DB1404 T 10-2021 检验检测机构试剂验收管理要求.pdf

1、I C S 0 3 . 1 2 0 . 2 0 C C S C 0 1 山 西 省 长 治 市 地 方 标 准 D B 1 4 0 4 / T 1 0 2 0 2 1 检 验 检 测 机 构 试 剂 验 收 通 用 要 求 2 0 2 1 - 1 1 - 1 0 发 布 2 0 2 1 - 1 2 - 1 0 实 施 长 治 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 1404DB 1404/T 10 2021 I 目 次 前 言 1 范 围 1 2 规 范 性 引 用 文 件 1 3 术 语 和 定 义 1 4 要 求 1D B 1 4 0 4 / T 1 02 0 2 1 I I 前 言 本

2、文 件 按 照 G B / T 1 . 1 - 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分 ： 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起 草 。 本 文 件 由 长 治 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 监 督 实 施 。 本 文 件 由 长 治 市 实 验 室 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口 。 本 文 件 起 草 单 位 ： 长 治 市 综 合 检 验 检 测 中 心 。 本 文 件 主 要 起 草 人 ： 李 霞 、 张 琪 、 原 超 、 吕 小 兰 、 关 琳 静 、 成 文 渊 、 牛 巍 。DB 1404/T 10 20

3、21 1 检 验 检 测 机 构 试 剂 验 收 通 用 要 求 1 范 围 本 文 件 规 定 了 检 验 检 测 试 剂 验 收 的 要 求 。 本 文 件 适 用 于 检 验 检 测 试 剂 验 收 工 作 。 2 规 范 性 引 用 文 件 本 文 件 没 有 规 范 性 引 用 文 件 。 3 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。 3 . 1 检 验 检 测 机 构 依 法 成 立 ， 依 据 相 关 标 准 或 者 技 术 规 范 ， 利 用 仪 器 设 备 、 环 境 设 施 等 技 术 条 件 和 专 业 技 能 ， 对 产 品 或 者 法

4、 律 法 规 规 定 的 特 定 对 象 进 行 检 验 检 测 的 专 业 技 术 组 织 。 来 源 ： R B / T 2 1 4 2 0 1 7 ， 3 . 1 3 . 2 试 剂 验 收 检 验 检 测 机 构 对 试 剂 是 否 符 合 采 购 需 求 或 特 定 标 准 而 进 行 的 查 验 活 动 。 4 要 求 4 . 1 检 验 检 测 机 构 与 试 剂 供 应 商 签 订 合 同 时 ， 应 对 供 货 时 限 、 试 剂 质 量 做 出 明 确 要 求 ， 以 及 因 供 货 延 误 、 试 剂 质 量 问 题 导 致 的 后 果 做 出 明 确 规 定 。 4 .

5、 2 检 验 检 测 机 构 试 剂 采 购 按 照 程 序 招 标 采 购 确 定 供 应 商 后 ， 机 构 可 根 据 试 剂 使 用 、 试 剂 库 存 等 情 况 与 供 应 商 协 商 分 批 供 应 事 宜 或 签 署 长 期 供 货 协 议 。 4 . 3 检 验 检 测 机 构 在 接 收 到 供 应 商 提 供 的 试 剂 后 ， 应 组 织 使 用 部 门 及 时 开 展 试 剂 验 收 工 作 ， 验 收 内 容 至 少 包 括 试 剂 名 称 、 规 格 、 生 产 商 、 数 量 、 批 号 、 储 存 条 件 、 质 量 指 标 及 验 证 方 法 。 4 . 4

6、 检 验 检 测 机 构 应 对 直 接 影 响 检 验 检 测 质 量 、 标 准 试 剂 或 者 基 准 物 等 重 要 试 剂 ， 进 行 关 键 技 术 参 数 技 术 性 检 验 ， 保 留 相 应 图 谱 、 数 据 ， 作 为 验 收 依 据 。 4 . 4 单 次 购 买 同 种 试 剂 数 量 较 多 的 情 况 ， 机 构 可 根 据 所 购 买 试 剂 包 装 、 规 格 、 均 匀 程 度 进 行 抽 检 。 不 同 试 剂 分 别 抽 检 ， 避 免 交 叉 污 染 ， 同 一 生 产 批 号 的 相 同 试 剂 抽 检 一 个 试 剂 样 品 ， 不 同 批 次 的

7、 相 同 试 剂 应 分 别 抽 检 ， 抽 检 完 毕 保 存 相 应 记 录 。 4 . 5 试 剂 管 理 部 门 根 据 试 剂 抽 检 记 录 判 定 所 购 试 剂 是 否 符 合 预 定 ， 填 写 相 应 验 收 记 录 。 验 收 记 录 应 由 验 收 人 员 签 名 确 认 。D B 1 4 0 4 / T 1 02 0 2 1 2 4 . 6 所 购 试 剂 经 验 收 合 格 后 方 能 入 库 ， 不 合 格 的 试 剂 在 验 收 记 录 详 细 记 录 不 合 格 原 因 、 数 量 、 批 次 等 信 息 ， 试 剂 退 还 供 应 商 。 对 验 收 不 合

8、 格 的 试 剂 ， 应 存 档 保 留 相 关 验 收 记 录 。 4 . 7 检 验 检 测 机 构 应 根 据 多 次 试 剂 验 收 记 录 ， 对 试 剂 供 应 商 做 出 合 格 性 评 价 ， 经 评 价 不 符 合 要 求 的 供 应 商 可 视 严 重 程 度 应 移 出 合 格 供 应 商 名 录 。 4 . 8 检 验 检 测 机 构 应 制 定 试 剂 验 收 制 度 ， 内 容 应 涵 盖 易 燃 、 易 爆 、 易 制 毒 、 易 制 爆 等 危 险 类 试 剂 。 4 . 9 检 验 检 测 机 构 应 指 定 人 员 负 责 易 制 毒 、 易 制 爆 类 试 剂 的 采 购 、 验 收 等 工 作 。