.1 风管的清洗工作应分段、分区域进行，同时根据气流方向依次清洗。 5.7.2 清洗过程中应采取风管内部保持负压，作业区隔离、覆盖，清除的污物妥善收集等有效控制措 施，防止空气净化系统内的污物散布到非清洗工作区域。 5.7.3 从空气净化系统清除出来的污物应按照医疗废物管理条例相关规定进行处置。 5.8

16、作业出入口 专业清洗消毒服务机构可通过空气净化系统风管不同部位原有的清洗（检修）口出入设备，进行相 应的清洗与检查工作。必要时可切割其他清洗口，保证清洗作业后将其密封处理并达到防火要求。切割 的清洗口密封方式宜采用可开启式清洗门或固定式嵌板，应采用不会导致空气净化系统性能降低的材料 和结构。 5.9 空气过滤网、空气过滤器的安装 5.9.1 空气过滤网、空气过滤器在清洗更换之后，安装应密封，空气过滤器标注箭头所示方向为风向。 5.9.2 袋式空气过滤器在安装后应确保除尘袋完好并张开。 5.9.3 需要进入净化机组内部更换空气过滤器时，安装人员应做好个人防护，保持洁净。 6 消毒服务要求 6.1

17、 消毒时机 医院洁净手术部空气净化系统及部件清洗后，应分段、依次进行消毒处理。检测不合格时应消毒。 6.2 消毒方法 6.2.1 风管、部件应先清洗后消毒。在条件允许情况下，宜采用臭氧消毒。如条件不允许，宜采用化 学消毒剂喷雾消毒或擦拭消毒，金属材质首选季铵盐类消毒剂，非金属材质首选过氧化物类消毒剂。 6.2.2 冷凝水盘消毒，应在其中加入消毒片，冷凝水与消毒片作用一定时间后排放，首选含氯消毒片。 6.3 消毒效果 6.3.1 空气净化系统消毒后，洁净手术部空气中的细菌菌落总数应小于150 CFU/m3。 6.3.2 自然菌去除率应大于 90%，风管内表面细菌总数、真菌总数均应小于100 CF

18、U/m2，且致病微生 物不得检出。 6.4 检验方法 6.4.1 空气微生物污染检验方法按照GB 15982的规定执行。 6.4.2 风管内表面及部件表面细菌总数、真菌总数、致病微生物检验方法按WS 394的规定执行。 7 安全措施要求 7.1 专业清洗消毒服务机构应对医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务过程进行危险源辨识及风 险评价。危险源辨识可参考GB/T 13861。 7.2 专业清洗消毒服务机构应针对7.1的危险源辨识及风险评价结果，制定安全措施和安全管理方案， DB43/T 11762019 5 并按要求组织作业。 8 服务档案管理 8.1 档案内容 专业清洗消毒服务机构应有定期检

19、查、监测和维护的记录，并建立专门档案，档案应包含但不限于 以下内容： a） 医院洁净手术部空气净化系统竣工图； b） 卫生学检测或评价报告书； c） 清洗、消毒及其资料记录（含所有清洗过程的影像资料，影像资料中应有区分不同清洗区域的 标识）； d） 验收报告； e） 医废处理记录。 8.2 档案保存 档案保存时间应不少于三年。 9 专业清洗消毒服务机构要求 专业清洗消毒服务机构服务能力及等级划分，见附录A。 DB43/T 11762019 6 附录A （规范性附录） 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务机构服务能力及等级划分 A.1 专业清洗消毒服务机构能力等级划分与服务能力 A.1.1 服

20、务机构按综合能力，从低到高依次分为三级、二级、一级共三个等级。 A.1.2 三级服务机构适合承担洁净用房等级级、级及以下的医院洁净手术部空气净化系统的清洗 消毒工作；二级服务机构适合承担洁净用房等级级及以下的医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒工 作；一级服务机构适合承担所有医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒工作。 A.2 专业清洗消毒服务机构能力等级划分要求 A.2.1 专业清洗消毒服务机构能力等级划分要求见表A.1。 表A.1 专业清洗消毒服务机构能力等级划分要求 三级 二级 一级 基本要求 依法取得营业执照，营业范围包括集中空调系统清洗消毒服务，且无不良记录和重大安全质量事故。 注册资金

21、不少于50 万元 不少于200 万元 不少于500 万元 经营场所 办公面积不少于30 m 2，物资 存储库房面积不少于30 m2。 办公面积不少于 50 m2，物资存 储库房面积不少于80 m2。 办公面积不少于120 m2，物资存储库房 面积不少于150 m2。 人员 经过集中空调通风系统清洗 消毒知识培训并考试合格的 技术作业人员不少于 5 人。 经过集中空调通风系统清洗消 毒知识培训并考试合格的技术 作业人员不少于 10 人。 经过集中空调通风系统清洗消毒知识培 训并考试合格的技术作业人员不少于 20 人。 专业设备 不低于表A.2的配置。 服务项目 / 两年内具有 5 个(含)以上成

22、功 的医院洁净手术部或集中空调 通风系统清洗项目案例及第三 方验收报告。 两年内具有 10 个(含)以上成功的医院 洁净手术部或集中空调通风系统清洗项 目案例及第三方验收报告。 实验室 / / 建筑面积不少于25m2，应配备经培训合 格的检验人员，并满足WS/T 395中质量 管理体系、积尘量检验设备及实验室等 相关要求。 管理体系 1应设立专门质量管理部门，建立健全医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒全过程的质量管理规章制 度和清洗消毒服务档案、资料保管制度，制定出本机构的清洗消毒操作规程、应急预案、清洗质量保证措 施、自检方法等。 2应制定严格的安全管理制度，包括现场安全、人员安全、设备安全

23、、环境保护、污染物处理制度等， 并提供必要的作业防护工具、用品等。 3宜向有相关专业能力的行业组织进行合同登记备案。 4宜接受相关行业组织的现场安全质量控制或完工检查。 5宜签署企业信用承诺书，纳入行业协会和社会信用征信机构的信用征信体系。 DB43/T 11762019 7 A.2.2 不同能力等级的专业清洗消毒服务机构应具备的专业设备清单，见表 A.2。 表A.2 医院洁净手术部空气净化系统主要清洗消毒专用设备清单 最低配备数量 序号 设备名称或规格 三级 二级 一级 1 便携式风管检测装置 1套 2套 4套 2 接触式负压清洗机器人或擦拭机器人 1台 2台 4台 3 非水平风管清洗机器人 1台 1台 2台 4 风管开孔器（机） 1台 2台 4台 5 空调部件清洗装置 1套 2套 4套 6 消毒装置 1套 2套 4套