DB33 T 2388-2021 眼镜制配计量管理规范.pdf

1、ICS 03.100 CCS A 10 浙江省地方标准 DB33/T 23882021 眼镜制配 计量管理 规范 Metrological management specification for assembled spectacles 2021 - 11 - 02 发布 2021 - 12 - 02 实施 浙江省市场监督管理局 发布 33 DB33/T 23882021 前 言 本标准 按照GB/T 1.1-2020 标准 化工作 导则 第1部 分：标 准化文 件的结 构和 起草规 则的 规定 起 草。 本标准 由浙 江省 市场 监督 管理局 提出 并归 口。 本标准 起草 单位 ：温 州

2、市 计量科 学研 究院 、浙 江机 电职业 技术 学院 、温 州方 圆计量 校准 有限 公司 、 浙江大 光明 眼镜 有限 公司 、浙江 毛源 昌眼 镜公 司、 宁波大 光明 眼镜 有限 公司 。 本标准 主要 起草 人： 陈其 铁、陈 洁琼 、李 新 、杨 富良、 安昱 坤、 王铚 盛。 I DB33/T 23882021 眼 镜制配 计量管理 规范 1 范围 本标准 规定 了眼 镜制 配场 所人员 要求 、制 度文 件与 控制、 器具 、诚 信计 量方 面的要 求。 本标准 适用 于从 事验 光、 定配眼 镜经 营活 动的 单位 。 2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文

3、中的规 范性 引用 而构成 本标准必不 可少 的条 款。 其中， 注 日期 的引 用文 件 ， 仅该日 期对 应的 版本 适用 于本标准 ； 不 注日 期的 引用 文 件， 其最 新版 本 （ 包括 所 有的 修改 单） 适用于本 标准。 JJF 1001-2011 通用 计量术 语 及定 义 JJF 1094-2002 测量 仪器特 性 评定 JJF 1255 厚度 表校 准规 范 JJG 1 钢直 尺 JJG 30 通用 卡尺 JJG 579 验 光镜 片箱 JJG 580 焦 度计 JJG 892 验 光仪 JJG 952 瞳 距仪 JJG 1011 角 膜曲 率计 JJG 1097 综

4、 合验 光仪( 含 视力表) 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。 3.1 计量管 理 metrological management 部门对 所有 测量 手段 和方 法，以 及获 得、 表示 和测 量结果 的条 件进 行的 管理 。 3.2 计量器 具 measuring instrument 单独或 与一 个或 多个 辅助 设备组 合， 用于 进行 测量 的装置 。 来源：JJF 1001-2011，6.1 3.3 1 DB33/T 23882021 检定 verification 查明和 确认 测量 仪器 符合 法定要 求的 活动 ，它 包括 检查、 加标 记和/或出

5、 具检定 证 书。 来源：JJF 1001-2011，9.17 3.4 校准 calibration 在规定 条件 下的 一组 操作 ， 其第 一步 是确 定由 测量 标准提 供的 量值 与相 应示 值之间 的关 系， 第二 步 则是用 此信 息确 定由 示值 获得测 量结 果的 关系 ， 这 里 测量标 准提 供的 量值 与相 应示值 都具 有测 量不 确定 度。 来源：JJF 1001-2011，4.10 3.5 比对 comparison 在规定条 件下， 对相同 准 确度等级 或指定 不确定 度 范围的同 种测量 仪器复 现 的量值之 间比较 的过 程。 来源：JJF 1001-201

6、1，4.9 4 人员要 求 4.1 眼镜制 配场 所应 明确 专人 为计量 管理 工作 的负 责人 ，并明 确职 责。 负责人 的职 责应 包括 下列 内容： 全面 负 责眼 镜制 配工 作中所 涉及 的计 量管 理工 作； 组 织宣 贯计 量相 关法 律法规 ，提 高计 量法 制意 识； 确 保实 现计 量管 理目 标所需 资源 的有 效配 置； 负责 诚信 计量 建设 、计 量 投诉 处理 等。 4.2 眼镜制 配场 所应 根据 工作 需要至 少配 备一 名专 （兼 ）职计 量管 理人 员， 并明 确职责 。 4.2.1 计量管 理人 员应 掌握 从事 岗位所 需的 计量 基础 、制 配基

7、础 和相 关计 量法 律法 规等知 识， 具备 相 关能力 要求 ，授 权上 岗。 4.2.2 计量管 理人 员的 职责 应包 括下列 内容 ： 落实 日常 计量 管理 工作 要 求； 负 责计 量器 具配 备、 使用、 量值 溯源 和维 护等 管理工 作； 具 体负 责眼 镜制 配计 量管理 工 作。 5 制度文 件与 控制 5.1 制度文 件 5.1.1 眼镜制 配场 所应 建立 计量 管理制 度， 并保 持和 持续 改进其 有效 性。 管理 制度 应形成 文件 ，并 传 达至有 关人 员， 被其 理解 、获取 和执 行。 5.1.2 计量管 理制 度应 包括 下列 内容： 计 量管 理岗

8、 位设 置和 职责； 计量 人员 配备 、培 训和 考 核管 理制 度； 2 DB33/T 23882021 计量 器具 配备 、使 用和 维 护管 理制 度； 计 量器 具检 定或 校准 管理制 度。 5.1.3 眼镜制 配场 所应 建立 相关 计量管 理人 员和 专业 技术 人员的 文件 档案 ， 包 括教 育背景 、 工 作经 历、 培训证 明、 授权 或资 格确 认文件 、取 得的 资格 证书 、论文 专利 等， 并保 证信 息的完 整性 、有 效性 。 5.2 文件控 制 5.2.1 眼镜制 配场 所应 对计 量管 理体系 所要 求的 文件 （ 含 内部和 外部 ） 进行 有效 控

9、制， 包括 法律 法规、 规章、 规范 性文 件、 产 品 标准、 计量 检定 规程、 计 量管理 制度 、 制 造商 的说 明书、 作业 指导 书、 记 录 格 式等。 5.2.2 计量文 件控 制可 包括 下列 内容： 文 件发 布前 应经 过授 权人员 审查 和批 准； 文件 须 定期 审查 ，必 要时更 新； 文 件有 唯一 的识 别信 息和描 述， 包括 标题 、日 期、版 本等 ； 文 件有 受控 识别 ，必 要时控 制发 放； 作废 文件 应具 有适 当标 识 ，防 止误 用作 废文 件。 6 计量器 具 6.1 配备 6.1.1 眼镜制 配场 所应 按计 量管 理和工 作场 所

10、所 需的 要求 ，合理 配备 计量 器具 。计 量器具 可配 备以 下 一种或 几种 ： 焦度 计； 验光 镜片 箱； 验光 仪； 角膜 曲率 计； 综合 验光 仪(含视 力表)； 瞳距 仪或 瞳距 尺； 厚度 表； 游标 卡尺 或直 尺。 6.1.2 所配备 计量 器具 的最 大允 许误差 、检 定周 期或 校准 间隔期 等要 求应 符合 表 1 规定。 表1 计量器 具计 量性 能要 求 器具名称 最大允许误差 检定周期或校准间隔期 依据文件 量值溯源方式 验光仪 MPE：（0.250.50 ）m -1 1 年 JJG 892 检定 焦度计 MPE：（0.060.25 ）m -1 1 年

11、JJG 580 检定 验光镜片箱 MPE：（0.030.18 ）m -1 2 年 JJG 579 检定 角膜曲率计 MPE：（0.130.25 ）m -1 1 年 JJG 1011 检定 综合验光仪( 含视力表) MPE：（0.060.25 ）m -1 1 年 JJG 1097 检定 瞳距仪 MPE： 0.5mm 1 年或建议校准间隔期 JJG 952 检定或校准 厚度表 MPE： 0.03mm 建议校准间隔期 JJF 1255 校准 游标卡尺 MPE： 0.03mm 1 年或建议校准间隔期 JJG 30 检定或校准 直尺 MPE ： 0.10mm 1 年或建议校准间隔期 JJG 1 检定或校

12、准 3 DB33/T 23882021 6.1.3 测量仪 器配 备可 根据 具体 使用情 况选 配下 列内 容： 检影 镜； 光学 生物 测量 仪； 自动 多功 能屈 光分 析仪 ； 自动 多功 能综 合检 眼仪 ； 裂隙 灯。 6.2 管理 6.2.1 台账和 档案 6.2.1.1 眼镜制 配场 所应 建立 计量 器具台 帐（ 表式 见附 录 A ）。台 账应 包括 下列 内容 ： 计量 器具 名称 ； 型号 规格 ； 不 确定 度或 准确 度等 级或最 大允 许误 差； 测量 范围 ； 生产 厂家 ； 出厂 编号 ； 检定 周期 或校 准间 隔期 ； 检定 或校 准日 期； 有效 期；

13、状态 标识 。 6.2.1.2 眼镜制 配场 所应 建立 计量 器具档 案， 应包 括下 列内 容： 使用 说明 书； 出厂 合格 证书 ； 连续 周期 的检 定或校 准证书 及计 量器 具符 合性 评定记 录； 维护 保养 记录 ； 维修 记录 。 6.2.2 计量检 定或 校准 6.2.2.1 眼镜制 配场 所应 制定 计量 器具检 定或 校准 计划 ，实 行定期 检定 或校 准。 其量 值溯源 方式 应遵 守相关 计量 法律 法规 或技 术文件 的规 定。 6.2.2.2 使用属 于强 制检 定的 计量 器具必 须依据 法律 规定 申请 周 期检 定。 计 量器 具强 制检定 申请 （预

14、 约）工 作均 须在 中国 电子 质量监 督（e-CQS ）公 共服务 门 户上开 展。 计量 管理 人员应 提前 登陆 网址 （http:/psp.e- ） 进行注册 、申 报、 预约 周期 检 定。 6.2.2.3 使用不 属于 强制 检定 的计 量器具 ，应 委托 具备 开展 计量检 定或 校准 资质 的计 量技术 机构 实施 检定或 校准 。使 用校 准方 式溯源 的计 量器 具， 需对 计量器 具的 计量 特性 进行 符合性 评定 （ 见附录 B ）。 6.2.2.4 若该计 量器 具无 法实 施检 定或校 准的 ，可 通过 比对 实现量 值溯 源。 6.2.3 计量标 识管 理 6

15、2.3.1 在用计 量器 具应 在指 定的 明显位 置， 粘贴 与计 量器 具台帐 出厂 编号 对应 的彩 色标识 ，表 明计 量器具 的检 定或 校准 状态 、有效 期、 检定 或校 准单 位，便 于识 别， 以备 查验 和管理 。 6.2.3.2 计量器 具状 态标 识管 理应 包括下 列内 容： 合格 证（ 绿色） ，计 量检定 合格 或校准 经计 量器 具 符合 性评 定有 效； 4 DB33/T 23882021 准用 证 （黄 色） ， 经比对 溯 源的； 计量 器具 的计量 特 性经 计量 器具 符合 性评 定 符合 预期 使用 要 求； 停 用证 （红 色） ， 损 坏、 异

16、 常情 况； 计量 检定 不合格 、 校 准经 计量 器具 符合性 评定 无效 的； 超 过周期 的； 暂不 使用 的。 6.3 使用 6.3.1 计量器 具使 用应符 合： 在 用计 量器 具应 处于 有效的 检定 或校 准状 态， 确认处 于正 常工 作状 态， 方可投 入使 用； 计 量器 具应 由经 上岗 培训合 格、 经场 所授 权的 人员使 用； 计量 器具 应在 受控 或已 知 满足 需要 的测 量环 境 （ 温度、 光照 度、 视距） 中使 用， 确保 测量 结果 有效性 不受 环境 因素 影响 。应将 不相 容的 相邻 测量 区域进 行有 效隔 离， 防止 相互影 响或 干扰

17、 。 6.3.2 测量作 业与 测量 记录 应符 合： 应 根据 有关 国家 标准 和计量 器具 使用 说明 书制 定计量 器具 使用 作业 指导 书 （如焦 度计、 验光 仪 、 综合验 光仪 ）， 并依 据作 业指导 书进 行测 量， 测量 结果应 符合 国家 标准 要求 ，并予 以记 录； 计量 器具 使用 作业 指导 书 宜包 含环 境要 求、 计量 器 具、 测 量项 目、 操作方 法、 测量 要求 、 测 量 记录及 保存 方式 。作 业指 导书应 保持 有效 版本 并易 于人员 取阅 ； 应 制定 测量 原始 记录 格式， 每份 记录 应包 含测 量环境 信息 ； 应 规定 原始

18、 记录的 保存 期限 不少 于 3 年； 测量 数据、 计算 和结果 应 在产 生当 时予 以记 录 （ 或计 算机 自动 生成 记录并 保 存） 。 记 录中 应有 测量人 员的 签字 或标 识。 6.4 维护或 维修 计量器 具维 护或 维修 应包 括下列 内容 ： 应 制定 计量 器具 的存 放、维 护、 自校 、维 修、 报废的 管理 制度 ； 计 量器 具应 按照 管理 制度进 行存 放、 维护 、维 修、报 废的 程序 ，并 做好 有关记 录； 计量 器具 应按 照管 理制 度 定期 进行 自校 程序， 做 好 自校 记录； 发现 异常、 可疑 情况， 应当 及时 排查原 因， 重

19、新 申请 检定 或校准 ，确 认合 格后 再投 入使用 ； 计 量器 具应 按照 管理 制度进 行维 护或 维修 、 更 新， 对性 能不 稳定 、 示值 不准确 、 故障 率高 的计 量器具 进行 更新 ，保 证在 用计量 器具 量值 的准 确可 靠。 7 诚信计 量 7.1 眼镜制 配场 所应 建立 诚信 计量承 诺制 度， 并在 场所 显著位 置粘 贴“ 诚信 计量 承诺书 ”， 公开 向消 费者做 出诚 信计 量方 面的 承诺， 主动 接受 社会 监督 。 7.2 眼镜制 配场 所在 日常 经营 活动中 应履 行承 诺， 定期 检查和 评价 诚信 计量 公开 承诺的 履行 情况 。应

20、当对违 反诚 信计 量承 诺的 各类行 为做 出相 应的 改正 规定。 7.3 眼镜制 配场 所应 当建 立计 量投诉 的程 序， 并指 定专 人负责 计量 投诉 的受 理、 处理工 作。 应公 开投 诉受理 电话 、设 立投 诉意 见箱， 并保 存投 诉受 理、 处理记 录。 7.4 眼镜制 配场 所应 当在 场所 的显著 位置 将在 用的 、国 家实施 强制 管理 的计 量器 具的强 制检 定信 息以 适当的 方式 （如 ：张 贴计 量器具 检定 证书 ）予 以公 示，方 便消 费者 知晓 。 7.5 眼镜制 配场 所应 制定 客户 满意度 调查 程序 ，收 集客 户需求 是否 满意 的信

21、 息， 包括服 务质 量、 服务 态度、 技术 能力 、改 进措 施等， 以完 善、 持续 改进 诚信计 量管 理体 系。 5 DB33/T 23882021 A A 附 录 A （资料 性） 眼镜制 配场 所计 量器 具台 帐参考 格式 表A.1 给 出了 眼镜 制配 场所计 量 器具 台账 的参 考格 式。 表A.1 计量 器具 台帐 使用单 位： 制 作 人： 序 号 计量器 具名称 型号 规格 不确定度/ 准 确度等级/ 最 大允许误差 测量 范围 生产 厂家 出厂 编号 启用 日期 保管 人员 检定周 期/ 校准 间隔 检定/ 校 准日期 有 效 期 标识状态 （合格/ 准用/ 停

22、用） 6 DB33/T 23882021 B B 附 录 B （资料 性） 测量仪 器示 值误 差符 合性 评定的 基本 要求 计量确 认： 为确 保测 量设 备处于 满足 预期 使用 要求 的状态 所需 要的 一组 操作 。 注： 1 计 量确 认通 常包 括： 校准 和 验证、 各种 必要 的调整 或 维修 及随 后的 再校 准、 与设 备预 期使 用的 计 量要求 相比 较以 及所 要求 的封印 和标 签。 2 只有 测量 设备 已被 证实 适合于 预期 使用 并形 成文 件，计 量确 认才 算完 成。 3 预期 使用 要求 包括 ：测 量范围 、分 辨力 、最 大允 许误差 等。 4

23、计量 要求 通常 与产 品要 求不同 ，并 不在 产品 要求 中规定 。 来源：JJF 1001-2011，9.56 校准溯 源计 量器 具或 计量 工作所 用量 程符 合使 用要 求计量 器具 ， 需 进行 测量 仪器特 性评 定。 对测 量 仪器特 性进 行符 合性 评定 时， 若 评定 示值 误差 的不 确定度 满足 下面 要求 ， 则 可不考虑 示值 误差 评定的测 量不确 定度 的影 响。 评定 示值 误差 的不 确定 度 95 U 与被评 定测 量仪 器的 最大允 许误 差的 绝对 值MPEV 之比 ， 应小 于或 等于 1:3 ，即 95 U 3 1 MPEV ，被 评 定测量仪

24、器的示值误 差在其最大允许误差限 内时 ，可判为合格， 即 max MPEV 为合格。被评定测量仪器的示值误差 超出其最大允许误差限时，可判为不合格，即 max MPEV为不合 格。 在一 定情 况下， 评定 示值误 差的 不 确定度 95 U ，可 取包含 因子k =2 的扩展 不确 定度U 代 替。 来 源：JJF 1094-2002，5.3.1.4 例：用 一套 瞳距 仪校 准装 置，对 瞳距 仪测 量范 围（5575 ）mm 的65mm标称 瞳距值 进 行校 准， 校准 结 果是被 校瞳 距仪 的示 值误 差为0.3mm ，需 评定 被校 瞳 距仪标 称瞳 距值65mm 示值 误差是 否合 格。 查看校 准证书 ，被校 瞳距 仪标称 瞳距值65mm 的扩展 不确定 度U=0.16mm ，k=2 。 根据要 求，被 校瞳 距 仪的最 大允许 误差 为0.5mm，则满 足U 3 1 MPEV 的 要求 。且被 校瞳 距仪 的示 值误 差（0.3mm）小 于 最 大允许 误差 （0.5mm ） ，所有 评 定被 校瞳 距仪 为合 格。 _ 7