DB14 T 3564—2025 慢性阻塞性肺疾病健康管理规范.pdf

1、ICS13.100CCS C 5014山西省地方标准DB 14/T 35642025慢性阻塞性肺疾病健康管理规范2025-09-18 发布2025-12-18 实施山西省市场监督管理局 发 布DB 14/T 35642025I目次前言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 基本要求.15 关键人群.16 预防.27 筛查.38 诊断.39 治疗.410 康复.511 信息化管理.5附录A（规范性）慢性阻塞性肺疾病健康管理流程图.6附录B（规范性）简易呼吸问卷.7附录C（规范性）肺功能、支气管舒张试验适应证、禁忌证及质控手册.10附录D（规范性）慢阻肺病情评估问卷.18附录

2、E（规范性）慢性阻塞性肺疾病综合评估示意图.19附录F（规范性）慢阻肺病稳定期初始治疗推荐.20附录G（资料性）国内慢性阻塞性肺疾病稳定期常用吸入治疗药物汇总表.21附录H（规范性）慢性阻塞性肺疾病随访服务记录表.22附录I（资料性）慢阻肺病管理信息系统详细功能.25参考文献.26DB 14/T 35642025II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由山西省卫生健康委员会提出并组织实施。山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会（SXS/TC28）归口。本文件起草单

3、位：阳曲县人民政府、山西晋康信息科技有限公司、阳曲县卫生健康局、阳曲县医疗集团（阳曲县医疗集团人民医院、阳曲县人民医院）、山西省卫生监督协会、山西医科大学、山西省医学会呼吸病学专业委员会、太原市卫生健康委员会、太原市医学会、太原市中心医院。本文件主要起草人：张霞、赵英、罗宏、张倩、宋彬、张朝华、王素萍、赵卉、何进凯、赵峰、李春、颉晔、王海娟。DB 14/T 356420251慢性阻塞性肺疾病健康管理规范1范围本文件规定了慢性阻塞性肺疾病健康管理的术语和定义、基本要求、关键人群、预防、筛查、诊断、治疗、康复、信息化管理。本文件适用于县域医共体（县级医疗集团）慢性阻塞性肺疾病的健康管理。2规范性引

4、用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可缺少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。本文件无规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺病，是一种异质性的肺部疾病，以因气道异常（支气管炎、细支气管炎）和/或肺泡异常（肺气肿）进而引起慢性呼吸症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰）及持续的、进行性加重的气流受限为特征。不可逆气流受限是诊断慢阻肺病的关键，在吸入支气管扩张剂后，第一秒用力呼气容积（FEV1）与用力肺活量（FVC）的比值（FEV1/FVC）70%

5、表明存在持续气流受限。3.2县级医疗集团指由县（市、区）人民政府整合辖区内政府举办的县级医院、乡镇卫生院（含撤并乡镇后保留的相关基层医疗卫生机构）和社区卫生服务中心组建的医疗集团。4基本要求4.1应坚持有效地减轻患者的病痛，提高生命质量，降低病死率，减轻疾病负担的原则。4.2应符合国家深入开展慢性呼吸系统疾病防治专项行动、加强慢性呼吸系统疾病的早筛、早诊和早治及开展慢性阻塞性肺疾病患者健康服务等相关要求。4.3应符合提高基层医疗卫生服务能力、提升县级公立医院综合能力的有关规定。4.4慢阻肺病的预防、筛查、诊断、治疗、康复应符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）2025中国慢性阻塞性肺疾病基层

6、诊疗与管理指南（2024 年）慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）中国常规肺功能检查基层指南（2024 年）慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范（试行）等的要求。5关键人群DB 14/T 3564202525.1高危人群符合以下至少 1 个危险因素的人群称为高危人群：遗传因素：多基因作用（如 SERPINA1 基因突变致1-抗胰蛋白酶缺乏）。胎儿和生命早期暴露于有害因素所致的肺生长发育不良。早产或低出生体重。哮喘（包括儿童期哮喘）和气道高反应性。低体重指数。年龄增长：环境暴露累积及异常衰老加速。吸烟相关：主动吸烟、被动吸烟、孕期吸烟、电子烟使用。燃料烟雾：柴草/煤炭/动物粪便燃料烟雾（与

7、吸烟协同作用）。空气污染：颗粒物质（PM）和二氧化硫、二氧化氮、臭氧和一氧化碳等有害气体物质暴露。职业性粉尘和化学物质：高浓度或长期接触二氧化硅、煤尘、有机粉尘、过敏原等。下呼吸道感染：儿童期严重/反复下呼吸道感染、结核分枝杆菌感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。5.2潜在人群指有呼吸系统症状和/或肺部结构性病变（如肺气肿）和/或生理异常（包括 FEV1 低、气体潴留、过度充气、肺弥散能力降低和/或 FEV1 快速下降、小气道病变），但没有气流阻塞（支气管扩张后 FEV1/FVC0.7），以及吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC0.7 但肺通气功能减损（吸入支气管舒张剂后 FEV1 占预计值

8、百分比80%）的人群。5.3确诊人群指肺功能检查测得的持续的气流受限（吸入支气管扩张后 FEV1/FVC0.7）的人群。6预防6.1健康教育各级医疗机构应联合社区、学校、企事业单位，开展慢阻肺病防治知识普及活动，重点宣导吸烟危害、环境污染防护及早期症状识别。6.1.1社区健康教育加强与社区沟通衔接，通过讲座、义诊、宣传栏等多种方式，向社区居民传播慢阻肺病健康教育信息,并提供运动、营养、心理等健康指导服务。6.1.2学校健康教育与学校建立联系，设置健康教育宣教室等活动场所,开展慢阻肺健康大讲堂活动,常态化传播慢阻肺病防治知识。6.1.3职工健康教育针对企事业单位职工（尤其是高危人群）开展针对性的

9、健康教育活动，确保企事业单位职工至少参加一次慢阻肺病健康教育培训。6.1.4社会公益宣传主动为报纸、电台、电视台、网站等大众媒体提供慢阻肺病健康教育相关资讯。6.2风险干预基层医疗卫生机构应建立慢阻肺病高危人群档案（包括但不限于长期吸烟者、职业暴露者、有家族史者），实施针对性行为干预，推广戒烟服务。6.2.1戒烟干预戒烟是所有吸烟慢阻肺患者的关键干预措施，鼓励和支持所有吸烟者戒烟：DB 14/T 356420253对愿意戒烟者采取“5A”戒烟干预方案：询问吸烟情况；建议所有吸烟者必须戒烟；评估戒烟意愿和烟草依赖程度；提供戒烟帮助；定期随访,以防复吸。对暂无戒烟意愿的吸烟者采取“5R”干预措施增

10、强其戒烟动机：相关:使吸烟者认识到戒烟与其自身和家人的健康密切相关；危害:使吸烟者认识到吸烟的严重健康危害；益处:使吸烟者充分认识到戒烟的健康益处；障碍:使吸烟者知晓和预估戒烟过程中可能会遇到的问题和障碍,并使其认识到现有干预手段可帮助克服这些障碍；反复:反复对吸烟者进行上述戒烟动机干预。6.2.2运动干预阻抗训练：哑铃、弹力带、深蹲、俯卧撑等。每周 2 次3 次，目标肌群每组动作 8 次12次，重复 1 组3 组，强度略超肌肉负荷。有氧训练：快走、慢跑、游泳、打球等。每周 3 次5 次，可耐受者以中等以上强度持续锻炼20min60min，不可耐受者可分多组进行，与低强度运动或休息交替进行。平

11、衡柔韧训练：太极、八段锦等，每周 3 次或以上，在有氧和力量锻炼前后均应进行。缩唇呼吸训练：呼吸时嘴唇像吹口哨一样缩紧，将气体从口中缓慢呼出的时间控制在 4s6s，每分钟 7 次8 次，锻炼时间 10min20min。腹式呼吸训练：将左右手分别放在胸部及肚脐，用鼻子缓慢吸气，腹部相应隆起，用嘴慢慢呼气直至腹部瘪尽。呼吸肌耐力训练。7筛查7.1筛查对象应参照附录 A 的图 A.1 对慢阻肺病高危人群（吸烟、粉尘及有害气体接触者、儿童时期反复下呼吸道感染、慢性支气管炎病史)及 35 岁以上常住居民进行慢阻肺病健康筛查。7.2筛查方式及内容通过简易呼吸问卷(见附录 B 的表 B.1)调查、肺通气功能

12、检查（含支气管舒张试验），筛出肺功能正常人群和肺功能异常人群。7.3注意事项筛查过程中肺功能、支气管舒张试验检查适应证、禁忌证、操作及质控内容参照附录 C 的手册 C.1。8诊断8.1应参照附录 A 的图 A.1 对肺功能异常的人群进行诊断，支气管舒张试验后 FEV1/FVC0.7 者为慢阻肺确诊人群。应对潜在慢阻肺病人群每半年进行简易呼吸问卷调查，复查肺功能肺通气功能检测及支气管舒张试验。支气管舒张试验后 FEV1/FVC0.7 者仍为潜在慢阻肺病人群，继续按潜在慢阻肺病人群流程管理，半年后再次复查肺功能。8.2应对慢阻肺病确诊人群进行病情评估，评估流程如下：DB 14/T 35642025

13、48.2.1应采用改良版英国医学研究委员会（mMRC）呼吸困难问卷（见附录 D 的表 D.1）对慢阻肺病确诊人群呼吸困难严重程度进行评估，或采用慢阻肺病患者自我评估测试量表（CAT）进行综合症状评估（见附录 D 的表 D.2）。8.2.2应使用 GOLD 分级，按照气流受限严重程度对慢阻肺病患者进行肺功能评估，即以 FEV1 占预计值%为分级标准,将慢阻肺病患者根据气流受限程度分为 14 级（见附录 D 的表 D.3）。8.2.3应使用慢阻肺病情评估问卷（见附录 D 的表 D.3）对慢阻肺病患者进行肺功能分级和对症状及急性加重风险的评估，参照附录 E 的图 E.1 可对稳定期慢阻肺病患者的病情

14、严重程度进行综合性评估，并依据该评估结果选择稳定期的治疗方案。根据症状水平和过去 1 年的中/重度急性加重史将慢阻肺病患者分为 A、B、E3 个组。8.2.4应对患者进行 6min 步行试验的运动耐力测试，评估患者的症状严重程度，进一步判断其与初始评估是否一致，是否需要加强治疗。9治疗9.1稳定期治疗9.1.1药物治疗方案参照附录 F 的图 F.1。吸入性药物：A 组：推荐使用 1 种支气管舒 张剂（短效或长效）治疗。B 组：推荐使用双长效支气管扩张剂（LAMA+LABA）联合治疗。E 组：推荐使用 LABA+LAMA 联合治疗，但对于血嗜酸粒细胞300 个/l 或合并哮喘的患者，考虑采用三联

15、治疗（ICS+LABA+LAMA）进行起始治疗。3 个组慢阻肺病患者选择相关药物治疗方案参照附录 G 的表 G.1祛痰药及抗氧化剂：可促进黏液溶解，有利于气道引流通畅，改善通气功能。临床常用祛痰抗氧化药物主要有：盐酸氨溴索 30mg 每日 3 次；N乙酰半胱氨酸（NAC）0.6g 每日 2 次；羧甲司坦 0.5g，每日 3 次；厄多司坦、福多司坦等。对于有气道黏液高分泌的慢阻肺患者，无论稳定期评估分组如何，均可在起始治疗中加用祛痰剂。9.1.2药物治疗后随访用药 2 周随访，内容包括症状改善问卷及吸入装置的正确使用；用药一个月随访，内容包括症状改善问卷及吸入装置的正确使用，肺功能复查，观察治疗

16、效果，效果不佳者每月随访一次，调整药物剂量；评估有效者每三个月随访复查肺功能；病情稳定患者每年随访，复查肺功能（随访表见附录 G 的表 G.1）。9.1.3家庭氧疗接受长期氧疗的稳定期患者应有如下之一特征：（1）PaO27.3kPa（55mmHg），或 SaO288%，伴或不伴有 3 周发生 2 次高碳酸血症的情况。（2）PaO2 为 7.38.0kPa（5560mmHg），患者出现肺动脉高压，外周水肿（有充血性心力衰竭迹象），或红细胞增多症（红细胞压积55%）。9.1.4家庭无创通气对于存在严重二氧化碳潴留（PaCO252mmHg，pH 值7.30）的重度或极重度慢阻肺病患者，需要家庭无创正

17、压通气治疗，可以改善症状、降低住院需求和病死率；尤其适合于合并阻塞性睡眠障碍的患者。9.1.5患者管理患者教育由医疗工作者指导，患者自我管理，小组管理互相监督,以达到戒烟、吸入装置的正确使用、药物长期治疗的依从性。DB 14/T 3564202559.2急性加重期治疗对慢阻肺病急性加重期患者应严格按慢阻肺病诊疗相关医学指南执行。10康复应建立慢病管理群，对稳定期慢阻肺病患者进行以下康复管理。10.1健康指导应对慢阻肺病患者进行个性化健康教育与指导，提供包括慢阻肺病相关知识、规律用药、戒烟、疫苗接种、肺康复训练、定期随访、急性发作的识别及处置、吸入药物和吸入装置的正确使用；缓解呼吸困难的技巧；了

18、解需到医院就诊的时机；呼吸康复相关知识；急性加重的处理方式；终末期慢阻肺病的伦理问题等。10.2呼吸康复治疗呼吸康复可减轻患者呼吸困难症状、提高运动耐力、改善生活质量、减轻焦虑和抑郁症状、减少急性加重后 4 周内的再住院风险。应鼓励（B 组和 E 组）患者参加正规的康复治疗，规律的运动训练是呼吸康复的核心内容，呼吸训练主要包括缩唇呼吸、腹式呼吸及呼吸肌耐力训练。相对禁忌证包括：不稳定心绞痛、严重的心律失常、心功能不全、未经控制的高血压等，或存在影响运动的神经肌肉疾病、关节病变、周围血管疾病等，或严重的认知功能或精神障碍等。10.3营养及心理干预营养干预可改善患者营养状况、总体重、运动能力和一般

19、健康状况；心理干预可显著改善慢阻肺病患者焦虑抑郁症状，增加患者治疗依从性；健康教育可提高患者自我管理能力，并可改善预后。11信息化管理11.1系统概述应建立一套慢阻肺病管理信息系统，保障规范慢阻肺病管理工作信息的协同、准确、完整与高效利用，保障慢阻肺病管理的科学性与有效性。11.2系统功能具备的功能：慢阻肺病筛查管理、慢阻肺病档案管理、健康情况分类管理、随访服务管理、健康服务管理、服务模板管理、指标库管理、转诊管理、团队管理、机构联盟管理、数据分析统计（见附录 I）。11.3系统运行要求慢阻肺病健康档案、慢阻肺病患者就诊服务记录数据接入，转诊信息互通（见附录 I）。11.4 支撑保障应多端融合

20、集数据采集、存储、分析、报告及预警等多功能于一体，满足慢阻肺病管理的全面需求。11.5数据安全11.5.1采用先进的加密技术，确保数据在传输和存储过程中的安全性。11.5.2建立完善的数据访问控制机制，防止未经授权的访问和操作。11.5.3对敏感数据进行脱敏处理，降低数据泄露风险。11.5.4定期备份数据，确保数据的可恢复性。DB 14/T 356420256附录A（规范性）慢性阻塞性肺疾病健康管理流程图图 A.1 慢性阻塞性肺疾病健康管理流程图DB 14/T 356420257附录B（规范性）简易呼吸问卷表B.1 简易呼吸问卷一、基本信息编 号：姓 名：民 族：1 汉族2 其他民族：性 别

21、1 男2 女年 龄：|岁身 高：|cm体 重：|.kg血 压：|/|mmHg血 氧：|%脉 搏：|次/分诊 断：1 慢阻肺2 小气道病变3 保留比值肺功能受损4 肺功能正常5 其他现住址：省市县（区）街道（镇）村（居）委会号联系电话：固定电话：|-|手机：|-|-|联系人手机：|-|-|与联系人的关系：居/村委会/村医电话：|-|-|身份证号码：|-|-|二、呼吸健康信息1没感冒时您是否常有咳嗽？1 有0 无一年中这样咳嗽是否有超过 3 个月？（可指连续 3 个月也可指累计 3 个月）1 有0 无这样咳嗽共有多少年？年2没感冒时您是否常有咳痰？1 有0 无一年中这样咳痰是否有超过 3 个月？

22、可指连续 3 个月也可指累计 3 个月）1 有0 无这样咳痰共有多少年？年3您平时是否感觉有呼吸困难？（呼吸困难指感觉呼吸费力或空气不够用）1 有0 无如有，出现呼吸困难共有多少年？年mMRC 呼吸困难问卷评分：0 只在剧烈运动时才感到呼吸困难1 在平地快步行走或爬小坡时感到呼吸困难2 因为气短会比同龄人走得慢，或按自己的步伐行走时需要停下来休息3 平地行走 100 米或走几分钟后需要停下来休息4 因为严重呼吸困难以至于不能离开家或影响到穿衣或脱衣4您平时是否有喘息？（喘息指感觉呼吸费力或空气不够用且伴有声音）1 有0 无5您既往是否被医生诊断某种疾病？1 有0 无DB 14/T 35642

23、02581 慢支炎 2 肺气肿 3 哮喘 4 慢性阻塞性肺疾病 5 肺结核 6 支气管扩张7 肺栓塞 8 反复呼吸道感染 9 间质性肺疾病 10 睡眠呼吸暂停 11 肺癌/肺结节12 鼻窦炎 13 过敏性鼻炎 14 高血压 15 糖尿病 16 冠心病 17 脑卒中18 精神病19 骨质疏松 20 肝炎 21 恶性肿瘤_（具体部位）22 其他：_6过去一年中，是否经常使用呼吸疾病治疗药物？（使用超过 1 个月）如有，请问是什么药物？_1 有0 无7过去一年中，是否有过咳嗽、咳痰、咳脓痰、喘息、呼吸困难突然出现或加重（急性加重）的情况？1 有0 无如果有，出现的次数次，其中自己在家里用药或去药店买

24、药治疗次；门诊治疗次；急诊治疗次；住院治疗次。8生活质量测试（CAT 评分）问题分数我从不咳嗽0 1 2 3 4 5我总是咳嗽我从不咳痰0 1 2 3 4 5我咳很多痰我从没有胸闷的感觉0 1 2 3 4 5我感觉胸闷很重我爬坡或爬一层楼梯时不会喘不过气来0 1 2 3 4 5我爬坡或爬一层楼梯时感觉喘不过气来我在家里的任何活动都不受影响0 1 2 3 4 5我在家里的任何活动都受到影响我不会因为有肺病而没有信心外出0 1 2 3 4 5我因为有肺病而完全没有信心外出我睡眠非常好0 1 2 3 4 5我因为肺病而睡眠非常不好我精力旺盛0 1 2 3 4 5我一点精力都没有总分9您有血缘关系的家

25、人中既往是否患有呼吸系统疾病？【如果有，请选择具体疾病和患病人数】1 有0 无成员慢支炎1肺气肿2哮 喘3慢阻肺4肺心病5支扩6肺癌7间质性肺病8睡眠呼吸暂停9其他10a 父亲b 母亲c 姊妹d 兄弟e 子女10您是否吸烟？1 从不吸烟2 已戒烟3 现吸烟（一生中吸烟超过 100 支定义为吸烟，一生中吸烟不超过 100 支定义为不吸烟。）如“现吸烟”请继续询问：日平均吸烟量包/天（一包以 20 支卷烟计算）开始规则吸烟年龄岁已规则吸烟年DB 14/T 356420259如“已戒烟”请继续询问：戒烟前日平均吸烟量包/天（一包以 20 支卷烟计算）开始规则吸烟年龄岁；成功戒烟多少年年；戒烟前已规则

26、吸烟年11既往与您共同居住的人是否有在您面前规律吸烟？0 无1 偶尔2 经常工作或娱乐场所是否有人在您面前规律吸烟？0 无1 偶尔2 经常上述任一选择“偶尔”或“经常”请继续询问：总体来说，您接触二手烟的年数为：年12您在有粉尘或有害气体的场所工作超过 6 个月吗？如有，为何种物质：_；接触年1 有0 无13您有药物、食物或其他物质过敏吗？如有，何种物质过敏：_1 有0 无14您母亲在怀孕期间有吸烟吗？1 有0 无9 不知道15您属于早产或出生时体重2.5 公斤吗？1 有0 无9 不知道16您小时候有因麻疹、百日咳、支气管肺炎住院吗？1 有0 无9 不知道17您经常用煤炉或柴草烹饪或取暖超过

27、1 年吗？1 有0 无18您家周围是否存在过大型排放废气粉尘工厂？如有，共计存在年，是厂，工厂距离您家距离为km1 有0 无您家居住点离繁华马路距离为？1:50 米以内 2:50200 米 3:200500 米 4:500 米以外19您是否经常从事体力劳动？无偶尔（1-2 天/周）有时（35 天/周）经常（5 天/周）0123如有，请继续询问：您上班时每天的体力活动强度：1 重体力劳动（人力搬运、建筑、采矿、种地、炼钢等）2 中等体力劳动（货车驾驶、电工、钳工、木工等）3 轻体力劳动（以站为主：商店售货、教学、实验室等）4 极轻体力劳动（以坐为主：办公室、电脑、组装工等）20您是否经常锻炼？无

28、偶尔（1-2 天/周）有时（35 天/周）经常（5 天/周）0123如有，请继续询问：您锻炼的方式有：（可多选）1 太极拳/气功/散步/瑜伽2 跑步/健美操3 球类运动（篮球、乒乓球、羽毛球等）4 快走/扭秧歌/广场舞5 游泳6 其它（如爬山、骑行、跳绳、踢毽子等）问卷调查者：问卷调查日期：年月日DB 14/T 3564202510附录C（规范性）肺功能、支气管舒张试验适应证、禁忌证及质控手册手册 C.1 肺功能、支气管舒张试验适应证、禁忌证一、常规肺功能检查的适应证（一）诊断哮喘、慢阻肺病等气流受限性疾病。（二）鉴别慢性咳嗽、呼吸困难的原因。（三）评价呼吸系统疾病的肺功能动态变化和治疗效果。

29、四）评估胸、腹部手术的手术风险及术后肺功能的变化。（五）评估心肺疾病康复治疗的效果。（六）高危患者如吸烟或被动吸烟、严重大气污染、职业暴露人群的体检。（七）鉴定职业性肺疾病患者的劳动力。（八）监测药物及其他干预性治疗的反应。（九）监测疾病进展及判断预后。二、常规肺功能检查的禁忌证在实施肺功能检查前，要严格把控其禁忌证，以避免给患者带来不必要的伤害。（一）相对禁忌证1.心率120次/min。2.气胸、巨大肺大疱且不准备手术治疗者。3.妊娠中晚期孕妇。4.鼓膜穿孔者（需先堵塞患侧耳道后检查）。5.严重疝气、痔疮、重度子宫脱垂患者。6.压力性尿失禁患者。7.体弱无力、耳聋、哭闹的儿童等无法配合的患

30、者。8.痴呆/智力障碍或意识障碍者。9.近1个月有呼吸道感染。10.免疫力低下易受感染者。（二）绝对禁忌证1.近3个月有急性发作的心肌梗死、脑卒中、休克者。2.近1个月出现严重心功能不全、严重心律失常、不稳定性心绞痛者。3.近1个月出现大咯血、活动性消化道出血者。4.癫痫发作，需要药物治疗者。5.高 血 压 危 象 或 未 控 制 的 高 血 压 患 者 收 缩 压 200mmHg、舒 张 压 100mmHg（1mmHg=0.133kPa）。6.有活动性呼吸道传染病或感染性疾病的患者，如开放性肺结核、流行性感冒、新型冠状病毒感染、急性肺炎患者。7.患有主动脉瘤或脑动脉瘤的患者。8.气胸及气胸愈

31、合1个月内的患者。9.严重甲状腺功能亢进患者。10.近期行眼、耳、颅脑手术或胸腹腔手术者。DB 14/T 3564202511三、肺功能检查交叉感染的预防肺功能检查过程中存在空气飞沫、气溶胶等交叉感染风险，应保持肺功能室的通风，在保证肺功能仪温度、湿度要求的前提下尽量开窗通风换气，建议有条件的肺功能室可在肺功能检查过程中使用医用级空气净化装置进行空气消毒。呼吸道感染、活动性肺结核等患者如病情允许可延期检查，术前评估等必需检查时技师应有效防护并分时段预约，检查后进行消毒通风。检查过程中严格执行手卫生，肺功能仪、操作台面等应注意擦拭消毒。工作结束后应进行地面、桌面等物体表面消毒和空气消毒，完成消毒

32、后应充分通风。检查区域和办公生活区域应相对区分。受试者使用肺功能专用的呼吸过滤器可有效减少交叉感染的发生。肺功能仪传感器、管路等配件应按照设备说明书要求定期消毒。肺功能室应加强医疗废物管理，一次性过滤器、咬口应一人一用并按医疗废物处理。手册C.2 肺功能、支气管舒张试验质控第一部分 常规肺功能检查的操作标准和质控一、肺功能检查前的质控（一）环境定标为保障肺功能参数检查准确，每日检查前仪器都要进行至少1次环境定标，即测量环境中的温度、湿度、海拔和大气压，输入仪器，测量不同状态下的肺功能参数时，仪器会自动进行校准。（二）容积校准和校准验证每日检测前要用3L定标筒对肺功能仪进行容积校准，如果短时间内

33、测量人次过多，或环境参数变化大时，例如30min内环境温度变化3时予以重新定标，需重新输入环境参数并进行容积定标；进行室外流调时，需根据环境状态变化多次定标。每日容积校准后还要在不同流量（0.51.5、1.55.0、5.012.0L/s）下对传感器进行容积的线性验证，容量误差要控制在读数的2.5%以内，校准和验证用的3L定标筒容积误差要控制在0.5%以内，即15ml以内。若容积校准和/或线性验证反复不能通过，需更换传感器或检修肺功能仪。（三）检查前的准备工作检查当天受检者避免饮用浓茶、咖啡、碳酸饮料，检查前2h避免进食过多，检查前1h避免吸烟，休息1520min后检查。受检者穿着松紧适中，以免

34、限制呼吸运动，选择合适的体位，保证患者安全。检查前详细了解受检者病史，判断肺功能检查的适应证，排除禁忌证。输入编号、姓名、性别、出生日期、身高和体重，根据所在地区选择合适的预计值公式。建议有条件的基层医疗卫生机构在休息室或观察室播放操作示教录像，受检者集中观看，学习检查动作，从而更好、更快地掌握呼吸动作要领；每项测定前必须认真观摩和领会技术员的示范要求以及正在测定的受检者的动作，以提高实际测定的依从性。二、肺活量检查和质控（一）检查方法受检者放松状态下，口含咬口，夹上鼻夹，平静呼吸记录平稳的潮气呼吸至少3次后，令受检者在平静呼气末最大深吸气至肺总量位后再作缓慢呼气至残气位，随后恢复平静呼吸23

35、次。测试结束后仪器会自动进行在标准大气压下体温37饱和水蒸气状态（body temperature and pressure，saturated，BTPS）校正，并与预计值比较。（二）肺活量曲线的可接受性DB 14/T 35642025121.潮气呼吸基线平稳，至少记录到3次稳定的潮气呼吸，其呼气末肺容积变化应15%潮气容积。2.检查肺活量时，肺活量曲线圆滑，避免漏气，舌头堵塞咬口，呼气末和吸气末曲线均应该达到平台，呼气末最后1s的容积变化要0.025L。（三）肺活量曲线的可重复性至少获得3次可接受的肺活量曲线，最多测量4次，相互间隔1min，且肺活量的最佳和次佳值间差异5%肺活量或0.150

36、L（取较大值）。肺活量在可接受曲线中选取最大值；深吸气量取3次可接受曲线的平均值。三、用力肺活量检查和质控（一）用力肺活量的检查方法分为4个阶段，在均匀平静呼吸数次后做最大吸气，吸至肺总量位后立即用最大力量和最快速度做爆发力呼气，持续呼气直至残气位，再吸足至肺总量位。4个阶段的图形见图6。图6 用力肺活量4个阶段的图形 图6A示潮气呼吸：均匀平静地呼吸；图6B示最大吸气：在潮气呼气末，深吸气至肺总量位；图6C示用力呼气：爆发呼气并持续呼气至残气容积位；图6D示再次最大吸气：从残气容积位快速深吸气至肺总量位要点：用力肺活量检查的4个阶段第1阶段：潮气呼吸，即均匀平静地呼吸第2阶段：最大吸气，即在

37、潮气呼气末，深吸气至肺总量位第3阶段：用力呼气，用最大力量和最快速度做爆发呼气，并持续呼气至残气容积位第4阶段：再次最大吸气，即从残气容积位快速深吸气至肺总量位同步记录容积-时间曲线和流量-容积曲线，得到第1秒用力呼气容积、用力肺活量和最大呼气流量等通气指标和用力呼气时间（forced expiratory time，FET）、外推容积（back-extrapolated volume，BEV）等质控指标。（二）用力肺活量曲线的质控1.用力肺活量曲线的可接受性：对于每一次完成的用力肺活量曲线的起始、过程、结束和用力呼气后的最大回吸，都有明确的标准来评价。（1）用力呼气的起始标准：主观标准：呼气

38、起始无犹豫，爆发力充足，用力呼气曲线上升支陡直，有明显最大呼气流量尖峰。客观标准：外推容积是评价呼气起始爆发力的客观指标，外推容积应5%用力肺活量或0.150L（取较大值）。用力呼气起始的正确和常见错误图形见图7。DB 14/T 3564202513图7 用力呼气起始的正确及常见错误图形 图7A示正确图形，符合用力呼气的起始标准；图7B示错误图形，用力呼气起始犹豫；图7C示错误图形，用力呼气起始爆发力不足；图7D示错误图形，多次起始用力呼气不足，尖峰平顿，甚至没有尖峰出现要点：用力呼气的起始标准1.呼气起始无犹豫，流量-容积曲线的呼气相升支陡直上升2.呼气起始要有爆发力，用力呼气曲线上升支陡直

39、流量-容积曲线的最大呼气流量尖峰迅速出现（2）用力呼气过程标准：用力呼气起始第1秒无咳嗽，整个呼气曲线下降支平滑、无声门闭合、无提前吸气和漏气、无舌头堵塞。用力呼气过程的正确和常见错误图形见图8。注：表示正确图形；表示错误图形图8 用力呼气过程的正确及常见错误图形 图8A为正确流量-容积曲线，图8B为正确时间-容积曲线，均符合用力呼气过程标准；图8C为错误流量-容积曲线，图8D为错误时间-容积曲线，示用力呼气过程出现咳嗽，出现锯齿或顿挫样波形要点：用力呼气过程的标准1.整个呼气曲线下降支平滑,一气呵成2.无咳嗽、无漏气、无声门闭合、无提前吸气和漏气、无舌头堵塞、无咬嘴（3）用力呼气的结束标准

40、要得到一个满意的用力呼气结束（end of forced expiration，EOFE），参照图1按顺序依次判断：判断用力呼气末曲线是否达到平台，若呼气末最后1s的容积变化0.025L，即得到一个满意EOFE。临床上遇到严重气道阻塞或年龄偏大者，有时呼气时间可长达15s或更长，即便持续用力呼气，曲线仍没达平台期，不符合标准“”，但用力呼气时间已经达到15s，无论受试者是否还能继续呼气，都认为达到满意的EOFE。DB 14/T 3564202514临床上遇到有些年龄较轻、肺弹性阻力增大或肺胸廓受限的受试者，由于肺容积减少，用力呼气很快结束，达不到标准“”，同时用力呼气末容积变化量不符合标准“

41、时，若能确保该用力肺活量值就是最大值，或确保该值与当前测量序列中用力肺活量最大值的差值在可重复容许范围内，这时也认为达到满意的EOFE。用力呼气结束的正确和易错图形见图9。注：表示正确图形；表示错误图形图9 用力呼气结束的正确及常见错误图形 图9A为正确流量-容积曲线，图9B为正确时间-容积曲线，均符合用力呼气结束标准；图9C为错误流量-容积曲线，图9D为错误时间-容积曲线，示未完成用力呼气，呼气过程过早中断，呼气的肺容量减少要点：用力呼气结束的标准1.呼气时间6s，呼气末最后1s的容积变化用力肺活量，需要（最大吸气肺活量-用力肺活量）5%用力肺活量或0.100L（取较大值），否则曲线不可接

42、受。2.第1秒用力呼气容积和用力肺活量的可接受性和可使用性标准：临床工作中，有些用力呼气曲线虽然达不到可接受性标准，但它的第1秒用力呼气容积或用力肺活量测量值却可能是可使用的。例如，对于可接受的用力肺活量而言，获得满意的EOFE和避免整个用力呼气过程出现声门闭合都是必不可少的，但是对于第1秒用力呼气容积而言，用力呼气起始第1秒内没有咳嗽、第1秒内没有声门闭合和漏气是其可接受性和可使用性的必要条件，因此，第1秒用力呼气容积和用力肺活量各自的可接受性标准和可使用性标准都有些差别，可参考相应指南。3.用力肺活量曲线的可重复性（1）测量次数和精密度：多次测量间隔12min，尽量得到3次可接受曲线，最多

43、检查8次。对于成人而言，第1秒用力呼气容积和用力肺活量的最佳和次佳值间差异0.150L。每个单次完成的用力肺活量曲线都应按照标准来评价，错误图形见图10。DB 14/T 3564202515图10 错误的用力肺活量曲线图形 图10A为单次呼气起始犹豫，没有迅速的爆发力呼气；图10B为单次呼气爆发力不足，尖峰平顿；图10C为单次呼气过程中出现咳嗽，出现顿挫波形；图10D 为因一开始呼气前的吸气不足，导致呼气容量减少；图10E为呼气过程过早中断，呼气的肺容量减少；图10F为呼吸环不闭合（2）曲线和数据的选取：在符合可接受性和可重复性的曲线中选取第1秒用力呼气容积和用力肺活量之和最大的曲线为最佳曲线

44、第1秒用力呼气容积和用力肺活量取最大值，其余参数在最佳曲线中选取。用力肺活量曲线常见错误图形见图11。注：表示正确图形；表示错误图形图11 用力肺活量曲线的正确与常见错误图形 图11A为正确流量-容积曲线，图11B为正确为时间-容积曲线，均示多次测量曲线重合度好，重复性好；图11C为错误流量-容积曲线，图11D为错误时间-容积曲线，均示多次测量曲线重合度差，重复性不好。要点：用力肺活量曲线的标准1.测定过程中要求受试者至少测定3次，一般不超过8次2.在可接受的测试中，第1秒用力呼气容积和用力肺活量最佳值与次佳值两者间差异0.150 L第二部分 支气管舒张试验检查一、支气管舒张试验的适应证和禁

45、忌证（一）适应证1.慢性气道疾病的初诊和随访，肺通气功能发现阻塞性通气功能障碍或小气道功能障碍者。2.有气道阻塞征象，需要明确是否存在持续气道阻塞。3.慢性咳嗽的诊断与鉴别诊断。DB 14/T 3564202516（二）禁忌证1.用力呼气动作相关的禁忌证（同肺通气功能检查的禁忌证）。2.支气管舒张剂相关的禁忌证：（1）已知对某种支气管舒张剂过敏者慎用。（2）严重心功能不全或快速型心律失常者慎用受体激动剂。（3）青光眼，前列腺肥大导致排尿困难者慎用M胆碱受体拮抗剂。二、支气管舒张剂的选择（一）选药原则一般选择起效快的吸入药物，以吸入沙丁胺醇或特布他林，或异丙托溴铵最为常用。（二）种类、剂量和剂型

46、吸入型的支气管舒张剂最为常用，包括短效2受体激动剂（short-acting beta 2 agonist，SABA），如沙丁胺醇、特布他林，常用剂量是200400g/次；或者是短效胆碱能受体拮抗剂（short-actingmuscarinic antagonist，SAMA），如异丙托溴铵，常用剂量是80160g/次。（三）用药方式1.定量气雾剂（metered-dose inhaler，MDI）单剂量吸入法：首先充分振摇MDI，以使药液混匀，垂直倒置MDI，使吸嘴开口距离口腔24cm，让受试者深呼气至残气量位，然后开始经口进行深慢吸气，同时撅压药罐，使药物释出并与吸气动作同步。吸气速度不宜

47、过快，吸气时间持续约12s，直至深吸气末（肺总量位），再屏气510s。然后重复上述动作，每次吸入间隔30s，直至达到预先设定的吸入药量。对部分吸气动作配合欠佳者，可应用辅助吸入装置，如储雾罐。使用时应先将1次单剂量药物喷入储雾罐，然后让受试者从储雾罐中吸气至肺总量，屏气510s再呼气，间隔30s后再进行下一次喷药，或持续反复平静呼吸46次再进行下一次喷药，切忌1次喷入多剂量药物。该法为目前基层最为常用的方法，操作简便，价格便宜，适用于大多数受试者。2.雾化吸入法：以压缩空气或氧气为动力，高速气流通过射流雾化器，可冲击雾化溶液产生雾粒，亦称气溶胶。受试者以平静、自然的潮气呼吸连续吸入雾粒。常用雾

48、化吸入药物是硫酸沙丁胺醇溶液1ml或复方异丙托溴铵溶液2.5ml。该法无需患者呼吸协调动作，主要用于不能正确掌握MDI吸入方法、病情比较重呼吸气流较弱、呼吸动作配合欠佳等的受试者，吸入效果好，但耗时较长。3.干粉剂吸入剂（dry powder inhaler，DPI）：受试者口含干粉吸入器，口角不能漏气，从残气容积位经口做深慢吸气至肺总量位，并屏气510s。该法吸入药物无需助推剂，操作简单，肺部沉积效果更佳，适合于MDI吸入技术配合欠佳者。吸气流量低下者（未达到DPI最低吸气流量要求）如年幼、体弱、严重气道阻塞等患者不宜采用此法。三、支气管舒张试验的检查方法（一）受试前准备了解患者的基础疾病和

49、药物相关病史，根据患者的病史和用药情况判断是否停药以及停药的种类和时间；基础心率应120次/min。常用的支气管舒张剂停用时间：SABA停药4h以上，每天使用2次的LABA停药24h以上；每天使用1次的长效胆碱能受体拮抗剂（long-acting muscarinic antagonist，LAMA）停药36h以上。（二）检查基础肺通气功能按照质控要求完成用力肺活量曲线，检查基础肺通气功能。（三）吸入支气管舒张剂后重复测量DB 14/T 3564202517若吸入SABA，应在吸入药物1530min后重复检查通气功能；若吸入SAMA，则应在吸入3060min后重复检查。四、支气管舒张试验的质控

50、一）用力呼气曲线的质量控制同肺通气功能部分。（二）支气管舒张药物相关的质量控制1.雾化过程配合：需要深度吸气，短暂屏气。2.等待时间1530min。五、支气管舒张试验的结果判断与报告规范（一）指标选择和结果判读1.指标选择：可选择的指标中以第1秒用力呼气容积和用力肺活量最为常用。2.支气管舒张试验阳性：成人吸入支气管舒张剂之后，第1秒用力呼气容积增加12%，且第1秒用力呼气容积绝对值增加200ml。（二）报告规范舒张试验报告应包括药物名称、剂量和给药方式，第1秒用力呼气容积改变的绝对值和改善率、结果判断等。例如：吸入沙丁胺醇气雾剂200g，第1秒用力呼气容积增加240ml，改善率16%，支气