DB3401 T 297—2023 射线装置 风险管理.pdf

1、 ICS 03.120.01 CCS F 59 3401 安徽省合肥市地方标准 DB 3401/T 2972023 射线装置 风险管理 Radiation facilityRisk management 2023-12-15 发布2023-12-15 实施合肥市市场监督管理局发 布 DB 3401/T 2972023 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 确定风险准则.1 5 风险识别.2 6 风险分析.2 7 风险评价.3 8 风险应对.3 9 综合剩余风险的可接受性评价.4 10 沟通和记录.5 11 风险管理评审.5 附录 A（资料性）射线装

2、置风险源示例.6 附录 B（资料性）风险评价准则示例.20 附录 C（资料性）风险评价清单示例.22 DB 3401/T 2972023 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由合肥市经济和信息化局提出并归口。本文件起草单位：合肥中科离子医学技术装备有限公司、安徽省生态环境厅、安徽省辐射环境监督站、中国科学技术大学附属第一医院离子医学中心（合肥离子医学中心）、中国科学院合肥物质科学研究院。本文件主要起草人：吴昱城、范然、陆一鸣、顾先宝、高楠、陈

3、文杰、李俊、黄漪、邢以翔、刘璐、丁开忠、陈永华、李柱、张瑒、殷子航。DB 3401/T 2972023 1 射线装置 风险管理 1 范围 本文件规定了射线装置风险管理过程，包括确定风险准则、风险识别、风险分析、风险评价、风险应对、综合剩余风险的可接受评价、沟通和记录、风险管理评审。本文件适用于X线机、加速器、中子发生器等各类射线装置全生命周期的风险管理。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 23694 风险管理 术语 3

4、 术语和定义 GB/T 23694界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 射线装置 radiation facility X线机、加速器、中子发生器等能产生预定水平射线的电器设备。3.2 风险责任人 risk owner 具有管理风险的责任和权力的个人或实体。来源：GB/T 23694-2013，4.5.1.5 4 确定风险准则 风险准则是风险责任人用于评价风险重要程度的标准。风险准则应体现：4.1 a)风险责任人的风险承受度，反映风险责任人的价值观、目标和资源；b)与风险责任人的风险管理方针一致；c)如适用，风险责任人可在风险管理开始时编制风险管理计划并包含风险准则；d)在风险管理过程

5、中持续不断地检查和完善。射线装置风险管理的风险准则确定时，应考虑：4.2 a)直接或间接反映法律、法规及标准要求或风险责任人应遵循的其它要求；b)风险等级的划分标准；c)利益相关方可接受的风险或可容许的风险等级；d)可能影响结果和目标的不确定因素的性质和类型（包括有形和无形）；e)相关风险事件发生的可能性、影响程度以及风险的度量方法。DB 3401/T 2972023 2 5 风险识别 风险识别输入 5.1 对射线装置风险源进行识别输入时，应考虑但不限于以下因素：技术风险、进度风险、经济风险、法规风险、场所风险等的判据。风险源示例见表 A.1；相似射线装置的经验、教训及有关数据；模拟仿真、样机

6、实验或预测数据；专家及使用方意见；其它可利用的信息。风险识别方法 5.2 对射线装置风险源进行识别时，风险识别方法包括但不限于：生产流程分析方法；分解分析方法；风险调查方法；系统性的团队方法；归纳推理方法。风险识别输出 5.3 射线装置风险识别的输出为风险源清单，应为风险发生的可能性及后果严重性分析提供信息输入，包括但不限于风险源名称、风险源编号、所处位置、风险发生条件以及可能导致的后果等项目。风险责任人应开展风险识别，输出风险源清单，示例见表A.2。6 风险分析 风险可能性分析 6.1 对射线装置风险事件发生的可能性进行分析时，应考虑但不限于以下因素：所涉及工作的频次；过去发生的类似风险事件

7、的频率；执行人员素质，包括执行人员对法律法规、政策、规章制度、业务技术及风险控制技巧的了解和掌握程度等；利益相关方的综合状况，包括利益相关方的利益诉求、过往记录、风险偏好等；外部环境的影响程度和稳定性；制度的完善程度与可执行力度；所处领域的特殊性和规律性。后果分析 6.2 对射线装置风险事件的后果进行分析时，应考虑但不限于以下因素：后果的类型，包括人员、物资、财产、生态环境和社会稳定等方面的损失；后果的严重程度，包括辐射事故、人员伤亡情况、财产损失金额的大小、进度的延迟、影响范围、法律法规的规定、利益相关方的反应、生态环境和社会稳定的影响等。DB 3401/T 2972023 3 7 风险评价

8、 风险评价输入 7.1 射线装置风险评价的输入信息包括但不限于：风险准则；风险源清单；风险事件后果分析的结论；其他可利用的信息。风险评价方法 7.2 对于射线装置风险源的评价方法，可以基于其产生电离辐射的主要特点，根据实际情况选用合适的分析方法，包括但不限于：事件树分析法（ETA）；故障树分析法（FTA）；格雷厄姆（LECD）评价法，附录 B 给出采用该方法的风险评价准则示例。风险评价输出 7.3 风险评价清单是风险评价的输出，为风险应对提供信息输入。除风险源相关信息外，至少应包括风险等级项目。风险评价清单示例见附录C。8 风险应对 风险应对措施分类 8.1 通常情况下，选择风险措施时应依次考

9、虑规避风险、转移风险、减轻风险、接受风险。从具体实施角度可包括工程技术措施、行政管理措施、培训教育措施、个体防护措施、应急处置措施。射线装置风险应对措施的对应关系见表1。表1 风险应对措施关系表 风险措施 规避风险 转移风险 减轻风险 接受风险 工程技术措施 -行政管理措施 -培训教育措施-DB 3401/T 2972023 4 表1 风险应对措施关系表（续）规避风险 转移风险 减轻风险 接受风险 个体防护措施-应急处置措施-注：表示相应风险控制措施适用；-表示相应风险控制措施不适用。选择风险应对措施 8.2 针对风险评价清单中不可接受的风险源，选择适当的风险应对措施，应对实现目标获得的潜在收

10、益和付出的成本、努力以及由此引发的不利后果进行权衡。风险应对措施之间不一定是相互排斥的，也不一定适用于所有情形。风险应对措施涉及以下一个或多个方面：工程技术措施：通过新技术、新方法等，避开风险源、失效安全设计、增加防护设施、冗余设计等；行政管理措施：健全管理制度、质量管理、增加安全警示等；培训教育措施：人力资源保障；个体防护措施：职业健康保障和非职业健康保障；应急处置措施：建立应急预案体系、健全应急队伍和物资、应急演练等。若没有可用的应对措施或者应对措施不足以改变风险，应记录风险并持续审核。制定风险应对方案 8.3 应根据选定的风险应对措施编制风险应对方案，并监测风险应对方案的实施进度。风险应

11、对方案应明确指明实施风险应对措施的顺序，嵌入管理计划和组织运营过程，并征询利益相关方意见。风险应对方案中提供的信息可包括（但不需要形成单独的文件）：预期的收益；绩效指标及其考核方法；风险管理责任人及实施风险应对措施的人员安排；风险应对措施涉及的具体业务和管理活动；选择多种可能的风险应对措施时，实施风险应对措施的优先次序；报告和监督、检查的要求；与适当的利益相关方的沟通安排；资源需要，包括应急机制的资源需求；执行时间；剩余风险等。9 综合剩余风险的可接受性评价 在所有的风险应对措施已经实施并验证后，应通过综合剩余风险评价，对风险应对措施进行可接受性评价，评价内容包括但不限于：选择的风险应对措施是

12、否会影响已识别的风险严重度和可能性；选择的风险应对措施是否会引起新的风险。可通过组织评审、查阅资料文献等方式，对总体受益和综合剩余风险进行比较。如果受益超过综合剩余风险，则风险可接受，否则风险不可接受。DB 3401/T 2972023 5 10 沟通和记录 沟通 10.1 风险责任人在风险管理过程的每一个阶段都应与内部和外部利益相关方有效沟通，保证实施风险责任人和利益相关方能够理解风险管理决策的依据，以及需要采取某些行动的原因。沟通的内容包括但不限于：内外部环境信息；重大风险情况；利益相关方的利益诉求和风险偏好；风险识别、风险分析、风险评价的情况；风险应对措施、应对计划的执行监督情况及预期效

13、果等。记录 10.2 记录是实施和改进风险管理过程的基础。记录的考虑因素包括但不限于：信息重复使用的需要；进一步分析风险和调整风险应对措施的需要；可追溯要求；法律法规和操作上对记录的要求；持续提高和改善的需要；建立和维护记录所需的成本和工作量；获取信息的方法、读取信息的容易程度和储存媒介；记录保存的自然环境要求、安全措施要求及保留期限管理。11 风险管理评审 风险责任人应开展风险管理评审，评审内容应包括但不限于：若有风险管理计划，是否被有效实施；风险是否已被充分识别、分析和评价是否合理；是否持续性监控风险应对方案；风险应对方案是否被有效的实施；综合剩余风险是否可接受；评审结果应形成文件。DB

14、3401/T 29720236 A A 附录A （资料性）射线装置风险源示例 射线装置在全生命周期均涉及技术风险、进度风险、经济风险等风险源。表A.1给出了射线装置的风险源示例，其可作为风险识别输入，表A.2给出了风险源清单示例，其可作为风险识别输出。表A.1 风险源示例 技术风险进度风险经济风险法规风险装备风险操作风险场所风险管理风险设计安全分析方法不合理计算参数不合适设计需求偏差方案论证不充分设计识别偏差不遵守设计要求接口不匹配更改过多，控制不严设计工艺要求未得到有效验证设计周期不能保证进度目标不切实际项目进度管理缺乏未充分考虑环境变化资金预算准备不足不能及时到位物价上涨法规标准认识不足执

15、行不到位对照新标准升级改造不及时许可未职评/环评/验收未取得许可证资质未取得资质/到期未延续委托单位不具备相应资质设施设备非正常状态运行带故障运行失修超负荷运转/保养不当不匹配不按设计参数使用超出设计范围的使用使用规范缺乏/不完善设备运维缺失或不完善起吊方式方法错误起吊物下作业/停留操作失误超负荷运转危险作业易燃易爆场合动用明火危险品处理错误有限空间作业酒后作业疲劳作业电器设备绝缘不良未接地带电部分裸露接线错误基础条件施工/加工产地环境照明不足温度不满足湿度不满足烟雾/尘弥漫通风不良作业场地杂乱人员人力资源缺乏专业能力缺乏培训缺乏健康状况不适管理不到位施工/生产场所吸烟不安全装束忽视安全/警示

16、标识/警告信号人员调岗DB 3401/T 2972023 7 表A.1 风险源示例（续）技术风险进度风险经济风险法规风险装备风险操作风险场所风险管理风险技术/工艺新技术/新工艺采用比重过大新技术/新工艺未经验证施工/加工工艺不稳定退役方案有缺陷监测未开展年度监测未开展退役监测未开展环境/场所监测未开展个人健康监护和剂量评价原材料选取不满足要求贮存方法不安全产品未经充分验证和筛选不符合规格用品缺少/数量不足/不适用质量瑕疵品类不全监测设备失效/读数不准损坏未在检定证书有效期内保险装置缺少/不当安全联锁设备旁路退役设施准备不足操作失误未按规定佩戴防护用品未按操作流程执行拆除/关闭安全装置地面有油/

17、液体或其他易滑物安全距离不够水/电/气等基础保障不到位无防护/防护不当危险环境辐射场所强磁场环境高压电有限空间高处坠落机械运动使用地点变更未做分区管理环境遗留问题内外部环境变化制度缺失/内容不完善关键场所未上墙标志标识无安全/警示标识警示标识损坏图形/文字不规范张贴位置不规范放射性废物辐射水平较高管理不善处置不当运输时间/路线不合理处理记录缺失/不完善安全管理质量监督缺乏作业记录缺少/不规范防护管理缺少/不到位未做分区管理/对无关人员未进行管制DB 3401/T 2972023 8 表A.2 风险源清单示例 序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例

18、）1 1-1 技术风险 安全分析方法不合理-分析方法不适用 分析结果不对，设计偏激进或偏保守，导致不必要成本或进度延误 21-2 计算参数不合适-分析计算的参数选取错误 分析结果不对，设计偏激进或偏保守，导致不必要成本或进度延误 31-3 设计需求偏差-分析目标偏离实际应用情况 分析结果不对，设计偏激进或偏保守，导致不必要成本或进度延误 41-4 方案论证不充分-对难点、任务量认识不足 设计不足，导致进度延误 51-5 设计识别偏差 相关位置 建造情况与设计指标不一致 可能设备不能工作导致进度风险 或安全措施不到位导致安全隐患 61-6 不遵守设计要求 相关区域 不按设计要求摆放设备，运行安全

19、设施 安全不到位，可能引发事故造成人员伤亡 71-7 接口不匹配 相关位置 接口考虑不全面，有遗漏 设计有缺陷，可能导致进度延迟、安全隐患、费用不足等 81-8 更改过多，控制不严-设计更改并未完全记录，校核不足 未按最终设计施工，设计有缺陷，可能导致进度延迟、安全隐患等 DB 3401/T 2972023 9 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）91-9 设计工艺要求未得到有效验证 设备附近 设计工艺要求未得到有效验证 设备不能正常工作，有受损和安全风险 101-10 新技术/新工艺采用比重过大 相关位置 新技

20、术不熟悉，并未掌握到位 设计有缺陷，可能导致进度延迟、安全隐患、费用不足等 111-11 选用新技术/新工艺，工艺过程未经验证 相关位置 选用新的建筑技术/工艺 建筑屏蔽可能不足，有辐射风险 121-12 施工/加工工艺不稳定 相关位置 锻造部件成品率不稳定 设备不能正常工作，有进度风险 131-13 退役方案有缺陷 相关区域 退役方案考虑不全面 有进度风险不能按期完成；有安全风险可能导致人员伤亡 142-1 进度风险 设计周期不能保证-设计超出预期或考虑不周全 进度延迟，设计有缺陷，可能导致进度延迟、安全隐患、不必要成本等 152-2 进度目标不切实际-进度要求超过实际能力 盲目赶工可能导致

21、安全风险；简化施工可能引入安全隐患 162-3 项目进度管理缺乏-项目进度管理缺失 项目推进缓慢，主次不明，有进度风险 DB 3401/T 2972023 10 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）172-4 未充分考虑环境变化-进口产品受到限制 进度延迟 183-1 经济风险 资金预算准备不足-资金预算低于设计方案报价 增补资金可能导致进度延迟；简化方案可能引入安全隐患 193-2 资金不能及时到位-建造所需资金不能及时到位 支付延迟导致进度延迟 或未按设计施工缩减投入，可能引入安全风险 203-3 物价上涨-

22、物价上涨导致资金紧张 导致物料不能及时到位，进度延迟 214-1 法规风险 法规标准认识不足 相关区域 对法规、标准的要求认识偏差够的安全设施 分析结果不满足实际要求，设计偏激进或偏保守，导致不必要成本或进度延误 224-2 法规标准执行不到位 相关区域 未按标准要求设置足够的安全设施 有安全风险可能导致人员伤亡 234-3 对照新标准升级改造不及时 相关区域 未按照新标准及时对辐射防护设施进行改造 现有的设施不满足法规、标准要求，存在安全风险 244-4 未职评/环评/验收 相关位置 未开展环评工作，或环评未出结论前开始建造 建造结果可能不满足法规、标准等要求，存在安全风险 DB 3401/

23、T 2972023 11 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）254-5 未开展环评验收 相关区域 安全设施可能不能满足要求 有安全风险可能导致人员伤亡 264-6 未取得相应许可或资质，或资质到期未延续申请-未取得环保、卫生主管部门的许可证 违规使用，可能面临罚款和停产整顿等处罚 274-7 委托单位不具备相应资质 特种作业区 电气作业人员无电工证上岗 作业不规范，缺乏相关安全素养和安全意识，可能导致人员伤亡 284-8 未开展年度监测 相关区域 未委托第三方开展年度监测 辐射防护效果变化，可能存在辐射安全风险

24、 294-9 未开展退役验收监测 退役区域 未开展退役验收监测 退役工作若未达到预期，可能存在辐射安全风险 304-10 未开展环境或工作场所辐射监测 相关区域 未在环境关注点或射线装置工作场所设置固定辐射监测装置 无法实时观测重点区域辐射剂量水平，可能存在辐射安全风险 314-11 未开展个人健康监护和剂量评价-未开展放射工作人员职业健康检查，未建立个人剂量档案和职业健康监护档案 辐射工作人员可能存在健康隐患，违法法律法规要求 325-1 装备风险 设备在非正常状态下运行 设备附近 设备在非正常状态下运行 设备受损，并存在安全隐患 335-2 设备带故障运转 设备附近 设备故障报警依旧使用

25、设备受损，有安全隐患 DB 3401/T 2972023 12 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）345-3 设备失修 设备附近 设备故障未及时修理 强行使用存在安全风险 另行采购/维修存在进度风险 355-4 超负荷运转，保养不当 设备附近 设备超负荷运转，保养不当 设备受损，并存在安全隐患 365-5 设施设备不匹配 设备附近及下游位置 物件重量超过行吊的载重范围 更换行吊可能导致进度延迟 冒险作业有极大安全隐患，可能导致人员伤亡 375-6 不按设计参数使用 设备附近 不按设计参数运行设备 设备无保障，不

26、稳定，有安全风险 385-7 超出设计范围的使用 防护区域 射线装置的运行超出作业规范的要求 有安全风险，可能导致受到计划外照射 395-8 使用规范缺乏或不完善 作业区域 未编制操作规范 设备运行失误，有受损和安全风险 405-9 设备运维缺失或不完善 设备附近 未按需要维护设备 设备故障，进度延迟 415-10 源材料选取不满足要求 相关位置 加工材料牌号选取错误 设备不能正常工作，或工作时易损坏 425-11 设备、材料贮存方法不安全 相关区域 木材、钢材存放场所密闭不通风 窒息、吸入有毒气体，导致人员伤亡 DB 3401/T 2972023 13 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风

27、险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）435-12 产品未经充分验证和筛选 相关位置 外购产品未充分验证其性能 设备功能不能保证，工作时容易出故障 445-13 防护、保险信号等装置缺乏或有缺陷 防护区域 缺乏急停按钮 人员误照风险，可能引起事故 455-14 起吊重物的绳索不满足要求 吊装区域 起吊重物的绳索破损未报废 重物坠落风险，可能导致人员伤亡 465-15 个人防护用品缺少或不足 防护区域 烟尘、噪声环境缺乏面罩、耳塞等防护用品；防护面罩、铅服等未配 人员可能罹患职业病；存在辐射安全风险 475-16 防护用品质量瑕疵 防护区域 安全带质量不

28、合格 保护失效，可能导致坠落伤亡 485-17 个人防护用品品类不全 防护区域 无法针对辐射、烟尘、噪声、临边等不同情况做出全方位防护 可能产生某一类安全风险 495-18 监测设备失效或读数不准 防护区域 剂量率仪读数不准 未能有效安全提醒，存在意外辐射受照风险 505-19 监测设备损坏 防护区域 剂量率仪读数不准 未能有效安全提醒，存在意外辐射受照风险 515-20 监测设备未在检定证书有效期内 防护区域 监测设备检定证书过期 监测数据不可信，可能存在辐射安全风险 DB 3401/T 2972023 14 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发

29、生条件（示例）可能导致的后果（示例）525-21 无安全保险缺少或或不当 防护区域 吊钩未装保险装置 吊物坠落，可能引起人员伤亡 535-22 安全联锁设备旁路 防护区域 安全联锁设备旁路，清场按钮位置不当 安全防护不足，有安全隐患导致人员伤亡；可能存在视野盲区，无法实现全面清场 545-23 退役处置设施准备不足 防护区域 未准备足够的屏蔽容器 重新采购，进度风险 556-1 操作风险 起吊方式方法错误 吊装区域 吊带倾斜状态起吊 碰撞跌落，可能导致人员伤亡，物品受损 566-2 起吊物下作业、停留 吊装区域 起吊物下作业、停留 重物失误坠落，可能导致人员伤亡 576-3 操作失误 相关区域

30、 操作偏离使用要求 建造/加工设备损坏，或作业对象受损，导致进度风险或安全风险 586-4 机器超负荷运转 设备附近 机器运行超过限制速度 安全风险，可能造成人员伤亡 596-5 易燃易爆场合动用明火 作业区域 易燃物旁边焊接切割 可能引发火灾，造成重大人员伤亡 606-6 易燃易爆有毒等危险品处理错误 相关区域 氢气瓶和氧气瓶混合存放 有爆燃风险，可能造成极大人员伤亡 616-7 有限空间作业 作业区域 在有限空间内作业 有窒息、中毒风险 DB 3401/T 2972023 15 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（

31、示例）626-8 酒后作业 相关区域 工作期间喝酒 注意力、判断力下降，可能造成伤亡事故 636-9 疲劳作业 相关区域 长期加班施工，作业疲劳 注意力、判断力下降，可能造成伤亡事故 646-10 操作失误 相关区域 操作偏离使用要求 建造/加工设备损坏，或作业对象受损，导致进度风险或安全风险 656-11 未按规定佩戴防护用品 相关区域 进入控制区未佩戴个人剂量计/个人剂量报警仪 可能存在辐射安全风险 666-12 未按操作流程执行 相关区域 未正确执行操作流程 可能存在辐射安全风险 676-13 拆除/关闭安全装置 相关区域 室内动火作业关闭消防报警 引发火灾且灭火功能失效，可能造成重大人

32、员伤亡 687-1 场所风险 绝缘不良 设备附近 电源线缆及接头绝缘不良 有触电安全风险 697-2（电气）未接地 设备附近 电气设备金属外壳未接地 有触电安全风险 707-3 带电部分裸露 设备附近 电源柜带点部分裸露 有触电安全风险 717-4 设备接线错误 设备附近 设备地线端子误接火线 有触电安全风险 DB 3401/T 2972023 16 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）727-5 施工/加工产地环境照明不足 工作区域 作业环境照明不足 视野不清，存在安全隐患 737-6 温度不满足 相关位置 暖

33、气管道接口连接不紧密 高温气体/液体泄漏，人员烫伤或冻伤 747-7 湿度不满足 相关区域 机房、设备间湿度过高 仪器有损坏风险 757-8 工作场地烟雾/尘弥漫 工作区域 工作场地烟雾/尘弥漫 视物不清，存在安全隐患 767-9 通风不良 工作区域 无通风设施或通风效果达不到要求 现场空气质量差，可能造成粉尘、毒气导致的职业病危害 777-10 作业场地杂乱 工作区域 工作区域原料、废料、工具随意摆放 存在安全隐患，磕、绊等机械伤害，可能导致人员伤亡 787-11 地面有油、液体或其他易滑物 相关位置 作业场所地面有油污未及时清理 车辆打滑，人员滑倒，可能产生安全事故 797-12 安全间距

34、不够 相关位置 货物堆放时，相互间安全距离不满足要求 发生火灾或倾覆时，相互影响导致损失增大 807-13 水/电/气等基础保障不到位 相关位置 水、电、气等保障未规划明确 建造使用时发现不足再完善，进度延迟；或未发现不足有安全风险 DB 3401/T 2972023 17 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）817-14 无防护，或防护不当 防护区域 机械运动部件无防护罩 人员受机械损伤，可能引起伤亡事故 827-15 辐射场所 相关位置 辐射防护硬件措施防护能力发生变化 可能造成人员误照射导致伤病、伤亡 83

35、7-16 强磁场环境 作业区域 设备强磁场环境，铁磁性物品未固定牢固 铁磁性物品受磁力运动，可能引起碰撞、挤压导致人员伤亡 847-17 高压电 作业区域 设备高压电未作隔离，未设警示标识 加载高压时人员靠近，可能引起触电伤亡 857-18 高处坠落 作业区域 临边未作围栏防护，未设警示标识 人员失误坠落，导致伤亡 867-19 机械运动 设备附近 设备机械运动部件未作防护罩，未设警示标识 肢体被挤压受伤 877-20 使用地点变更 变更区域 使用地点超出环评内容 违规可能面临处罚 新地点安全措施不到位，管理混乱可能引发事故致人员伤亡 887-21 未做分区管理 防护区域 退役作业区域未作分区

36、管控，无关人员误入 存在辐射安全风险，可能造成社会恐慌引起群体事件 DB 3401/T 2972023 18 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）897-22 存在环境遗留问题 相关区域 存在周边环境污染等遗留问题 环境影响评价不能完成，影响进度 907-23 内外部环境变化-配备的专业工作人员离职 设备无法运行，影响使用 918-1 管理风险 人力资源缺乏 相关位置 缺乏建造所需的人力资源 一人多岗，增加了犯错率，有安全和进度风险 928-2 人员专业能力缺乏 相关区域 缺乏辐射安全管理岗位相关人员配备 缺乏专

37、业经验，可能触犯法规面临处罚，或缺乏安全措施，有安全风险可能导致人员伤亡 938-3 人员缺乏培训 相关区域 人员缺乏专业技术培训 缺乏专业经验，有安全风险可能导致人员伤亡 948-4 作业人员健康状况不适合 相关区域 辐射工作人员身体健康专项指标不适合相关岗位的职业卫生要求 违规可能面临处罚 体检结果难以分清是职业病还是身体本身情况，可能引起纠纷 958-5 工作人员管理不到位 防护区域 未安排职业健康体检、个人剂量监测、专业培训等 缺乏专业经验，有安全风险 缺乏职业卫生管理，可能引起纠纷 968-6 施工/生产场所吸烟 相关位置 施工/生产场所吸烟 可能引起火灾，或引发烟雾报警消防设施启动

38、影响作业和设备 DB 3401/T 2972023 19 表A.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）978-7 不安全装束 相关区域 施工作业现场袖口、裤脚未收紧 被运动部件挂/搅住，可能引起人员伤亡 988-8 忽视安全、警示标识、警告信号 相关区域 作业时忽视安全警示标识，没有安全分析 安全风险认识不足，可能产生安全事故 998-9 未制度缺乏或不完善 相关区域 生产安全、辐射防护等制度未编制或不完善 可能导致管理不到位，造成人员伤亡 1008-10 相关制度关键场所未上墙 相关区域 未在关键场所张贴相关制度 存在

39、违规操作风险或发生紧急情况无法及时进行下一步处理 1018-11 标志标识图形/文字不规范；张贴位置不规范 相关区域 警告标志图形不规范 不符合标准要求，可能需要整改 1028-12 应急预案缺失或不完善 防护区域 未准备应急预案或不完善 违规可能面临处罚 发生事故时不能尽早减轻损失 1038-13 无安全、警示标识 相关位置 行车作业未设安全标识；辐射区域未粘贴电离辐射警示标识 人员缺乏安全意识，可能因失误引起人员伤亡；无关人员误入，存在辐射安全风险 1048-14 警示标识损坏未修复 防护区域 警示标识损坏未修复 有安全风险，可能导致人员伤亡 DB 3401/T 2972023 20 表A

40、.2 风险源清单示例（续）序号 风险源编号 风险源 类别 风险源 所处位置 发生条件（示例）可能导致的后果（示例）1058-15 存在辐射水平较高的放射性沾污或液态废物 相关区域 存在辐射水平较高的液态废物，操作不当流出并向外扩散 存在意外辐射受照风险 增加处理工作要求，引起不必要成本和进度风险 1068-16 拆除的放射性物品管理不善 相关区域 拆除的放射性物品管理不善丢失 存在辐射安全风险，可能造成社会恐慌引起群体事件 1078-17 放射性物品的搬运时间和路线不合理 运输路径附近 放射性物品工作时段搬运且与公众的活动路线多出交叉 存在辐射安全风险，可能造成社会恐慌引起群体事件 1088-

41、18 放射性废物处理记录缺失/不完善-未在控制区的进出口设立醒目的电离辐射警告标志 可能存在辐射安全风险 1098-19 缺乏质量监督 相关位置 施工/加工过程缺乏质量监督 建筑屏蔽有缺陷，存在辐射安全隐患；设备有缺陷，不能正常工作，有进度风险 1108-20 作业记录缺少/不规范 作业区域 人员进出设备机房记录缺失，缺乏管理 联锁故障时可能导致人员误照 1118-21 防护管理缺少/不到位 相关区域 防护管理缺少/不到位 有辐射风险，导致人员意外受照 1128-22 未进行分区管理，对无关人员未进行管制 防护区域 未设定控制区、监督区，未设置门禁限制 无关人员误入导致设备联锁，或受到意外照射

42、 附录B （资料性）风险评价准则示例 DB 3401/T 2972023 21 B.1 格雷厄姆（LECD）评价法 一种简单易行的评价操作人员在具有潜在危险性环境中作业时的危险性、危害性的半定量评价方法。注：L事故发生的可能性（Likelihood）；E人员暴露于危险环境中的频繁程度（Exposure）；C一旦发生事故可能造成的后果（Consequence）；D危险性等级划分标准（Danger），D=LEC。B.2 风险评价准则示例 表B.1给出了格雷厄姆（LECD）评价法的风险评价准则示例。表B.1 格雷厄姆（LECD）评价法的风险评价准则示例 事故发生的可能性分值 L 分数值 10 6 3

43、 1 0.5 0.2 0.1 事故发生的可能性 完全会被料到 相当可能 可能，但不经常 完全意外，很少可能 可以设想，很少可能 极不可能 实际上不可能 暴露于危险环境的频繁程度分值 E 分数值 10 6 3 2 1 0.5 暴露于危险环境的频繁程度 连续暴露 每天工作时间内暴露 每周一次或偶然暴露 每月暴露一次 每年几次暴露 非常罕见地暴露 事故造成的后果分值 C 分数值 100 40 15 7 3 1 事故造成的后果 十人以上死亡 重特大辐射事故 数人死亡 较大辐射事故 一人死亡 一般辐射事故 严重伤残 人员受照剂量超过剂量约束值 有伤残 计划外受照 轻伤，需救护 辐射安全保障措施受影响 风险评价准则 危险性分值 D=LEC 320 160320 70160 2070 20 危险程度 极度危险，不能继续作业 高度危险，需要整改 显著危险，需要整改 比较危险，需要注意 稍有危险，可以接受 风险等级 U-不可接受 A-可接受 DB 3401/T 2972023 22 附录C （资料性）风险评价清单示例 表C.1给出了射线装置全生命周期的风险评价清单示例。表 C.1 射线装置风险评价清单 风险识别风险分析风险评价序号风险源编号风险源所处位置发生条件可能导致的后果所处阶段 a 发生的可能性暴露频繁程度后果严重程度风险等级a 所处阶段包括 1.规划；2.建造；3.使用；4.退役