DB11 T 2519-2026 生物制品单位产品能源消耗限额.pdf

1、ICS 27.010 CCSDB11F 10 北京市地方标准 DB11/T 25192026 生物制品单位产品能源消耗限额 The quota of energy consumption per unit product of biological products 2026-05-27 发布 2026-09-01 实施北京市市场监督管理局 发 布DB11/T 25192026 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 统计范围.1 5 计算方法.2 6 单位产品综合能耗限额.2 7 节能管理与技术措施.3 附录 A（规范性）主要能源折标准煤系数.4

2、附录 B（资料性）企业年度综合能耗信息表.5 参考文献.6 DB11/T 25192026 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由北京市经济和信息化局提出并归口。本文件由北京市经济和信息化局组织实施。本文件起草单位：北京医药行业协会、北京民海生物科技有限公司、北京节能环保中心、北京生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司、北京佰特豪斯科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、甘李药业股份有限公司、神州细胞工程有限公司、中碳质量（北京）标准技术有限公司、北京凯因科技股份有限公司、北京三元基因药业股份有限

3、公司、北京科兴中维生物技术有限公司。本文件主要起草人：李晓星、付立家、张义迪、于珊、孙晓京、周萃、胡志超、鲜阳凌、孟章法、佟巍、李海涛、鲁荻、王汝军、刘长俊、赵乔璐、李莹、王开、李静、才振刚、周国伟、杨爱民、吕强、杜振强、康自超。DB11/T 25192026 1 生物制品单位产品能源消耗限额 1 范围 本文件规定了生物制品单位产品能源消耗的统计范围、计算方法、单位产品综合能耗限额、节能管理与技术措施。本文件适用于生物制品生产企业能源消耗的控制和管理。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注

4、日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 2587 用能设备能量平衡通则 GB/T 2589 综合能耗计算通则 GB/T 3484 企业能量平衡通则 GB/T 12723 单位产品能源消耗限额编制通则 GB/T 15587 工业企业能源管理导则 GB 17167 用能单位能源计量器具配备和管理通则 GB/T 23331 能源管理体系 要求及使用指南 JJF 1356 重点用能单位能源计量审查规范 3 术语和定义 GB/T 2589 和 GB/T 12723界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 生物制品 biological products 以微生物、细胞、

5、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物技术制成的用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。4 统计范围 4.1 能源种类 统计报告期内，用于生产生物制品（包括主要生产系统、辅助生产系统、附属生产系统）实际消耗的能源种类包括天然气、电力、外购热力、汽油、柴油、液化天然气、液化石油气等。4.2 产量 DB11/T 25192026 2 统计报告期内检验合格的生物制品成品产量，单位为：吨、万支、万瓶、万袋、万片、万盒、万台、万套、万剂等。4.3 范围 4.3.1 企业综合能耗统计应包括主要生产系统、辅助生产系统和附属生产系统能源消耗，不包括基建、技改等项目建设用能以及对外租赁单位的用能。4.3.2 主

6、要生产系统能源消耗是指生物制品生产过程、质量控制及检验过程的能耗。4.3.3 辅助生产系统能源消耗是指为生产系统服务的供电、供水、供气、供热、制冷、机修、仪修、照明、压缩空气、冷却循环、储运及安全、环保等能耗。4.3.4 附属生产系统能源消耗是指为生产系统专门配置的生产指挥系统及厂区内为生产服务的部门和单位，包括办公室、休息室、更衣室、职工食堂、车间浴室、厂区清洁绿化等能耗。5 计算方法 5.1 综合能耗 综合能耗计算结果保留到小数点后两位，按式（1）计算：=n1)(iiikEE (1)式中：统计报告期内生物制品综合能耗，单位为吨标准煤(tce)；消耗的能源种类数；统计报告期内生产活动中实际消

7、耗的第i 种能源量（含耗能工质消耗的能源量）；第i 种能源的折标准煤系数，主要能源折标准煤系数依据附录A。5.2 单位产品能源消耗 单位产品能源消耗计算结果保留到小数点后两位，按式（2）计算：=(2)式中：统计报告期内单位产品能源消耗，单位为每单位产品吨标准煤（吨标准煤/吨、万支、万瓶、万袋、万片、万盒、万台、万套、万剂等）；统计报告期内生物制品综合能耗，单位为吨标准煤(tce)；统计报告期内经检验合格的生物制品产量，单位为吨、万支、万瓶、万粒、万片、万袋、万盒、万台、万套、万剂等。6 单位产品综合能耗限额 表1规定了生物制品单位产品综合能耗限额的限定值、准入值和先进值。DB11/T 2519

8、2026 3 表1 生物制品单位产品综合能耗限额值 类别 单位 折算规格 限定值 准入值 先进值 疫苗 细菌疫苗 tce/万剂 11.78 6.83 3.15 减毒疫苗 9.14 4.67 3.26 灭活疫苗 0.5 毫升/剂6.40 3.97 2.52 多联疫苗a 5.68 3.90 2.15 基因工程重组蛋白疫苗 6.50 4.34 2.83 体内/外诊断试剂（自制原料）tce/万（盒、套、台）盒、套、台9.04 5.65 2.30 固体口服制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂）tce/吨-9.13 6.31 4.78 小容量注射剂b、预充针式注射剂、水针剂、喷雾剂、气雾剂、吸入剂、滴眼液、粉

9、针剂（自制原料）tce/万支 1 毫升/支、1 毫克/支 4.32 1.42 0.84 冻干粉针剂c（自制原料）tce/万支 5 毫升/支 5.60 2.16 0.96 注：表中各类别产品如其生产过程的活性成分/生物原料属于外购的，则其指标取表中对应数值乘以0.33。a联合疫苗中给出的指标值是单苗数值，如 3 联，其限定值等于 5.68 乘以 3 或将算出数值除以 3 后对标。b小于 50 毫升注射液，按照小容量注射剂折算。c冻干粉针剂折算时以灌装时液体体积计。7 节能管理与技术措施 7.1 节能管理措施 7.1.1 企业应依据 GB 17167 和 JJF 1356 的规定配备和使用能源计量

10、器具和仪器仪表，完善能源计量管理。能源计量数据应真实、准确和完整，并有可溯源的原始记录。7.1.2 企业应依据单位产品能源消耗限额和 GB/T 2587、GB/T 3484、GB/T 15587 的规定建立能源管理和用能奖惩制度等。7.1.3 鼓励企业按照 GB/T 23331 建立能源管理体系。7.1.4 企业可参照附录 B 所列的企业年度综合能耗信息表填报数据。7.2 节能技术措施 7.2.1 企业应拓展新能源和可再生能源的利用比例，新增可再生能源的消耗量参照国家及北京市相关规定计算。7.2.2 企业应淘汰落后工艺和设备，依靠技术进步，采用节能新技术、新工艺、新材料，提高能源利用效率。7.

11、2.3 企业使用的电动机系统、泵系统、通风机系统、工业锅炉等通用耗能设备应符合国家及北京市等相关的用能产品经济运行标准要求，达到经济运行状态。7.2.4 新建、改扩建及企业技术改造所选用的生产设备应达到国家及北京市相应耗能设备能效标准中节能评价的要求。A DB11/T 25192026 4 附录A （规范性）主要能源折标准煤系数 主要能源种类折标准煤系数见表A.1和表A.2。表A.1 各种能源折标准煤系数 能源名称 平均低位发热量 折标准煤系数 汽油 43124kJ/kg（10300kcal/kg）1.4714kgce/kg 柴油 42705kJ/kg（10200kcal/kg）1.4571k

12、gce/kg 天然气 32238kJ/m338979kJ/m3（7700kcal/m39310kcal/m3）1.1000kgce/m31.3300kgce/m3 液化天然气 51498kJ/kg（12300kcal/kg）1.7572 kgce/kg 液化石油气 50242kJ/kg（12000kcal/kg）1.7143 kgce/kg 表A.2 电力和热力折标准煤系数 能源名称 折标准煤系数 电力（当量值）0.1229kgce/kWh 热力（当量值）0.03412kgce/MJ DB11/T 25192026 5 A B 附录B （资料性）企业年度综合能耗信息表 企业年度综合能耗信息表见

13、表B.1。表B.1 企业年度综合能耗信息表 填表日期：年 月 日 单位名称 生产地址 统一社会信用代码 上报单位 能耗计算年度年填表部门 联系人 联系电话 一、基本信息 占地面积 m2总建筑面积 m2绿化面积 m2职工人数 人设计年生产能力 万支、万瓶、万粒、万片、万（盒、套、台）、万剂等年实际产量 万支、万瓶、万粒、万片、万（盒、套、台）、万剂等 产能利用率%外协或委托加工比例%二、能源种类 天然气 电力 外购热力 汽油 柴油 液化天然气 液化石油气 其他_ 三、能耗信息 能耗范围 主要生产系统 辅助生产系统 附属生产系统 年耗能量（吨标准煤）天然气 分用途年耗能量（吨标准煤）主要生产 系统 电力 外购热力 辅助生产 系统 汽油 柴油 液化天然气 附属生产 系统 液化石油气其他 总计 总计 四、备注 （单位盖章）DB11/T 25192026 6 B C 参考文献 1 GB/T 4754 国民经济行业分类 2 中华人民共和国药典2025版