DB3301 T 0297-2019 食品相关产品生产企业质量信用分级管理规范.pdf

1、ICS 03.120.10A 00 DB3301浙 江 省 杭 州 市 地 方 标 准DB 3301/T 0297 2019食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 质 量 信 用 分 级 管 理规 范 2019 -11- 15发 布 2019 -12-15实 施杭 州 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB3301/T 02972019 I 目 次前 言 .II1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .14 质 量 信 用 等 级 划 分 .25 风 险 评 估 及 质 量 信 用 等 级 确 定 .26 评 估 频 次 和 等 级 调 整 .37 评

2、 定 运 用 .4 附 录 A（ 规 范 性 附 录 ） 企 业 静 态 风 险 因 素 . 5附 录 B（ 规 范 性 附 录 ） 企 业 动 态 风 险 因 素 生 产 管 理 量 化 分 值 .7附 录 C（ 规 范 性 附 录 ） 企 业 动 态 风 险 因 素 监 督 管 理 量 化 分 值 表 .9附 录 D（ 规 范 性 附 录 ） 企 业 质 量 信 誉 量 化 分 值 .10附 录 E（ 规 范 性 附 录 ） 企 业 质 量 信 用 等 级 确 定 表 .11附 录 F（ 资 料 性 附 录 ） 日 常 监 督 检 查 记 录 . 12参 考 文 献 .15 DB3301/

3、T 02972019 II 前 言本 标 准 按 GB/T 1.1-2009给 出 的 规 则 起 草 。本 标 准 由 杭 州 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 归 口 。本 标 准 主 要 起 草 单 位 ： 杭 州 市 余 杭 区 市 场 监 督 管 理 局 、 杭 州 市 标 准 化 研 究 院 、 中 国 计 量 大 学 、 杭 州市 市 场 监 督 管 理 局 。本 标 准 主 要 起 草 人 ： 许 韩 山 、 徐 梅 、 戴 震 、 李 辉 、 杨 芸 芸 、 许 燕 君 、 杜 威 、 周 玉 宇 、 钟 沈 江 。本 标 准 为 首 次 发 布 。 DB3301/

4、T 02972019 1 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 质 量 信 用 分 级 管 理 规 范1 范 围本 标 准 规 定 了 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 质 量 信 用 分 级 管 理 的 术 语 和 定 义 、 质 量 信 用 等 级 划 分 、 风 险 评估 及 质 量 信 用 等 级 确 定 、 评 估 频 次 和 等 级 调 整 、 评 定 运 用 的 要 求 。本 标 准 适 用 于 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 的 质 量 信 用 分 级 评 定 和 管 理 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不

5、 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本 文 件 。 GB/T 22000 食 品 安 全 管 理 体 系 食 品 链 中 各 类 组 织 的 要 求GB/T 23791 企 业 质 量 信 用 等 级 划 分 通 则ISO 9001 质 量 管 理 体 系 要 求ISO 14001 环 境 管 理 体 系 要 求 及 使 用 指 南3 术 语 和 定 义GB/T 23791确 立 的 以 及

6、下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 。3.1 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业用 于 包 装 、 盛 放 食 品 及 食 品 添 加 剂 的 包 装 、 容 器 、 洗 涤 剂 、 消 毒 剂 和 用 于 直 接 接 触 食 品 的 食 品 生 产经 营 的 工 具 、 设 备 等 ， 并 取 得 生 产 许 可 证 等 企 业 。 注 ： 如 食 品 用 塑 料 包 装 容 器 工 具 等 制 品 、 食 品 用 纸 包 装 容 器 等 制 品 、 食 品 用 洗 涤 剂 、 压 力 锅 、 电 热 食 品 加 工 设 备 等 。3.2 质 量 信 用取 得 并 保 持

7、 对 质 量 信 任 的 能 力 。注 ： 这 种 能 力 由 企 业 在 遵 守 质 量 相 关 法 律 法 规 、 执 行 标 准 以 及 兑 现 质 量 承 诺 （ 或 履 行 质 量 约 定 ） 的 基 础 上 ， 提 供 产品 在 生 命 周 期 内 满 足 顾 客 的 需 求 或 期 望 来 实 现 。GB/T 23791-2009， 定 义 3.13.3 风 险不 确 定 性 对 目 标 的 影 响 。注 1： 影 响 是 指 偏 离 预 期 ， 可 以 是 正 面 的 和 /或 负 面 的 。 注 2： 目 标 可 以 是 不 同 方 面 （ 如 财 务 、 健 康 与 安 全

8、 、 环 境 等 ） 层 面 （ 如 战 略 、 组 织 、 项 目 、 产 品 和 过 程 等 ） 的 目 标 。注 3： 通 常 用 潜 在 事 件 、 后 果 或 者 两 者 的 组 合 来 区 分 风 险 。注 4： 通 常 用 事 件 后 果 （ 包 括 情 形 的 变 化 ） 和 事 件 发 生 可 能 性 的 组 织 来 表 示 风 险 。注 5： 不 确 定 性 是 指 对 事 件 及 其 后 果 或 可 能 性 的 信 息 缺 失 或 了 解 片 面 的 状 态 。 DB3301/T 02972019 2 GB/T 23694-2013， 与 风 险 有 关 的 术 语 2.

9、13.4 风 险 等 级根 据 企 业 的 产 品 类 别 、 经 营 规 模 、 消 费 对 象 等 静 态 风 险 因 素 和 生 产 经 营 条 件 保 持 、 生 产 经 营 过 程 控制 、 管 理 制 度 建 立 及 运 行 等 动 态 风 险 因 素 及 质 量 信 用 评 估 ， 确 定 风 险 等 级 ， 并 根 据 对 企 业 监 督 检 查 、 监督 抽 检 、 投 诉 举 报 、 案 件 查 处 、 产 品 召 回 等 监 督 管 理 记 录 实 施 动 态 调 整 划 分 。3.5 质 量 信 用 分 级对 企 业 的 质 量 信 用 程 度 进 行 客 观 公 正

10、的 分 析 、 判 断 和 评 定 的 活 动 过 程 。4 质 量 信 用 等 级 划 分4.1 总 则 以 质 量 风 险 评 估 确 定 质 量 信 用 分 级 。 质 量 信 用 分 级 由 静 态 风 险 因 素 、 动 态 风 险 因 素 和 质 量 信 誉 组 成 。4.2 等 级 组 成质 量 信 用 等 级 从 高 到 低 依 次 划 分 为 A、 B、 C、 D、 E五 级 ， 分 别 对 应 的 风 险 等 级 为 低 风 险 、 较 低 风 险 、中 等 风 险 、 较 高 风 险 和 高 风 险 。4.3 划 分 方 法采 用 评 分 方 法 进 行 划 分 。 静

11、态 风 险 因 素 量 化 分 值 为 40分 ， 动 态 风 险 因 素 量 化 分 值 为 60分 ， 质 量 信 誉分 值 为 10分 。 分 值 越 低 ， 风 险 等 级 越 高 ， 见 表 1。表 1 企 业 质 量 信 用 等 级 和 分 值 区 间 对 照 表 质 量 信 用 等 级 分 值 区 间 （ 分 ） 风 险 等 级A级 90 低 风 险B级 （ 80， 90 较 低 风 险C级 （ 70， 80 中 等 风 险D级 （ 60， 70 较 高 风 险E级 60 高 风 险5 风 险 评 估 及 质 量 信 用 等 级 确 定5.1 静 态 风 险 评 估按 企 业 的

12、 产 品 类 别 、 经 营 规 模 、 消 费 对 象 等 静 态 风 险 因 素 进 行 评 估 ， 见 附 录 A。 同 一 生 产 企 业 生 产多 种 类 食 品 相 关 产 品 的 ， 按 照 风 险 较 高 的 相 关 产 品 类 别 确 定 企 业 的 静 态 风 险 分 值 。 5.2 动 态 风 险 评 估5.2.1 动 态 风 险 组 成由 生 产 管 理 风 险 因 素 、 监 督 管 理 风 险 因 素 组 成 。 动 态 风 险 分 值 为 生 产 管 理 分 值 和 监 督 管 理 分 值 之 和 。 DB3301/T 02972019 3 5.2.2 生 产 管

13、 理 风 险 因 素 评 估由 行 政 监 管 人 员 或 由 行 政 指 派 人 员 ， 对 企 业 实 施 检 查 ， 并 按 许 可 证 管 理 、 质 量 管 理 制 度 、 生 产 环 境条 件 、 关 键 环 节 的 控 制 、 进 货 查 验 结 果 、 产 品 检 验 、 不 合 格 品 管 理 、 人 员 管 理 等 生 产 管 理 风 险 因 素 进 行现 场 评 估 ， 获 得 分 值 。 现 场 评 估 内 容 和 要 求 见 附 录 B。5.2.3 监 督 管 理 风 险 因 素按 企 业 的 监 督 检 查 整 改 、 违 法 违 规 查 处 、 监 督 抽 检 和

14、 风 险 检 测 结 果 、 安 全 事 故 、 投 诉 举 报 及 媒 体 反映 情 况 等 监 督 管 理 风 险 因 素 进 行 评 估 ， 见 附 录 C。5.3 质 量 信 誉 评 估5.3.1 质 量 信 誉 因 素质 量 信 誉 因 素 ， 包 括 但 不 限 于 ： a) 各 级 政 府 质 量 奖 获 奖 ；b) “ 品 字 标 ” 品 牌 ： 浙 江 制 造 、 浙 江 服 务 ；c) 主 导 及 参 与 （ 国 际 、 国 家 、 行 业 、 团 体 、 地 方 ） 标 准 制 修 订 ， 担 任 （ 国 际 、 国 家 、 省 ） 标 准 化技 术 委 员 会 委 员

15、， 获 得 标 准 创 新 型 企 业 和 标 准 化 良 好 企 业 确 认 等 ；d) ISO 9001、 ISO 14001、 GB/T 22000等 认 证 证 书 及 实 验 室 认 可 等 ；e) 获 得 知 识 产 权 相 关 资 格 证 书 ；f) 获 得 浙 江 省 评 定 的 “ 重 合 同 、 守 信 用 ” 企 业 荣 誉 ；g) 获 得 国 家 驰 名 商 标 ， 获 得 浙 江 省 商 标 品 牌 等 。5.3.2 确 定 方 法通 过 查 表 方 式 评 定 信 用 分 值 ， 见 附 录 D。5.4 质 量 信 用 等 级 确 定 综 合 静 态 风 险 评 估

16、 、 动 态 风 险 评 估 、 质 量 信 誉 ， 通 过 计 算 方 式 确 定 企 业 风 险 等 级 ， 见 附 录 E。6 评 估 频 次 和 等 级 调 整6.1 评 估 频 次6.1.1 新 开 办 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 的 风 险 等 级 在 企 业 取 得 合 法 资 质 之 日 起 3 个 月 以 后 进 行 评 定 和 调整 。6.1.1 停 产 时 间 超 过 6 个 月 的 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 ， 根 据 实 际 情 况 评 定 风 险 等 级 为 C、 D 或 者 E 级 。6.1.2 企 业 存 在 违 法 情 形 应 当 先

17、 行 立 案 查 处 ， 并 根 据 处 罚 结 果 确 定 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 的 风 险 等 级 。6.2 等 级 调 整6.2.1 等 级 下 调 存 在 下 列 情 形 之 一 的 ， 下 一 年 度 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 风 险 等 级 调 高 一 个 等 级 ； 情 节 严 重 造 成 不 良影 响 ， 风 险 等 级 调 高 两 个 等 级 ：a) 违 反 相 关 法 律 法 规 ， 受 到 行 政 处 罚 、 没 收 违 法 所 得 （ 非 法 财 物 ） 、 责 令 停 产 停 业 等 行 政 处 罚 ；b) 有 1次 及 以 上 省 级

18、 以 上 监 督 抽 检 不 符 合 产 品 质 量 标 准 的 ； DB3301/T 02972019 4 c) 违 反 相 关 法 律 法 规 规 定 ， 造 成 不 良 社 会 影 响 的 ；d) 发 生 产 品 质 量 安 全 事 故 的 ；e) 不 按 规 定 进 行 产 品 召 回 或 者 停 止 生 产 不 合 格 产 品 的 ；f) 拒 绝 、 逃 避 、 阻 挠 执 法 人 员 进 行 监 督 检 查 ， 或 者 拒 不 配 合 执 法 人 员 依 法 进 行 案 件 调 查 的 ；g) 具 有 法 律 、 法 规 、 规 章 和 省 局 规 定 的 其 他 可 以 上 调

19、风 险 情 形 的 。6.2.2 等 级 上 调符 合 下 列 情 形 之 一 的 ， 可 调 低 一 个 等 级 ：a) 连 续 三 年 保 持 同 一 等 级 并 无 违 反 6.2.1 情 况 ；b) 达 到 5.3质 量 信 誉 一 定 分 值 时 ；c) 其 他 可 上 调 等 级 的 情 形 。7 评 定 运 用 7.1 抽 查 比 例可 根 据 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 质 量 信 用 等 级 ， 对 企 业 进 行 日 常 检 查 评 估 ， 按 企 业 数 抽 查 比 例 宜 为 ：a) A 级 ： 10% 20%；b) B 级 ： 20% 30%；c) C 级

20、 ： 30% 40%；d) D 级 ： 50%以 上 ；e) E 级 ： 80%以 上 。7.2 抽 查 实 施7.2.1 结 合 质 量 风 险 分 等 ， 制 订 年 度 检 查 计 划 ， 合 理 确 定 企 业 的 检 查 频 次 、 内 容 、 方 式 等 。 日 常 检 查记 录 表 参 见 附 录 F。7.2.2 可 运 用 质 量 信 用 风 险 分 级 结 果 ， 促 使 产 品 生 产 企 业 改 进 和 提 高 生 产 控 制 水 平 ， 加 强 落 实 产 品 质 量 安 全 主 体 责 任 。7.2.3 可 根 据 风 险 分 级 的 信 息 ， 汇 总 分 析 食

21、品 相 关 产 品 生 产 风 险 信 息 和 风 险 趋 势 。7.3 信 息 化 运 用7.3.1 数 据 分 析 要 求应 根 据 企 业 质 量 信 用 等 级 建 立 行 政 区 域 内 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 的 分 级 数 据 系 统 ， 记 录 、 汇 总 、 分析 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 风 险 分 级 信 息 ， 实 行 信 息 化 管 理 。7.3.2 智 慧 监 管根 据 质 量 信 用 分 级 信 息 管 理 完 善 企 业 档 案 信 息 ， 及 时 更 新 信 息 数 据 ， 保 证 质 量 信 用 管 理 信 息 使 用 时的 准

22、 确 性 、 适 时 性 和 适 用 性 。 进 行 食 品 相 关 产 品 生 产 企 业 监 管 数 据 库 的 建 设 。 建 立 完 整 的 信 息 平 台 与 从市 场 主 体 准 入 到 退 出 的 全 过 程 信 用 监 管 机 制 ， 全 面 落 实 信 用 管 理 制 度 。 7.3.3 信 息 共 享建 立 信 用 联 合 奖 惩 机 制 ， 通 过 打 通 多 维 度 市 场 主 体 服 务 平 台 ， 实 施 企 业 质 量 信 用 管 理 信 息 共 享 、 交换 和 运 用 。 DB3301/T 02972019 5 附 录 A（ 规 范 性 附 录 ）企 业 静

23、态 风 险 因 素企 业 静 态 风 险 因 素 产 品 类 别 量 化 分 值 见 表 A.1， 企 业 静 态 风 险 因 素 生 产 规 模 量 化 分 值 见 表 A.2， 企 业静 态 风 险 因 素 消 费 对 象 量 化 分 值 见 表 A.3。表 A.1 产 品 类 别 量 化 分 值 表序 号 类 别 名 称 产 品 分 类 产 品 单 元 品 种 明 细 分 值 1 食 品 用 塑料 包 装 容 器 工 具 等制 品 包 装 膜 袋类 非 复 合 膜袋 1.聚 乙 烯 自 粘 保 鲜 膜 ； 2.包 装 用 聚 乙 烯 吹 塑 薄 膜 ； 3.液 体 包 装 用 聚 乙 烯

24、 吹 塑 薄 膜 ； 4.聚 丙 烯 吹 塑 薄 膜 ； 5.普 通 用 途 双 向 拉 伸 聚 丙 烯 (BOPP)薄 膜 ； 6.双 向 拉 伸 聚丙 烯 珠 光 薄 膜 ； 7.流 延 聚 丙 烯 （ CPP） 薄 膜 ； 8.包 装用 双 向 拉 伸 聚 酯 薄 膜 ； 9.双 向 拉 伸 聚 酰 胺 （ 尼 龙 ） 薄膜 ； 10.食 品 包 装 用 聚 偏 二 氯 乙 烯 （ PVDC） 片 状 肠 衣膜 ； 11.商 品 零 售 包 装 袋 （ 仅 对 食 品 用 塑 料 包 装 袋 ） ；12.夹 链 自 封 袋 ； 13.包 装 用 镀 铝 薄 膜 ； 14.食 品 接 触用

25、 特 定 非 复 合 膜 、 袋 普 通 类 20，有 印 刷 工 艺 152 包 装 膜 袋类 复 合 膜 袋 15.包 装 用 塑 料 复 合 膜 、 袋 （ 干 法 复 合 、 挤 出 复 合 )；16.食 品 包 装 用 塑 料 与 铝 箔 复 合 膜 、 袋 ； 17.双 向 拉 伸尼 龙 （ BOPA） / 低 密 度 聚 乙 烯 （ LDPE） 复 合 膜 、 袋 ；18.榨 菜 包 装 用 复 合 膜 、 袋 ； 19.液 体 食 品 无 菌 包 装 用纸 基 复 合 材 料 ； 20.液 体 食 品 无 菌 包 装 用 复 合 袋 ； 21.液 体 食 品 保 鲜 包 装 用

26、 纸 基 复 合 材 料 ； 22.液 体 食 品 包装 用 塑 料 复 合 膜 、 袋 ； 23.包 装 用 多 层 共 挤 阻 隔 膜 、袋 ； 24.液 态 奶 共 挤 包 装 膜 、 袋 ； 25.聚 偏 二 氯 乙 烯(PVDC)涂 布 薄 膜 ； 26.丙 烯 酸 涂 布 双 向 拉 伸 聚 丙 烯 薄 膜 ； 27.改 性 聚 乙 烯 醇 涂 布 双 向 拉 伸 薄 膜 ； 28.食 品 接触 用 特 定 复 合 膜 、 袋 普 通 类 20，有 印 刷 工 艺 153 包 装 膜 袋类 片 材 29.聚 丙 烯 （ PP） 挤 出 片 材 ； 30.食 品 包 装 用 聚 氯

27、乙 烯硬 片 、 膜 ； 31.双 向 拉 伸 聚 苯 乙 烯 （ BOPS） 片 材 ； 32.食 品 接 触 用 特 定 片 材 254 包 装 膜 袋类 编 织 袋 33.塑 料 编 织 袋 205 包 装 容 器类 容 器 34.软 塑 折 叠 包 装 容 器 ； 35.聚 烯 烃 注 塑 包 装 桶 ； 36.聚 酯 (PET)无 汽 饮 料 瓶 ； 37.聚 碳 酸 酯 （ PC） 饮 用 水 罐 ；38.双 层 口 杯 ； 39.塑 料 饮 水 口 杯 ； 40.塑 料 保 鲜 盒 ；41.婴 幼 儿 用 塑 料 奶 瓶 ； 42.塑 料 防 盗 瓶 盖 ； 43.组 合式 防

28、伪 瓶 盖 ； 44.食 品 接 触 用 特 定 塑 料 瓶 盖 ； 45.瓶 盖垫 片 ； 46.聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 醇 酯 （ PET） 瓶 坯 ； 47.食 品 接 触 用 特 定 塑 料 瓶 坯 ； 48.食 品 接 触 用 特 定 塑 料 容 器 226 工 具 类 工 具 49.密 胺 塑 料 餐 具 ； 50.塑 料 菜 板 ； 51.塑 料 一 次 性 餐饮 具 ； 52.可 重 复 使 用 塑 料 餐 饮 具 ； 53.饮 用 吸 管 ； 54.食 品 接 触 用 特 定 工 具 及 塑 料 件 22 DB3301/T 02972019 6 表 A.1 （ 续 ）

29、序 号 类 别 名 称 产 品 分 类 产 品 单 元 品 种 明 细 分 值7 食 品 用 纸包 装 容 器等 制 品 包 装 类 食 品 用 纸包 装 1.非 热 封 型 茶 叶 滤 纸 ； 2.热 封 型 茶 叶 滤 纸 ； 3.鸡 皮 纸 ；4.食 品 包 装 用 羊 皮 纸 ； 5.半 透 明 纸 ； 6.纸 杯 原 纸 ； 7.餐 盒 原 纸 ； 8.真 空 镀 铝 纸 ； 9.铝 箔 衬 纸 ； 10.咖 啡 袋滤 纸 ； 11.食 品 包 装 纸 ； 12.食 品 包 装 用 淋 膜 纸 和 纸 板 ；13.精 细 过 滤 纸 板 ； 14.支 撑 过 滤 纸 板 ； 15.固

30、 体 食 品包 装 用 纸 板 ； 16.液 体 食 品 包 装 用 纸 板 ； 17.特 定 *食品 包 装 用 纸 和 纸 板 208 包 装 类 食 品 用 纸容 器 18.纸 质 袋 ； 19.淋 膜 纸 袋 ； 20.涂 蜡 纸 袋 ； 21.纸 板 类罐 ； 22.圆 柱 形 复 合 罐 ； 23.淋 膜 纸 杯 ； 24.涂 蜡 纸 杯 ；25.纸 板 餐 具 ； 26.淋 膜 纸 餐 具 ； 27.纸 浆 模 塑 餐 具 ；28.纸 板 盒 ； 29.淋 膜 纸 盒 20 9 食 品 用 洗涤 剂 食 品 接 触类 食 品 用 洗涤 剂 1.手 洗 餐 具 用 洗 涤 剂 ；

31、2.机 洗 餐 具 用 洗 涤 剂 ； 3.食 品工 业 用 （ 含 复 合 主 剂 ） 洗 涤 剂 2510 压 力 锅 食 品 加 工类 不 锈 钢 压力 锅 产 品 规 格 ： XX cm XX cm 2011 压 力 锅 食 品 加 工类 铝 压 力 锅 产 品 规 格 ： XX cm XX cm 2012 电 热 食 品加 工 设 备 食 品 加 工类 商 用 电 热设 备 1.电 炸 锅 ； 2.强 制 对 流 炉 ； 3.蒸 汽 对 流 炉 ； 4.蒸 汽 炊具 ； 5.电 煮 锅 、 6.夹 层 煮 锅 、 7.两 用 煮 锅 ； 8.普 通 式开 水 器 ； 9.沸 腾 式

32、开 水 器 ； 10.连 续 式 开 水 器 ； 11.步进 式 开 水 器 ； 12.液 体 加 热 器 ； 13.电 热 铛 ； 14.电 扒炉 ； 15.滚 动 烤 肠 机 ； 16.电 烤 炉 ； 17.烤 面 包 炉 ； 18.羊 肉 串 烤 炉 ； 19.多 用 途 电 平 锅 ； 20.爆 谷 机 ； 21.电烤 箱 ； 22.电 炉 灶 ； 23.电 磁 灶 2513 电 热 食 品加 工 设 备 食 品 加 工类 工 业 电 烤炉 24.隧 道 炉 ； 25.热 风 炉 ； 26.摇 篮 炉 ； 27.旋 转 炉 ； 28.旋 转 热 风 炉 25表 A.2 生 产 规 模

33、量 化 分 值 表 序 号 生 产 规 模 分 值1 规 模 以 上 企 业 52 规 模 以 下 企 业 8注 ： 规 模 以 上 企 业 ， 即 年 生 产 食 品 相 关 产 品 销 售 额 超 过 2000万 元 及 以 上 的 企 业 。表 A.3 消 费 对 象 量 化 表序 号 消 费 对 象 分 值1 婴 幼 儿 42 除 婴 幼 儿 外 7 DB3301/T 02972019 7 附 录 B（ 规 范 性 附 录 ）企 业 动 态 风 险 因 素 生 产 管 理 量 化 分 值企 业 动 态 风 险 因 素 生 产 管 理 量 化 分 值 见 表 B.1。表 B.1 动 态

34、风 险 因 素 生 产 管 理 量 化 分 值 表企 业 信 息 企 业 名 称产 品 类 别企 业 地 址营 业 执 照 编 号 或 信 用 代 码 联 系 人 及 联 系 方 式监 督 检 查 形 式 日 常 监 督 检 查 专 项 监 督 检 查动 态 风 险 因 素 项 目 序 号 检 查 内 容 分 值 得 分 备 注1.许 可 证 管 理 1.1 有 营 业 执 照 、 生 产 许 可 证 ， 经 营 范 围 覆 盖 所 生 产 的 产 品 。 0.51.2 实 际 生 产 地 址 与 生 产 许 可 证 登 记 一 致 。 0.51.3 按 规 定 履 行 许 可 证 申 请 、

35、 变 更 、 注 销 义 务 。 0.51.4 生 产 许 可 证 获 证 企 业 按 期 提 交 年 度 自 查 报 告 。 12.质 量 管 理 2.1 企 业 领 导 层 中 有 专 人 负 责 质 量 工 作 ， 成 立 了 质 量 管 理 机 构 ， 有专 职 质 量 管 理 人 员 和 质 量 管 理 制 度 。 22.2 企 业 按 照 现 行 有 效 的 国 家 标 准 、 行 业 标 准 、 备 案 的 企 业 标 准 组织 生 产 。 1 2.3 有 质 量 手 册 、 程 序 文 件 、 质 量 记 录 等 质 量 管 理 体 系 文 件 。 13.生 产 环 境 条件

36、3.1 厂 区 无 扬 尘 、 无 积 水 ， 厂 区 、 车 间 卫 生 整 洁 。 车 间 、 库 房 、 检验 室 等 功 能 区 间 设 置 合 理 。 23.2 卫 生 间 应 保 持 清 洁 ， 未 与 食 品 相 关 产 品 生 产 、 包 装 或 贮 存 等 区域 直 接 连 通 。 23.3 有 更 衣 、 洗 手 、 干 手 、 消 毒 设 备 、 设 施 ， 满 足 正 常 使 用 。 23.4 通 风 、 防 尘 、 照 明 、 存 放 垃 圾 和 废 弃 物 等 设 备 、 设 施 正 常 运 行 。 23.5 定 期 检 查 防 鼠 、 防 蝇 、 防 虫 害 装

37、置 的 使 用 情 况 并 有 相 应 检 查 记录 ， 生 产 场 所 无 虫 害 迹 象 。 14.进 货 查 验 结 果 4.1 有 原 材 料 进 厂 查 验 制 度 ， 有 原 材 料 进 货 台 账 及 查 验 和 不 合 格 原材 料 处 理 记 录 。 24.2 检 验 记 录 完 整 、 规 范 并 符 合 食 品 安 全 相 关 标 准 的 规 定 ， 并 保 存相 关 记 录 。 不 使 用 外 购 回 收 料 进 行 生 产 。 35.生 产 过 程 控制 5.1 未 发 现 使 用 非 食 品 级 的 化 学 物 质 、 超 过 保 质 期 的 原 辅 材 料 。 2

38、5.2 具 备 满 足 其 生 产 、 检 验 所 需 的 工 作 场 所 和 设 施 ， 并 运 行 正 常 。 35.3 生 产 设 备 、 设 施 定 期 维 护 保 养 并 做 好 记 录 。 25.4 建 立 和 保 存 生 产 加 工 过 程 关 键 控 制 点 、 质 量 控 制 点 的 情 况 记 录 。 2 DB3301/T 02972019 8 表 B.1 （ 续 ）动 态 风 险 因 素 项 目 序 号 检 查 内 容 分 值 得 分 备 注5.生 产 过 程 控制 5.5 生 产 记 录 中 的 生 产 工 艺 和 参 数 与 企 业 申 请 许 可 时 提 供 的 工

39、 艺 流程 一 致 。 25.6 生 产 现 场 未 发 现 人 流 、 物 流 交 叉 污 染 。 15.7 工 作 人 员 穿 戴 洁 净 工 作 衣 帽 ， 员 工 洗 手 消 毒 后 进 入 生 产 车 间 并有 卫 生 防 护 措 施 。 25.8 产 品 标 签 如 实 、 依 法 标 注 ， 未 发 现 标 注 虚 假 生 产 日 期 或 批 号 的情 况 。 1.55.9 计 量 器 具 台 账 等 计 量 管 理 文 件 齐 全 ， 计 量 器 具 在 检 定 （ 或 校 准 ） 有 效 期 内 。 16.产 品 检 验 6.1 成 品 出 厂 前 按 相 关 标 准 进 行

40、 出 厂 检 验 ， 检 验 记 录 应 完 整 、 规 范并 符 合 相 关 标 准 的 规 定 。 26.2 企 业 自 检 的 项 目 ， 应 具 备 与 所 检 项 目 适 应 的 检 验 室 和 检 验 能 力 ，有 检 验 相 关 设 备 ， 检 验 仪 器 设 备 按 期 检 定 。 26.3 不 能 自 检 的 项 目 ， 应 当 委 托 有 资 质 的 检 验 机 构 进 行 检 验 。 16.4 有 与 生 产 产 品 相 适 应 的 相 关 标 准 文 本 ， 按 照 相 关 标 准 规 定 进 行检 验 。 26.5 建 立 和 保 存 原 始 检 验 数 据 和 检

41、验 报 告 记 录 ， 检 验 记 录 真 实 、 完整 。 26.6 按 规 定 时 限 保 存 检 验 留 存 样 品 并 记 录 留 样 情 况 。 1 7.不 合 格 品 管理 7.1 对 不 合 格 品 的 控 制 和 处 置 有 明 确 规 定 并 执 行 到 位 。 27.2 不 合 格 品 应 在 划 定 区 域 存 放 。 17.3 建 立 和 保 存 不 合 格 品 的 处 置 记 录 ， 不 合 格 品 的 批 次 、 数 量 应 与记 录 一 致 。 27.4 依 据 产 品 召 回 有 关 规 定 ， 依 法 对 不 合 格 产 品 实 施 召 回 ， 并 积 极采

42、取 纠 正 和 预 防 措 施 。 28.从 业 人 员 管理 8.1 有 产 品 安 全 管 理 人 员 、 检 验 人 员 、 负 责 人 ， 且 有 培 训 和 考 核 记录 。 18.2 企 业 负 责 人 在 企 业 内 部 制 度 制 定 、 过 程 控 制 、 安 全 培 训 、 安 全检 查 等 环 节 履 行 了 岗 位 职 责 并 有 记 录 。 18.3 建 立 从 业 人 员 健 康 管 理 制 度 ， 直 接 接 触 食 品 相 关 产 品 人 员 健 康符 合 相 关 规 定 。 18.4 有 从 业 人 员 食 品 安 全 知 识 培 训 制 度 ， 并 有 相

43、关 培 训 记 录 。 1 9.其 他 9.1 对 出 现 产 品 质 量 问 题 能 及 时 采 取 修 理 、 更 换 、 退 货 、 损 害 赔 偿等 措 施 ， 保 障 消 费 者 的 合 法 权 益 。 19.2 积 极 参 加 市 场 监 管 部 门 召 开 的 质 量 培 训 会 、 分 析 会 等 ， 未 有 无正 当 理 由 不 参 加 的 现 象 。 1得 分 合 计 60其 他 需 要 记 录 的 问 题 ： DB3301/T 02972019 9 附 录 C（ 规 范 性 附 录 ）企 业 动 态 风 险 因 素 监 督 管 理 量 化 分 值 表企 业 动 态 风 险 因 素 监 督 管 理 量 化 分 值 见 表 C.1。表 C.1 企 业 动 态 风 险 因 素 监 督 管 理 量 化 分 值 表序 号 评 价 项 目 检 查 要 求 分 值 得 分1 监 督 检 查 整 改 情 况 检 查 日 常 监 督 检 查 、 专 项 监 督 检 查 、 其 他 方 面 监 督 检 查 的 整改 相 关 记 录 。 -1 -3 2 违 法 违 规 行 为 查 处情 况 违 反 产 品 质 量 法 、 食 品 安 全 法 等 法 律 法 规 ， 且 受 到 罚款 、 没 收 违 法 所 得 （ 非 法 财 物 ） 、 责 令 停 产 停 业 等 行