DB22 T 3258-2021 血液常规冷凝集标本处理规范.pdf

1、ICS 11.020 CCS C 05 DB22 吉林省地方标准 DB 22/T 32582021 血液常规冷凝集标本处理规范 Recommendations for management of cold agglutination in blood routine test 2021 - 06 - 01 发布 2021 - 06 - 15 实施 吉林省市场监督管理厅 发布 DB22/T 32582021 I 前 言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利

2、的责任。 本文件由吉林大学提出。 本文件由吉林省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：吉林大学第一医院 。 本文件主要起草人：曲林琳、续薇、王莹、王学军、黄晶、何亮、赵旭、李映潼。 DB22/T 32582021 1 血液常规冷凝集标本处理规范 1 范围 本文件规定了血液常规冷凝集标本处理的生物安全要求、材料与试剂、标本采集、处理方法、应用 和结果报告。 本文件适用于血液常规冷凝集标本的处理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

3、本 文件。 GB 19489 实验室生物安全通用要求 WS/T 347 血细胞分析的校准指南 WS/T 661 静脉血液采集指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 冷凝集现象 cold agglutination 静脉血液离体注入抗凝试管内，发生凝集现象，当恢复至37 条件时，凝集现象消失。 3.2 冷凝集标本 cold agglut ination sample 出现冷凝集现象的血液标本称为冷凝集标本。冷凝集标本会不同程度地影响血细胞分析结果。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 MCHC:平均红细胞血红蛋白浓度（Mean cor puscular hemoglobin

4、 concentration） MCH:平均红细胞血红蛋白含量（Mean corpusc ular hemoglobin） MCV:平均红细胞体积（Mean corp uscular volume） WBC:白细胞（White blood cell） RBC:红细胞（Red blood cell） HB:血红蛋白（Hemoglobin） HCT:红细胞比容（Hematocrit） PLT:血小板（Platelet） DB22/T 32582021 2 5 生物安全要求 标本采集、处理及检测过程所涉及的实验操作应符合GB 19489的规定。 6 试剂材料 6.1 仪器准备 6.1.1 血液分析仪

5、每 6 个月校准一次，应符合 WS/T 347 的规定； 6.1.2 水浴箱，每 12 个月校准一次，温度范围 30 45 ； 6.1.3 离心机，每 12 个月校准一次，离心力范围 400 g1000 g。 6.2 室内质量控制 6.2.1 质控品 宜使用与仪器配套质控品。 6.2.2 质控操作 每日进行至少1 次的室内质量控制，包括高、中、低3 个水平，通过后进行标本检测。 6.3 检测试剂 血液分析仪配套试剂，如稀释液等。 7 标本采集 7.1 采集要求 应符合WS/T 661的规定。 7.2 冷凝集标本判断 出现以下现象之一时，可判断为冷凝集标本： a) 肉眼可见细小颗粒，或出现明显

6、的凝集现象； b) 显微镜下可见 RBC 凝集； 8 处理方法 8.1 标本温浴 8.1.1 30 37 水浴，至少 30 min 后上机检测； 8.1.2 41 水浴，1 min 后上机检测。 8.2 标本血浆置换 标本在400 g离心5 min后，用等量稀释液置换标本血浆，充分混合后上机检测。 8.3 标本稀释 DB22/T 32582021 3 8.3.1 取混匀的标本 200 l， 置于无菌干燥试管， 应用稀释液进行标本稀释， 可选稀释倍数 1:5、 1:10， 或参照仪器操作使用说明书。 8.3.2 上机检测后测得的 RBC、HGB、HCT、MCV、MCH 乘以稀释倍数，填入血常规报告中。 9 应用 9.1 优先采用标本温浴方法纠正冷凝集标本。 9.2 对于使用温浴方法无法纠正的冷凝集标本，可延长温浴时间 1 小时后进行检测；对于无法纠正的 标本，可行标本血浆置换。 9.3 对以上两种方法无法纠正的标本，可行标本稀释。 9.4 冷凝集标本的处理方式首选标本温育，其次为标本血浆置换，再次为标本稀释。 10 结果报告 经处理的冷凝集标本的血常规检验，应在结果中加以备注解释，如“可见RBC凝集现象”。 _