DB43 T 2622-2023 医疗导管标识管理规范.pdf

1、DB43/T 262023 2243湖南省地方标准ICSCCS 01.070C 00发 布湖南省市场监督管理局2023-05发布-292023-08实施-29医疗导管标识管理规范Management specification for marking medical cathetersDB43/T 26222023 I 目 次 前言 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 2 5 医疗导管标识要求 2 5.1 导管标识分类与医疗导管安全分级 3 5.2 导管标签纸 4 6 导管标识使用及管理要求 4 附录 A（资料性）医疗导管风险分级专家推荐建议 5 参考文献 7

2、 DB43/T 26222023II DB43/T 26222023 III 前 言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：中南大学湘雅护理学院、湖南省护理学会、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅三医院 本文件主要起草人：张静平、李映兰、李乐之、孙向明、黄艳萍、向琴、何劲、岳丽青、叶曼、赵婷。DB43/T 26222023IV DB43/T 26222023 1 医疗导管标识管理规范

3、1 范围 本文件规定了医疗导管标识、使用及管理要求。本文件适用于各级各类医疗机构的医疗导管临床使用或管理活动。2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 医疗导管 medical catheter医疗导管是以诊断和治疗为目的的体外置入管道，通过连接人体空腔、组织间隙、器官等起到输入或输出作用，属于医疗器械。3.2 医疗导管标识 medical catheter identification 医务人员在为患者置入医疗导管后，依据不同解剖系统、不同感染风险、不同滑脱稳固要求，对所置导管风险管理做的标记识别。3.3 医疗导管安全分级 medica

4、l catheter security classification 根据导管滑脱后对病情产生的影响程度而定义，影响程度分为高、中、低。由医务人员根据患者实际情况进行分级。3.4 安全识别字符 security recognition characters 用以识别医疗导管风险程度高、中、低的字符，对应字符为“高”、“中”、“低”。3.5 基本色 fundamental color 区分医疗导管附属物标识基本底色，颜色为白色。3.6 分类色 classification color 区分医疗导管类别的颜色，包括红、蓝、黄、绿四色（见图 1）。红色代表动静脉类、蓝色代表呼吸类、黄色代表排泄类、绿

5、色代表引流类。DB43/T 262220232 图 1 分类色 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。CVC：中心静脉导管（Central Venous Catheter）PICC：经外周静脉置入中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheter）IABP:主动脉内球囊反搏（Intra-Aortic Balloon Pump）ECMO:体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation）5 医疗导管标识要求 5.1 导管标识分类与医疗导管安全分级 5.1.1 动、静脉类导管 动、静脉类导管标识采用红框白底黑字。动、静脉类导

6、管一般包括气囊漂浮导管、动脉导管、IABP 导管、血透管导管、CVC 导管、PICC 导管、ECMO 导管、静脉留置针、动脉留置针、临时起搏器导管等。动、静脉类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录 A），安全识别字符分别以“高”、“中”、“低”表示，如图 2 所示。图 2 动、静脉类导管标识示例图 5.1.2 呼吸类导管 呼吸类导管采用蓝框白底黑字。呼吸类导管一般包括气管导管、呼吸机管路、吸氧管等。呼吸类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录 A），安全识别字符分别以“高”、“中”“低”表示，如图 3 所示。DB43/T 26222023 3 图 3 呼吸类导

7、管标识示例图 5.1.3 排泄类导管 排泄类导管采用黄框白底黑字。排泄类导管一般包括导尿管、膀胱造瘘管、肠造瘘管等。排泄类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录 A），安全识别字符分别以“高”、“中”、“低”表示，如图 4 所示。图 4 排泄类导管标识示例图 5.1.4 引流类导管 引流类导管采用绿色边框白底黑字。引流类导管一般包括蛛网膜下隙持续引流管、脑室引流管、硬膜外/下引流管、鼻胃管、鼻肠管、胃造瘘管、胸腔闭式引流管、胸腔积液引流管、纵隔引流管、心包引流管、腹腔引流管、T 管、胰床上/下引流管、肝断面引流管、文氏引流管、膈下引流管、盆腔引流管、腰大池引流管、切口引流管、伤

8、口引流管、皮下引流管等。引流类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录 A），安全识别字符分别以“高”、“中”、“低”表示，如图 5 所示。DB43/T 262220234 图 5 引流类导管标识示例图 5.1.5 导管附属物 导管附属物采用白底黑字，导管附属物包含引流瓶、引流袋、敷贴等，如图 6 所示。图 6 导管附属物标识示例图 5.2 导管标签纸 5.2.1 纸张要求 纸张应符合以下要求：a）不易卷边，不易破损和磨损；b）防水、防油、防酒精。5.2.2 标识信息 标识信息一般包含导管风险分级、导管名称、置管时间，如导管有置入长度需特别标注且统一单位为厘米（cm）。6 导管标

9、识使用及管理要求 6.1 应按照分类标准进行标识，正确使用对应颜色的标识贴及安全识别字符。6.2 严格执行查对制度，对标识内容进行核查，标识信息内容须完整无误，导管标识出现破损或字迹模糊需立即更换。6.3 导管标识根据实际情况贴在适宜的位置。DB43/T 26222023 5 附 录 A（资料性）医疗导管风险分级专家推荐建议 专家推荐建议见下表，仅供参考（备注栏中标明“谨慎推荐”的 7 条管道为专家意见一致程度未达到 80者）。导管分类 导管名称 推荐风险 备注 动静脉类 气囊漂浮导管 高 CVC 导管 高 PICC 导管 高 临时起搏器导管 高 静脉留置针 高 谨慎推荐 血透管 高 IABP

10、 导管 高 动脉导管 高 呼吸类 气切导管 高 气管导管 高 呼吸机管路 低 谨慎推荐 吸氧管 低 谨慎推荐 排泄类 导尿管 中 膀胱造瘘管 中 空肠造瘘管 中 引流管类 鼻胃管 低 谨慎推荐 鼻胆管 高 胸腔闭式引流管 高 鼻空肠管 低 谨慎推荐 脑室引流管 高 蛛网膜下隙引流管 高 硬膜外引流管 高 硬膜下引流管 高 PTCD 管 高 纵隔引流管 中 谨慎推荐 心包引流管 高 伤口引流管 中 切口引流管 中 DB43/T 262220236 导管分类 导管名称 推荐风险 备注 引流管类 腰大池引流管 高 盆腔引流管 中 膈下引流管 中 文氏引流管 中 肝断面引流管 中 胰床下引流管 中 谨慎推荐 胰床上引流管 中 T 管 高 腹腔引流管 中 胃造瘘管 中 DB43/T 26222023 7 参 考 文 献 1 GB 28932008 安全色