DB32 T 5228—2025 小微企业质量管理提升规范 电动两轮车企业.pdf

1、7,江苏省市场监督管理局发 布中 国 标 准 出 版 社出 版小微企业质量管理提升规范电动两轮车企业Quality management improvement specification for small and micro enterprisessTwowheel electric vehicle manufacturers2025-10-30 发布2025-11-30 实施CCS Y 14DB32/T 52282025ICS 43.140DB32/T 52282025前言 1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 工作目标 15 工作内容 26 风险防控 57 绩效评价

2、 6参考文献8目 次DB32/T 52282025前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省市场监督管理局提出、归口并组织实施。本文件起草单位：无锡市检验检测认证研究院、无锡市锡山区市场监督管理局、中国检验认证集团江苏有限公司、江南大学、台铃科技股份有限公司、江苏爱玛车业科技有限公司、无锡振特电子有限公司。本文件主要起草人：叶险、朱应陈、浦政道、张硕、颜文旭、张金明、孙海、张相勇、余鳗漫、陶伟晟。DB32/T 52282025小微企业质量管理

3、提升规范电动两轮车企业1范围本文件规定了电动两轮车小微企业质量管理提升的工作目标、工作内容、风险防控、绩效评价的要求。本文件适用于电动两轮车小微企业的质量管理提升工作。注：电动两轮车指电动自行车、电动两轮摩托车（含电动两轮轻便摩托车）。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语3术语和定义GB/T 19000 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1小微企业micro and small

4、enterprise从业人员、营业收入、资产总额等规模指标低于国家规定标准，且依法注册或经营的市场经济主体。注：如小型企业、微型企业和家庭作坊式企业。企业划型依据中小企业划型标准规定。3.2关键件key component对产品满足标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等。3.3例行检验routine inspection为剔除生产过程中偶然因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对产品进行的 100%检验。注：例行检验可用经验证后确定的等效、快速的方法进行。3.4确认检验verification inspection为验证产品是否持续符合标准进行的抽样检验。4工作目标4.1总体目标整合

5、计量、标准、检测、认证、知识产权、质量管理等要素资源，引导企业树立质量意识，提高企业质量1DB32/T 52282025管理水平。4.2产品合格率根据产品质量控制要求，企业应规定例行检验项目并开展例行检验，其合格率不低于企业规定的质量目标。4.3客户满意度通过持续优化产品设计、提升生产效率和售后服务质量，提高客户对产品的满意程度。4.4安全生产通过完善安全设施、建立健全安全生产管理制度和应急预案，提高员工安全意识和安全素质水平，预防和减少安全生产事故。5工作内容5.1制度企业应建立健全质量管理制度，明确与质量相关的各类人员的职责、权限及相互关系，包括但不限于以下方面：a）建立首席质量官制度；b

6、人员有明确的分工、管理职责与权限。5.2资源5.2.1设备企业应配备必要的生产设备、检验试验设备，建立和实施相关的维护保养制度。5.2.2人员从事产品质量相关的人员应具备必要的能力，掌握相关的标准、法规要求。5.2.3环境5.2.3.1企业应具备适宜的生产、检验、储存等必备的环境和设施。5.2.3.2电池贮存环境应包括但不限于以下要求。a）锂离子电池：贮存环境温度为 5 35，相对湿度不大于 75%，清洁、干燥、通风、防雨雪的室内；不应与酸、碱等腐蚀性物质或起尘物品存放在一起，不应受阳光直射。离火源和热源（暖气设备等）大于 2 m；装有锂离子电池的箱体应垫高，距地面高度大于 100 mm，堆

7、垛高度小于 2 m；锂离子电池的贮存期通常为 2 年。b）铅酸蓄电池：贮存在温度为 5 40，干燥、清洁及通风良好的仓库内；不应受阳光直射，离热源（暖气设备等）大于 2 m；不应倒置及卧放，不应受任何机械冲击或重压。c）缺陷电池隔离要求：企业应配备具备防爆功能的安全存储箱或电池防爆柜，确保有效隔绝电池发生爆炸的影响；存放场所应保持通风良好且无明火或高温物品。使用人员应经过专业培训，熟练掌握防爆箱的使用方法，防止因误操作而造成安全事故。注：缺陷电池指售后服务退回、电压压差大于规定值、容量不符合要求等不符合规定要求的电池。2DB32/T 522820255.3文件与记录5.3.1文件企业应有必要的

8、图纸、关键件清单、工艺文件、作业指导书、检验文件等，并确保文件有效。5.3.2记录记录应清晰、完整、可追溯，作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期不低于 24个月。5.4采购与关键件控制5.4.1采购控制5.4.1.1采购文件（如：采购合同、技术质保协议、采购计划、进货检验规程等）应明确关键件的技术要求，并确保其符合相应的标准要求。列入强制性认证目录内的产品，未经认证并施加 CCC 标志不得出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用。示例 1：对于内销的电动自行车产品，采购的充电器符合 GB 42296 的要求，具有 CCC 认证，且证书有效。示例 2：对于内销的电动两轮摩托车产品，采

9、购的轮胎符合 GB 518 的要求，具有 CCC 认证，且证书有效。5.4.1.2企业建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录，并从中采购关键件，保存关键件采购、使用等记录（如：进货单、出入库单、台账等）。5.4.2关键件控制5.4.2.1企业应明确关键件的技术要求，在进货时完成对关键件技术要求的验证，验证方法不限于自检、委托检验等，并保存相关记录。5.4.2.2企业应定期确认关键件的技术要求，关键件应持续满足其技术要求，确认方法不限于自检、委托检验等，并保存相关记录。5.4.2.3实施强制性认证的部件，企业应定期核查其证书有效性。5.5生产过程控制5.5.1企业应识别关键制造过程、装配过程、

10、检验过程并明确其控制要求，且控制要求不低于标准要求。企业应建立关键制造过程、装配过程和检验过程的工艺文件和作业指导书，且能指导生产作业。5.5.2对于不在生产企业现场进行的必要试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程，应在工艺文件中特别列出，说明控制的实际部门和所在地点，并保存相关记录。5.5.3适用时，企业对适宜的过程参数进行监视、测量，并保存相关记录。5.5.4生产过程各工序的操作人员的配置和能力应适宜。5.5.5生产过程中，使用及管理人员应能方便识别使用设备的状态。5.6检验控制5.6.1确认检验控制5.6.1.1企业应建立并保持确认检验的文件化控制

11、要求，控制内容包含频次、项目、内容、方法、判定等。5.6.1.2企业应实施并保存相关记录。企业若不具备确认检验规定项目的检验能力，可委托外部机构进行检验，企业应对委托外部机构的能力进行评价，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等。3DB32/T 522820255.6.1.3确认检验报告的保存期限符合 5.3.2 的要求。5.6.2例行检验控制企业应建立并保持例行检验的文件化控制要求，实施并保存相关记录。5.6.3过程检验控制企业应建立并保持过程检验文件化控制要求，根据实际生产情况，对关键质控点进行控制并保存相关记录。5.6.4检验记录检验记录应记录检验日期、VIN 代码/整车编码、产品

12、型号、产品名称、检验项目、结论。若有不合格，记录处置情况，如返工和返修后的重新检验。5.6.5检验仪器设备5.6.5.1企业应配备满足规定的检验设备，制定相应的检验设备操作规程。5.6.5.2检验人员应熟练掌握设备操作技能，掌握检验要求并有效实施。5.6.6校准检定 检验设备的校准应符合以下要求：a）制定检验设备台账，台账内容包括检验设备的名称、规格或型号、校准或检定证书编号、日期、结果、校准部门等信息；b）制定检验设备校准检定计划；c）检验设备按规定的周期进行校准或检定；d）设备的校准或检定状态被使用及管理人员方便识别；e）保存校准或检定记录。5.6.7功能检查5.6.7.1适用时，企业按规

13、定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求时，应追溯至已检测过的产品；对这些产品重新检测。企业规定操作人员在发现仪器设备功能失效时应采取的措施。5.6.7.2适用时，企业保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。5.7不合格品的控制5.7.1总体控制对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，企业应采取标识、隔离、处置等措施。5.7.2隔离发生以下情况时，应采取以下隔离措施：a）采购的不合格零部件放置在物料框内，分类存放在专门独立的不合格品架；b）电动两轮车成品划分不合格区域，不合格品放在不合格品区域内；c）维修或返工返修的不合格品，定时安排人员到不合格品

14、区进行确认并记录。4DB32/T 522820255.7.3处理对于发现的产品不合格信息，企业应分析不合格产生的原因，并采取适当的纠正措施。企业应保存认证产品的不合格信息，原因分析、处置及纠正措施等记录。5.8产品的防护与交付5.8.1防护区域企业应具有良好的储存环境，生产车间部件转运、成品运输等通道应畅通。企业在车间中设有独立的成品区、零部件区，设施应完好，应满足产品存放要求。5.8.2关键件和原材料5.8.2.1企业仓库中关键件和原材料应包装完好、标识齐全、生产日期或批次信息可清晰辨认。5.8.2.2企业应具有适宜的关键件和原材料的搬运方式，如转运工具车、叉车等。5.8.3成品企业仓库成品

15、具有适宜的防护措施，如纸箱、铁架、木箱包装等。6风险防控6.1总体措施企业应实施质量安全风险防控，内容应至少包含：a）具有风险管理意识，建立质量安全风险预防与管控体系；b）收集、识别潜在的质量安全风险信息；c）分析、评价质量安全风险，制定相应的风险防控预案，采取有效措施消除或降低质量安全隐患；d）建立完善质量安全风险应急处理机制。6.2风险分析风险分析的目的是识别风险。风险分析应至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。6.3风险识别6.3.1收集企业应收集以下信息，并保存记录：a）产品销售国家/地区发布的电动两轮车安全风险监测信息、行业质量安全风险通报；b）企业产

16、品在销售国家/地区的抽查不合格、生产过程及检验中发现的不合格信息；c）供应商产品质量问题信息；d）客户投诉中关于产品质量问题的信息。6.3.2识别系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险，准确定位可能存在的问题点。5DB32/T 522820256.4防控措施6.4.1企业应确定并实施防控措施，以消除潜在的不合格的原因，预防不合格的发生。防控措施应与风险影响程度相适宜。6.4.2企业应建立风险控制过程，以减少风险的负面影响，包括：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防控措施的必要性；c）确定和实施所需的措施。6.5应急计划企业应建立应急计划，应包括但不限于以下内容

17、a）识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足；b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c）制定应急计划，确保关键设备故障、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏等突发事件发生时，能够维持正常供应；d）针对可能影响客户使用的突发事件，明确客户通知的触发条件、内容要求及通知时限；e）定期测试应急计划的有效性，包括模拟；f）采用多方论证方法（包括最高管理者）对应急计划进行评审（至少每年）与更新；保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人。7绩效评价7.1顾客满意度评价企业应对内部及外部顾客满意度进行持续的评价，以确保产品和

18、过程符合规范及其他顾客的要求。绩效指标应基于客观证据，包括但不限于以下：a）已交付产品的质量绩效；b）保修和退货；c）按计划交付的业绩（包括超额运费）。7.2内部质量审核企业应按照策划的时间进行内部审核，确保质量管理体系要求得到有效实施和保持。a）依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b）规定每次审核的审核准则和范围；c）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；d）相关管理部门获得审核结果报告；e）及时采取适当的纠正和纠正措施；f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。7.

19、3管理体系评审7.3.1企业应按策划的时间评审质量管理体系，确保其持续的适宜、充分和有效。管理评审应考虑以下6DB32/T 52282025方面：a）以往管理评审的跟踪措施；b）与质量管理体系有关的外部或内部的变更；c）质量管理体系绩效的信息，包括以下方面的指标：1）不符合与纠正措施，2）监视和测量结果，3）审核结果，4）顾客反馈5）外部供方，6）过程绩效和产品的符合性。7.3.2管理评审的输出应包括以下相关的决定：a）持续改进的机会；b）对质量管理体系变更的需求。7.3.3企业应保持形成文件的信息，以提供管理评审的结果及采取措施的证据。7DB32/T 52282025参 考 文 献1 GB 518 摩托车轮胎2 GB 42296 电动自行车用充电器安全技术要求8