DB14 T 2461-2022 药用山药产地加工技术规程.pdf

1、ICS 6 5.0 2 0CCS A 6 814山 西 省 地 方 标 准D B 1 4/T 2 4 6 1 2 0 2 2药 用 山 药 产 地 加 工 技 术 规 程2 0 2 2-0 4-2 9 发 布 2 0 2 2-0 7-2 9 实 施山 西 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 1 4/T 2 4 6 1 2 0 2 2I目 次前 言.I I1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 和 定 义.14 加 工 场 所.15 加 工 工 艺 流 程.16 质 量 要 求.27 包 装 和 贮 存.2附 录 A（资 料 性）加 工 工 艺 流 程 图.3D B

2、 1 4/T 2 4 6 1 2 0 2 2I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规定 起 草。请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利。本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任。本 文 件 由 山 西 省 药 品 监 督 管 理 局 提 出 并 监 督 实 施。本 文 件 由 山 西 省 药 品 质 量 管 理 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口。本 文 件 起 草 单 位：山 西 省 医 药 与 生 命

3、 科 学 研 究 院。本 文 件 主 要 起 草 人：王 进 东，倪 素 丽，赵 志 君，毕 霖，薛 莉，卫 罡，曹 志 伟，尤 利 霞，王 美。D B 1 4/T 2 4 6 1 2 0 2 21药 用 山 药 产 地 加 工 技 术 规 程1 范 围本 标 准 规 定 了 药 用 山 药 产 地 加 工 的 技 术 要 求，包 括 净 制、切 片、浸 泡、烘 干、质 量 要 求、包 装、贮存 等。本 标 准 适 用 于 药 用 山 药 的 产 地 加 工。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可

4、 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。G B/T 1 9 1 包 装 储 运 图 示 标 志G B 5 7 4 9 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准S B/T 1 1 0 9 4 中 药 材 仓 储 管 理 规 范S B/T 1 1 0 9 5 中 药 材 仓 库 技 术 规 范S B/T 1 1 1 8 2 中 药 材 包 装 技 术 规 范中 华 人 民 共 和 国 药 典（2 0 2 0 版）一 部

5、3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1山 药本 品 为 薯 蓣 科 植 物 薯 蓣（D i o s c o r e a o p p o s i t a T h u n b.）的 干 燥 根 茎。4 加 工 场 所选 择 干 燥、通 风、清 洁、无 污 染 符 合 要 求 的 洁 净 场 地。5 加 工 工 艺 流 程加 工 工 艺 流 程 图 见 附 录 A。5.1 净 制5.1.1 除 杂D B 1 4/T 2 4 6 1 2 0 2 22取 鲜 山 药，切 去 根 头，除 去 发 霉 变 质 的 山 药 及 杂 质。5.1.2 清 洗 去 皮将 除

6、 杂 后 的 鲜 山 药 用 加 压 流 水 喷 淋，去 除 表 面 附 着 的 污 物，洗 净，除 去 外 皮 和 须 根。5.2 切 片将 去 皮 鲜 山 药，用 中 药 切 片 机 切 成 厚 度 为 4 m m 6 m m 山 药 片。5.3 浸 泡将 鲜 山 药 片 立 即 用 浓 度 为 2%柠 檬 酸、3%氯 化 钠、0.5%氯 化 钙 的 水 溶 液（柠 檬 酸、氯 化 钠、氯 化 钙符 合 药 用 级 标 准，水 符 合 G B 5 7 4 9 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准）浸 泡，浸 泡 时 间（2 0.5）h，溶 液 用 量 以 能充 分 与 山 药 片 充 分 接

7、 触 为 宜，取 出，沥 干 水 分。5.4 烘 干将 山 药 片 用 烘 干 机 烘 干，烘 干 温 度 6 0 7 0，烘 干 时 间 6 h 8 h，至 山 药 片 水 分 不 高 于 1 2%。6 质 量 要 求符 合 中 华 人 民 共 和 国 药 典（2 0 2 0 年 版,一 部）山 药 饮 片 项 下 要 求。7 包 装 和 贮 存7.1 包 装包 装 执 行 S B/T 1 1 1 8 2 中 的 规 定。7.2 贮 存贮 存 执 行 S B/T 1 1 0 9 4、S B/T 1 1 0 9 5 中 的 规 定。D B 1 4/T 2 4 6 1 2 0 2 23A A附 录 A（资 料 性）加 工 工 艺 流 程 图加 工 工 艺 流 程 图 见 图 A.1。图 A.1 加 工 工 艺 流 程 图