DB14 T 3471—2025 中药材产地加工技术规程槐米.pdf

1、ICS65.020.20CCS B 3814山西省地方标准DB14/T 34712025中药材产地加工技术规程槐米2025-07-10 发布2025-10-10 实施山西省市场监督管理局 发 布DB14/T 34712025I目次前言.III1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14采收.15加工流程.16加工方法.27包装和标签.28贮藏.29文件管理.2附录 A（资料性）产地加工标签.4参考文献.5DB14/T 34712025III前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施

2、山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西省药品审评中心（山西省医药与生命科学研究院）、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、临汾市综合检验检测中心。本文件主要起草人：叶松华、董晓丽、侯临平、张文琴、王喜明、阮文辉、王泽璇、薛莉、牛丹、续艳。DB14/T 347120251中药材产地加工技术规程槐米1范围本文件规定了槐米产地加工的术语和定义、采收、加工流程、加工方法、包装和标签、贮藏及文件管理。本文件适用于槐米的产地加工。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必

3、不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 5749生活饮用水卫生标准SB/T 11039中药材追溯通用标识规范SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11182中药材包装技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。槐米豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花蕾。批同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。4采收时间始

4、花期采收，即花序下部有花零星开放，中上部花蕾膨大饱满、顶部略呈黄白色，花舌长度1mm2mm时采收。方法剪下花序，置于容器中，转运至加工场所。同一株槐树花蕾成熟度不同，需分批采收。5加工流程DB14/T 347120252流程包括净选、干燥、收米。流程见图1。净选干燥收米图 1加工流程图6加工方法场地要求加工场地应清洁、通风,具有防雨、防潮、防鼠、防虫及禽畜的设施。净选挑出开花多于10%的花序，挑出花梗、枝叶、霉变花蕾等杂质。干燥6.3.1晒干将花序置于光照充足的场地中暴晒。晒至槐米手捻即碎，水分11.0%。6.3.2烘干将花序平铺于筛网架盘上，65 70 烘干。干燥至槐米手捻即碎，水分11.0

5、6.3.3蒸制后烘干将花序蒸制5 min10 min，以槐米变软、颜色转深绿为准，单层铺摊。蒸制用水应符合 GB 5749 的要求。蒸制后的花序烘干至槐米手捻即碎，水分11.0%。收米将花序除去茎枝、花序柄。槐米质量应符合中华人民共和国药典的要求。7包装和标签追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。包装应符合 SB/T 11182 的要求。槐米加工标签见附录 A。8贮藏贮藏应符合中华人民共和国药典的规定。仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。9文件管理DB14/T 347120253生产过程应按照批生产详细记录，符合中药材生产质量管理规范的规定。所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于 3 年。DB14/T 347120254AA附录A（资料性）产地加工标签产地加工标签见表A.1。表 A.1 产地加工标签品名规格数量产地省市县（区、市）采收日期产品批号贮藏条件保质期企业名称执行标准加工日期DB14/T 347120255参考文献1 中药材生产质量管理规范（2022年第22号）